ATF-Long®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ATP-LONG®

Composición:

Principios activos: 1 tableta contiene ATP-LONG, equivalente a 100 % de sustancia con un contenido de la suma de nucleótidos de adenina de 6,3 mg – 10 mg;

Excipientes: azúcar en polvo; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Tabletas.

Características fisicoquímicas principales: tabletas de forma redonda, con superficie plana y bordes biselados, con ranura y marca en un lado, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Fármacos cardiológicos. Código ATC C01EB10.

Propiedades farmacodinámicas.

Farmacodinámica.

ATP-LONG® es un medicamento de una nueva clase de sustancias: compuestos de coordinación multifuncionales con fosfatos macroergos, cuya molécula está formada por trifosfato de adenosina-5' (ATP), el aminoácido histidina y sales de magnesio y potasio, ejerciendo un efecto farmacológico característico exclusivo de este compuesto, que no se observa en ninguno de sus componentes químicos individuales (ATP, histidina, K+, Mg++).

ATP-LONG® influye en los procesos metabólicos del miocardio, normaliza el intercambio energético, la actividad de los sistemas de transporte iónico en las membranas celulares, los parámetros de la composición lipídica de las membranas, la actividad de las enzimas ligadas a membranas, mejora el sistema antioxidante de defensa del miocardio, ejerce acción antiisquémica y estabilizadora de membranas, así como efecto antiarrítmico en la taquicardia supraventricular.

El medicamento posee un efecto energético protector al inhibir la actividad de la enzima 5'-nucleotidasa, responsable de la velocidad de hidrólisis de los sustratos energéticos. ATP-LONG® previene los daños estructurales y funcionales de las membranas plasmáticas de los cardiomiocitos, preservando la composición cualitativa y cuantitativa de los lípidos de la membrana, mediante la inhibición de la actividad de las fosfolipasas ligadas a membranas. ATP-LONG® inhibe la intensidad de los procesos de peroxidación lipídica (PLO), reduciendo así la acumulación en las membranas de productos de hidrólisis y peroxidación de fosfolípidos, ácidos grasos, lisofosfolípidos, sustancias que presentan propiedades detergentes marcadas y la capacidad de provocar alteraciones en la actividad contráctil y rítmica del corazón durante la isquemia. En condiciones de isquemia miocárdica experimental, el medicamento aumenta la actividad de la Na+-K+-ATPasa y de la Ca2+-Mg2+-ATPasa, así como el potencial de fijación de calcio en la membrana. ATP-LONG® mejora los parámetros de la hemodinamia central y periférica, la circulación coronaria, normaliza la contractilidad del miocardio, lo que incrementa el rendimiento físico. En situaciones de isquemia, el medicamento reduce el consumo miocárdico de oxígeno, activa la función cardíaca, aumenta el gasto cardíaco, favoreciendo así la disminución de la frecuencia de los episodios de angina de pecho y disnea durante el esfuerzo físico.

ATP-LONG® restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística, con aleteo y fibrilación auricular, y también reduce la actividad de los focos ectópicos del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

ATP-LONG® normaliza la concentración de potasio y magnesio en los tejidos y disminuye la concentración de ácido úrico.

Farmacocinética.

Tras su administración en el organismo, ATP-LONG® se descompone lentamente formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en la terapia compleja de:

• enfermedad coronaria isquémica, angina estable e inestable, angina de esfuerzo y angina con espasmo vascular registrado;
• infarto de miocardio previo, síndrome miocárdico postinfarto (cardioesclerosis difusa y focal), cardiomiopatía isquémica;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• astenia neurocirculatoria, neurosis cardíaca;
• cardiomiopatías;
• miocarditis;
• síndrome de fatiga.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a sus componentes;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico y otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• accidente cerebrovascular hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar ATP-LONG® simultáneamente con glucósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

La administración simultánea con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de desarrollar hipercaliemia; con magnesio (Magnesiot) y otros preparados de magnesio, el riesgo de hipermagnesemia.

El dipiridamol potencia el efecto terapéutico de ATP-LONG®, mientras que la xantinolnicotinato, cafeína, teofilina y aminofilina lo reducen.

ATP-LONG® puede potenciar la acción antianginosa de los alfa y beta-bloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio y nitratos.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de hipotensión arterial marcada; simultáneamente con glicósidos cardíacos (debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular), en pacientes con predisposición al broncoespasmo.

Durante la administración prolongada, es necesario controlar el nivel de potasio y magnesio en sangre.

El medicamento contiene azúcar en polvo y lactosa, por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus. No se debe administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa-galactosa o a la sacarosa-isomaltosa. Se debe limitar el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento durante el embarazo; por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres embarazadas.

Durante el tratamiento, debe suspenderse la lactancia.

Capacidad de influir sobre la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor u operar otros mecanismos.

Si durante el tratamiento con el medicamento se presentan mareos o disminución de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos y de trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas de ATP-LONG® se deben tomar debajo de la lengua (vía sublingual) y mantener hasta su completa disolución. La dosis por toma es de 10−40 mg, 3−4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos.

En estados cardíacos agudos (ataque de angina de pecho, arritmia), las tabletas de ATP-LONG® se deben tomar en dosis de 10–80 mg hasta la mejoría del estado clínico. La dosis diaria máxima es de 160 mg.

La duración del tratamiento la determina el médico; en promedio, es de 20−30 días. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse tras un intervalo de 10−15 días.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Síntomas: puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial y estado sincopal, relacionado con una disminución repentina de la presión arterial.
Tratamiento: suspender la administración del medicamento y comenzar un tratamiento sintomático. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reacciones adversas.

De la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, hiperemia facial, edema de Quincke.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, espasmo arterial coronario que puede provocar infarto de miocardio.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad del tubo digestivo.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De los vasos sanguíneos: sensación de calor.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, edema de Quincke.

Con administración prolongada y sin control: hipercaliemia o hipermagnesemia.

Período de validez. 3 años.

No utilice el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de conservación.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 ó 4 blísteres por caja, 1 blíster sin envase secundario.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Compañía farmacéutica FarCoS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpín, asentamiento urbano de Hostomel, calle Sviato-Pokrovskaia, 360.

Titular del registro.

S.A. Compañía farmacéutica «FarCoS».

Domicilio del titular del registro.

Ucrania, 03162, ciudad de Kiev, calle Zodchikh, 50-A.