ATF-Long®

INSTRUKCJA dot. stosowania leku ATF-Long®

Skład:

substancje czynne: 1 tabletka zawiera ATP-Long® w przeliczeniu na 100% substancji — 20 mg (z zawartością sumy nukleotydów adeninowych 12,6 mg);

substancje pomocnicze: mentol, cukier puder; laktoza jednowodna; stearynian magnezu; dwutlenek krzemu koloidalny bezwodny.

Postać farmaceutyczna. Tabletki o smaku mięty.

Główne właściwości fizykochemiczne: tabletki o kształcie okrągłym, z płaską powierzchnią i skośnymi krawędziami, z żłobkiem i ryflowaniem z jednej strony, białego koloru.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Leki kardiologiczne. Kod ATX C01E B10.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

ATF-Long® — lek nowej klasy substancji — związków koordynacyjnych różnoligandowych z makroergicznymi fosforanami, którego cząsteczka składa się z adenozyno-5'-trifosforanu (ATP), aminokwasu histydyny, soli magnezu i potasu, wywierający wyłącznie dla niego charakterystyczny efekt farmakologiczny, nie występujący u żadnego pojedynczego składnika chemicznego (ATP, histydyna, K+, Mg++).

ATF-Long® wpływa na procesy metaboliczne w mięśniu sercowym, normalizuje metabolizm energetyczny, aktywność układów transportu jonowego w błonach komórkowych, parametry składu lipidowego błon, aktywność enzymów związanych z błonami, poprawia antyoksydacyjny system ochrony mięśnia sercowego, wywiera działanie przeciwpochłaniowe, stabilizujące błony oraz działanie przeciwarytmiczne w przypadku tachyarytmii nadkomorowej.

Lek wykazuje działanie oszczędzające energię poprzez hamowanie aktywności enzymu 5'-nukleotydazy, odpowiedzialnego za szybkość hydrolizy substratów energetycznych. ATF-Long® zapobiega strukturalnym i funkcjonalnym uszkodzeniom błon plazmatycznych kardiomiocytów, zapewniając zachowanie jakościowego i ilościowego składu lipidów błonowych poprzez hamowanie aktywności fosfolipaz związanych z błonami. ATF-Long® hamuje intensywność procesów peroksydacji lipidów (POL), co zmniejsza akumulację w błonach produktów hydrolizy i nadmiernego utleniania fosfolipidów kwasów tłuszczowych, lizofosfolipidów, które charakteryzują się silnymi właściwościami detergentowymi i zdolnością do wywoływania zaburzeń kurczliwości i rytmu serca w warunkach niedokrwienia. W przypadku doświadczalnego niedokrwienia mięśnia sercowego lek zwiększa aktywność Na+-K+-ATP-azy oraz Ca2+, Mg2+-ATP-azy i potencjał wiązania wapnia przez błonę. ATF-Long® poprawia parametry hemodynamiki centralnej i obwodowej, krążenia wieńcowego, normalizuje kurczliwość mięśnia sercowego, co prowadzi do zwiększenia wydolności fizycznej. W warunkach niedokrwienia lek zmniejsza zużycie tlenu przez mięsień sercowy, aktywuje czynność serca, zwiększa wyrzut serca, co prowadzi do zmniejszenia częstości napadów dławicy piersiowej i duszności podczas wysiłku fizycznego.

ATF-Long® przywraca normalny rytm zatokowy u chorych na przerywczą tachyarytmię nadkomorową, z migotaniem i trzepotaniem przedsionków, a także zmniejsza aktywność ektopowych źródeł rytmu (nadkomorowe i komorowe ekstrasystolie).

ATF-Long® normalizuje stężenie potasu i magnezu w tkankach, zmniejsza stężenie kwasu moczowego.

Farmakokinetyka.

Po podaniu do organizmu ATP-Long® ulega powolnemu rozkładowi z tworzeniem adenozyny.

Charakterystyki kliniczne.

Wskazania.

Stosować w terapii skojarzonej:

• choroby niedokrwotnej serca, stabilnej i niestabilnej choroby wieńcowej, choroby wieńcowej wysiłkowej i choroby wieńcowej z zarejestrowanym skurczem naczyń;
• przebyty zawał mięśnia sercowego w przeszłości, zespół popostinfarktowy (kardiostenokardia rozlana i ogniskowa), niedokrwienne kardiomiopatie;
• zaburzenia rytmu serca;
• astenii neurocyrkulacyjnej, nevrozie kardiogennym;
• kardiomiopatiach;
• zapaleniu mięśnia sercowego;
• zespole zmęczenia.

Przeciwwskazania.

• Podwyższona wrażliwość na lek oraz jego składniki;
• ostry zawał mięśnia sercowego;
• szok kardiogenny i inne rodzaje szoków;
• choroby obturacyjne układu oskrzelowo-płucnego;
• ciężkie postacie astmy oskrzelowej;
• blokada zatokowo-komorowa;
• blokada przedsionkowo-komorowa II–III stopnia;
• hiperkaliemia, hipermagnezemia;
• udar hemoragiczny.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

ATF-Long® nie można stosować jednocześnie z glikozydami nasercowymi ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej.

W przypadku jednoczesnego przyjmowania z moczopętnymi zatrzymującymi potas, lekami potasu oraz inhibitorami ACE ryzyko rozwoju hiperkaliemii wzrasta, a przy jednoczesnym stosowaniu z magnerytem i innymi lekami magnezu – ryzyko hipermagnezemia.

Dipirydamol nasila działanie terapeutyczne ATF-Long®, natomiast ksantynolonikotynian, kofeina, teofilina, aminofilina – osłabiają.

ATF-Long® może nasilać działanie antykościwe alfa- i beta-adrenolityków, blokerów kanałów wapniowych, nitratów.

Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania.

Stosować z ostrożnością w przypadku wyrażonej hipotensji tętniczej; jednocześnie z glikozydami nasercowymi (z powodu zwiększonego ryzyka wystąpienia blokady przedsionkowo-komorowej), u chorych skłonnych do napadów skurczu oskrzeli.

W przypadku długotrwałego stosowania należy kontrolować poziom potasu i magnezu we krwi.

Skład leku zawiera cukier pudr i laktozę, dlatego lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z cukrzycą. Leku nie należy stosować pacjentom z dziedziczną nietolerancją glukozy-galaktozy, sacharozy-izomaltozy. Należy ograniczyć spożycie produktów zawierających kofeinę (kawa, herbata, napoje typu cola).

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku w okresie ciąży, dlatego lek jest przeciwwskazany w ciąży. W okresie leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi innych maszyn.

Jeśli podczas leczenia lekiem występują zawroty głowy, obniżenie ciśnienia tętniczego, należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów i pracy z innymi urządzeniami.

Sposób stosowania i dawki.

Tabletki ATF-Long® należy przyjmować pod język (podjęzykowo) i trzymać do całkowitego rozpuszczenia. Dawkowanie pojedyncze – 10*–40 mg 3–4 razy na dobę, niezależnie od posiłku.

W przypadku ostrych stanów sercowych (napad dławicy piersiowej, arytmia) tabletki ATF-Long® należy przyjmować w dawce 10*–80 mg aż do poprawy stanu. Maksymalna dobowa dawka – 160 mg.

Czas trwania leczenia ustala lekarz, średnio wynosi on 20–30 dni. W razie potrzeby cykl można powtórzyć po 10–15 dniach.

* Stosować w odpowiednim dawkowaniu.

Dzieci.

Nie stosować u dzieci.

Przedawkowanie.

Objawy: możliwe wystąpienie bradykardii, bloku przedsionkowo-komorowego, hipotensji tętniczej, stanu omdleniowego związanego z nagłym obniżeniem ciśnienia tętniczego. Leczenie: przerwać przyjmowanie leku i rozpocząć terapię objawową. W przypadku bradykardii podawać siarczan atropiny.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: wysypka, świąd, zaczerwienienie twarzy, obrzęk Quinckego.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: obniżenie ciśnienia tętniczego, tachykardia, blok przedsionkowo-komorowy, skurcz tętnic wieńcowych, który może prowadzić do zawału mięśnia sercowego.

Ze strony układu pokarmowego: nudności, uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, nasilenie perystaltyki przewodu pokarmowego.

Ze strony układu moczowego: nasilenie diurezy.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy.

Ze strony naczyń: uczucie gorąca.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje alergiczne, w tym wysypka, świąd, obrzęk Quinckego.

Przy długotrwałym i niekontrolowanym stosowaniu – hiperkaliemia lub hipermagnezemia.

Okres ważności. 3 lata.

Nie należy stosować leku po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż +25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 10 tabletów w blisterze; po 3 lub 4 blisterach w pudełku z oznaczeniem w języku ukraińskim i rosyjskim.

Kategoria receptowa. Bez recepty.

Producent.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością „Firma Farmaceutyczna „Farkos”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

08290, Ukraina, obwód kijowski, miasto Irpin, osiedle miasta Hostomel, ul. Świętobrzeska 360.

Wniosek składający.

Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością Firma Farmaceutyczna „Farkos”.

Adres wniosku składającego.

Ukraina, 03162, miasto Kijów, ul. Zodczych 50-A.