ATF-Long®

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO ATP-LONG®

Composición:

Principios activos: 1 comprimido contiene ATP-LONG® en cálculo sobre sustancia al 100% — 20 mg (con contenido de la suma de nucleótidos adenínicos 12,6 mg);

Excipientes: mentol, azúcar en polvo; lactosa monohidrato; estearato de magnesio; dióxido de silicio coloidal anhidro.

Forma farmacéutica. Comprimidos con sabor a mentol.

Principales propiedades físico-químicas: comprimidos de forma redonda con superficie plana y bordes biselados, con ranura y marca en un lado, de color blanco.

Grupo farmacoterapéutico.

Medicamentos cardiológicos. Código ATC C01EB10.

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinamia.

ATP-LONG® es un medicamento de una nueva clase de sustancias — compuestos de coordinación multiligandos con fosfatos macroergénicos, cuya molécula está compuesta por adenosín-5'-trifosfato (ATP), el aminoácido histidina, sales de magnesio y potasio, y ejerce un efecto farmacológico característico exclusivo de esta sustancia, que no es propio de ninguno de sus componentes químicos individuales (ATP, histidina, K+, Mg++).

ATP-LONG® influye sobre los procesos metabólicos en el miocardio, normaliza el intercambio energético, la actividad de los sistemas de transporte iónico de las membranas celulares, los parámetros de la composición lipídica de las membranas, la actividad de las enzimas ligadas a membranas, mejora el sistema antioxidante de protección del miocardio, ejerce acción antiisquémica y estabilizadora de membranas, y efecto antiarrítmico en la taquicardia supraventricular.

El medicamento tiene un efecto energético conservador gracias a la inhibición de la actividad de la enzima 5'-nucleotidasa, responsable de la velocidad de hidrólisis de los sustratos energéticos. ATP-LONG® previene los daños estructural-funcionales de las membranas plasmáticas de los cardiomiocitos, asegurando la conservación de la composición cuantitativa y cualitativa de los lípidos de la membrana, mediante la inhibición de la actividad de las fosfolipasas ligadas a membranas. ATP-LONG® inhibe la intensidad de los procesos de peroxidación lipídica (PPL), reduciendo así la acumulación en las membranas de productos de hidrólisis y peroxidación de fosfolípidos de ácidos grasos, lisofosfolípidos, que poseen propiedades detergentes marcadas y la capacidad de provocar alteraciones en la actividad contráctil y rítmica del corazón durante la isquemia. En condiciones de isquemia miocárdica experimental, el medicamento aumenta la actividad de la Na+-K+-ATPasa y de la Ca2+, Mg2+-ATPasa, así como el potencial de fijación de calcio de la membrana. ATP-LONG® mejora los parámetros de la hemodinamia central y periférica, la circulación coronaria, normaliza la contractilidad del miocardio, lo que conduce al aumento de la capacidad funcional física. En condiciones de isquemia, el medicamento reduce el consumo de oxígeno por el miocardio, activa la función cardíaca, aumenta el gasto cardíaco, lo que conduce a una disminución de la frecuencia de los episodios de angina de pecho y disnea durante el esfuerzo físico.

ATP-LONG® restablece el ritmo sinusal normal en pacientes con taquicardia supraventricular paroxística, con fibrilación y aleteo auricular, así como reduce la actividad de las fuentes ectópicas del ritmo (extrasístoles auriculares y ventriculares).

ATP-LONG® normaliza la concentración de potasio y magnesio en los tejidos y reduce la concentr combustión de ácido úrico.

Farmacocinética.

Tras la administración en el organismo, ATP-LONG® se descompone lentamente formando adenosina.

Características clínicas.

Indicaciones.

Aplicar en la terapia compleja de:

• enfermedad coronaria isquémica, angina estable e inestable, angina de esfuerzo y angina con espasmo vascular registrado;
• infarto de miocardio previo, síndrome miocárdico postinfarto (cardioesclerosis difusa y focal), cardiomiopatía isquémica;
• trastornos del ritmo cardíaco;
• astenia neurocirculatoria, neurosis cardíaca;
• cardiomiopatías;
• miocarditis;
• síndrome de fatiga.

Contraindicaciones.

• Hipersensibilidad al medicamento o a cualquiera de sus componentes;
• infarto agudo de miocardio;
• shock cardiogénico u otros tipos de shock;
• enfermedades obstructivas del sistema broncopulmonar;
• formas graves de asma bronquial;
• bloqueo sinoauricular;
• bloqueo auriculoventricular de grado II-III;
• hipercaliemia, hipermagnesemia;
• accidente cerebrovascular hemorrágico.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.

No se debe administrar ATP-LONG® simultáneamente con glicósidos cardíacos debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular.

La administración concomitante con diuréticos ahorradores de potasio, preparaciones de potasio e inhibidores de la ECA incrementa el riesgo de desarrollo de hipercaliemia; con magnesio (Magnesiot) y otros medicamentos de magnesio, el riesgo de hipermagnesemia.

El dipyridamol potencia el efecto terapéutico de ATP-LONG®, mientras que el xantinol nicotinato, cafeína, teofilina y aminofilina lo reducen.

ATP-LONG® puede potenciar la acción antianginosa de los alfa y beta-bloqueadores, bloqueadores de los canales del calcio y nitratos.

Características de aplicación.

Aplicar con precaución en caso de hipotensión arterial marcada; simultáneamente con glucósidos cardíacos (debido al aumento del riesgo de aparición de bloqueo auriculoventricular), en presencia de predisposición al broncoespasmo.

Durante la administración prolongada, es necesario controlar los niveles sanguíneos de potasio y magnesio.

El medicamento contiene azúcar en polvo y lactosa, por lo tanto, debe administrarse con precaución a pacientes con diabetes mellitus. No administrar el medicamento a pacientes con intolerancia hereditaria a la glucosa-galactosa o a la sacarosa-isomaltosa. Limitar el consumo de productos que contengan cafeína (café, té, bebidas con cola).

Uso durante el embarazo o la lactancia.

No existen datos clínicos sobre la seguridad y eficacia del uso del medicamento durante el embarazo; por lo tanto, su uso está contraindicado en mujeres embarazadas. Durante el tratamiento, se debe suspender la lactancia.

Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos o manejar otros mecanismos.

Si durante el tratamiento con el medicamento se presentan mareos o disminución de la presión arterial, se debe abstener de conducir vehículos o trabajar con otros mecanismos.

Vía de administración y dosis.

Las tabletas de ATP-LONG® deben tomarse debajo de la lengua (por vía sublingual) y mantenerse hasta su completa disolución. Dosis única: 10*–40 mg, 3–4 veces al día, independientemente de la ingestión de alimentos.

En estados cardíacos agudos (ataque de angina de pecho, arritmia), las tabletas de ATP-LONG® deben administrarse en dosis de 10*–80 mg hasta la mejoría del estado clínico. Dosis diaria máxima: 160 mg.

La duración del tratamiento la determina el médico; por término medio, es de 20–30 días. Si es necesario, el curso puede repetirse tras un intervalo de 10–15 días.

* Aplicar en la dosis correspondiente.

Niños.

No utilizar en niños.

Sobredosis.

Síntomas: puede desarrollarse bradicardia, bloqueo auriculoventricular, hipotensión arterial y estado síncope, relacionado con una disminución brusca de la presión arterial. Tratamiento: suspender la administración del medicamento e iniciar un tratamiento sintomático. En caso de bradicardia, administrar sulfato de atropina.

Reacciones adversas.

De la piel y del tejido subcutáneo: erupciones cutáneas, prurito, hiperemia facial, angioedema de Quincke.

Del sistema respiratorio: broncoespasmo.

Del sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, taquicardia, bloqueo auriculoventricular, espasmo arterial coronario que puede provocar infarto de miocardio.

Del tracto gastrointestinal: náuseas, sensación de malestar en la región epigástrica, aumento de la motilidad del tubo digestivo.

Del sistema urinario: aumento del diuresis.

Del sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.

De los vasos sanguíneos: sensación de calor.

Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito, angioedema de Quincke.

Con administración prolongada y no controlada: hipercaliemia o hipermagnesemia.

Período de validez. 3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar en el envase original a una temperatura no superior a +25 °C.

Mantener fuera del alcance de los niños.

Envase.

10 comprimidos por blíster; 3 ó 4 blísteres por caja con etiquetado en idioma ucraniano y ruso.

Categoría de dispensación. Sin receta.

Fabricante.

S.A. «Compañía farmacéutica «FarCoS».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

08290, Ucrania, región de Kiev, ciudad de Irpín, asentamiento de Hostomel, calle Sviato-Pokrovska, 360.

Solicitante.

S.A. Compañía farmacéutica «FarCoS».

Domicilio del solicitante.

Ucrania, 03162, ciudad de Kiev, calle Zodchikh, 50-А.