Aminolon®-KV
Ucrania
Contenido
INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO AMINALON®-KV (AMINALON-KV)
Composición:
Principio activo: ácido γ-aminobutírico;
1 cápsula contiene ácido γ-aminobutírico, equivalente a la sustancia al 100 %, 250 mg;
Excipientes: metilcelulosa, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Cápsulas duras.
Propiedades físico-químicas principales: cápsulas duras de gelatina con cuerpo de color blanco y tapón de color azul. El contenido de las cápsulas es un polvo o masa comprimida de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Otros psicoestimulantes y agentes nootrópicos. Código ATC N06B X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido γ-aminobutírico (GABA) es el principal mediador de los procesos inhibitorios en el sistema nervioso central (SNC). El efecto neurometabólico del medicamento se debe principalmente al estímulo sobre el sistema GABAérgico, lo que favorece la normalización de la dinámica de los procesos nerviosos.
Bajo la influencia del GABA también se activan los procesos energéticos en los tejidos cerebrales, aumenta su actividad respiratoria y mejora el riego sanguíneo.
El medicamento favorece la recuperación de la actividad motora, del habla y de otras funciones corticales tras un trastorno de la circulación cerebral. Tiene un efecto psicoestimulante: mejora la capacidad intelectual, la memoria, la concentración de la atención, y asimismo reduce los trastornos vestibulares y los trastornos del sueño.
Farmacocinética.
El medicamento se absorbe rápidamente desde el tracto gastrointestinal y sufre biotransformación en el hígado. Los productos de degradación se eliminan principalmente por la orina; parcialmente, en forma de dióxido de carbono en el aire espirado.
Características clínicas.
Indicaciones.
En el tratamiento combinado de las enfermedades del sistema nervioso central:
- enfermedades vasculares del cerebro (aterosclerosis, lesión de los vasos cerebrales en la hipertensión arterial);
- insuficiencia crónica de la circulación cerebral con trastornos de la memoria, concentración de la atención, habla, mareos, cefalea;
- encefalopatía (alcohólica, postictus, posatraumática);
- parálisis cerebral infantil;
- retraso del desarrollo intelectual en niños (a partir de los 5 años de edad);
- demencia senil (fases iniciales de demencia);
- enfermedad por movimiento marítimo y aéreo (para la prevención y tratamiento del síndrome de mareo).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento; insuficiencia renal aguda.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Cuando se administra conjuntamente con medicamentos del grupo de las benzodiacepinas (ansiolíticos, anticonvulsivos), así como con agentes sedantes (barbitúricos), se observa un potenciación mutua del efecto.
El clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) también puede potenciar la acción del medicamento.
Cuando se utiliza en combinación con medicamentos del grupo de las benzodiacepinas, cada uno de los fármacos debe administrarse en dosis mínimas o en dosis efectivas medias.
En caso de necesidad de administración simultánea de cualquier otro medicamento, se debe consultar al médico.
Características de uso.
Al inicio del tratamiento es necesario controlar la presión arterial debido a la posibilidad de fluctuaciones de la misma.
No se recomienda administrar el medicamento por la tarde ni antes de dormir, debido al posible trastorno del sueño.
Durante el tratamiento con este medicamento no se recomienda consumir alcohol.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda administrar este medicamento a mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad de afectar la rapidez de las reacciones al conducir o manipular maquinaria.
Durante el tratamiento prolongado con este medicamento, se debe tener precaución en aquellas personas que realicen actividades potencialmente peligrosas que requieran una atención vigilante y una velocidad elevada de reacciones psicomotoras, como conducir vehículos o trabajar con maquinaria. Durante los primeros días de tratamiento, se debe abstener de conducir o manipular maquinaria potencialmente peligrosa.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe tomarse por vía oral junto con alimentos.
Para adultos, administrar de 2 a 5 cápsulas (500–1250 mg) por toma, según la evolución y gravedad de la enfermedad. La dosis diaria habitual es de 6 a 12 cápsulas (1500–3000 mg), repartidas en 3 tomas.
El medicamento puede administrarse a niños a partir de los 5 años de edad, según la evolución y gravedad de la enfermedad, en dosis de 2 a 12 cápsulas (500–3000 mg) al día. La dosis diaria debe dividirse en 3 tomas. La duración del tratamiento oscila entre 2 semanas y 6 meses. Si fuera necesario, pueden realizarse cursos repetidos (tras consultar con el médico).
Para el tratamiento del conjunto de síntomas del mareo por movimiento, administrar a adultos 2 cápsulas (500 mg) y a niños a partir de 5 años 1 cápsula (250 mg), 3 veces al día durante 3–4 días. Con fines profilácticos, administrar a adultos 2 cápsulas (500 mg) 3 veces al día durante 3 días previos al viaje o a la posible exposición al mareo.
La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico.
Niños. No se recomienda administrar este medicamento a niños menores de 5 años.
Sobredosis.
Si se superan significativamente las dosis terapéuticas o no se siguen las pautas de tratamiento recomendadas, pueden aparecer náuseas, vómitos, trastornos intestinales, cefalea, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones en la presión arterial e insomnio. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. El tratamiento es sintomático.
Efectos adversos.
En casos aislados pueden presentarse:
- Del aparato digestivo: fenómenos dispepsia, náuseas, vómitos;
- Del sistema nervioso: alteraciones del sueño, insomnio;
- Del sistema cardiovascular: fluctuaciones de la presión arterial (más frecuentemente en los primeros días de tratamiento);
- Del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, picazón;
- Generales: sensación de calor, aumento de la temperatura.
Al reducir la dosis, estos fenómenos suelen desaparecer.
Si aparecen reacciones adversas, debe interrumpirse el uso del medicamento y consultar inmediatamente al médico.
Duración del medicamento. 3 años.
Condiciones de conservación.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 ºC.
Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 cápsulas por blíster.
10 cápsulas por blíster; 5 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. A.T. «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de ejercicio de su actividad.
04073, Ucrania, ciudad de Kiev, calle Kopilovskaia, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.
INSTRUCCIÓN
para la utilización médica del medicamento
| AMINALON®-KV |
| (AMINALON-KV) |
Composición:
Principio activo: ácido γ-aminobutírico;
1 cápsula contiene 250 mg de ácido γ-aminobutírico, calculado como sustancia al 100 %;
Excipientes: metilcelulosa, estearato de calcio.
Forma farmacéutica. Cápsulas duras.
Propiedades físico-químicas principales: cápsulas gelatinosas duras con cuerpo de color blanco y tapón de color azul. El contenido de las cápsulas es un polvo o masa comprimida de color blanco.
Grupo farmacoterapéutico. Otros estimulantes psíquicos y agentes nootrópicos. Código ATC N06B X.
Propiedades farmacológicas.
Farmacodinamia.
El ácido γ-aminobutírico (GABA) es el principal mediador de los procesos inhibitorios en el sistema nervioso central (SNC). El efecto neurometabólico del medicamento se debe principalmente al efecto estimulante sobre el sistema GABAérgico, lo que permite normalizar la dinámica de los procesos nerviosos.
Bajo la influencia del GABA también se activan los procesos energéticos en los tejidos cerebrales, aumenta su actividad respiratoria y mejora el riego sanguíneo.
El medicamento favorece la recuperación de la actividad motora, del habla y de otras funciones corticales tras alteraciones de la circulación cerebral. Tiene un efecto psicoestimulante: mejora la actividad mental, la memoria, la concentración de la atención, así como también reduce los trastornos vestibulares y los trastornos del sueño.
Farmacocinética.
El medicamento se absorbe rápidamente desde el tracto digestivo y sufre biotransformación en el hígado. Los productos de degradación se eliminan del organismo principalmente por la orina; parcialmente, en forma de dióxido de carbono en el aire espirado.
Características clínicas.
Indicaciones.
Como parte del tratamiento complejo de enfermedades del sistema nervioso central:
- enfermedades vasculares del cerebro (aterosclerosis, lesiones de los vasos cerebrales en la hipertensión arterial);
- insuficiencia crónica de la circulación cerebral con alteraciones de la memoria, concentración de la atención, del habla, mareos, dolores de cabeza;
- encefalopatía (alcohólica, postictal, posatraumática);
- parálisis cerebral infantil;
- retraso en el desarrollo mental en niños (a partir de los 5 años);
- demencia senil (estadios iniciales de demencia);
- enfermedad del movimiento (mareo por mar o aire) (para la profilaxis y el tratamiento del cuadro sintomático de cinetosis).
Contraindicaciones.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del medicamento; insuficiencia renal aguda.
Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones.
Cuando se administra conjuntamente con medicamentos de la serie de las benzodiazepinas (tranquilizantes, anticonvulsivantes), así como con fármacos sedantes (barbitúricos), se observa un efecto potenciador mutuo.
El clorhidrato de piridoxina (vitamina B6) también puede aumentar el efecto del medicamento.
Cuando se utiliza en combinación con medicamentos de la serie de las benzodiazepinas, cada uno de los principios activos debe administrarse en dosis mínimas o medias efectivas.
En caso de necesidad de administración simultánea de cualquier otro medicamento, se debe consultar con el médico.
Precauciones de uso.
Al comienzo del tratamiento es necesario controlar la presión arterial debido a la posibilidad de fluctuaciones.
No se recomienda administrar el medicamento por la tarde ni antes de dormir debido al posible trastorno del sueño.
No se recomienda el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Uso durante el embarazo o la lactancia.
No se recomienda administrar el medicamento a las mujeres durante el embarazo o la lactancia.
Capacidad para afectar la velocidad de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.
Durante el uso prolongado del medicamento, las personas que realizan actividades potencialmente peligrosas que requieren una atención especial y una alta velocidad de reacciones psicomotoras, como conducir vehículos de motor o trabajar con maquinaria, deben tener especial precaución. Durante los primeros días de tratamiento, se debe abstener de conducir vehículos o manipular maquinaria potencialmente peligrosa.
Vía de administración y dosis.
El medicamento debe tomarse por vía oral antes de las comidas.
En adultos: 2–5 cápsulas (500–1250 mg) por toma, según la evolución y gravedad de la enfermedad. La dosis diaria habitual es de 6–12 cápsulas (1500–3000 mg), divididas en 3 tomas.
En niños: a partir de los 5 años, según la evolución y gravedad de la enfermedad, de 2 a 12 cápsulas (500–3000 mg) al día. La dosis diaria debe dividirse en 3 tomas. La duración del tratamiento varía de 2 semanas a 6 meses. Si es necesario, se pueden realizar cursos repetidos (tras consulta médica).
Para el tratamiento del cuadro sintomático de cinetosis: administrar a adultos 2 cápsulas (500 mg) y a niños a partir de 5 años 1 cápsula (250 mg), 3 veces al día durante 3–4 días. Con fines profilácticos, administrar a adultos 2 cápsulas (500 mg) 3 veces al día durante 3 días antes del viaje o de la posible exposición a cinetosis.
La duración del tratamiento será determinada individualmente por el médico.
Niños. No se recomienda administrar el medicamento a niños menores de 5 años.
Sobredosis.
Si se superan significativamente las dosis terapéuticas o no se siguen las pautas de tratamiento recomendadas, pueden aparecer náuseas, vómitos, trastornos intestinales, dolor de cabeza, aumento de la temperatura corporal, fluctuaciones de la presión arterial y trastornos del sueño. En tales casos, debe suspenderse inmediatamente la administración del medicamento. Tratamiento: sintomático.
Reacciones adversas.
En algunos casos pueden presentarse:
- del sistema digestivo: fenómenos dispepsia, náuseas, vómitos;
- del sistema nervioso: trastornos del sueño, insomnio;
- del sistema cardiovascular: fluctuaciones de la presión arterial (más frecuentes en los primeros días de tratamiento);
- del sistema inmunitario: reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas, prurito;
- generales: sensación de calor, aumento de la temperatura.
Estos efectos suelen desaparecer al reducir la dosis.
Si aparece cualquier reacción adversa, debe suspenderse inmediatamente el uso del medicamento y acudir sin falta al médico.
Período de validez. 3 años.
Condiciones de almacenamiento.
Conservar en el envase original a una temperatura no superior a 25 °C.
Mantener fuera del alcance de los niños.
Envase.
10 cápsulas en blísteres.
10 cápsulas por blíster; 5 blísteres por caja.
Categoría de dispensación. Sin receta.
Fabricante. AO «FÁBRICA DE VITAMINAS DE KIEV».
Dirección del fabricante y lugar de actividad.
04073, Ucrania, Kiev, calle Kopylovskaya, 38.
Sitio web: www.vitamin.com.ua.