Bom-Benge unguento

ISTRUZIONE per l'uso medicinale del medicinale BOM-BENGE unguento

Composizione:

Principi attivi: 1 g di unguento contiene: mentolo 39 mg, metilsalicilato 202 mg;

Eccipienti: paraffina, paraffina bianca morbida.

Forma farmaceutica. Unguento.

Principali proprietà fisico-chimiche: unguento di colore bianco o giallo con odore forte e caratteristico. L'unguento deve essere omogeneo all'aspetto.

Gruppo farmacoterapeutico.

Preparati per uso locale nel trattamento del dolore articolare e muscolare.

Codice ATC M02A C.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica. Medicinale combinato per uso esterno. Il metilsalicilato esercita effetti antiinfiammatori, analgesici, irritanti e distrazionali, basati sull'influenza sul potenziamento della permeabilità dei capillari, sui processi di microcircolazione e sull'inibizione dell'attività dei mediatori dell'infiammazione, tra cui la bradichinina, responsabile di un'azione algogena. L'irritazione dei terminali nervosi sensibili provocata dal mentolo determina un lieve effetto analgesico locale.

Farmacocinetica. Non studiata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Reumatismo (articolare e muscolare), sciatica, artrite, nevralgia, pleurite essudativa.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale accertata ai componenti del medicinale, malattie della pelle, lesioni, ferite cutanee nella zona di applicazione del prodotto.

Ipersensibilità all'acido acetilsalicilico, all'ibuprofene o ad altri farmaci antiinfiammatori non steroidei, in particolare in caso di asma bronchiale anamnestica.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

Sebbene non siano stati effettuati studi controllati sull'interazione, non si può escludere che un uso eccessivo di salicilati per applicazione topica possa potenziare l'effetto degli anticoagulanti cumarinici e dei farmaci antiaggreganti piastrinici. Per tale motivo, si raccomanda cautela nei pazienti che assumono anticoagulanti cumarinici e farmaci antiaggreganti, inclusa l'acido acetilsalicilico.

Caratteristiche d'uso.

Evitare il contatto dell'unguento con gli occhi. In caso di contatto accidentale con gli occhi, sciacquarli con acqua e consultare immediatamente un medico.

Non utilizzare in soggetti con predisposizione a reazioni allergiche ai componenti del medicinale.

Applicare il prodotto solo su aree cutanee integre. Durante il massaggio sulla pelle si può avvertire una sensazione di freddo, seguita da calore, lieve bruciore e formicolio.

Non utilizzare con medicazioni occlusive.

Dopo ogni applicazione lavare accuratamente le mani. In caso di forte irritazione cutanea, interrompere il massaggio.

Il medicinale contiene salicilati, sostanze simili all'aspirina; pertanto, si devono considerare le precauzioni previste per l'uso dell'aspirina.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Non sono stati studiati la sicurezza e l'efficacia dell'uso del medicinale durante la gravidanza o l'allattamento.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nel guidare o nell'usare macchinari.

Non influisce.

Modalità e dosi di somministrazione.

Il medicinale viene applicato per via esterna. Va strofinato 2-3 volte al giorno sulle zone doloranti del corpo, compreso il torace (in caso di pleurite). Dopo l'applicazione dell'unguento si raccomanda di applicare una fasciatura asciutta riscaldante.

La durata del trattamento dipende dalla natura e dall'intensità della malattia, dalla terapia concomitante e dall'effetto ottenuto.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini di età inferiore a 3 anni a causa della presenza di mentolo nel prodotto.

Sovradosaggio.

Sensazione intensa di calore e bruciore nel sito di applicazione dell'unguento, aumento dell'intensità delle reazioni avverse.

Effetti indesiderati.

Possibili ustioni cutanee, vesciche e reazioni temporanee a carico della pelle. Sensazione di freddo, seguita da calore, lieve bruciore e formicolio; possibili reazioni allergiche, comprese arrossamento della pelle, eruzioni cutanee, orticaria, dermatite da contatto, prurito.

Durata del prodotto. 3 anni.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

25 g in tubi, confezionati in scatole o senza scatola.

Categoria di vendita. Senza ricetta.

Produttore/detentore dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Società con responsabilità limitata «Ternofarm».

Sede del produttore e indirizzo del luogo in cui esercita la sua attività/sede del detentore dell'autorizzazione.

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