Chondra-Syla®

INSTRUKCJA dot. stosowania leczniczego leku CHONDRA-SYLA® (HONDRA-SYLA)

Skład:

substancja czynna: chondroitin sulfate;

100 g maści zawiera chondroitinum natrii sulfas w przeliczeniu na substancję o stężeniu 100% – 5 g;

substancje pomocnicze: dimethyl sulfoxidum, lanolinum, paraffinum album molle, aqua purificata.

Postać farmaceutyczna. Maść.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść o barwie bladożółtej z lekkim charakterystycznym zapachem.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki niesteroidowe przeciwzapalne i przeciwreumatyczne. Chondroitinum sulfas.

Kod ATC M01AX25.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Substancją czynną leku jest chondroityny siarczan, który izoluje się z chrząstki trahealnej bydła. Ta substancja wykazuje działanie chondroprotektorowe, chondrostymulujące, regenerujące, przeciwzapalne oraz przeciwbólowe. Chondroityny siarczan poprawia metabolizm fosforowo-wapniowy w tkance chrzęstnej, spowalnia resorpcję tkanki kostnej, hamuje procesy degeneracji chrząstki, pełni rolę rodzaju smaru powierzchni stawowych. Normalizuje produkcję płynu stawowego, poprawia ruchomość stawów, bierze udział w regeneracji substancji podstawowej tkanki kostnej i chrzęstnej, chroni chrząstkę przed uszkodzeniami. W przypadku zastosowania zewnętrznego lek spowalnia postępowanie osteoartrozy, zmniejsza stan zapalny oraz ból w dotkniętych stawach. Dimetylosulfotlenek (DMSO), który wchodzi w skład leku, sprzyja lepszemu przenikaniu chondroityny w głąb tkanek.

Farmakokinetyka.

Lek dobrze wchłania się z powierzchni skóry, maksymalne stężenie chondroityny siarczanu w osoczu krwi osiąga się po 3–4 godzinach od zastosowania, a w płynie maziowym – po 4–5 godzinach. Biodostępność wynosi 20–40%. Wydalany jest głównie z moczem w ciągu 24 godzin.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Choroby zwyrodnieniowo-dystroficzne stawów i kręgosłupa (głównie formy lokalizowane): osteoarthrosis, osteochondrosis.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku. Tromboflebitis, skłonność do krwawień, ostre procesy zapalne w miejscu aplikacji leku.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Przy zastosowaniu miejscowym interakcje leku z innymi lekami nie zostały ustalone.

Właściwości stosowania.

Preparat należy nakładać wyłącznie na nieuszkodzone obszary skóry, należy unikać dostania się preparatu do ran otwartych, oczu oraz błon śluzowych.

Preparat zawiera dimetylosulfoxek, który może powodować podrażnienie skóry.

Preparat zawiera lanolinę, która może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania, dlatego nie należy stosować preparatu w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Maść nanosi się 2–3 razy na dobę cienką warstwą na skórę w obszarze zmian, delikatnie wcierając aż do całkowitego wchłonięcia.

Czas trwania leczenia ustala się indywidualnie, w zależności od skuteczności i tolerancji terapii, zazwyczaj wynosi 2–3 tygodnie. W razie potrzeby leczenie można powtórzyć.

Dzieci.

Leku nie stosuje się w leczeniu dzieci.

Przedawkowanie.

Przypadki przedawkowania mało prawdopodobne. Możliwe są przypadki nadwrażliwości, które wymagają odstawienia leku i przeprowadzenia terapii objawowej.

Działania niepożądane.

Możliwe są reakcje alergiczne, w tym świąd, zaczerwienienie, pieczenie, obrzęk skóry oraz wysypka na skórze.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych zjawisk należy przerwać stosowanie leku, opłukać pozostałości z powierzchni skóry i skonsultować się z lekarzem.

Termin ważności. 3 lata.

Nie stosować leku po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w miejscu chronionym przed światłem, w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w niedostępnym dla dzieci miejscu.

Opakowanie.

30 g w tubie. 1 tuba w opakowaniu kartonowym.

Kategoria nabycia. Bez recepty.

Producent.

SPÓŁKA AKCYJNA „Farmak”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Ukraina, 04080, miasto Kijów, ulica Cyrylowa 74.