Beross

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU BEROS

Skład:

substancja czynna: nalewka (1 : 153,8) z kwiatów pieprznika piaskowego (nieśmiertelika) (Helichrysi arenarii flos), rumianku kwiatów (Matricariae flos), zioła mlecznika (Hyperici herba);

100 ml preparatu zawiera nalewkę (1 : 153,8) z kwiatów pieprznika piaskowego (nieśmiertelika) (Helichrysi arenarii flos), rumianku kwiatów (Matricariae flos), zioła mlecznika (Hyperici herba) (ekstrahent etanol 40 %) – 100 ml;

substancje pomocnicze: syrop cukrowy, ekstrahent.

Postać farmaceutyczna. Nalewka do użytku doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: przejrzysta ciecz o jasnożółtym kolorze z charakterystycznym aromatycznym zapachem. Podczas przechowywania możliwe jest wytrącanie się osadu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki wpływające na układ pokarmowy i procesy metaboliczne. Kod ATC A16A X.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Lek sprzyja zwiększeniu ilości wydzielanej żółci oraz szybkości jej wydzielania, podnosi stężenie cholesterolu i bilirubiny w żółci. Wymienione efekty utrzymują się przy toksycznym zapaleniu wątroby spowodowanym czterochlorkiem węgla. W przypadku wrzodu żołądka o etiologii stresowej, lek nasila i przyspiesza regenerację tkanek, co wiąże się z działaniem wiążącym, przeciwzapalnym, bakteriostatycznym i wzmacniającym naczynia włosowate. Wzmacnia działanie moczopędne. Nie wykazuje efektów mutagennych, teratogennych, embrionotoksycznych, immunotoksycznych, nie kumuluje się w organizmie.

Farmakokinetyka.

Nie określono.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

W ramach leczenia kompleksowego przewlekłego zapalenia pęcherzyka żółciowego, dyskinezji dróg żółciowych, a także w przypadku połączenia tych schorzeń z przewlekłym zapaleniem żołądka z zachowaną lub obniżoną czynnością wydzielniczą żołądka.

Przeciwwskazania.

Indywidualna podwyższona wrażliwość na substancje czynne zawarte w leku.

Nadciśnienie tętnicze, żółtaczka obturacyjna, kamica żółciowa z obecnością kamieni o średnicy powyżej 10 mm, ostre choroby zapalne wątroby, pęcherzyka żółciowego i trzustki, znaczne zaburzenia czynności nerek, podwyższona kwasowość soku żołądkowego, krwawienie z narządów układu pokarmowego, znaczny refluks dwunastniczo-żołądkowy, wyraźna bradykardia.

Interakcje z innymi lekami oraz inne rodzaje interakcji.

Lek wzmacnia działanie barbituranów, środków uspokajających i innych środków wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Nie należy stosować jednocześnie z lekami zawierającymi metale.

Nie zaleca się stosowania u pacjentów przyjmujących leki przeciwkrzepliwe, antybiotyki, sulfonamidy, środki przeciwwczynne, leki obniżające ciśnienie (blokery kanałów wapniowych), żeńskie hormony płciowe, środki obniżające poziom cholesterolu (statyny), glikozydy nasercowe.

Właściwości użycia.

Nie zaleca się przepisywać chorym na przewlekłe alkoholizm. Lek zawiera syrop cukrowy, co należy wziąć pod uwagę u chorych na cukrzycę.

Zastosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Nie stosować w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia pojazdów samochodowych lub innych maszyn.

Ponieważ w składzie leku znajduje się etanol, nie zaleca się stosowania leku osobom, których praca wymaga zwiększonej czujności (kierowcy, operatorzy).

Sposób stosowania i dawki.

Lek należy stosować 30 minut przed posiłkiem.

Dorosłym przepisuje się po 30 ml (2 łyżki stołowe) 2–3 razy na dobę; zaleca się rozcieńczyć lek w 1/3–1/4 szklanki wody przegotowanej.

Maksymalna dawka dzienna – 90 ml.

Czas stosowania zależy od charakteru choroby, jej objawów, rodzaju współistniejącej terapii podstawowej oraz osiągniętego efektu i wynosi 7–15 dni.

Możliwe jest przeprowadzanie powtórzonych cykli leczenia z przerwą 14 dni między cyklami leczenia.

Dzieci.

Nie stosować leku u dzieci.

Przedawkowanie.

W przypadku zatrucia, w tym spowodowanego przedawkowaniem leku, stosuje się zawiesiny enterosorpcyjne oraz leczenie objawowe.

Przedawkowanie oraz długotrwałe stosowanie może powodować uczucie gorzkości w ustach, nieprzyjemne uczucia w okolicy wątroby.

Działania niepożądane.

Cholestaza, w pojedynczych przypadkach możliwa jest indywidualna podwyższona wrażliwość na lek w całości oraz na poszczególne jego składniki, objawiająca się zaburzeniami trawienia oraz reakcjami alergicznymi, w tym hiperemią, wysypką, świądem i obrzękami skóry, podwyższeniem ciśnienia tętniczego, działaniem fotosensybilizującym, co wymaga odstawienia leku i skonsultowania się z lekarzem.

Okres ważności. 2 lata.

Nie stosować leku po upływie okresu ważności podanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 100 ml w butelkach, po 500 ml w butelkach.

Kategoria wydawania.

Po 100 ml w butelkach – bez recepty.

Po 500 ml w butelkach – na receptę.

Producent.

Spółka Akcyjna „Biolic” s. a.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 24321, obwód winnicki, miasto Ładyżyn, ul. Niezależności 131, Sz.