Aminalon®-KV
Ukraina
Spis treści
INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU AMINALON®-KV (AMINALON-KV)
Skład:
substancja czynna: kwas γ-aminomasłowy;
1 kapsułka zawiera kwasu γ-aminomasłowego w przeliczeniu na 100 % substancji 250 mg;
substancje pomocnicze: metyloceluloza, stearynian wapnia.
Postać leku. Kapsułki twarde.
Główne właściwości fizykochemiczne: twarde kapsułki żelatynowe z białym korpusem i niebieską pokrywką. Zawartość kapsułek – proszek lub zbrylona masa białego koloru.
Grupa farmakoterapeutyczna. Inne środki psychostymulujące i środki nootropowe. Kod ATC N06B X.
Właściwości farmakodynamiczne.
Farmakodynamika.
Kwas γ-aminomasłowy (GABA) jest głównym mediatorem procesów hamowania w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Działanie neuroprzemienne leku wynika głównie ze stymulującego wpływu na układ GABAergiczny, co zapewnia normalizację dynamiki procesów nerwowych.
Pod wpływem GABA aktywują się również procesy energetyczne w tkankach mózgu, zwiększa się ich aktywność oddechowa oraz poprawia ukrwienie.
Lek sprzyja przywróceniu aktywności ruchowej, mowy i innych funkcji korowych po zaburzeniach krążenia mózgowego. Wywiera działanie psychostymulujące: poprawia sprawność umysłową, pamięć, koncentrację uwagi, a także osłabia zaburzenia przedsionkowe i zaburzenia snu.
Farmakokinetyka.
Środek leczniczy szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, podlega biotransformacji w wątrobie. Produkty rozpadu wydalane są z organizmu głównie z moczem; częściowo – z dwutlenkiem węgla w powietrzu wydychanym.
Właściwości kliniczne.
Wskazania.
W ramach leczenia kompleksowego chorób układu nerwowego centralnego:
- choroby naczyń mózgowych (zespolecenie, uszkodzenia naczyń mózgowych w nadciśnieniu tętniczym);
- przewlekłe niedokrwienie mózgu z zaburzeniami pamięci, koncentracji uwagi, mowy, zawrotami głowy, bólem głowy;
- encefalopatia (alkoholowa, popostroke, popostraumatyczna);
- dziecięcy mózgowy paraliż;
- opóźnienie rozwoju intelektualnego u dzieci (od 5. roku życia);
- demencja starcza (wczesne stadia demencji);
- choroba morska i lotnicza (w celu zapobiegania i leczenia zespołu dolegliwości wynikających z kołysania).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku; ostra niewydolność nerek.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas jednoczesnego stosowania z lekami z grupy benzodiazepin (lekami uspokajającymi, przeciwpadaczkowymi), a także ze środkami uspokajającymi (barbituranami), obserwuje się wzajemne wzmocnienie działania.
Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) może również nasilać działanie leku.
Podczas jednoczesnego stosowania z lekami z grupy benzodiazepin, każdy z leków należy podawać w dawkach minimalnych lub średnich skutecznych.
W razie potrzeby jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.
Szczególne środki ostrożności.
Na początku leczenia wymagana jest kontrola ciśnienia tętniczego ze względu na możliwość jego wahania.
Nie zaleca się stosowania leku wieczorem i przed snem ze względu na możliwy zaburzony sen.
Nie zaleca się przyjmowania alkoholu podczas leczenia lekiem.
Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Nie zaleca się stosowania leku u kobiet w okresie ciąży lub karmienia piersią.
Możliwość wpływu na szybkość reakcji podczas prowadzenia samochodu lub obsługi innych urządzeń.
Podczas długotrwałego stosowania leku należy zachować ostrożność osobom wykonującym potencjalnie niebezpieczne czynności wymagające zwiększonej uwagi i wysokiej szybkości reakcji psychomotorycznych, takie jak prowadzenie pojazdów lub praca z innymi urządzeniami. W pierwszych dniach stosowania leku należy powstrzymać się od prowadzenia pojazdów lub pracy z potencjalnie niebezpiecznymi urządzeniami.
Sposób stosowania i dawki.
Lek stosuje się doustnie przed posiłkiem.
Dorosłym przepisuje się po 2–5 kapsułek (500–1250 mg) na raz, w zależności od przebiegu i ciężkości choroby. Dawkę dzienną wynoszącą zazwyczaj 6–12 kapsułek (1500–3000 mg) podzielić na 3 dawki.
Dzieciom lek przepisuje się począwszy od 5. roku życia, w zależności od przebiegu i ciężkości choroby, po 2–12 kapsułek (500–3000 mg) na dobę. Dawkę dzienną podzielić na 3 dawki. Leczenie trwa od 2 tygodni do 6 miesięcy. W razie potrzeby przeprowadza się powtórne kursy leczenia (po konsultacji z lekarzem).
W leczeniu zespołu objawów choroby lokomocyjnej dorosłym przepisuje się po 2 kapsułki (500 mg), a dzieciom od 5. roku życia po 1 kapsułce (250 mg) 3 razy na dobę przez 3–4 dni. W celu profilaktyki dorosłym przepisuje się po 2 kapsułki (500 mg) 3 razy na dobę przez 3 dni poprzedzające podróż lub możliwą chorobę lokomocyjną.
Czas trwania leczenia ustala lekarz indywidualnie.
Dzieci. Nie zaleca się przepisywania leku dzieciom poniżej 5. roku życia.
Przedawkowanie.
Przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych leku oraz nieprzestrzeganiu zalecanych schematów leczenia mogą wystąpić nudności, wymioty, zaburzenia jelitowe, ból głowy, podwyższenie temperatury ciała, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia snu. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku. Leczenie objawowe.
Niepożądane działania.
W pojedynczych przypadkach możliwe są:
- ze strony układu pokarmowego: dolegliwości dyspeptyczne, nudności, wymioty;
- ze strony układu nerwowego: zaburzenia snu, bezsenność;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: wahania ciśnienia tętniczego (częściej w pierwszych dniach stosowania);
- ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, swędzenie;
- ogólne: uczucie gorąca, podwyższenie temperatury.
Po zmniejszeniu dawki te zjawiska zazwyczaj ustępują.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 ºC.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blistrach.
Po 10 kapsułek w blisterze; po 5 blistrów w opakowaniu kartonowym.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent. AT «KIJOWSKI ZAWÓD WITAMINOWY».
Lokalizacja producenta oraz adres miejsca prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopiłowska, 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.
INSTRUKCJA
dotycząca stosowania leku
| Aminalon®-KV |
| (Aminalon-KV) |
Skład:
Substancja czynna: kwas γ-aminomasłowy;
1 kapsułka zawiera kwasu γ-aminomasłowego w przeliczeniu na 100 % substancję 250 mg;
Substancje pomocnicze: metyloceluloza, stearynian wapnia.
Postać farmaceutyczna. Kapsułki twarde.
Główne właściwości fizyko-chemiczne: twarde kapsułki żelatynowe z białym korpusem i niebieską pokrywką. Zawartość kapsułek – proszek lub zbity masą białego koloru.
Grupa farmakoterapeutyczna. Inne środki psychostymulujące i nootropowe. Kod ATX N06B X.
Właściwości farmakologiczne.
Farmakodynamika.
Kwas γ-aminomasłowy (GABA) jest głównym mediatorem procesów hamowania w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN). Efekt neuroprzemianowy leku wynika przede wszystkim ze stymulującego wpływu na układ GABA-ergiczny, co zapewnia normalizację dynamiki procesów nerwowych.
Pod wpływem GABA aktywują się również procesy energetyczne w tkankach mózgu, zwiększa się ich aktywność oddechowa oraz poprawia ukrwienie.
Lek przyczynia się do przywrócenia aktywności ruchowej, mowy, innych funkcji kory mózgowej po zaburzeniach krążenia mózgowego. Wywiera działanie psychostymulujące: poprawia sprawność umysłową, pamięć, koncentrację uwagi, a także osłabia zaburzenia przedsionkowe, zaburzenia snu.
Farmakokinetyka.
Środek leczniczy szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, podlega biotransformacji w wątrobie. Produkty rozpadu wydzielają się z organizmu głównie z moczem; częściowo – z dwutlenkiem węgla w wydychanym powietrzu.
Charakterystyka kliniczna.
Wskazania.
W ramach leczenia kompleksowego chorób ośrodkowego układu nerwowego:
- choroby naczyniowe mózgu (miażdżyca, uszkodzenia naczyń mózgowych przy nadciśnieniu tętniczym);
- przewlekła niewydolność krążenia mózgowego z zaburzeniami pamięci, koncentracji uwagi, mowy, zawrotami głowy, bólem głowy;
- encefalopatia (alkoholowa, popoincyzyjna, popotraumatyczna);
- dziecięcy mózgowy paraliż;
- opóźnienie w rozwoju umysłowym u dzieci (od 5. roku życia);
- starcze słabość umysłowa (wczesne stadia demencji);
- choroba morska i lotnicza (w celu zapobiegania i leczenia zespołu mdłości morskiej).
Przeciwwskazania.
Podwyższona wrażliwość na którykolwiek składnik leku; ostra niewydolność nerek.
Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.
Podczas jednoczesnego stosowania z lekami z grupy benzodiazepin (lekami uspokajającymi, przeciwdrgawkowymi), a także ze środkami uspokajającymi (barbiturany) obserwuje się wzajemne wzmocnienie działania.
Chlorowodorek pirydoksyny (witamina B6) może również nasilać działanie leku.
Podczas jednoczesnego stosowania z lekami z grupy benzodiazepin, każdy z leków należy podawać w dawkach minimalnych lub średnich skutecznych.
W razie konieczności jednoczesnego stosowania jakichkolwiek leków należy skonsultować się z lekarzem.
Szczególne wskazania.
Na początku leczenia konieczna jest kontrola ciśnienia tętniczego ze względu na możliwość jego wahania.
Nie zaleca się stosowania leku wieczorem i przed snem ze względu na możliwy zaburzony sen.
Nie zaleca się spożywania alkoholu podczas leczenia lekiem.
Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Nie zaleca się podawania leku kobietom w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi mechanizmów.
Podczas długotrwałego stosowania leku należy zachować ostrożność osobom zajmującym się potencjalnie niebezpiecznymi czynnościami wymagającymi zwiększonej uwagi i wysokiej szybkości reakcji psychomotorycznych, takimi jak prowadzenie pojazdów mechanicznych lub obsługa innych mechanizmów. W pierwszych dniach stosowania leku należy wstrzymać się z prowadzeniem pojazdów lub pracą z potencjalnie niebezpiecznymi mechanizmami.
Sposób stosowania i dawki.
Lek podaje się doustnie przed posiłkiem.
Dorosłym podaje się po 2–5 kapsułek (500–1250 mg) na dawkę, w zależności od przebiegu i ciężkości choroby. Dawkę dobową zwykle stanowi 6–12 kapsułek (1500–3000 mg) podzielonych na 3 dawki.
Dzieciom lek podaje się od 5. roku życia, w zależności od przebiegu i ciężkości choroby, po 2–12 kapsułek (500–3000 mg) dziennie. Dawkę dzienną podzielić na 3 dawki, czas trwania leczenia – od 2 tygodni do 6 miesięcy. W razie potrzeby przeprowadza się powtórne serie leczenia (po konsultacji z lekarzem).
W leczeniu zespołu mdłości morskiej dorosłym podaje się po 2 kapsułki (500 mg), a dzieciom od 5. roku życia po 1 kapsułkę (250 mg) 3 razy dziennie przez 3–4 dni. W celu zapobiegania podaje się dorosłym po 2 kapsułki (500 mg) 3 razy dziennie przez 3 dni poprzedzające podróż lub możliwe mdłości.
Czas trwania cyklu leczenia ustala lekarz indywidualnie.
Dzieci. Nie zaleca się podawania leku dzieciom poniżej 5. roku życia.
Przedawkowanie.
Przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych, nieprzestrzeganiu zalecanych schematów leczenia mogą wystąpić nudności, wymioty, zaburzenia jelitowe, ból głowy, podwyższenie temperatury, wahania ciśnienia tętniczego, zaburzenia snu. W takich przypadkach należy przerwać stosowanie leku. Leczenie: objawowe.
Efekty niepożądane.
W pojedynczych przypadkach możliwe są:
- ze strony przewodu pokarmowego: objawy dyspeptyczne, nudności, wymioty;
- ze strony układu nerwowego: zaburzenia snu, bezsenność;
- ze strony układu sercowo-naczyniowego: wahania ciśnienia tętniczego (częściej w pierwszych dniach stosowania);
- ze strony układu immunologicznego: reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna, świąd;
- ogólne: uczucie gorąca, podwyższenie temperatury.
Po zmniejszeniu dawki te objawy zwykle ustępują.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych reakcji należy przerwać stosowanie leku i koniecznie skonsultować się z lekarzem.
Okres ważności. 3 lata.
Warunki przechowywania.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Opakowanie.
Po 10 kapsułek w blistrach.
Po 10 kapsułek w blisterze; po 5 blisterów w opakowaniu.
Kategoria dystrybucji. Bez recepty.
Producent. AO „KIJEWSKI ZAWÓD WITAMINOWY”.
Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.
04073, Ukraina, miasto Kijów, ul. Kopylowska 38.
Strona internetowa: www.vitamin.com.ua.