Borna unguento 5%

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL MEDICINALE BORNA UNGUENTO 5%

Composizione:

Principio attivo: acido borico;

1 g di unguento contiene acido borico 0,05 g;

Sostanza eccipiente: paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento 5%.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo chiaro, inodore. L'aspetto deve essere omogeneo.

Gruppo farmacoterapeutico.

Agenti antisettici e disinfettanti. Preparati di acido borico. Codice ATC D08A D.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. L'acido borico appartiene al gruppo degli agenti antisettici. Esplica azione antisettica, fungistatica, pediculicida e astringente. Coagula le proteine (inclusi gli enzimi) delle cellule microbiche, alterando la permeabilità della membrana cellulare. Inibisce la crescita e lo sviluppo dei batteri. Esplica un debole effetto irritante sui tessuti granulatori.

Farmacocinetica. Viene adsorbito attraverso la cute lesa, la superficie della ferita e la mucosa del tratto digerente (in caso di ingestione accidentale).

L'acido borico può accumularsi negli organi e nei tessuti dell'organismo. Viene eliminato lentamente (con ripetuti introiti si verifica cumulo).

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Pediculosi. Come agente antisettico in caso di intertrigine e fessurazioni della pelle, dermatite, piodermiti, eczema, otite esterna acuta e cronica.

Controindicazioni.

Mastoidite cronica mesotimpanica con mucosa normale o poco alterata, perforazioni traumatiche della membrana timpanica.

Ipersensibilità all'acido borico. Alterazione della funzionalità renale.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

Quando somministrato contemporaneamente ad altri farmaci per uso topico, possono formarsi nuovi composti con effetto imprevedibile.

Caratteristiche d'uso.

L'unto Borna 5% non deve essere applicato sulle zone pilifere in caso di malattie infiammatorie acute della pelle. È necessario evitare il contatto dell'unto con gli occhi (in caso di contatto accidentale, risciacquare gli occhi con acqua tiepida). Non applicare su vaste superfici del corpo.

In caso di ipersensibilità individuale all'acido borico o ad altri componenti del medicinale, si raccomanda di interrompere l'uso del prodotto.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Durante la gravidanza o l'allattamento al seno, l'uso del medicinale è controindicato.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di veicoli a motore o nell'uso di altri macchinari.

Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di lavorare con altri macchinari.

Modalità e dosi di somministrazione.

Nel caso di pediculosi, applicare l’unguento Borna 5% sulla parte capillata della testa in base al grado di infestazione e alla densità e lunghezza dei capelli, in quantità di 10–15–25 g. Dopo 20–30 minuti, lavare con acqua corrente tiepida utilizzando detergenti. Pettinare accuratamente i capelli con un pettine a denti fitti.

L’uso nell’infiammazione del condotto uditivo esterno è stabilito dal medico e dipende dalla natura del processo patologico.

In caso di intertrigo e screpolature della pelle, applicare l’unguento in strato sottile sulle aree interessate.

Nei bambini.

Non vi sono esperienze d’uso nei bambini.

Sovradosaggio.

Con l’applicazione prolungata su ampie aree lesionate, possono manifestarsi sintomi di intossicazione acuta: nausea, vomito, diarrea, disturbi della circolazione, depressione del sistema nervoso centrale, riduzione della temperatura corporea, eruzione eritematosa, shock, coma. Con l’uso prolungato possono manifestarsi sintomi di intossicazione cronica: cachessia, stomatite, eczema, edema locale dei tessuti, alterazioni del ciclo mestruale, anemia, convulsioni, alopecia. Il trattamento è sintomatico. Sono indicate emotrasfusione, emodialisi e dialisi peritoneale. In caso di ingestione accidentale del prodotto, praticare lo svuotamento gastrico mediante sondino, somministrare lassativi salini per via orale, enterosorbenti (carbone attivo) e terapia sintomatica. In caso di intossicazione grave, adottare misure di supporto per le funzioni vitali dell’organismo.

Effetti indesiderati.

Nel caso di utilizzo prolungato su vaste aree interessate, possono manifestarsi nausea, cefalea, vomito, confusione mentale, diarrea, eruzione cutanea, desquamazione dell'epitelio, oliguria. L'uso del medicinale può provocare reazioni allergiche (arrossamento della pelle, prurito, orticaria, edema). In singoli casi – sviluppo di reazione anafilattica, inclusa la forma di shock. Convulsioni.

Durata della validità. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

25 g in tubi (in astuccio di cartone oppure senza astuccio).

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione.

Società a responsabilità limitata «Ternofarm».

Indirizzo del produttore e sede operativa/domicilio del detentore dell'autorizzazione.

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Ucraina, 46010, città di Ternopil', via Fabrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua