INSTRUKCJA stosowania leku BONDJIGAR (BONDJIGAR)

Skład:

Substancje czynne: 1 kapsułka zawiera: ekstrakt suchy z liści kozłka białego (Eclipta alba) (3,55:1) (rozpuszczalnik: woda) 70,4 mg; ekstrakt suchy z korzeni i kłącza picrorhizy kurroa (Picrorrhiza kurroa) (3,57:1) (rozpuszczalnik: woda) 28,0 mg; ekstrakt suchy z owoców psianki czarnej (Solanum nigrum) (3,47:1) (rozpuszczalnik: woda) 14,4 mg; ekstrakt suchy z nasion cykorii zwyczajnej (Cichorium intybus) (3,64:1) (rozpuszczalnik: woda) 48,0 mg; ekstrakt suchy z korzeni i kłącza lucernicy bez włosia (Glycyrrhiza glabra) (3,57:1) (rozpuszczalnik: woda) 56,0 mg; ekstrakt suchy z owoców tamaryksa gallickiego (Tamarix gallica) (3,57:1) (rozpuszczalnik: woda) 28,0 mg; ekstrakt suchy z nasion rukwy posiewnej (Raphanus sativus) (3,47:1) (rozpuszczalnik: woda) 14,4 mg; ekstrakt suchy z owoców barwierza ostystego (Berberis aristata) (3,54:1) (rozpuszczalnik: woda) 42,4 mg; ekstrakt suchy z nasion i liści ostrozębu plamistego (Silybum marianum) (3,57:1) (rozpuszczalnik: woda) 56,0 mg; ekstrakt suchy z owoców sferantusa indyjskiego (Sphaeranthus indicus) (3,47:1) (rozpuszczalnik: woda) 14,4 mg; ekstrakt suchy z liści boerhawii rozłożystej (Boerhavia diffusa) (3,57:1) (rozpuszczalnik: woda) 28,0 mg;

Substancja pomocnicza: talk.

Postać leku. Kapsułki.

Główne właściwości fizykochemiczne: kapsułki o rozmiarze „0” ciemnobrunatne z oznaczeniem na korpusie i kapturku „BONJIGAR”, zawierające proszek brunatny.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki stosowane w chorobach układu żółciowego.

Kod ATC A05AX.

Właściwości farmakologiczne.

Lek złożony pochodzenia roślinnego, którego działanie przejawia się dzięki wspólnej aktywności jego składników. Środek leczniczy aktywuje funkcję detoksykacyjną wątroby, przyspiesza cykl kwasów trójkarboksylowych, co sprzyja usunięciu produktów przemiany białek (w tym amoniaku) z organizmu, wykazuje właściwości hepatoprotekcyjne. Wywiera działanie przeciwzapalne. Poprawia odpływ żółci. Zapobiega powstawaniu nagromadzeń tłuszczu w wątrobie. Chroni komórki wątroby przed działaniem substancji toksycznych (alkohol, D-galaktozamina, czterochlorku węgla). Normalizuje funkcję metaboliczną wątroby.

Właściwości kliniczne.

Wskazania. W ramach terapii skojarzonej w przewlekłych toksycznych zapalenia wątroby, dysfunkcji pęcherza żółciowego oraz dróg odprowadzania żółci.

Przeciwwskazania. Podwyższona wrażliwość na składniki leku. Podwyższona wrażliwość na rośliny z rodziny astrowatych (Cichorium intybus L.). Okres ciąży, zaburzenia funkcji nerek, nadciśnienie tętnicze, hipokaliemia, ciężki stopień otyłości; zmiany organiczne serca (zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia, zawał mięśnia sercowego).

Ostre zatrucia różnego pochodzenia.

W przypadku utrzymywania się objawów choroby ponad 2 tygodnie należy skonsultować się z lekarzem.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji. Jednoczesne stosowanie wraz z glikozydami nasercowymi, lekami przeciwarytmicznymi (chinidyna), diuretykami tiazydowymi i pętlowymi, glikokortykosteroidami oraz środkami przeczyszczającymi może nasilić hipokaliemię.

Podczas jednoczesnego stosowania silimaryny i doustnych środków antykoncepcyjnych oraz leków stosowanych w terapii zastępczej estrogenami możliwe jest zmniejszenie skuteczności tych ostatnich.

Dzięki hamowaniu układu cytochromu P450 silimaryna wzmacnia działanie niektórych leków, a mianowicie: leków przeciwalergicznych (feksofenadyna); leków obniżających poziom cholesterolu (lowastatyna); leków przeciwkrzepliwych (klodypigrel, warfaryna); leków przeciwpadaczkowych (alprazolam, diazepama, lorazepama); leków przeciwdrożdżakowych (ketoconazol); niektórych leków stosowanych w leczeniu nowotworów (winblastyna).

Szczególne środki ostrożności stosowania.

W przypadku obecności kamieni w drogach żółciowych należy rozważyć celowość stosowania leku w zależności od wielkości kamieni (na podstawie badań ultrasonograficznych).

Z uwagi na możliwy efekt estrogenopodobny silimaryny, należy stosować ją z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami hormonalnymi (endometrioza, mięśniak macicy, rak piersi, jajników i macicy, rak gruczołu krokowego).

Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek; hipokaliemią; ciężkim stopniem otyłości. Nie zaleca się stosowania leku przez dłuższy czas. W przypadku rozwoju żółtaczki należy skonsultować się z lekarzem w celu skorygowania terapii.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią. Lek jest przeciwwskazany w okresie ciąży, ponieważ korzeń słodki (Glycyrrhiza glabra), który wchodzi w jego skład, podnosi poziom estrogenów, co prowadzi do zaburzenia równowagi hormonalnej. W razie potrzeby zażycia leku należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów lub pracy z innymi mechanizmami. Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Dorosłym stosować po 1–2 kapsułki 2 razy dziennie po posiłku. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 tygodnie. Leczenie powinno trwać aż do zniknięcia objawów choroby oraz normalizacji poziomu enzymów. Długość cyklu leczenia określa lekarz indywidualnie.

Dzieci. Nie stosować u dzieci.

Przeciwskazania. Objawy: nudności, wymioty, osłabienie. Leczenie objawowe.

Długotrwałe stosowanie (ponad 2 miesiące) może powodować zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (w tym hipokaliemię).

Działania niepożądane.

W pojedynczych przypadkach mogą występować reakcje alergiczne, w tym swędzenie, wysypka skórna, zaczerwienienie skóry, obrzęk naczynioruchowy, duszność; nasilenie diurezy; objawy dyspeptyczne, nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej (pojawienie się obrzęków), podwyższenie ciśnienia tętniczego.

W razie wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać przyjmowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Zgłaszanie działań niepożądanych po rejestracji leku ma istotne znaczenie. Umożliwia to monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka w trakcie stosowania tego leku. Personel medyczny i farmaceutyczny, a także pacjenci lub ich ustawowi przedstawiciele powinni zgłaszać wszystkie przypadki podejrzewanych działań niepożądanych oraz braku skuteczności leku za pośrednictwem Zautomatyzowanego Systemu Informacyjnego do Nadzoru Farmakologicznego pod adresem: https://aisf.dec.gov.ua

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania. Przechowywać we wkładzie oryginalnym w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie. Po 20 lub 60 kapsułek w butelce nr 1, w pudełku tekturowym.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent. Herbion Pakistan Private Limited

Herbion Pakistan Private Limited

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

Działka nr 30, Sektor 28, Strefa Przemysłowa Korangi, Karachi, Pakistan

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.