Corvalmante®
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO CORVALMENT® (CORVALMENT)
Composición:
Principio activo: solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico;
1 cápsula contiene solución de mentol en éter mentílico del ácido isovaleriánico 100 mg;
Excipientes: gelatina, glicerol.
Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.
Principales propiedades físico-químicas: cápsulas blandas de gelatina, de forma esférica o casi esférica, con línea de unión, incoloras o de color amarillo pálido a amarillo marrón claro, rellenas con un líquido oleoso transparente, incoloro o con un matiz amarillento, con olor a mentol.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01E X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El medicamento ejerce un efecto sedante sobre el sistema nervioso central y produce además un efecto vasodilatador reflejo (coronrolítico) moderado, mediante la estimulación refleja de los receptores nerviosos sensitivos («del frío») de la mucosa de la cavidad oral. La estimulación de estos receptores induce la liberación de endorfinas, encefalinas, dinorfinas y otros péptidos, así como de histamina y quininas, que desempeñan un papel importante en la reducción de la sensibilidad al dolor, la normalización de la permeabilidad vascular y la regulación de otros mecanismos esenciales del funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema nervioso.
Farmacocinética.
Tras la administración sublingual de Corvalment®, el fármaco se absorbe a través de la mucosa de la cavidad oral. El efecto terapéutico comienza aproximadamente a los 5 minutos.
Después de la absorción, el principio activo se biotransforma en el hígado y se elimina por la orina en forma de glucurónidos.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Crisis de angina de pecho de grado leve;
- enfermedad por mareo del mar y del aire;
- histeria;
- neurosis;
- cefalea asociada con la administración de nitratos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Hipotensión arterial marcada; infarto agudo de miocardio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Corvalment® potencia el efecto sedante de los psicofármacos, analgésicos opiáceos, alcohol y agentes anestésicos cuando se administran simultáneamente.
Es posible una potenciación del efecto de los medicamentos antihipertensivos cuando se administran conjuntamente con el medicamento Corvalment®.
Corvalment® reduce la intensidad del dolor de cabeza provocado por la administración de nitratos.
Características de uso.
En los casos en que el dolor en la zona del corazón no desaparece tras la aplicación del medicamento, es imprescindible consultar al médico para descartar un síndrome coronario agudo.
El medicamento no contiene azúcar y puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
La administración de este medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, según el criterio del médico, el efecto positivo esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto o el niño.
Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
Se requiere precaución durante las primeras horas tras la administración del medicamento al conducir vehículos o al realizar trabajos que requieran una atención especial, debido a posibles efectos adversos (vértigo y somnolencia).
Vía de administración y dosis.
Mantener la cápsula en la boca (bajo la lengua) hasta su disolución completa. Para acelerar el efecto, puede aplastarse la cápsula con los dientes.
Dosis única para adultos: 1 cápsula (100 mg).
Dosis diaria máxima: 6 cápsulas (600 mg).
Duración del tratamiento: hasta 7 días.
Niños.
No existe experiencia en el uso de este medicamento para el tratamiento de niños.
Sobredosis.
Síntomas: dolor de cabeza, náuseas, excitación, alteraciones en la actividad cardíaca, disminución de la presión arterial, depresión del sistema nervioso central, reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento (edema angioneurótico, urticaria, prurito, erupciones cutáneas).
Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Con aplicación prolongada, rara vez pueden observarse náuseas leves, molestias abdominales, lagrimeo, mareo, hipotensión arterial transitoria, somnolencia, que desaparecen rápidamente por sí solas.
Puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo angioedema de Quincke, urticaria, erupciones cutáneas, prurito.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 cápsulas por blíster.
10 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
20 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 4 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua
INSTRUCCIÓN
sobre el uso médico del medicamento
CORVALMENT®
(CORVALMENT)
Composición:
Principio activo: solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico;
1 cápsula contiene 100 mg de solución de mentol en éter metílico del ácido isovaleriánico;
Sustancias auxiliares: gelatina, glicerina.
Forma farmacéutica. Cápsulas blandas.
Propiedades físicas y químicas principales: cápsulas blandas de gelatina, de forma esférica o casi esférica, con una línea de unión, incoloras o de color amarillo pálido a amarillo marronáceo claro, rellenas con un líquido oleoso transparente, incoloro o con un matiz amarillento, con olor a mentol.
Grupo farmacoterapéutico. Preparados cardiológicos. Código ATC C01E X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinámica.
El medicamento ejerce un efecto sedante sobre el sistema nervioso central y también produce un efecto vasodilatador reflejo (coronarolítico) moderado mediante la estimulación refleja de los receptores nerviosos sensoriales («de frío») de la mucosa de la cavidad oral. La estimulación de los receptores se acompaña de la inducción de la liberación de endorfinas, encefalinas, dinorfinas y otros péptidos, histamina, quininas, que desempeñan un papel importante en la reducción de la sensibilidad al dolor, la normalización de la permeabilidad vascular y la regulación de otros mecanismos importantes del funcionamiento del sistema cardiovascular y del sistema nervioso.
Farmacocinética.
Tras la administración sublingual, Corvalment® se absorbe a través de la mucosa de la cavidad oral. El efecto terapéutico se produce aproximadamente a los 5 minutos.
Después de la absorción, se biotransforma en el hígado y se excreta por la orina en forma de glucurónidos.
Características clínicas.
Indicaciones.
- Crisis de angina de pecho leve;
- enfermedad del mareo por mar o aire;
- histeria;
- neurosis;
- cefalea asociada con la administración de nitratos.
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a los componentes del medicamento.
Hipotensión arterial marcada; infarto agudo de miocardio.
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.
Corvalment® potencia el efecto sedante de los psicofármacos, analgésicos opioides, alcohol y anestésicos cuando se administran simultáneamente.
Puede potenciarse el efecto de los medicamentos antihipertensivos cuando se administran conjuntamente con Corvalment®.
Corvalment® reduce la intensidad de la cefalea provocada por la administración de nitratos.
Precauciones de uso.
En los casos en que el dolor en el área del corazón no desaparece tras la administración del medicamento, es imprescindible consultar al médico para descartar un síndrome coronario agudo.
El medicamento no contiene azúcar y puede administrarse a pacientes con diabetes mellitus.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
El uso del medicamento durante el embarazo o la lactancia es posible si, según el criterio del médico, el beneficio esperado para la madre supera el riesgo potencial para el feto/hijo.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar mecanismos.
Se requiere precaución durante las primeras horas tras la administración del medicamento al conducir vehículos o realizar trabajos que requieran especial atención, debido a posibles efectos adversos (mareo y somnolencia).
Posología y forma de administración.
Mantener la cápsula en la boca (bajo la lengua) hasta su disolución completa. Para acelerar el efecto, puede morderse la cápsula con los dientes.
Dosis única para adultos: 1 cápsula (100 mg).
Dosis diaria máxima: 6 cápsulas (600 mg).
Duración del tratamiento: hasta 7 días.
Niños.
No existe experiencia sobre el uso del medicamento en el tratamiento de niños.
Sobredosis.
Síntomas: cefalea, náuseas, excitación, alteraciones del funcionamiento cardíaco, disminución de la presión arterial, depresión del sistema nervioso central, reacciones de hipersensibilidad a los componentes del medicamento (edema angioneurótico, urticaria, prurito, erupción cutánea).
Tratamiento: suspensión del medicamento y terapia sintomática.
Reacciones adversas.
Con aplicación prolongada, rara vez pueden observarse náuseas leves, molestias abdominales, lagrimeo, mareo, hipotensión arterial transitoria, somnolencia, que desaparecen rápidamente por sí solas.
Puede desarrollarse reacciones alérgicas, incluyendo angioedema de Quincke, urticaria, erupciones cutáneas, prurito.
Plazo de caducidad. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
Envase.
10 cápsulas por blíster.
10 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 1 blíster por caja.
20 cápsulas por blíster; 3 blísteres por caja.
20 cápsulas por blíster; 4 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. S.A. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua