Bronchostop® pastylki

INSTRUKCJA dot. stosowania leku Bronchostop® pastylki

Skład:

substancja czynna: suchy ekstrakt z trawy tymianku (Thymi herba);

1 pastylka zawiera suchego ekstraktu z trawy tymianku (Thymi herba) (7–13:1) (środek do ekstrakcji: woda) 59,5 mg;

substancje pomocnicze: gumę arabską (E 414); fruktozę; sorbitol 70 % ciekły, niestający (E 420); maltodekstrynę; kwas cytrynowy bezwodny (E 330); sacharynę sodową (E 954); aromat aronii [zawierający propylenoglikol (E 1520)]; aromat owocowy [zawierający propylenoglikol (E 1520), alkohol benzylowy (E 1519)]; olej mineralny; wodę oczyszczoną.

Postać leku. Pastylki.

Główne właściwości fizykochemiczne: pastylki w kształcie sześciokąta, barwy brązowej, o owocowym smaku.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki połączone stosowane przy kaszlu i przeziębieniach.

Kod ATC R05C A.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

„Bronchostop® pastylki” stosuje się jako środek wykrztuszający w przypadku kaszlu związanego z przeziębieniem, głównie w długotrwałej terapii. Olejki eteryczne oraz flawonoidy zioła tymianku (czynek) wykazują działanie rozkurczowe oskrzeli, rozrzedzające wydzieliny oraz działanie przeciwbakteryjne, dzięki czemu sprzyjają szybkiemu rozrzedzeniu wydzieliny zgromadzonej w drogach oddechowych, zmniejszają kaszel, ułatwiają oddychanie oraz oddziałują na patogen infekcyjny.

Naturalna podstawa (guma) sprzyja powolnemu uwalnianiu substancji czynnej, co powoduje stopniowe ograniczanie wydzielania się wydzieliny przez błony śluzowe, dzięki czemu zmniejsza się podrażnienie błon śluzowych, aktywizuje wydzielanie śliny i w ten sposób błona śluzowa jest nawilżana, co dodatkowo zmniejsza podrażnienie związane z kaszlem oraz powoduje ustąpienie kaszlu. Szybko i przez dłuższy czas chroni receptory błony śluzowej dróg oddechowych przed podrażnieniem.

Farmakokinetyka.

Flawonoidy zioła tymianku (apigenina, luteolina) są rozkładane przez mikroflorę jelitową i dobrze wchłaniane. Wydalane są z organizmu głównie z moczem w niezmienionej postaci lub w postaci metabolitów.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Leczenie objawowe chorób zapalnych dróg oddechowych towarzyszących kaszlowi i trudnościom z odkrztuszaniem gęstego wydzieliny, złagodzenie suchego kaszlu oraz łagodzenie podrażnienia błony śluzowej jamy ustnej i gardła.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na składniki leku lub inne rośliny z rodziny jaszczynkowatych (Lamiaceae), a także wrażliwość na seler i pyłek brzóz (możliwa reakcja krzyżowa);
• przeciwwskazane u dzieci z przeszłością ostrzego zwężającego się zapalenia krtani i tchawicy (croup);
• astma;
• ciężkie choroby wątroby i nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie przeprowadzono badań interakcji.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Jeśli podczas leczenia tym lekiem nasilają się objawy i/lub pojawiają się duszność, podwyższona temperatura ciała, ropne odkrztuszanie, należy skonsultować się z lekarzem. Jeśli po upływie 5 dni objawy nadal występują, należy skonsultować się z lekarzem.

Każda pastylka tego leku zawiera 523 mg sorbitolu i 300 mg fruktozy.

Sorbitol jest źródłem fruktozy. Jeśli u pacjenta stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów lub rozpoznano dziedziczną nietolerancję fruktozy – rzadkie schorzenie genetyczne, przy którym organizm nie może rozkładać fruktozy – należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jedna pastylka odpowiada w przybliżeniu 0,1 jednostki węglowodanowej. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów chorych na cukrzycę.

Z uwagi na ryzyko przypadkowego połknięcia całej pastylki nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6. roku życia.

Bronchostop® pastylki zawierają glikol propylenowy (E 1520)

Jedna pastylka zawiera 5,53 mg glikolu propylenowego.

Bronchostop® pastylki zawierają alkohol benzylowy (E 1519)

Jedna pastylka zawiera 0,0018 mg alkoholu benzylowego. Alkohol benzylowy (E 1519) może powodować reakcje alergiczne.

Bronchostop® pastylki zawierają sodę

Jedna pastylka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza, że lek można uznać za niezawierający sodu.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Z powodu braku wystarczających danych nie zaleca się stosowania tego leku w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie stwierdzono.

Sposób stosowania i dawki.

Do stosowania doustnego (trzymać w jamie ustnej do całkowitego rozpuszczenia się).

Dorosłym i dzieciom od 12. roku życia stosować po 1–2 pastylki co 3–4 godziny (4–6 razy na dobę). Dzieciom od 6. do 12. roku życia – po 1 pastylce trzy razy na dobę.

Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 5 dni; możliwość dalszego stosowania określa lekarz.

Dzieci.

Stosować dzieciom od 6. roku życia.

Przedawkowanie.

Brak informacji o przypadkach przedawkowania.

W przypadku przypadkowego przedawkowania należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem.

Działania niepożądane.

Podczas stosowania leków zawierających tymianek obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym przypadki wstrząsu anafilaktycznego i obrzęku Quinckego. Możliwe są duszności, wysypka, pokrzywka, zaburzenia przewodu pokarmowego (w tym skurcze, nudności, wymioty, biegunka).

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25°C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 pastylek w blisterze, 2 blistry w pudełku kartonowym.

Kategoria sprzedaży.

Bez recepty.

Producent.

Quisda Pharma GmbH.

Miejsce położenia producenta oraz jego adres siedziby.

Effingergasse 21, 1160 Wiedeń, Austria.