Bom-Benge maść

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku Bom-Benge ma¶æ

Sk³ad:

substancje czynne: 1 g ma¶ci zawiera: mentholi 39 mg, methyl salicylas 202 mg;

substancje pomocnicze: parafinum, parafinum album molle.

Postaæ leku. Ma¶æ.

G³ówne w³a¶ciwo¶ci fizykochemiczne: ma¶æ bia³a lub ¿ó³ta o silnym, charakterystycznym zapachu. Wygl¹d zewnêtrzny ma¶ci powinien byæ jednorodny.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki stosowane miejscowo w bólach stawów i miê¶ni.

Kod ATC M02A C.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika. Lek połączeniowy do stosowania zewnętrznego. Metysalicylan wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe, drażniące oraz odwracające uwagę, których podstawą jest wpływ na zwiększoną przepuszczalność naczyń włosowatych, procesy mikrokrążenia oraz hamowanie aktywności mediatorów zapalenia, w tym bradykininy, która wywiera działanie algogenne. Drażnienie zakończeń nerwowych przez mentol powoduje lekkie miejscowe działanie przeciwbólowe.

Farmakokinetyka. Nie badano.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Reumatyzm (stawowy i mięśniowy), ishias, artretyzm, neuralgia, zapalenie opłucnej wydziawkowe.

Przeciwwskazania.

Podwyższona indywidualna wrażliwość na składniki leku, choroby skóry, uszkodzenia, rany skóry w miejscu aplikacji leku.

Podwyższona wrażliwość na kwas acetylosalicylowy, ibuprofen lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, szczególnie przy obecności w wywiadzie astmy oskrzelowej.

Współdziałanie z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Chociaż nie przeprowadzono wystarczająco kontrolowanych badań interakcji, nie można wykluczyć, że nadmierne stosowanie salicylanów do użytku miejscowego może nasilić działanie leków przeciwkrzepliwych z grupy kumaryn i leków przeciwpłytkowych. Z tego powodu należy zachować ostrożność u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe z grupy kumaryn i leki przeciwpłytkowe, w tym kwas acetylosalicylowy.

Szczególne wskazania.

Nie dopuszczać do dostania się maści do oczu. W przypadku przypadkowego dostania się maści do oczu należy przemyć je wodą i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Nie stosować u osób skłonnych do reakcji alergicznych na składniki leku.

Lek należy nakładać na nieuszkodzone obszary skóry. Podczas wcierania w skórę może wystąpić uczucie zimna, następnie ciepła, lekkiego pieczenia i mrowienia.

Nie stosować z opatrunkiem okluzyjnym.

Po każdym zastosowaniu maści należy dokładnie umyć ręce. W przypadku silnego podrażnienia skóry wcieranie należy przerwać.

Lek zawiera salicylanie, które są substancjami podobnymi do aspiryny, dlatego należy brać pod uwagę ostrzeżenia dotyczące stosowania aspiryny.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie przeprowadzono badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w okresie ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Lek stosuje się zewnętrznie. Wmasowuje się 2–3 razy na dobę w bolące obszary ciała, w tym klatki piersiowej (przy zapaleniu opłucnej). Po wmasowaniu maści zaleca się nałożyć suchą ogrzewającą opaskę.

Czas stosowania zależy od charakteru i nasilenia choroby, towarzyszącej terapii oraz osiągniętego efektu.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci do 3. roku życia ze względu na zawartość mentolu w leku.

Przedawkowanie.

Odczucie silnego ciepła i pieczenia w miejscu nałożenia maści, nasilenie objawów działań niepożądanych.

Efekty uboczne.

Możliwe są oparzenia skóry, pęcherze oraz tymczasowe reakcje ze strony skóry. Odczucie zimna, następnie ciepła, słabe pieczenie i mrowienie, możliwe reakcje alergiczne, w tym zaczerwienienie skóry, wysypka, pokrzywka, kontaktowe zapalenie skóry, swędzenie.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 25 g w tubach, w opakowaniach kartonowych lub bez opakowań kartonowych.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent/Wnioskodawca.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności gospodarczej/ siedziba wnioskodawcy.

Sp. z o.o. „Ternofarm”.

Ukraina, 46010, miasto Tarnopol, ul. Fabryczna 4.

Tel./faks: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua