Atoksył

INSTRUKCJA dotycz¹ca stosowania leczniczego leku ATOXIL

Skład:

substancja czynna:

1 fiolka zawiera 10,0 g dwutlenku krzemu (o wysokiej dyspersji);

1 saszetka zawiera 2,0 g dwutlenku krzemu (o wysokiej dyspersji).

Postać farmaceutyczna. Proszek.

Główne właściwości fizykochemiczne: lekki, amorficzny proszek białego koloru, bez smaku i zapachu.

Grupa farmakoterapeutyczna. Enterosorbenty. Kod ATC A07BC.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Atoksył – lek przeciwtężowy o wyraźnych właściwościach sorpcyjnych, wykazuje działanie dezintoksykacyjne, przeciwbakteryjne oraz gojące rany. Adsorbuje i usuwa z przewodu pokarmowego substancje toksyczne pochodzenia wewnętrznego i zewnętrznego, w tym alergeny pokarmowe i bakteryjne, endotoksyny mikrobiologiczne oraz inne trucizny, toksyczne produkty powstające w wyniku gnilnych procesów rozkładu białek w jelitach.

Sprzyja transportowi z wewnętrznego środowiska organizmu (krew, limfa, przestrzeń międzykomórkowa) do przewodu pokarmowego dzięki gradientom stężeń i osmotycznym różnych toksycznych produktów, w tym cząsteczek średniej wielkości, oligopeptydów, amin i innych substancji, które następnie są wydalane z organizmu.

Farmakokinetyka.

Preparat leczniczy praktycznie nie jest wchłaniany z jelita.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Ostre choroby jelitowe towarzyszące syndromowi biegunek (salmonelloza, zatrucia pokarmowe); w terapii skojarzonej wirusowych zapaleń wątroby typu A i B.

Zewnętrznie – leczenie ran ropnych, wrzodów troficznych oraz oparzeń.

Przeciwwskazania.

− Podwyższona wrażliwość na ditlenek krzemu;

− choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy w okresie zaostrzenia;

− wrzody i erozje jelita;

− niedrożność jelita.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Podczas jednoczesnego stosowania leku Atoksył z kwasem acetylosalicylowym nasilały się procesy dezagregacji płytek krwi.

W terapii skojarzonej z kwasem nikotynowym i symwastatyną Atoksył wykazuje działanie synergistyczne – sprzyja obniżeniu poziomu frakcji aterogennych profilu lipidowego krwi oraz podniesieniu poziomu cholesterolu lipoprotein o wysokiej gęstości.

Stosowanie leku Atoksył wewnątrzciałowej sorpcyjnej detoksykacji w połączeniu ze standardowymi roztworami środków przeciwbakteryjnych (nitrofural, bifuran, trifuran, chlorheksydyna bigluconian) zwiększa skuteczność leczenia chorób zapalno-ropnych.

Szczególne wskazania.

Nie wolno przyjmować doustnie suchego proszku.

Atoksył stosowany w ramach terapii skojarzonej należy przyjmować 1 godzinę przed przyjmowaniem innych leków doustnych, ze względu na możliwość ich adsorpcji i odpowiedniego zmniejszenia skuteczności.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Ze względu na brak danych dotyczących stosowania leku Atoksył w okresie ciąży lub karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie wpływa.

Sposób stosowania i dawki.

Atoksył przyjmować w postaci zawiesiny do wewnętrznego stosowania. Zawartość 1–2 saszetek (2–4 g) dokładnie zmieszać w 50–100 ml (¼–½ szklanki) neutralnej, niegazowanej lub ochłodzonej wody gotowanej, aż do uzyskania jednolitej zawiesiny.

Butelkę z proszkiem otworzyć, dodać neutralną, niegazowaną lub ochłodzoną wodę gotowaną do znacznika 250 ml, wymieszać do uzyskania jednolitej zawiesiny.

Dawka dzienna dla dorosłych i dzieci od 7. roku życia wynosi 12 g; w razie potrzeby dawkę dzienną można zwiększyć do 24 g. Dla dzieci od 1 do 7. roku życia dawka dzienna wynosi 150–200 mg na 1 kg masy ciała. Dawkę dzienną należy podzielić na 3–4 dawki. Maksymalna pojedyncza dawka nie powinna przekraczać połowy dawki dobowej.

Przygotowaną wodną zawiesinę leku należy przyjmować doustnie godzinę przed posiłkiem lub przyjęciem innych leków.

W przypadku ostrych chorób jelitowych u dorosłych i dzieci od 7. roku życia leczenie warto rozpocząć od maksymalnej dawki pojedynczej – 7 g, lek przyjmować 2–3 razy dziennie. Jeżeli chory nie może samodzielnie przyjmować enterosorpcyjnego środka, zawiesinę leku Atoksył należy wprowadzić do żołądka przez sondę.

Leczenie ostrych chorób jelitowych trwa 3–5 dni. W przypadkach ciężkich leczenie może być przedłużone do 10–15 dni.

Leczenie wirusowych zapaleń wątroby trwa 7–10 dni, w zależności od ciężkości przebiegu choroby.

Zewnętrzne stosowanie. Po oczyszczeniu rany nałożyć proszek warstwą 3–5 mm i przykryć suchą, bezpieczną opatrunkiem. Zmiany opatrunku wykonywać codziennie do czyszczenia rany.

Dzieci. Leku nie należy stosować u dzieci poniżej 1. roku życia.

Przedawkowanie.

Nie odnotowano przypadków przedawkowania.

Działania niepożądane.

Lek jest zazwyczaj dobrze tolerowany. W pojedynczych przypadkach możliwe wystąpienie zaparcia.

Okres ważności.

3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przygotowaną zawiesinę przechowywać w szczelnie zamkniętym fiolce, w temperaturze od 2 °C do 8 °C, nie dłużej niż 32 godziny.

Opakowanie.

Po 10,0 g proszku w fiolce, po 1 fiolce w pudełku z tektury.

Po 2,0 g proszku w torebce-saszetce, po 20 saszetek w pudełku z tektury.

Kategoria sprzedaży. Bez recepty.

Producent.

Sp. z o.o. „Orisil-Farm”.

Siedziba producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

Ukraina, 77300, Województwo iwanofrankowskie, miasto Kałusz, ul. Zakładowa 1B.