ATF-Long®

INSTRUKCJA dotyczāca stosowania leku ATF-Long®

Skład:

Substancje czynne: 1 tabletka zawiera ATP-Long w przeliczeniu na 100 % substancję o zawartości sumy nukleotydów adeninowych 6,3 mg – 10 mg;

Substancje pomocnicze: cukier pudrowy; laktoza jednowodna; stearynian magnezu; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Tabletki.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, płaskie, z zaokrąglonymi krawędziami, z fasetą i ryflowaniem z jednej strony, białe.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne. Kod ATC C01EB10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

ATF-Long® — lek nowej klasy substancji — różnoligandowych związków koordynacyjnych z makroergicznymi fosforanami, którego cząsteczkę tworzy adenozyna-5'-trifosforan (ATP), aminokwas histydyna, sole magnezu i potasu, wywierający charakterystyczny wyłącznie dla niego efekt farmakologiczny, nie występujący u żadnego pojedynczego składnika chemicznego (ATP, histydyna, K+, Mg++).

ATF-Long® wpływa na procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, normalizuje metabolizm energetyczny, aktywność układów transportu jonowego błon komórkowych, parametry składu lipidowego błon, aktywność enzymów związanych z błonami, poprawia antyoksydacyjny system ochrony mięśnia sercowego, wykazuje działanie przeciwpochłonkowe, stabilizujące błony, oraz działanie przeciwarytmiczne w przypadku tachyarytmii nadkomorowej.

Lek wykazuje działanie oszczędzające energię poprzez hamowanie aktywności enzymu 5'-nukleotydazy, odpowiedzialnego za szybkość hydrolizy substratów energetycznych. ATF-Long® zapobiega strukturalno-funkcjonalnym uszkodzeniom błon komórkowych kardiomiocytów, zapewniając zachowanie ilościowego i jakościowego składu lipidów błon, poprzez hamowanie aktywności fosfolipaz związanych z błonami. ATF-Long® hamuje intensywność procesów nadtlenkowego utleniania lipidów (PUF), tym samym zmniejszając gromadzenie się w błonach produktów hydrolizy i ponadutleniania fosfolipidów kwasów tłuszczowych, lizofosfolipidów, które charakteryzują się silnymi właściwościami detergentowymi i zdolnością do wywoływania zaburzeń czynności kurczliwej i rytmicznej serca w przebiegu niedokrwienia. W przypadku doświadczalnego niedokrwienia mięśnia sercowego lek zwiększa aktywność Na+-K+-ATP-azy oraz Ca2+-Mg2+-ATP-azy i potencjał wiązania wapnia przez błonę. ATF-Long® poprawia parametry hemodynamiki centralnej i obwodowej, krążenia wieńcowego, normalizuje kurczliwość mięśnia sercowego, co prowadzi do poprawy wydolności fizycznej. W warunkach niedokrwienia lek zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy, aktywuje funkcjonalne stany serca, zwiększa wyrzut serca, co sprzyja zmniejszeniu częstości napadów dławicy piersiowej i duszności podczas wysiłku fizycznego.

ATF-Long® przywraca normalny rytm zatokowy u chorych na przemijające tachyarytmie nadkomorowe, migotanie i trzepotanie przedsionków, a także zmniejsza aktywność ektopowych ośrodków rytmu (nadkomorowe i komorowe ekstrasystolie).

ATF-Long® normalizuje stężenie potasu i magnezu w tkankach, obniża stężenie kwasu moczowego.

Farmakokinetyka.

Po wprowadzeniu do organizmu ATF-Long® powoli ulega rozkładowi z tworzeniem adenozyny.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Stosować w terapii skojarzonej:

• choroby niedokrwotnej serca, stabilnej i niestabilnej choroby wieńcowej, choroby wieńcowej wysiłkowej oraz choroby wieńcowej z zarejestrowanym skurczem naczyń;
• przebitego w przeszłości zawału mięśnia sercowego, zespołu popostinfarktowego (kardiostereozy rozlanej i ogniskowej), niedokrwiennej kardiomiopatii;
• zaburzeń rytmu serca;
• astenii neurocyrkulacyjnej, neurozy kardiogennej;
• kardiomiopatii;
• zapalenia mięśnia sercowego;
• zespołu zmęczenia.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na lek oraz jego składniki;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• szok kardiogenny i inne rodzaje szoków;
• obturacyjne choroby układu oskrzelowo-płucnego;
• ciężkie formy astmy oskrzelowej;
• blokada sinoatryalna;
• blokada przedsionkowo-komorowa II–III stopnia;
• hiperkaliemia, hipermagnezemia;
• udar hemoragiczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

ATF-Long® nie można stosować jednocześnie z glikozydami nasercowymi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej.

W przypadku jednoczesnego stosowania z diuretykami oszczędzającymi potas, lekami potasu oraz inhibitorami ACE, zwiększa się ryzyko rozwoju hiperkaliemii, a przy jednoczesnym stosowaniu z magnerytem i innymi lekami magnezu — hipermagnezemii.

Dipyrydamol nasila działanie terapeutyczne ATF-Long®, natomiast ksyntynolonikotynian, kofeina, teofilina, aminofilina — osłabiają.

ATF-Long® może nasilać działanie przeciwwijątkowe alfa- i beta-adrenoblokatorów, blokerów kanałów wapniowych, nitratów.

Szczególne środki ostrożności.

Z ostrożnością stosować w przypadku nasilonego hipotensji tętniczej; równocześnie z glikozydami nasercowymi (z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej), przy skłonności do skurczu oskrzeli.

Przy długotrwałym stosowaniu należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi.

Środek leczniczy zawiera cukier pudrowy i laktozę, dlatego pacjentom z cukrzycą należy stosować lek z ostrożnością. Nie stosować leku pacjentom z dziedziczną nietolerancją glukozy-galaktozy, sacharozy-izomaltytozy. Ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje z kolanem).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w okresie ciąży, dlatego stosowanie go u kobiet w ciąży jest przeciwwskazane.

W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Sposobność wpływania na szybkość reakcji przy prowadzeniu pojazdów samochodowych lub innych urządzeń.

Jeśli podczas leczenia lekiem występują zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki ATF-Long® należy przyjmować pod język (pod językowo) i trzymać do całkowitego rozpuszczenia. Dawkowanie pojedyncze – 10–40 mg 3–4 razy na dobę, niezależnie od posiłków.

W przypadku ostrych stanów sercowych (napad anginy, arytmia) tabletki ATF-Long® należy przyjmować w dawce 10–80 mg do poprawy stanu. Maksymalna dawka dobowa – 160 mg.

Czas trwania leczenia ustala lekarz, średnio wynosi on 20–30 dni. W razie potrzeby kurs można powtórzyć po 10–15 dniach.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe wystąpienie bradykardii, blokady przedsionkowo-komorowej, hipotensji tętniczej, stanu omdleniowego związanego z nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Leczenie: należy przerwać przyjmowanie leku i rozpocząć terapię objawową. W przypadku bradykardii podaje się siarczan atropiny.

Działania niepożądane.

Z udziału skóry i tkanki podskórnej: wysypka skórna, świąd, zaczerwienienie twarzy, obrzęk Quinckego.

Z udziału układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Z udziału układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy, skurcz tętnic wieńcowych, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Z udziału układu pokarmowego: nudności, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, nasilenie perystaltyki przewodu pokarmowego.

Z udziału układu moczowego: nasilenie diurezy.

Z udziału układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Z udziału naczyń: uczucie gorąca.

Z udziału układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd, obrzęk Quinckego.

Przy długotrwałym i niekontrolowanym przyjmowaniu – hiperkaliemia lub hiper-magnezemia.

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać we włościwej opakowaniu przy temperaturze nie wyższej niż +25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 3 lub 4 blisterach w pudełku, po 1 blisterze bez opakowania wtórnego.

Kategoria wydawania. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Farmaceutyczna spółka „FarkoS”.

Miejsce położenia producenta oraz adres miejsca wykonywania działalności.

08290, Ukraina, obwód kijowski, miasto Irpin, osiedle miasteczkowe Hostomel, ul. Święto-Pokrowska, 360.

Wnioskodawca.

Spółka Farmaceutyczna „FarkoS” sp. z o.o.

Miejsce położenia wnioskodawcy.

Ukraina, 03162, miasto Kijów, ul. Zodczich, 50-A.