Berocca

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE BEROC

Composizione:

sostanza attiva: tintura (1 : 153,8) di fiori di elicriso sabbioso (immortelle) (Helichrysi arenarii flos), camomilla fiori (Matricariae flos), erba di iperico (Hyperici herba);

100 ml di medicinale contengono tintura (1 : 153,8) di fiori di elicriso sabbioso (immortelle) (Helichrysi arenarii flos), camomilla fiori (Matricariae flos), erba di iperico (Hyperici herba) (eccipiente: etanolo al 40%) 100 ml;

eccipienti: sciroppo di zucchero, eccipiente.

Forma farmaceutica. Tintura per uso orale.

Principali proprietà fisico-chimiche: liquido limpido di colore giallo chiaro con caratteristico odore aromatico. Durante la conservazione è possibile la formazione di un leggero deposito.

Gruppo farmacoterapeutico. Preparati che agiscono sul sistema gastrointestinale e sui processi metabolici. Codice ATC A16A X.

Proprietà farmacodinamiche.

Farmacodinamica.

Il medicinale favorisce l’aumento della quantità di bile secreta e della velocità della sua escrezione, nonché l’aumento della concentrazione di colesterolo e bilirubina nella bile. Tali effetti si mantengono anche in caso di epatite tossica indotta da tetracloruro di carbonio. Nel caso di ulcera gastrica di origine da stress, il farmaco potenzia e accelera la rigenerazione dei tessuti, fenomeno associato agli effetti astringenti, anti-infiammatori, batteriostatici e capillaroprotettori. Potenzia la diuresi. Non presenta effetti mutageni, teratogeni, embriotossici o immunotossici e non si accumula nell’organismo.

Farmacocinetica.

Non determinata.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Nel trattamento complesso della colecistite cronica, della discinesia delle vie biliari, nonché in presenza della patologia sopra indicata associata a gastrite cronica con funzione secretoria conservata o ridotta dello stomaco.

Controindicazioni.

Ipersensibilità individuale alle sostanze biologicamente attive contenute nel medicinale.

Ipertensione arteriosa, ittero ostruttivo, calcolosi biliare con calcoli di diametro superiore a 10 mm, malattie infiammatorie acute del fegato, della cistifellea e del pancreas, gravi alterazioni della funzionalità renale, elevata acidità del succo gastrico, emorragia degli organi del tratto gastrointestinale, marcato reflusso duodenogastrico, marcata bradicardia.

Interazioni con altri medicinali e altri tipi di interazioni.

Il medicinale potenzia l'azione dei barbiturici, dei tranquillanti e di altri agenti che agiscono sul sistema nervoso centrale. Non deve essere somministrato contemporaneamente a medicinali contenenti metalli.

Non è raccomandato nei pazienti che assumono anticoagulanti, antibiotici, sulfamidici, contraccettivi orali, farmaci ipotensivi bloccanti dei canali del calcio, ormoni sessuali femminili, agenti ipocolesterolemizzanti (statine), glicosidi cardiaci.

Caratteristiche dell'uso.

Non è consigliabile somministrare il medicinale a pazienti affetti da alcolismo cronico. Il medicinale contiene sciroppo di zucchero, da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito.

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non utilizzare durante la gravidanza o l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Poiché il medicinale contiene etanolo, non è consigliabile l’uso del prodotto da parte di soggetti la cui attività richiede un’elevata attenzione (autisti, operatori di macchinari).

Modalità e dosaggio di somministrazione.

Il medicinale deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti.

Per adulti: 30 ml (2 cucchiai) 2–3 volte al giorno; è consigliabile diluire il medicinale in 1/3–1/4 di tazza d'acqua bollita.

Dose giornaliera massima: 90 ml.

La durata del trattamento dipende dalla natura della malattia, dai suoi sintomi, dalla terapia basale concomitante e dall'effetto raggiunto, e varia da 7 a 15 giorni.

È possibile effettuare cicli ripetuti di trattamento con un intervallo di 14 giorni tra un ciclo e l'altro.

Popolazione pediatrica.

Il medicinale non deve essere utilizzato nei bambini.

Sovradosaggio.

In caso di intossicazioni, comprese quelle causate da sovradosaggio del medicinale, si prescrivono sospensioni di enterosorbenti e terapia sintomatica.

Uno svradosaggio o un uso prolungato possono causare sensazione di amaro in bocca e disagio nell'area del fegato.

Effetti indesiderati.

Colostasi; in singoli casi può manifestarsi una ipersensibilità individuale al medicinale nel suo complesso e ai singoli ingredienti, che si presenta con fenomeni dispeptici e reazioni allergiche, inclusi arrossamento, eruzioni cutanee, prurito e gonfiore della pelle, aumento della pressione arteriosa, effetto di fotosensibilizzazione, che richiede l'interruzione del trattamento e la consultazione del medico.

Durata della validità. 2 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

100 ml in flaconi, 500 ml in bottiglie.

Categoria di rilascio.

100 ml in flaconi – senza ricetta medica.

500 ml in bottiglie – con ricetta medica.

Produttore.

Società per azioni privata «Biolic».

Indirizzo del produttore e sede dell’attività.

Ucraina, 24321, Oblast’ di Vinnytsia, città di Ladizhyn, via dell’Indipendenza, 131, Ucraina.