Borna maść 5 %

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU BORNA MAŚĆ 5 %

Skład:

substancja czynna: kwas borowy;

1 g maści zawiera 0,05 g kwasu borowego;

substancja pomocnicza: parafina biała miękka.

Postać leku. Maść 5 %.

Główne właściwości fizykochemiczne: maść w kolorze białym lub jasnożółtym, bez zapachu. Maść powinna być jednolita pod względem wyglądu zewnętrznego.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Środki przeciwbakteryjne i środki odkażające. Preparaty kwasu borowego. Kod ATC D08A D.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Kwas borowy należy do grupy środków dezynfekcyjnych. Wykazuje działanie dezynfekujące, grzybobójcze, przeciwpasożytnicze oraz wiążące. Koaguluje białka (w tym enzymatyczne) komórek mikroorganizmów, zaburza przepuszczalność błony komórkowej. Hamuje wzrost i rozwój bakterii. Wywiera słabe działanie podrażniające na tkanki granulacyjne.

Farmakokinetyka. Wchłania się przez uszkodzoną skórę, powierzchnię ran, błonę śluzową przewodu pokarmowego (w przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego).

Kwas borowy może gromadzić się w narządach i tkankach organizmu. Wydala się powoli (przy powtarzającym się przyjmowaniu dochodzi do kumulacji).

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Pediculosis. Jako środek przeciwbakteryjny w przypadku odparzeń i pęknięć skóry, zapalenia skóry, piodeermii, egzemy, ostrego i przewlekłego zapalenia ucha zewnętrznego.

Przeciwwskazania.

Przewlekły mezotympanit z prawidłową lub nieznacznie zmienioną błoną śluzową, urazowe perforacje błony bębenkowej.

Podwyższona wrażliwość na kwas borowy. Upośledzenie czynności nerek.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

W przypadku jednoczesnego stosowania z lekami do stosowania zewnętrznego mogą powstawać nowe związki o nieprzewidywalnym działaniu.

Szczególne środki ostrożności.

Nie należy nakładać Borna maści 5 % na owłosione obszary w przypadku ostrych chorób zapalnych skóry. Należy unikać dostania się maści do oczu (w przypadku dostania się maści do oczu należy oczy przemyć ciepłą wodą). Nie nakładać na duże powierzchnie ciała.

W przypadku indywidualnej nietolerancji kwasu borowego lub innych składników leku zaleca się zaprzestanie stosowania środka leczniczego.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

W czasie ciąży lub karmienia piersią stosowanie środka leczniczego jest przeciwwskazane.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi urządzeń.

Sposób stosowania i dawki.

W przypadku wszawicy Borna maść 5 % stosuje się na owłosioną część głowy w zależności od stopnia zakażenia, gęstości i długości włosów, w dawce 10–15–25 g. Po 20–30 minutach płuka się ciepłą bieżącą wodą z zastosowaniem środków myjących. Włosy dokładnie przeczesać gęstym grzebieniem.

Stosowanie w zapalnych chorobach ucha zewnętrznego określa lekarz i zależy od charakteru procesu patologicznego.

W przypadku odparzeń i pęknięć skóry maść nakłada się cienką warstwą na zmienione odcinkowo miejsca.

Dzieci.

Brak doświadczenia w stosowaniu u dzieci.

Przedawkowanie.

Przy długotrwałym stosowaniu na dużych zmienionych odcinkowo powierzchniach możliwe są objawy ostrej zatrucia: nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia krążenia i przytłoczenie ośrodkowego układu nerwowego, obniżenie temperatury ciała, wysypka erytematyczna, szok, śpiączka. Przy długotrwałym stosowaniu możliwe są objawy przewlekłego zatrucia: wyczerpanie, stomatyt, egzema, obrzęk miejscowy tkanek, zaburzenia cyklu menstruacyjnego, anemia, drgawki, alopecia. Leczenie objawowe. Wskazana jest transfuzja krwi, dializa krwi i dializa opłucnowa. W przypadku przypadkowego przyjęcia środka do wewnątrz przeprowadzić przewodowe przemywanie żołądka, podać doustnie sole przeczyszczające, enterosorbenty (węgiel aktywny), leczenie objawowe. W przypadku ciężkiego zatrucia należy podjąć działania mające na celu utrzymanie funkcji życiowych organizmu.

Działania niepożądane.

Przy długotrwałym stosowaniu na dużych obszarach skóry możliwe są nudności, ból głowy, wymioty, dezorientacja, biegunka, wysypka skórna, deskwamacja nabłonka, oliguria. Stosowanie leku może powodować reakcje alergiczne (zaczerwienienie skóry, swędzenie, pokrzywkę, obrzęk). W pojedynczych przypadkach – rozwój reakcji anafilaktycznej, w tym wstrząs. Napady drgawkowe.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w opakowaniu pierwotnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach (w pudełku z tektury lub bez pudełka).

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby działalności producenta/miejsce zamieszkania wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua