Aminolon®-KV
Ucraina
Indice
ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL FARMACO AMINALON®-KV (AMINALON-KV)
Composizione:
principio attivo: acido γ-amminobutirrico;
1 capsula contiene acido γ-amminobutirrico, calcolato come sostanza al 100%, 250 mg;
eccipienti: metilcellulosa, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Capsule rigide.
Principali caratteristiche fisico-chimiche: capsule rigide in gelatina con corpo di colore bianco e cappuccio di colore blu. Il contenuto delle capsule è costituito da polvere o massa compressa di colore bianco.
Gruppo farmacoterapeutico. Altri stimolanti psichici e agenti nootropi. Codice ATC N06B X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
L'acido γ-amminobutirrico (GABA) è il mediatore principale dei processi inibitori nel sistema nervoso centrale (SNC). L'effetto neurometabolico del farmaco è dovuto principalmente all'azione stimolante sul sistema GABA-ergico, che consente la normalizzazione della dinamica dei processi nervosi.
Sotto l'influenza del GABA vengono attivati anche i processi energetici nei tessuti cerebrali, aumenta la loro attività respiratoria e migliora l'irrorazione sanguigna.
Il farmaco favorisce il recupero dell'attività motoria, del linguaggio e di altre funzioni corticali dopo un disturbo della circolazione cerebrale. Esso esercita un'azione psicostimolante: migliora le capacità cognitive, la memoria, la concentrazione dell'attenzione, nonché attenua i disturbi vestibolari e i disturbi del sonno.
Farmacocinetica.
Il medicinale viene rapidamente assorbito dal tratto gastrointestinale ed è soggetto a biotrasformazione nel fegato. I prodotti di degradazione vengono eliminati principalmente con le urine; in parte, sotto forma di anidride carbonica nell'aria espirata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel trattamento complesso delle malattie del sistema nervoso centrale:
- malattie vascolari del cervello (aterosclerosi, lesioni dei vasi cerebrali nell'ipertensione arteriosa);
- insufficienza cronica della circolazione cerebrale con disturbi della memoria, della concentrazione dell'attenzione, del linguaggio, vertigini, cefalea;
- encefalopatia (alcolica, post-ictus, post-traumatica);
- paralisi cerebrale infantile;
- ritardo dello sviluppo mentale nei bambini (dai 5 anni di età);
- demenza senile (stadi iniziali della demenza);
- mal di mare e mal dell'aria (per la prevenzione e il trattamento del complesso sintomatico da malore da movimento).
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale; insufficienza renale acuta.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione.
Quando somministrato contemporaneamente a farmaci della serie delle benzodiazepine (tranquillanti, anticonvulsivanti) e a sostanze sedative (barbiturici), si osserva un potenziamento reciproco dell'effetto.
Il cloridrato di piridossina (vitamina B6) può inoltre potenziare l'effetto del medicinale.
Nel caso di somministrazione combinata con farmaci della serie delle benzodiazepine, ciascuna sostanza attiva deve essere somministrata alle dosi minime o medie efficaci.
Qualora fosse necessario l'uso contemporaneo di qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.
Caratteristiche particolari di utilizzo.
All'inizio del trattamento è necessario controllare la pressione arteriosa a causa della possibile insorgenza di fluttuazioni della stessa.
Si sconsiglia l'uso del medicinale alla sera o prima di andare a dormire, poiché potrebbe verificarsi un disturbo del sonno.
Durante il trattamento con questo medicinale si sconsiglia il consumo di alcol.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Non si raccomanda di somministrare il medicinale alle donne durante la gravidanza o l’allattamento.
Capacità di influenzare la rapidità delle reazioni nel guidare autoveicoli o utilizzare macchinari.
Nel caso di trattamento prolungato, è necessario prestare cautela alle persone che svolgono attività potenzialmente pericolose, che richiedono una particolare attenzione e una rapida velocità delle reazioni psicomotorie, come la guida di autoveicoli o il lavoro con altre macchine. Nei primi giorni di trattamento si deve astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti.
Negli adulti, la dose raccomandata è di 2–5 capsule (500–1250 mg) per assunzione, in base all'andamento e alla gravità della malattia. La dose giornaliera è generalmente pari a 6–12 capsule (1500–3000 mg), suddivise in 3 somministrazioni.
Nei bambini, il medicinale può essere somministrato a partire dai 5 anni di età, in dosi di 2–12 capsule (500–3000 mg) al giorno, in base all'andamento e alla gravità della malattia. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 3 somministrazioni. La durata del trattamento va da 2 settimane a 6 mesi. Se necessario, possono essere effettuati cicli ripetuti (previo consulto medico).
Per il trattamento del complesso sintomatico del mal d'auto/mare/aereo, si raccomanda negli adulti di assumere 2 capsule (500 mg) e nei bambini a partire dai 5 anni di età 1 capsula (250 mg), 3 volte al giorno per 3–4 giorni. A scopo profilattico, negli adulti si raccomandano 2 capsule (500 mg) 3 volte al giorno per 3 giorni precedenti il viaggio o l'esposizione a possibili situazioni di mal d'auto/mare/aereo.
La durata del ciclo di trattamento è stabilita dal medico in modo individuale.
Bambini. Non è raccomandata la somministrazione del medicinale nei bambini al di sotto dei 5 anni di età.
Sovradosaggio.
In caso di notevole superamento delle dosi terapeutiche o di mancato rispetto delle indicazioni terapeutiche raccomandate, possono manifestarsi nausea, vomito, disturbi intestinali, cefalea, aumento della temperatura corporea, fluttuazioni della pressione arteriosa e disturbi del sonno. In tali casi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale. Trattamento: sintomatico.
Reazioni avverse.
In singoli casi possono verificarsi:
- a carico del sistema digestivo: disturbi dispeptici, nausea, vomito;
- a carico del sistema nervoso: disturbi del sonno, insonnia;
- a carico del sistema cardiovascolare: fluttuazioni della pressione arteriosa (più spesso nei primi giorni di trattamento);
- a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito;
- reazioni generali: sensazione di calore, aumento della temperatura.
Tali fenomeni di solito scompaiono con la riduzione del dosaggio.
In caso di comparsa di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l'uso del medicinale e consultare immediatamente il medico.
Scadenza. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nella confezione originale a una temperatura non superiore a 25 ºC.
Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.
Confezionamento.
10 capsule in blister.
10 capsule in un blister; 5 blister in un astuccio.
Categoria di vendita. Da banco.
Produttore. S.p.A. «KYIVSKYI VITAMINNYI ZAVOD».
Indirizzo del produttore e sede dell'attività.
04073, Ucraina, Kiev, via Kopilivska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.
ISTRUZIONE
per l'uso medicinale del medicinale
| Aminolon®-KV |
| (Aminolon-KV) |
Composizione:
principio attivo: acido γ-aminobutirrico;
1 capsula contiene 250 mg di acido γ-aminobutirrico calcolato sulla sostanza al 100%;
eccipienti: metilcellulosa, stearato di calcio.
Forma farmaceutica. Capsule rigide.
Principali proprietà fisico-chimiche: capsule gelatinose rigide con corpo di colore bianco e cappuccio di colore blu. Il contenuto delle capsule è una polvere o massa pressata di colore bianco.
Gruppo farmacoterapeutico. Altri stimolanti psichici e agenti nootropi. Codice ATC N06B X.
Proprietà farmacologiche.
Farmacodinamica.
L’acido γ-aminobutirrico (GABA) è il principale mediatore dei processi inibitori nel sistema nervoso centrale (SNC). L’effetto neurometabolico del farmaco è dovuto principalmente all’azione stimolante sul sistema GABA-ergico, che favorisce la normalizzazione della dinamica dei processi nervosi.
Sotto l’influenza del GABA vengono attivati anche i processi energetici nei tessuti cerebrali, aumenta la loro attività respiratoria e migliora l’irrorazione sanguigna.
Il farmaco favorisce il recupero dell’attività motoria, del linguaggio e di altre funzioni corticali dopo alterazioni della circolazione cerebrale. Esso esercita un’azione psicostimolante: migliora le capacità cognitive, la memoria, la concentrazione dell’attenzione e attenua anche i disturbi vestibolari e i disturbi del sonno.
Farmacocinetica.
Il medicinale viene rapidamente assorbito dal tratto digerente ed è soggetto a biotrasformazione nel fegato. I prodotti di degradazione vengono eliminati principalmente con le urine; in parte, con l’anidride carbonica nell’aria espirata.
Caratteristiche cliniche.
Indicazioni.
Nel trattamento complesso delle malattie del sistema nervoso centrale:
- malattie vascolari del cervello (aterosclerosi, lesioni dei vasi cerebrali nell’ipertensione arteriosa);
- insufficienza cronica della circolazione cerebrale con disturbi della memoria, della concentrazione dell’attenzione, del linguaggio, vertigini, cefalea;
- encefalopatia (alcolica, post-ictus, post-traumatica);
- paralisi cerebrale infantile;
- ritardo dello sviluppo mentale nei bambini (dai 5 anni);
- demenza senile (stadi iniziali di demenza);
- mal di mare e mal d’aria (per la prevenzione e il trattamento del complesso sintomatologico da cinetosi).
Controindicazioni.
Ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del medicinale; insufficienza renale acuta.
Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione.
Quando somministrato contemporaneamente a farmaci della serie delle benzodiazepine (tranquillanti, anticonvulsivanti) o ad agenti sedativi (barbiturici), si osserva un reciproco potenziamento dell’effetto.
L’idroclo-ruro di piridossina (vitamina B6) può inoltre potenziare l’effetto del medicinale.
Nell’uso combinato con farmaci della serie delle benzodiazepine, ciascun principio attivo deve essere somministrato alle dosi minime o medie efficaci.
In caso di necessità di somministrazione contemporanea di qualsiasi altro medicinale, si raccomanda di consultare il medico.
Particolarità d’uso.
All’inizio del trattamento è necessario monitorare la pressione arteriosa a causa della possibile insorgenza di fluttuazioni.
Non è raccomandato assumere il medicinale alla sera o prima di coricarsi a causa del possibile disturbo del sonno.
Durante il trattamento con questo medicinale non è raccomandato assumere alcol.
Uso durante la gravidanza o l’allattamento.
Non è raccomandato somministrare il medicinale alle donne durante la gravidanza o l’allattamento.
Capacità di influenza sulla reazione al volante o all’uso di macchinari.
Durante un trattamento prolungato con il farmaco, è necessario prestare cautela a coloro che svolgono attività potenzialmente pericolose che richiedono un’attenzione elevata e una rapida reazione psicomotoria, come la guida di autoveicoli o il lavoro con macchinari. Nei primi giorni di trattamento si raccomanda di astenersi dalla guida di veicoli o dall’uso di macchinari potenzialmente pericolosi.
Modalità e dosi di somministrazione.
Il medicinale va assunto per via orale prima dei pasti.
Negli adulti: 2–5 capsule (500–1250 mg) per assunzione, in base all’andamento e alla gravità della malattia. La dose giornaliera è generalmente di 6–12 capsule (1500–3000 mg) suddivise in 3 somministrazioni.
Nei bambini: il medicinale può essere somministrato a partire dai 5 anni, in base all’andamento e alla gravità della malattia, da 2 a 12 capsule (500–3000 mg) al giorno. La dose giornaliera deve essere suddivisa in 3 assunzioni. La durata del trattamento va da 2 settimane a 6 mesi. Se necessario, possono essere effettuati cicli ripetuti (dopo consultazione con il medico).
Per il trattamento del complesso sintomatologico da cinetosi, somministrare agli adulti 2 capsule (500 mg) e ai bambini dai 5 anni 1 capsula (250 mg), 3 volte al giorno per 3–4 giorni. A scopo profilattico, somministrare agli adulti 2 capsule (500 mg) 3 volte al giorno per 3 giorni prima del viaggio o dell’esposizione al rischio di cinetosi.
La durata del trattamento è stabilita dal medico individualmente.
Bambini. Non somministrare il medicinale ai bambini al di sotto dei 5 anni.
Sovradosaggio.
In caso di significativo superamento delle dosi terapeutiche o di mancato rispetto degli schemi terapeutici raccomandati, possono manifestarsi nausea, vomito, disturbi intestinali, cefalea, aumento della temperatura corporea, fluttuazioni della pressione arteriosa, disturbi del sonno. In tali casi è necessario interrompere l’assunzione del farmaco. Trattamento: sintomatico.
Effetti indesiderati.
In singoli casi possono verificarsi:
- a carico del tratto digerente: sintomi dispeptici, nausea, vomito;
- a carico del sistema nervoso: disturbi del sonno, insonnia;
- a carico del sistema cardiovascolare: fluttuazioni della pressione arteriosa (più spesso nei primi giorni di trattamento);
- a carico del sistema immunitario: reazioni allergiche, comprese eruzioni cutanee, prurito;
- generali: sensazione di calore, aumento della temperatura corporea.
Tali fenomeni di solito scompaiono con la riduzione della dose.
In caso di insorgenza di qualsiasi reazione indesiderata, si deve interrompere l’assunzione del farmaco e consultare immediatamente il medico.
Scadenza. 3 anni.
Condizioni di conservazione.
Conservare nell’imballaggio originale a una temperatura non superiore a 25 °C.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Confezionamento.
10 capsule in blister.
10 capsule in blister; 5 blister in confezione.
Categoria di vendita. Senza ricetta.
Produttore. PJSC «KIEVSKY VITAMINNY ZAVOD».
Indirizzo del produttore e sede operativa.
04073, Ucraina, Kiev, via Kopilovska, 38.
Sito web: www.vitamin.com.ua.