Bom-Benge pomada

INSTRUCCIONES DE USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO POMADA BOM-BENGE

Composición:

Principios activos: 1 g de pomada contiene: mentol 39 mg, metilsalicilato 202 mg;

Excipientes: parafina, parafina blanca blanda.

Forma farmacéutica. Pomada.

Características fisicoquímicas principales: pomada de color blanco o amarillo con olor fuerte y característico. El aspecto externo de la pomada debe ser homogéneo.

Grupo farmacoterapéutico.

Medios para uso local en dolores articulares y musculares.

Código ATC M02A C.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia. Medicamento combinado para uso externo. El metilsalicilato ejerce efectos antiinflamatorios, analgésicos, irritantes y de distracción, cuyo mecanismo se basa en la influencia sobre el aumento de la permeabilidad capilar, los procesos de microcirculación y la inhibición de la actividad de los mediadores de la inflamación, incluyendo la bradicinina, que ejerce acción algógena. La estimulación por mentol de las terminaciones nerviosas sensibles produce un leve efecto analgésico local.

Farmacocinética. No estudiada.

Características clínicas.

Indicaciones.

Reumatismo (articular y muscular), ciática, artritis, neuralgia, pleuresía exudativa.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a los componentes del medicamento, enfermedades de la piel, lesiones o heridas en la piel en el lugar de aplicación del producto.

Hipersensibilidad a la ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, especialmente en caso de antecedentes de asma bronquial.

Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción.

Aunque no se han realizado estudios controlados suficientes sobre interacciones, no se puede excluir que la aplicación excesiva de salicilatos tópicos pueda aumentar el efecto de los anticoagulantes cumarínicos y de los medicamentos antiagregantes plaquetarios. Por ello, debe tenerse precaución en pacientes que toman anticoagulantes cumarínicos y agentes antiagregantes plaquetarios, incluyendo la aspirina.

Características de uso.

Evitar el contacto del ungüento con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, se deben lavar inmediatamente con agua y acudir sin demora al médico.

No aplicar en personas con predisposición a reacciones alérgicas frente a alguno de los componentes del medicamento.

El medicamento debe aplicarse sobre áreas de piel intactas. Al frotar sobre la piel puede aparecer sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y picor.

No utilizar con vendaje oclusivo.

Después de cada aplicación, lavar cuidadosamente las manos. Si aparece irritación intensa de la piel, se debe interrumpir la aplicación.

El medicamento contiene salicilatos, sustancias similares a la aspirina; por tanto, deben tenerse en cuenta las advertencias relativas al uso de aspirina.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No se han estudiado la seguridad y eficacia del medicamento durante el embarazo ni durante la lactancia.

Capacidad para afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No afecta.

Voie d'administration et posologie.

El medicamento se aplica por vía tópica. Se frota 2–3 veces al día sobre las áreas corporales dolorosas, incluyendo la región torácica (en caso de pleuritis). Tras la aplicación de la pomada, se recomienda colocar un vendaje seco y caliente.

La duración del tratamiento depende del tipo y gravedad de la enfermedad, del tratamiento concomitante y del efecto terapéutico alcanzado.

Niños.

No aplicar en niños menores de 3 años debido al contenido de mentol en el medicamento.

Sobredosis.

Sensación intensa de calor y escozor en el lugar de aplicación de la pomada, así como aumento de la intensidad de las reacciones adversas.

Reacciones adversas.

Pueden presentarse quemaduras en la piel, ampollas y reacciones cutáneas temporales. Sensación de frío, seguida de calor, ligero escozor y hormigueo; posibles reacciones alérgicas, incluyendo enrojecimiento de la piel, erupciones cutáneas, urticaria, dermatitis de contacto y picazón.

Período de validez. 3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

Tubos de 25 g en estuches o sin estuches.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante/solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de ejercicio de su actividad/domicilio del solicitante.

S.A. «Ternofarm».

Ucrania, 46010, ciudad de Ternópil, calle Fábrychna, 4.

Tel./fax: (0352) 521-444, www.ternopharm.com.ua