Corvalment

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE CORVALMENT® (CORVALMENT)

Composizione:

Principio attivo: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico;

1 capsula contiene: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico 100 mg;

Eccipienti: gelatina, glicerolo.

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Principali proprietà fisico-chimiche: capsule molli gelatinose, di forma sferica o globulare, con una linea di sutura, incolori o da giallo pallido a giallo marroncino chiaro, contenenti un liquido oleoso limpido, incolore o con sfumature giallastre, dall'odore di mentolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Codice ATC C01E X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un'azione calmante sul sistema nervoso centrale e produce un moderato effetto vasodilatatore riflesso (coronarolitico), stimolando per riflesso i recettori nervosi sensitivi («termici freddi») della mucosa orale. La stimolazione dei recettori è accompagnata dall'induzione del rilascio di endorfine, encefaline, dinorfine ed altri peptidi, nonché di istamina e chinine, che svolgono un ruolo importante nella riduzione della sensibilità al dolore, nella normalizzazione della permeabilità vascolare e nella regolazione di altri meccanismi funzionali essenziali del sistema cardiovascolare e nervoso.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione sublinguale, Corvalment® viene assorbito dalla mucosa orale. L'effetto terapeutico si manifesta dopo circa 5 minuti.

Dopo l'assorbimento, il principio attivo viene biotrasformato nel fegato ed eliminato con le urine sotto forma di glucuronidi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Crisi di angina di lieve entità;
• mal d’aria e mal di mare;
• isteria;
• nevrosi;
• cefalea associata all’assunzione di nitrati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Ipotensione arteriosa marcata; infarto miocardico acuto.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Corvalment potenzia l’effetto sedativo di farmaci psiotropi, analgesici oppioidi, alcol ed anestetici quando somministrati contemporaneamente.

È possibile un potenziamento dell’effetto di farmaci antipertensivi quando somministrati contemporaneamente con il medicinale Corvalment.

Corvalment riduce l’intensità del mal di testa indotto dall’uso di nitrati.

Caratteristiche d'uso.

Nei casi in cui il dolore a livello del torace non scompare dopo l'applicazione del medicinale, è necessario rivolgersi immediatamente al medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Il medicinale non contiene zucchero ed è pertanto utilizzabile nei pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

L’uso del medicinale durante la gravidanza o l’allattamento è possibile se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto/il neonato.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di veicoli o nell’uso di macchinari.

È necessaria cautela nelle prime ore successive all’applicazione del medicinale nel guidare veicoli o nell’eseguire lavori che richiedono particolare attenzione, a causa di possibili effetti indesiderati (capogiri e sonnolenza).

Modalità e dosi di somministrazione.

Tenere la capsula in bocca (sotto la lingua) fino a completo scioglimento. Per accelerare l'effetto, si può schiacciare la capsula con i denti.

Dose singola per adulti – 1 capsula (100 mg).

Dose massima giornaliera – 6 capsule (600 mg).

Durata del trattamento – fino a 7 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non esiste esperienza nell'uso del medicinale per il trattamento dei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa, nausea, eccitazione, disturbi della funzione cardiaca, abbassamento della pressione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale, reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale (edema angioneurotico, orticaria, prurito, eruzioni cutanee).

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Raramente, con l'uso prolungato, possono manifestarsi nausea leggera, disagio addominale, lacrimazione, vertigini, ipotensione arteriosa transitoria, sonnolenza, che scompaiono rapidamente spontaneamente.

È possibile lo sviluppo di reazioni allergiche, incluso edema di Quincke, orticaria, eruzioni cutanee, prurito.

Durata della conservazione. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 capsule in blister.

10 capsule in un blister; 3 blister in una confezione.

20 capsule in un blister; 1 blister in una confezione.

20 capsule in un blister; 3 blister in una confezione.

20 capsule in un blister; 4 blister in una confezione.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore. S.A. «FABBRICA VITAMINE DI KIEV».

Indirizzo del produttore e sede operativa.

04073, Ucraina, Kiev, via Kopylivska, 38.

Sito web: www.vitamin.com.ua

FOGLIO ILLUSTRATIVO

per l'uso medicinale del medicinale

CORVALMENT®

(CORVALMENT)

Composizione:

principio attivo: soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico;

1 capsula contiene 100 mg di soluzione di mentolo nell'etere mentilico dell'acido isovalerianico;

eccipienti: gelatina, glicerina.

Forma farmaceutica. Capsule molli.

Proprietà fisico-chimiche principali: capsule molli di gelatina di forma sferica o sferico-ovale, con saldatura, incolori o da giallo pallido a giallo-brunastro chiaro, contenenti un liquido oleoso trasparente incolore o con una leggera sfumatura gialla, dall'odore di mentolo.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati cardiologici. Codice ATC C01Е Х.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale esercita un effetto calmante sul sistema nervoso centrale e ha inoltre un moderato effetto vasodilatatore riflesso (coronarolitico), mediante stimolazione riflessa dei recettori nervosi sensoriali ("freddo") della mucosa orale. La stimolazione dei recettori induce il rilascio di endorfine, encefaline, dinorfine ed altri peptidi, istamina, chinine, che svolgono un ruolo importante nella riduzione della sensibilità al dolore, nella normalizzazione della permeabilità vascolare e nella regolazione di altri meccanismi vitali del sistema cardiovascolare e nervoso.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione sublinguale, Corvalment® viene assorbito attraverso la mucosa orale. L'effetto terapeutico si manifesta approssimativamente entro 5 minuti.

Dopo l'assorbimento, il principio attivo viene biotrasformato nel fegato ed escreto con le urine sotto forma di glucuronidi.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

• Attacchi di angina pectoris di grado lieve;
• mal d'aria e mal di mare;
• isteria;
• nevrosi;
• cefalea associata all'assunzione di nitrati.

Controindicazioni.

Ipersensibilità ai componenti del medicinale.

Ipertensione arteriosa marcata; infarto miocardico acuto.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Corvalment® potenzia l'effetto sedativo di farmaci psicotropi, analgesici oppioidi, alcol e anestetici quando somministrati contemporaneamente.

È possibile un potenziamento dell'effetto di farmaci antiipertensivi quando somministrati contemporaneamente a Corvalment®.

Corvalment® riduce l'intensità del mal di testa indotto dall'assunzione di nitrati.

Avvertenze particolari e precauzioni di impiego.

Nei casi in cui il dolore al petto non scompare dopo l'assunzione del medicinale, è necessario consultare immediatamente un medico per escludere un sindrome coronarica acuta.

Il medicinale non contiene zuccheri ed è pertanto utilizzabile nei pazienti affetti da diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

L'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento è possibile solo se, a giudizio del medico, il beneficio atteso per la madre supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

È necessario prestare cautela nelle prime ore successive all'assunzione del medicinale quando si guida un veicolo o si svolge un'attività che richiede particolare attenzione, a causa della possibile comparsa di effetti indesiderati (vertigini e sonnolenza).

Modalità e dosaggio.

Tenere la capsula in bocca (sotto la lingua) fino a completo scioglimento. Per accelerare l'effetto, la capsula può essere schiacciata con i denti.

Dose singola per adulti – 1 capsula (100 mg).

Dose massima giornaliera – 6 capsule (600 mg).

Durata del trattamento – fino a 7 giorni.

Nei bambini.

Non esistono dati sull'uso del medicinale nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: mal di testa, nausea, eccitazione, disturbi del ritmo cardiaco, riduzione della pressione arteriosa, depressione del sistema nervoso centrale, reazioni di ipersensibilità ai componenti del medicinale (edema angioneurotico, orticaria, prurito, eruzioni cutanee).

Trattamento: sospensione del medicinale e terapia sintomatica.

Effetti indesiderati.

Con l'uso prolungato, raramente possono manifestarsi nausea leggera, disagio addominale, lacrimazione, vertigini, ipotensione arteriosa transitoria, sonnolen游戏副本