Beroc

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO BEROZ

Composición:

Principio activo: tintura (1 : 153,8) de flores de inula arenaria (inmortal) (Helichrysi arenarii flos), flores de manzanilla (Matricariae flos), hierba de hipérico (Hyperici herba);

100 ml del preparado contienen tintura (1 : 153,8) de flores de inula arenaria (inmortal) (Helichrysi arenarii flos), flores de manzanilla (Matricariae flos), hierba de hipérico (Hyperici herba) (agente de extracción etanol al 40 %) 100 ml;

Excipientes: jarabe de azúcar, agente de extracción.

Forma farmacéutica. Tintura para administración oral.

Características fisicoquímicas principales: líquido transparente de color amarillo claro con olor aromático característico. Durante el almacenamiento puede producirse sedimentación.

Grupo farmacoterapéutico. Medicamentos que actúan sobre el sistema digestivo y sobre los procesos metabólicos. Código ATC A16A X.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

El medicamento favorece el aumento de la cantidad de bilis segregada y la velocidad de su eliminación, así como el incremento de la concentración de colesterol y bilirrubina en la misma. Dichos efectos se mantienen en caso de hepatitis tóxica provocada por el tetracloruro de carbono. En el caso de úlcera gástrica de origen por estrés, el fármaco intensifica y acelera la regeneración de los tejidos, lo cual está relacionado con sus efectos astringentes, antiinflamatorios, bacteriostáticos y estabilizadores capilares. Potencia el efecto diurético. No presenta efectos mutagénicos, teratogénicos, embriotóxicos ni inmunotóxicos, y no se acumula en el organismo.

Farmacocinética.

No se ha determinado.

Características clínicas.

Indicaciones.

En el marco del tratamiento complejo de la colecistitis crónica, la disquinesia de las vías biliares, así como en la combinación de esta patología con gastritis crónica con función secretora conservada o disminuida del estómago.

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad individual a las sustancias biológicamente activas contenidas en el medicamento.

Hipertensión arterial, ictericia obstructiva, litiasis biliar con presencia de cálculos de más de 10 mm de diámetro, enfermedades inflamatorias agudas del hígado, vesícula biliar y páncreas, alteraciones graves de la función renal, acidez gástrica elevada, hemorragia del tracto gastrointestinal, reflujo duodenogástrico marcado, bradicardia marcada.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

El medicamento potencia el efecto de los barbitúricos, tranquilizantes y otros fármacos que actúan sobre el sistema nervioso central. No debe administrarse simultáneamente con medicamentos que contengan metales en su composición.

No se recomienda su uso en pacientes que toman anticoagulantes, antibióticos, sulfamidas, anticonceptivos, bloqueadores de los canales de calcio, hormonas sexuales femeninas, agentes hipocolesterolemiantes (estatinas) o glucósidos cardíacos.

Características de uso.

No se recomienda administrar a pacientes con alcoholismo crónico. El medicamento contiene jarabe de azúcar, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes mellitus.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No utilizar durante el embarazo ni la lactancia.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otras máquinas.

Dado que el medicamento contiene etanol, no se recomienda su uso en personas cuyas actividades requieran una atención especial (conductores, operadores de maquinaria).

Vía de administración y dosis.

El medicamento debe administrarse 30 minutos antes de las comidas.

Para adultos: 30 ml (2 cucharadas soperas) 2–3 veces al día; es recomendable diluir el medicamento en 1/3–1/4 de vaso de agua hervida.

Dosis diaria máxima: 90 ml.

La duración del tratamiento depende del tipo de enfermedad, sus manifestaciones, la terapia básica concomitante y el efecto alcanzado, y oscila entre 7 y 15 días.

Es posible realizar cursos repetidos de tratamiento con un intervalo de 14 días entre cada curso.

Niños.

No administrar el medicamento a niños.

Sobredosis.

En caso de intoxicación, incluyendo aquella provocada por sobredosis del medicamento, se indican suspensiones de enterosorbentes y tratamiento sintomático.

La sobredosis o el uso prolongado pueden provocar sensación de amargor en la boca y molestias en la región hepática.

Reacciones adversas.

Colestasis; en casos individuales, posible hipersensibilidad individual al medicamento en general y a sus ingredientes activos, que se manifiesta mediante trastornos dispepsia y reacciones alérgicas, incluyendo hiperemia, erupciones cutáneas, prurito y edema de la piel, aumento de la presión arterial, efecto fotosensibilizante, lo cual requiere la suspensión del medicamento y consulta médica inmediata.

Período de validez. 2 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

100 ml en frascos, 500 ml en botellas.

Categoría de dispensación.

100 ml en frascos: sin receta médica.

500 ml en botellas: con receta médica.

Fabricante.

Empresa Accionaria Privada «Biolic».

Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de sus actividades.

Ucrania, 24321, región de Vinnytsia, ciudad de Ladyzhyn, calle Nezavisimosti, 131, edificio Ш.