Borna pomada 5 %

INSTRUCCIÓN PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BORNA POMADA 5 %

Composición:

Principio activo: ácido bórico;

1 g de pomada contiene 0,05 g de ácido bórico;

Sustancia auxiliar: parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada 5 %.

Propiedades físico-químicas principales: pomada de color blanco o amarillo pálido, inodora. El aspecto externo debe ser homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico.

Agentes antisépticos y desinfectantes. Preparados de ácido bórico. Código ATC D08AD.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. El ácido bórico pertenece al grupo de agentes antisépticos. Ejerce acción antiséptica, fungistática, así como efecto pediculicida y astringente. Coagula las proteínas (incluidas las enzimáticas) de las células microbianas, altera la permeabilidad de la membrana celular. Inhibe el crecimiento y desarrollo de bacterias. Produce un leve efecto irritante sobre los tejidos de granulación.

Farmacocinética. Se absorbe a través de la piel dañada, la superficie de la herida y la mucosa del tracto digestivo (en caso de ingestión accidental).

El ácido bórico puede acumularse en órganos y tejidos del organismo. Se elimina lentamente (con administraciones repetidas puede producirse acumulación).

Características clínicas.

Indicaciones.

Pediculosis. Como agente antiséptico en escaras y fisuras de la piel, dermatitis, piodermitis, eccema, otitis externa aguda y crónica.

Contraindicaciones.

Mesotimpanitis crónica con mucosa normal o ligeramente alterada, perforaciones traumáticas de la membrana timpánica.

Hipersensibilidad a ácido bórico. Alteración de la función renal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Al administrarse simultáneamente con medicamentos para uso tópico, pueden formarse nuevos compuestos con efecto impredecible.

Características de aplicación.

No se debe aplicar el «ungüento de bórax al 5 %» en zonas pilosas en caso de enfermedades inflamatorias agudas de la piel. Se debe evitar el contacto del ungüento con los ojos (si ocurre contacto, se deben lavar los ojos con agua tibia). No aplicar sobre extensas superficies del cuerpo.

En caso de intolerancia individual al ácido bórico o a otros componentes del medicamento, se recomienda interrumpir su uso.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

El uso de este medicamento está contraindicado durante el embarazo o la lactancia.

Capacidad de influir en la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar maquinaria.

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o de trabajar con otras máquinas.

Vía de administración y dosis.

En caso de pediculosis, aplicar la pomada en la zona cabelluda según el grado de infestación, densidad y longitud del cabello, en cantidades de 10–15–25 g. Transcurridos 20–30 minutos, enjuagar con agua tibia corriente utilizando agentes limpiadores. El cabello debe cepillarse cuidadosamente con un peine de dientes finos.

La aplicación en enfermedades inflamatorias del conducto auditivo externo será determinada por el médico y depende de la naturaleza del proceso patológico.

En casos de escaras y grietas cutáneas, aplicar la pomada en capa fina sobre las áreas afectadas.

Niños.

No existe experiencia en el uso del medicamento en niños.

Sobredosis.

Con aplicación prolongada sobre grandes áreas afectadas, pueden presentarse síntomas de intoxicación aguda: náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones circulatorias y depresión del sistema nervioso central, disminución de la temperatura corporal, erupción eritematosa, shock, coma. Con aplicación prolongada, pueden aparecer síntomas de intoxicación crónica: debilidad, estomatitis, eccema, edema localizado de los tejidos, alteraciones del ciclo menstrual, anemia, convulsiones, alopecia. El tratamiento es sintomático. Están indicadas la hemotransfusión, hemodiálisis y diálisis peritoneal. En caso de ingestión accidental del medicamento por vía oral, realizar lavado gástrico mediante sonda, administrar laxantes salinos por vía oral, enterosorbentes (carbón activado) y terapia sintomática. En caso de intoxicación grave, aplicar medidas para mantener las funciones vitales del organismo.

Reacciones adversas.

En caso de uso prolongado y en grandes áreas afectadas, pueden presentarse náuseas, dolor de cabeza, vómitos, confusión mental, diarrea, erupción cutánea, descamación del epitelio, oliguria. La aplicación del medicamento puede provocar reacciones alérgicas (enrojecimiento de la piel, picazón, urticaria, edema). En casos aislados, puede desarrollarse una reacción anafiláctica, incluyendo shock. Convulsiones.

Duración del medicamento. 3 años.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

25 g en tubos (en envase de cartón o sin envase de cartón).

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad/domicilio del solicitante.

S.L. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fabrichna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua