ATF-Long®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ATF-Long® ATP-LONG®

Composizione:

Principi attivi: 1 compressa contiene ATF-Long® calcolato sulla sostanza al 100% con contenuto di somma dei nucleotidi adeninici 6,3 mg – 10 mg;

Eccipienti: polvere di zucchero; lattosio monoidrato; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie piatta e bordi smussati, con linea di divisione e scalino su un lato, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci cardiologici. Codice ATC C01EB10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

ATF-Long® è un medicinale di una nuova classe di sostanze — composti di coordinazione multiligandi con fosfati macroergici, la cui molecola è costituita da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina e dai sali di magnesio e potassio, esercitando un'azione farmacologica specifica, che non è propria di nessun singolo componente chimico (ATP, istidina, K+, Mg++).

ATF-Long® agisce sui processi metabolici del miocardio, normalizza il metabolismo energetico, l'attività dei sistemi ionotrasportatori delle membrane cellulari, i parametri della composizione lipidica delle membrane e l'attività degli enzimi legati alle membrane; migliora il sistema antiossidante di difesa del miocardio, esercita un'azione antiischemica e stabilizzante delle membrane, nonché un effetto antiaritmico nella tachicardia sopraventricolare.

Il medicinale esercita un effetto energetico conservativo grazie all'inibizione dell'attività dell'enzima 5'-nucleotidasi, responsabile della velocità di idrolisi dei substrati energetici. ATF-Long® previene i danni strutturale e funzionali delle membrane plasmatiche dei cardiomiociti, preservando la composizione quantitativa e qualitativa dei lipidi di membrana, inibendo l'attività delle fosfolipasi legate alle membrane. ATF-Long® riduce l'intensità dei processi di perossidazione lipidica (PLO), diminuendo così l'accumulo nelle membrane dei prodotti di idrolisi e di perossidazione dei fosfolipidi degli acidi grassi, dei lisofosfolipidi, che presentano marcate proprietà detergenti e la capacità di indurre alterazioni della contrattilità e dell'attività ritmica del cuore in caso di ischemia. Nell'ischemia sperimentale del miocardio, il farmaco aumenta l'attività della Na+-K+-ATPasi e della Ca2+-Mg2+-ATPasi e il potenziale di legame del calcio della membrana. ATF-Long® migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica, della circolazione coronarica e normalizza la contrattilità del miocardio, aumentando così i parametri di tolleranza fisica. In condizioni di ischemia, il farmaco riduce il consumo miocardico di ossigeno, attiva la funzionalità cardiaca e aumenta la gittata cardiaca, contribuendo alla riduzione della frequenza degli episodi di angina e della dispnea durante lo sforzo fisico.

ATF-Long® ristabilisce il ritmo sinusale normale nei pazienti affetti da tachicardia sopraventricolare parossistica, con fibrillazione e svolazzo atriale, e riduce inoltre l'attività di foci ectopici del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

ATF-Long® normalizza la concentrazione di potassio e magnesio nei tessuti e riduce la concentrazione di acido urico.

Farmacocinetica.

Dopo l'introduzione nell'organismo, ATF-Long® si degrada lentamente formando adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare nella terapia complessa di:

• cardiopatia ischemica, angina stabile e instabile, angina da sforzo e angina con spasmo coronarico documentato;
• infarto miocardico pregresso, sindrome post-infartuale (cardiosclerosi diffusa e focale), cardiomiopatia ischemica;
• aritmie cardiache;
• astenia neurocircolatoria, nevrosi cardiogena;
• cardiomiopatie;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• malattie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.

ATF-Long® non deve essere utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

L’assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell’ACE aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia; con magnesio (ad es. Magnesia) e altri preparati a base di magnesio aumenta il rischio di ipermagnesemia.

Il dipiridamolo potenzia l’effetto terapeutico di ATF-Long®; la xantinolnico­tinato, caffeina, teofillina e aminofillina lo riducono.

ATF-Long® può potenziare l’effetto antianginoso degli alfa- e beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio e dei nitrati.

Caratteristiche particolari di impiego.

Applicare con cautela in caso di marcata ipotensione arteriosa; contemporaneamente ai glicosidi cardiaci (a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare), in presenza di tendenza al broncospasmo.

Durante un trattamento prolungato è necessario controllare i livelli ematici di potassio e magnesio.

Il medicinale contiene zucchero a velo e lattosio; pertanto, i pazienti affetti da diabete mellito devono assumere il medicinale con cautela. Il medicinale non deve essere somministrato a pazienti con intolleranza ereditaria al glucosio-galattosio o al saccarosio-isomaltosio. È necessario limitare l’assunzione di alimenti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Uso durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati clinici sulla sicurezza ed efficacia del medicinale durante la gravidanza; pertanto, l’uso in donne in stato di gravidanza è controindicato.

Durante il periodo di trattamento si deve interrompere l’allattamento al seno.

Capacità di influenzare la velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’uso di macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si verificano capogiri o calo della pressione arteriosa, si deve astenersi dalla guida di autoveicoli e dall’uso di macchinari.

Posologia e modo di somministrazione.

Compresse di ATF-Long® devono essere assunte sublingualmente e mantenute in bocca fino a completo scioglimento. Dose singola: 10-40 mg da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

In caso di condizioni cardiache acute (attacco di angina, aritmia), le compresse di ATF-Long® devono essere assunte in dosi da 10 a 80 mg fino al miglioramento delle condizioni. Dose massima giornaliera: 160 mg.

La durata del trattamento è stabilita dal medico; mediamente è di 20-30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10-15 giorni.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile sviluppo di bradicardia, blocco atrioventricolare, ipotensione arteriosa e stato sincope correlato a rapida riduzione della pressione arteriosa. Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e iniziare una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, iperemia del viso, angioedema di Quincke.

Disturbi del sistema respiratorio: broncospasmo.

Disturbi del sistema cardiocircolatorio: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco atrioventricolare, spasmo delle arterie coronarie che può portare a infarto del miocardio.

Disturbi del sistema gastrointestinale: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità del tratto gastrointestinale.

Disturbi del sistema urinario: aumento del diuresi.

Disturbi del sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Disturbi vascolari: sensazione di calore.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, angioedema di Quincke.

In caso di assunzione prolungata e non controllata – iperkaliemia o ipermagnesiemia.

Durata della validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a +25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezione.

10 compresse in un blister; 3 o 4 blister in una scatola, 1 blister senza imballaggio secondario.

Categoria di rilascio. Senza ricetta.

Produttore.

Società Farmaceutica «FarCoS» S.r.l.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

360, via Svjato-Pokrovska, staz. di Hostomel', città di Irpin', oblast' di Kiev, 08290, Ucraina.

Richiedente.

Società Farmaceutica «FarCoS» S.r.l.

Indirizzo del richiedente.

via Zodchych, 50-A, 03162, Kiev, Ucraina.