Bronchostop® pastiglie

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE BRONCHOSTOP® PASTIGLIE

Composizione:

principio attivo: estratto secco di erba di timo (Thymi herba);

1 pastiglia contiene estratto secco di erba di timo (Thymi herba) (7–13:1) (agente di estrazione: acqua) 59,5 mg;

eccipienti: gomma arabica (E 414); fruttosio; sorbitolo al 70% liquido non cristallizzante (E 420); maltodestrina; acido citrico anidro (E 330); saccarina sodica (E 954); aromatizzante aronia [contenente propilenglicole (E 1520)]; aromatizzante frutti di bosco [contenente propilenglicole (E 1520), alcool benzilico (E 1519)]; olio minerale; acqua depurata.

Forma farmaceutica. Pastiglie.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: pastiglie di forma esagonale, di colore marrone, con sapore di frutta.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati combinati utilizzati in caso di tosse e malattie da raffreddamento.

Codice ATC R05C A.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Bronchostop® pastiglie viene utilizzato come agente espettorante in caso di tosse associata a raffreddore, soprattutto nella terapia a lungo termine. Gli oli essenziali e i flavonoidi dell’erba di timo (thymus serpyllum) esercitano un’azione broncolitica, secretolitica e antibatterica, favorendo così una rapida fluidificazione del catarro accumulato nelle vie respiratorie, riducendo la tosse e facilitando la respirazione; inoltre agiscono sul microrganismo responsabile dell’infezione.

La base naturale (gomma) favorisce un lento rilascio della sostanza attiva, determinando una graduale riduzione della secrezione da parte delle mucose; di conseguenza si riduce l’irritazione delle mucose, si stimola la salivazione e la mucosa viene idratata, ulteriormente alleviando l’irritazione causata dalla tosse e contribuendo a sopprimere la tosse stessa. Protegge rapidamente e in modo prolungato i recettori della mucosa delle vie respiratorie dall’irritazione.

Farmacocinetica.

I flavonoidi dell’erba di timo (apigenina, luteolina) vengono scissi dalla microflora intestinale e ben assorbiti. Vengono eliminati dall’organismo principalmente attraverso le urine, sia in forma invariata che come metaboliti.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Trattamento sintomatico delle malattie infiammatorie delle vie respiratorie associate a tosse e difficoltà di espettorazione di muco denso, alleviamento della tosse secca e attenuazione dell'irritazione della mucosa orale e della faringe.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità ai componenti del medicinale o ad altre piante della famiglia delle Lamiaceae, nonché sensibilità al sedano e al polline del betullo (possibile reazione crociata);
• controindicato nei bambini con anamnesi di laringotracheite stenosante acuta;
• asma;
• gravi malattie del fegato e dei reni.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Studi sulle interazioni non sono stati effettuati.

Caratteristiche d'uso.

Se durante il trattamento con il medicinale i sintomi peggiorano e/o compaiono dispnea, aumento della temperatura corporea o espettorato purulento, è necessario consultare un medico. Se dopo 5 giorni i sintomi persistono, è necessario consultare un medico.

Ogni pastiglia di questo medicinale contiene 523 mg di sorbitolo e 300 mg di fruttosio.

Il sorbitolo è una fonte di fruttosio. Se al paziente è stata diagnosticata un'intolleranza a certi zuccheri o un'intolleranza ereditaria al fruttosio — una rara malattia genetica in cui l'individuo non è in grado di metabolizzare il fruttosio — è necessario consultare un medico prima di assumere questo medicinale.

Una pastiglia corrisponde approssimativamente a 0,1 unità di carboidrati. Ciò deve essere tenuto in considerazione dai pazienti affetti da diabete mellito.

A causa del rischio di ingestione accidentale dell'intera pastiglia, non è raccomandato l'uso nei bambini di età inferiore ai 6 anni.

Bronchostop® pastiglie contiene propilenglicole (E 1520)

Una pastiglia contiene 5,53 mg di propilenglicole.

Bronchostop® pastiglie contiene alcol benzilico (E 1519)

Una pastiglia contiene 0,0018 mg di alcol benzilico. L'alcol benzilico (E 1519) può causare reazioni allergiche.

Bronchostop® pastiglie contiene sodio

Una pastiglia contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg), pertanto il medicinale può considerarsi praticamente privo di sodio.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

A causa della mancanza di dati sufficienti, non è raccomandato l'uso del medicinale durante la gravidanza e l'allattamento.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell'uso di macchinari.

Non stabilita.

Modalità e dosaggio d'uso.

Per uso orale (tenere in bocca fino al completo scioglimento).

Somministrare agli adulti e ai bambini a partire dai 12 anni di età, 1–2 pastiglie ogni 3–4 ore (4–6 volte al giorno). Ai bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni: 1 pastiglia tre volte al giorno.

La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni; la possibilità di un uso prolungato è da definirsi a cura del medico.

Bambini.

Da somministrare ai bambini a partire dai 6 anni di età.

Sovradosaggio.

Non sono disponibili informazioni riguardo casi di sovradosaggio.

In caso di sovradosaggio accidentale, interrompere l'uso del medicinale e consultare un medico.

Effetti indesiderati.

Nell'uso di medicinali contenenti timo sono state osservate reazioni di ipersensibilità, inclusi casi di shock anafilattico e angioedema di Quincke. Possibili dispnea, eruzioni cutanee, orticaria, disturbi gastrointestinali (inclusi crampi, nausea, vomito, diarrea).

In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, interrompere il trattamento e consultare un medico.

Durata della conservazione.

3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nell'imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 pastiglie in un blister, 2 blister in una confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Senza prescrizione medica.

Produttore.

Kwizda Pharma GmbH.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

Efferngergasse 21, 1160 Vienna, Austria.