Atoksil

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ATOXIL (ATOXIL)

Composición:

Principio activo:

1 frasco contiene 10,0 g de dióxido de silicio (de alta dispersión);

1 sobre-sachet contiene 2,0 g de dióxido de silicio (de alta dispersión).

Forma farmacéutica. Polvo.

Propiedades físico-químicas principales: polvo amorfo ligero, de color blanco, inodoro e insípido.

Grupo farmacoterapéutico. Enterosorbentes. Código ATC A07BC.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

Atoksil es un enterosorbente con marcadas propiedades de absorción, que ejerce acción desintoxicante, antimicrobiana y curativa de heridas. Adsorbe y elimina del organismo sustancias tóxicas endógenas y exógenas de diverso origen, incluyendo alérgenos alimentarios y bacterianos, endotoxinas microbianas y otras sustancias venenosas, así como productos tóxicos generados durante la putrefacción de proteínas en el intestino.

Facilita el transporte desde el medio interno del organismo (sangre, linfa, espacio intersticial) hacia el tracto gastrointestinal, mediante gradientes de concentración y osmóticos, de diversos productos tóxicos, incluyendo moléculas de peso medio, oligopéptidos, aminas y otras sustancias, eliminándolos posteriormente del organismo.

Farmacocinética.

El medicamento prácticamente no se absorbe desde el intestino.

Características clínicas.

Indicaciones.

Enfermedades intestinales agudas acompañadas de síndrome diarreico (salmonelosis, intoxicaciones alimentarias); en el tratamiento complejo de las hepatitis virales A y B.

Vía tópica: tratamiento de heridas purulentas, úlceras tróficas y quemaduras.

Contraindicaciones.

− Hipersensibilidad al dióxido de silicio;

− úlcera gástrica y duodenal en fase de exacerbación;

− úlceras y erosiones intestinales;

− obstrucción intestinal.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

Cuando se administra simultáneamente el medicamento Atoksil con ácido acetilsalicílico, se intensifican los procesos de desagregación plaquetaria.

En terapia combinada con ácido nicotínico y simvastatina, Atoksil ejerce un efecto sinérgico: favorece la reducción de las fracciones aterogénicas del perfil lipídico sanguíneo y el aumento del nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad.

La administración del medicamento Atoksil en la desintoxicación por absorción intracorporal, combinada con soluciones estándar de antisépticos (nitrofurazol, bifuran, trifuran, clorhexidina digluconato), aumenta la eficacia del tratamiento de enfermedades inflamatorias purulentas.

Características de uso.

Está prohibido el consumo del polvo seco por vía oral.

Atoksil, cuando se utiliza como parte de un tratamiento combinado, debe tomarse 1 hora antes de la ingestión de otros medicamentos orales, debido a la posibilidad de absorción de estos y, por consiguiente, a la reducción de su eficacia.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Debido a la falta de datos sobre el uso del medicamento Atoksil durante el embarazo o la lactancia, no se recomienda su uso en estos periodos.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar otros mecanismos.

No afecta.

Vía de administración y dosis.

Atoksil se toma en forma de suspensión para uso interno. El contenido de 1 – 2 sobres (2 – 4 g) debe mezclarse cuidadosamente en 50 – 100 ml (¼–½ vaso) de agua neutra sin gas o agua hervida fría hasta obtener una suspensión homogénea.

Para el frasco con polvo: abrir el frasco, añadir agua neutra sin gas o agua hervida fría hasta la marca de 250 ml y agitar hasta obtener una suspensión homogénea.

La dosis diaria para adultos y niños a partir de 7 años es de 12 g; si es necesario, la dosis diaria puede aumentarse hasta 24 g. Para niños de 1 a 7 años, la dosis diaria es de 150 – 200 mg por 1 kg de peso corporal. La dosis diaria debe dividirse en 3 – 4 tomas. La dosis única máxima no debe exceder la mitad de la dosis diaria.

La suspensión acuosa preparada debe tomarse por vía oral una hora antes de las comidas o de la ingestión de otros medicamentos.

En enfermedades intestinales agudas, en adultos y niños a partir de 7 años, el tratamiento debe iniciarse con la dosis única máxima de 7 g, administrando el medicamento 2 – 3 veces al día. Si el paciente no puede tomar el enterosorbente por sí mismo, la suspensión de Atoksil debe administrarse en el estómago mediante sonda.

En enfermedades intestinales agudas, la duración del tratamiento es de 3 – 5 días. En casos graves, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 – 15 días.

La duración del tratamiento en hepatitis víricas depende de la gravedad de la enfermedad y oscila entre 7 – 10 días.

Uso externo. Tras la limpieza de la herida, aplicar el polvo en una capa de 3 – 5 mm y cubrir con un vendaje seco y aséptico. Cambiar los vendajes diariamente hasta la cicatrización de la herida.

Niños. No administrar el medicamento a niños menores de 1 año.

Sobredosis.

No se han notificado casos de sobredosis.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien. En casos aislados, puede presentarse estreñimiento.

Plazo de validez.

3 años.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original, en un lugar inaccesible para los niños, a una temperatura no superior a 25 °C.

La suspensión preparada debe conservarse en el frasco bien cerrado, a una temperatura entre 2 °C y 8 °C, durante no más de 32 horas.

Envase.

10,0 g de polvo en un frasco, con 1 frasco por caja de cartón.

2,0 g de polvo en una bolsa-sobre, con 20 bolsas-sobre por caja de cartón.

Categoría de dispensación. Sin receta médica.

Fabricante.

S.A. «Orisil-Farm».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar donde desarrolla su actividad.

Ucrania, 77300, región de Ivano-Frankivsk, ciudad de Kalush, calle Zavodska, 1B.