INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BONJIGAR (BONJIGAR)

Composición:

Principios activos: 1 cápsula contiene: extracto seco de hojas de verbasco blanco (Eclipta alba)
(3,55:1) (agente de extracción agua) 70,4 mg; extracto seco de raíz y rizoma de picrorriza kurroa (Picrorrhiza kurroa) (3,57:1) (agente de extracción agua) 28,0 mg; extracto seco de frutos de solanum negro (Solanum nigrum) (3,47:1) (agente de extracción agua) 14,4 mg; extracto seco de semillas de achicoria común (Cichorium intybus) (3,64:1) (agente de extracción agua) 48,0 mg; extracto seco de raíz y rizoma de regaliz desnudo (Glycyrrhiza glabra) (3,57:1) (agente de extracción agua) 56,0 mg; extracto seco de frutos de tamarisco gallego (Tamarix gallica) (3,57:1) (agente de extracción agua) 28,0 mg; extracto seco de semillas de rábano cultivado (Raphanus sativus) (3,47:1) (agente de extracción agua) 14,4 mg; extracto seco de frutos de agracejo espinoso (Berberis aristata) (3,54:1) (agente de extracción agua) 42,4 mg; extracto seco de semillas y hojas de cardo mariano moteado (Silybum marianum) (3,57:1) (agente de extracción agua) 56,0 mg; extracto seco de frutos de esférantus indio (Sphaeranthus indicus) (3,47:1) (agente de extracción agua) 14,4 mg; extracto seco de hojas de boerhavia difusa (Boerhavia diffusa) (3,57:1) (agente de extracción agua) 28,0 mg;

Excipiente: talco.

Forma farmacéutica. Cápsulas.

Propiedades físicas y químicas principales: cápsulas de tamaño «0» de color marrón oscuro con impresión en el cuerpo y la tapa «BONJIGAR», que contienen polvo de color marrón.

Grupo farmacoterapéutico. Agentes utilizados en patologías biliares.
Código ATC A05AX.

Propiedades farmacológicas.

Medicamento complejo de origen vegetal cuyo efecto se manifiesta gracias a la acción conjunta de sus componentes. El medicamento activa la función detoxificante del hígado, acelera el ciclo de los ácidos tricarboxílicos, lo que favorece la eliminación de los productos del metabolismo proteico (incluido el amoníaco) del organismo, y posee propiedades hepatoprotectoras. Ejerce acción antiinflamatoria. Mejora el drenaje biliar. Previene la formación de depósitos grasos en el hígado. Protege las células hepáticas frente a la acción de sustancias tóxicas (alcohol, D-galactosamina, tetracloruro de carbono). Normaliza la función metabólica del hígado.

Características clínicas.

Indicaciones. En el marco del tratamiento complejo de hepatitis crónicas tóxicas, disfunción de la vesícula biliar y de los conductos biliares.

Contraindicaciones. Hipersensibilidad a los componentes del medicamento. Hipersensibilidad a las plantas de la familia Asteraceae (Cichorium intybus L.). Embarazo, alteraciones de la función renal, hipertensión arterial, hipokalemia, grado severo de obesidad; lesiones orgánicas del corazón (miocarditis, pericarditis, infarto de miocardio).

Intoxicaciones agudas de diversa etiología.

Si los síntomas de la enfermedad persisten más de 2 semanas, debe consultarse con un médico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones. La administración concomitante con glucósidos cardíacos, antiarrítmicos (quinidina), diuréticos tiazídicos y de asa, corticosteroides adrenales y agentes laxantes puede agravar la hipokalemia.

La administración simultánea de silimarina junto con anticonceptivos orales y preparaciones utilizadas en terapia de reemplazo de estrógenos puede reducir la eficacia de estos últimos.

Debido a la inhibición del sistema del citocromo P450, la silimarina potencia así el efecto de ciertos medicamentos, específicamente: antialérgicos (fexofenadina); medicamentos hipocolesterolemiantes (lovastatina); anticoagulantes (clopidogrel, warfarina); medicamentos antipsicóticos (alprazolam, diazepam, lorazepam); medicamentos antifúngicos (ketoconazol); algunos fármacos utilizados en el tratamiento del cáncer (vinblastina).

Características de uso.

En caso de presencia de cálculos en las vías biliares, se debe considerar la conveniencia de utilizar el medicamento según el tamaño de los cálculos (según los datos obtenidos mediante ecografía).

Debido al posible efecto estrogénico similar al de los estrógenos que puede tener la silimarina, debe administrarse con precaución a pacientes con trastornos hormonales (endometriosis, mioma uterino, carcinoma de mama, ovarios y útero, carcinoma de próstata).

Debe administrarse con precaución a pacientes con alteraciones graves de la función renal, hipokalemia o grado severo de obesidad. No se recomienda el uso prolongado del medicamento. En caso de aparición de ictericia, es necesario consultar al médico para realizar un ajuste terapéutico.

Uso durante el embarazo o la lactancia. El medicamento está contraindicado durante el embarazo, ya que la regaliz (Glycyrrhiza glabra) que forma parte de su composición aumenta el nivel de estrógenos, alterando así el equilibrio hormonal. En caso de necesidad de tratamiento con este medicamento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manipular mecanismos. No afecta.

Vía de administración y dosis.

Para adultos, administrar 1 - 2 cápsulas 2 veces al día después de las comidas. La duración del tratamiento será como mínimo de 2 semanas. El tratamiento debe continuar hasta la desaparición de los síntomas de la enfermedad y la normalización del nivel de enzimas. La duración del curso terapéutico la determina el médico de forma individual.

Niños. No utilizar en niños.

Sobredosis. Síntomas: náuseas, vómitos, debilidad. El tratamiento es sintomático.

La administración prolongada (más de 2 meses) puede provocar alteraciones en el equilibrio hidroelectrolítico (incluyendo hipokalemia).

Reacciones adversas.

En casos aislados pueden presentarse reacciones alérgicas, incluyendo picazón, erupciones cutáneas, hiperemia de la piel, edema angioneurótico, dificultad respiratoria; aumento del efecto diurético; trastornos dispepsia, náuseas, vómitos, diarrea, alteraciones del equilibrio hidroelectrolítico (aparición de edemas), aumento de la presión arterial.

Ante la aparición de cualquier reacción adversa, debe suspenderse el uso del medicamento y acudir inmediatamente al médico.

Notificación de reacciones adversas sospechosas. La notificación de reacciones adversas tras la comercialización del medicamento es de gran importancia. Permite llevar a cabo el seguimiento de la relación beneficio-riesgo del medicamento. Los profesionales médicos y farmacéuticos, así como los pacientes o sus representantes legales, deben informar sobre cualquier caso sospechoso de reacción adversa o falta de eficacia del medicamento a través del Sistema de Información Automatizado de Farmacovigilancia, en el siguiente enlace: https://aisf.dec.gov.ua

Período de validez. 3 años.

Condiciones de almacenamiento. Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener en un lugar fuera del alcance de los niños.

Envase. 20 o 60 cápsulas en un frasco Nº1, en una caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante. Herbion Pakistan Private Limited

Herbion Pakistan Private Limited

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

Lote Nº30, Sector 28, Área Industrial Korangi, Karachi, Pakistán

Plot №30 Sector 28, Korangi Industrial Area, Karachi, Pakistan.