ATF-Long®

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICO DEL FARMACO ATF-Long®

Composizione:

Principio attivo: 1 compressa contiene ATP-Long® in rapporto al 100% della sostanza — 20 mg (con contenuto di somma dei nucleotidi adeninici 12,6 mg);

Eccipienti: mentolo, polvere di zucchero; lattosio monoidrato; magnesio stearato; biossido di silicio colloidale anidro.

Forma farmaceutica. Compresse con sapore di mentolo.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: compresse di forma rotonda con superficie piatta e bordi smussati, con incavo e linea su un lato, di colore bianco.

Gruppo farmacoterapeutico.

Farmaci cardiologici. Codice ATC C01EB10.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

ATF-Long® è un medicinale di una nuova classe di sostanze — composti di coordinazione multiligandi con fosfati macroergici, la cui molecola è costituita da adenosina-5'-trifosfato (ATP), dall'amminoacido istidina, sali di magnesio e potassio, e che esercita un'azione farmacologica specifica, non riscontrabile in nessun singolo componente chimico (ATP, istidina, K+, Mg++).

ATF-Long® agisce sui processi metabolici del miocardio, normalizza il metabolismo energetico, l'attività dei sistemi ionotrasportatori delle membrane cellulari, i parametri della composizione lipidica delle membrane, l'attività degli enzimi legati alle membrane, migliora il sistema antiossidante di protezione del miocardio, esercita un'azione antiischemica e stabilizzante delle membrane, nonché un effetto antiaritmico nella tachicardia sopraventricolare.

Il farmaco ha un effetto energetico conservativo grazie all'inibizione dell'attività dell'enzima 5'-nucleotidasi, responsabile della velocità di idrolisi dei substrati energetici. ATF-Long® previene i danni strutturali e funzionali delle membrane plasmatiche dei cardiomiociti, garantendo il mantenimento della composizione quantitativa e qualitativa dei lipidi di membrana, inibendo l'attività delle fosfolipasi legate alle membrane. ATF-Long® inibisce l'intensità dei processi di perossidazione lipidica (PLO), riducendo così l'accumulo nelle membrane dei prodotti di idrolisi e di perossidazione dei fosfolipidi degli acidi grassi, dei lisofosfolipidi, caratterizzati da marcate proprietà detergenti e dalla capacità di indurre alterazioni della funzione contrattile e ritmica del cuore in caso di ischemia. Nell'ischemia sperimentale del miocardio, il farmaco aumenta l'attività della Na+-K+-ATPasi e della Ca2+, Mg2+-ATPasi e il potenziale di legame del calcio della membrana. ATF-Long® migliora i parametri dell'emodinamica centrale e periferica, della circolazione coronarica, normalizza la contrattilità del miocardio, portando a un aumento della capacità fisica. In condizioni di ischemia, il farmaco riduce il consumo miocardico di ossigeno, attiva la funzione cardiaca, aumenta la gittata cardiaca, riducendo così la frequenza degli episodi di angina e dispnea durante sforzi fisici.

ATF-Long® ripristina il normale ritmo sinusale nei pazienti con tachicardia sopraventricolare parossistica, con fibrillazione e svolazzo atriale, e riduce inoltre l'attività di foci ectopici del ritmo (extrasistoli atriali e ventricolari).

ATF-Long® normalizza la concentrazione di potassio e magnesio nei tessuti, riduce la concentrazione di acido urico.

Farmacocinetica.

Dopo somministrazione nell'organismo, ATF-Long® si decompone lentamente formando adenosina.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Utilizzare nella terapia complessa di:

• cardiopatia ischemica, angina stabile e instabile, angina da sforzo e angina con spasmo coronarico documentato;
• infarto miocardico pregresso, sindrome miocardica post-infartuale (cardiosclerosi diffusa e focale), cardiomiopatia ischemica;
• aritmie cardiache;
• astenia neurocircolatoria, nevrosi cardiogenica;
• cardiomiopatie;
• miocarditi;
• sindrome da affaticamento.

Controindicazioni.

• Ipersensibilità al medicinale o ai suoi componenti;
• infarto miocardico acuto;
• shock cardiogeno e altre forme di shock;
• patologie ostruttive del sistema broncopolmonare;
• forme gravi di asma bronchiale;
• blocco seno-atriale;
• blocco atrioventricolare di II–III grado;
• iperkaliemia, ipermagnesiemia;
• ictus emorragico.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.

ATF-Long® non deve essere utilizzato contemporaneamente ai glicosidi cardiaci a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare.

L’assunzione contemporanea con diuretici risparmiatori di potassio, preparati a base di potassio e inibitori dell’ACE aumenta il rischio di sviluppare iperkaliemia; con magnesio (ad es. Magnesia) e altri preparati a base di magnesio aumenta il rischio di ipermagnesiemia.

Il dipiridamolo potenzia l’effetto terapeutico di ATF-Long®; la xantinolnicotinato, caffeina, teofillina e aminofillina lo riducono.

ATF-Long® può potenziare l’effetto antianginoso degli alfa- e beta-bloccanti, dei bloccanti dei canali del calcio e dei nitrati.

Caratteristiche particolari di utilizzo.

Applicare con cautela in caso di marcata ipotensione arteriosa; contemporaneamente ai glicosidi cardiaci (a causa dell’aumentato rischio di insorgenza di blocco atrioventricolare), in presenza di tendenza al broncospasmo.

Nel caso di trattamento prolungato è necessario controllare il livello di potassio e magnesio nel sangue.

Il medicinale contiene zucchero a velo e lattosio, pertanto nei pazienti con diabete mellito il medicinale deve essere utilizzato con cautela. Nei pazienti con intolleranza ereditaria al glucosio-galattosio, saccarosio-isomaltosio, il medicinale non deve essere utilizzato. Limitare l’assunzione di prodotti contenenti caffeina (caffè, tè, bevande alla cola).

Utilizzo durante la gravidanza o l’allattamento.

Non esistono dati clinici sulla sicurezza ed efficacia dell’utilizzo del medicinale durante la gravidanza; pertanto, l’uso in donne in stato di gravidanza è controindicato. Durante il trattamento farmacologico l’allattamento al seno deve essere sospeso.

Capacità di influire sulla velocità di reazione nella guida di autoveicoli o nell’utilizzo di macchinari.

Se durante il trattamento con il medicinale si verificano capogiri o abbassamento della pressione arteriosa, si deve astenersi dalla guida di veicoli e dall’utilizzo di macchinari.

Modalità e dosaggio.

Compresse ATF-Long® da assumere sotto la lingua (per via sublinguale) e mantenere fino al completo scioglimento. Dose singola — 10*–40 mg da 3 a 4 volte al giorno, indipendentemente dall'assunzione di cibo.

In caso di stati cardiaci acuti (attacco di angina, aritmia), assumere compresse ATF-Long® in dosi da 10*–80 mg fino al miglioramento delle condizioni. Dose massima giornaliera — 160 mg.

La durata del trattamento è stabilita dal medico, mediamente corrisponde a 20–30 giorni. Se necessario, il ciclo può essere ripetuto dopo 10–15 giorni.

* Utilizzare nella dose corrispondente.

Popolazione pediatrica.

Non utilizzare nei bambini.

Sovradosaggio.

Sintomi: possibile sviluppo di bradicardia, blocco atrioventricolare, ipotensione arteriosa, stato sincopale correlato a rapida riduzione della pressione arteriosa. Trattamento: interrompere l'assunzione del medicinale e iniziare una terapia sintomatica. In caso di bradicardia, somministrare solfato di atropina.

Effetti indesiderati.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzioni cutanee, prurito, iperemia del viso, angioedema di Quincke.

Patologie del sistema respiratorio: broncospasmo.

Patologie del sistema cardiocircolatorio: riduzione della pressione arteriosa, tachicardia, blocco atrioventricolare, spasmo delle arterie coronarie, che può portare a infarto del miocardio.

Patologie del sistema gastrointestinale: nausea, sensazione di disagio nell'area epigastrica, aumento della motilità del tratto digestivo.

Patologie del sistema urinario: aumento del diuresi.

Patologie del sistema nervoso: cefalea, capogiri.

Patologie vascolari: sensazione di calore.

Patologie del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito, angioedema di Quincke.

In caso di assunzione prolungata e non controllata: iperkaliemia o ipermagnesiemia.

Periodo di validità. 3 anni.

Il medicinale non deve essere utilizzato dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.

Condizioni di conservazione.

Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a +25 °C.

Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

10 compresse in un blister; 3 o 4 blister in una scatola con etichettatura in lingua ucraina e russa.

Categoria di distribuzione. Da banco.

Produttore.

Società farmaceutica «Farkos» SRL.

Indirizzo del produttore e sede operativa.

360, via Svjato-Pokrovska, località Hostomel', città di Irpin', regione di Kiev, 08290, Ucraina.

Richiedente.

Società farmaceutica «Farkos» SRL.

Indirizzo del richiedente.

via Zodchykh, 50-A, 03162, Kiev, Ucraina.