Amicitron®

INSTRUKCJA DOTYCZĄCA STOSOWANIA LEKU AMICITRON®

Skład:

Substancje czynne: paracetamolum, fenylefryny hydrochloridum, feniraminy maleas, acidum ascorbicum;

1 saszetka zawiera paracetamolum 500 mg, fenylefryny hydrochloridum 10 mg, feniraminy maleas 20 mg, acidum ascorbicum 50 mg;

Substancje pomocnicze: sacharozum, barwnik żółty zachodni FCF (E 110), kwas cytrynowy monohydras, natrii cytras, aromat cytrynowy naturalny.

Postać leku. Proszek do sporządzania roztworu doustnego.

Główne właściwości fizykochemiczne: proszek biały, dopuszczalne są wtrącenia bladożółte i/lub pomarańczowe.

Grupa farmakoterapeutyczna.

Analgetyki. Inne analgetyki i leki przeciwhistaminowe. Anilidy. Paracetamol, kombinacje bez leków przeciwlękowych.

Kod ATC N02B E51.

Właściwości farmakologiczne.

Farmakodynamika.

Paracetamol wykazuje działanie przeciwgorączkowe, przeciwbólowe oraz słabe działanie przeciwzapalne. Paracetamol hamuje syntezę prostaglandyn w ośrodkowym układzie nerwowym (OUN) i blokuje przewodzenie impulsów bólowych.

Fenylefryna – α-agonista adrenergiczny, wykazuje działanie zwężające naczynia krwionośne, zmniejsza obrzęk błony śluzowej nosa i zatok przynosowych.

Feniramyna – antagonistyczny bloker receptorów histaminowych H1, zmniejsza przepuszczalność naczyń krwionośnych, likwiduje łzawienie, świąd oczu i nosa.

Kwas askorbinowy wzmacnia niemiejsczowe odporności organizmu.

Farmakokinetyka.

Paracetamol dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, przenika przez barierę łożyskową, w niewielkim stopniu przenika do mleka matki, metabolizuje się w wątrobie za pomocą systemu cytochromu P450, wydala się przez nerki, okres półwydalenia wynosi 1–4 godziny. Czas działania – 3–4 godziny.

Fenylefryna metabolizuje się w jelitach i wątrobie, wydala się przez nerki.

Feniramyna dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego, metabolizuje się w wątrobie za pomocą systemu cytochromu P450, okres półwydalenia wynosi 16–18 godzin, 70–83 % wydala się przez nerki.

Kwas askorbinowy szybko wchłania się z przewodu pokarmowego, metabolizuje się w wątrobie, wydala się przez nerki.

Charakterystyka kliniczna.

Wskazania.

Leczenie objawowe ostrej infekcji dróg oddechowych i grypy: podwyższonej temperatury ciała, bólu głowy, zatkania nosa, kataru, bólu i sztywności mięśni.

Przeciwwskazania.

Podwyższona wrażliwość na substancje czynne lub którykolwiek składnik leku, przewlekłe zwężenie żołądka i dwunastnicy, ostry zapalenie trzustki, ciężkie zaburzenia czynności wątroby i/lub nerek, wrodzone hiperbilirubinemie, niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy, fenyloketonuria, cukrzyca, nadczynność tarczycy, przerośnięcie prostaty z zatrzymaniem moczu, fiochromocytoza, zwężenie szyjki pęcherza moczowego, ciężkie formy arytmii, nadciśnienie tętnicze, miażdżyca, choroba niedokrwienna serca; choroby krwi, leukopenia, anemia, zakrzepica, zapalenie żył z zakrzepem, astma oskrzelowa, pierwotnie zamknięty kąt przesączania w jaskrze, epilepsja, alkoholizm, stany podwyższonego pobudzenia, zaburzenia snu, jednoczesne leczenie lekami β-blokującymi, innymi sympatykomimetykami, lekami wpływającymi na apetyt (poddającego i stłumiającego apetyt) oraz lekami psychostymulującymi podobnymi do amfetamin, trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi, inhibitorami monoaminooksydazy (MAO) oraz w okresie 2 tygodni po zakończeniu ich stosowania.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Wchłanianie paracetamolu może być przyspieszane przez zastosowanie metoklopramidu i domperidonu oraz opóźniane przez cholestyraminę (ten efekt jest nieznaczny, jeśli cholestyramina jest podawana godzinę później). Barbiturany zmniejszają działanie przeciwgorączkowe paracetamolu. W przypadku przyjmowania probenecydu należy zmniejszyć dawkę paracetamolu, ponieważ wpływa on na metabolizm paracetamolu. Paracetamol zmniejsza skuteczność diuretyków; może wydłużać okres półtrwania chloramfenikolu; może indukować metabolizm lamotrydzyny w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia jej biodostępności i skuteczności. Paracetamol może wpływać na wyniki oznaczania stężenia kwasu moczowego metodą fosforowo-wolframowo-kwasową.

Ryzyko hepatotoksyczności paracetamolu wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu izoniazydu i leków indukujących enzymy mikrosomalne wątroby [barbiturany; leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, fenobarbital, karbamazepina); ryfampicyna]. Leki hepatotoksyczne zwiększają prawdopodobieństwo kumulacji paracetamolu i przedawkowania. Przy regularnym przyjmowaniu paracetamolu i zydowudyny możliwe są neutropenia i zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby. Hepatotoksyczność paracetamolu może być nasilana przez długotrwałe lub nadmierne spożycie alkoholu. Nie należy stosować jednocześnie z alkoholem.

Przy długotrwałym przyjmowaniu paracetamolu może nasilać się działanie przeciwkrzepliwe warfaryny i innych pochodnych kumaryny, co zwiększa ryzyko krwawień. Przy okazjonalnym stosowaniu paracetamolu ten efekt nie jest wyrażony.

Zaleca się ostrożne stosowanie paracetamolu w połączeniu z flukloksacyliną, ponieważ takie połączenie może być związane z kwasem metabolicznym o wysokiej różnicy anionowej w wyniku acydemii pirzglutaminowej, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Interakcje fenylefryny z inhibitorami MAO powodują efekt hipertensyjny, z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (w tym amitryptyliną) zwiększają ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego, z glikozydami nasierdziowymi (w tym cyfogrypinem) prowadzą do arytmii i zawału, z innymi sympatykomimetykami zwiększają ryzyko reakcji niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnienia tętniczego). Fenylefryna może zmniejszać skuteczność β-blokatorów i innych leków przeciwhipertensyjnych (rezerpiny, metyldopy, debrizochyny, guanetydyny), zwiększając ryzyko działań niepożądanych ze strony układu sercowo-naczyniowego (w tym nadciśnienia tętniczego). Jednoczesne stosowanie fenylefryny z alkaloidami szypułki (ergotamina i metysergidyd) może zwiększyć ryzyko ergotyzmu.

Feniraminy nasilają działanie antycholinergiczne atropiny, leków przeciwwspasmodycznych, trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych, leków przeciwparkinsonowskich, hamują działanie leków przeciwwzkrzepliwych. Jednoczesne stosowanie feniraminy z anestetykami, lekami nasennymi i uspokajającymi (w tym barbituranami), neuroleptykami, lekami uspokajającymi, analgetykami narkotycznymi, alkoholem może znacznie nasilić jej działanie depresyjne.

Kwas askorbinowy po doustnym przyjęciu nasila wchłanianie żelaza, zwiększa stężenie etyniloestradiolu, penicylin, tetracyklin, zmniejsza stężenie leków przeciwpsychotycznych (w tym pochodnych fenylozynowych) we krwi; zmniejsza skuteczność heparyny i pośrednich leków przeciwkrzepliwych, zwiększa ryzyko kryształomoczu podczas leczenia salicylanami i ryzyko jaskry podczas leczenia glikokortykosteroidami, wysokie dawki zmniejszają skuteczność trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych. Kwas askorbinowy można przyjmować dopiero po upływie 2 godzin od wstrzyknięcia deferozaminy, ponieważ jednoczesne przyjmowanie zwiększa toksyczność żelaza, szczególnie w mięśniu sercowym, co może prowadzić do dekompensacji serca. Długotrwałe przyjmowanie wysokich dawek podczas leczenia disulfiramem hamuje reakcję disulfiram–alkohol. Wchłanianie kwasu askorbinowego jest zmniejszane przez doustne środki antykoncepcyjne, spożycie soków owocowych lub warzywnych, napoje alkaliczne.

Szczególne środki ostrożności.

Amicitron® zawiera sacharozę, dlatego nie należy stosować tego leku pacjentom z rzadkimi wrodzonymi zaburzeniami związanymi z nieprzewarzalnością fruktozy, niedoborem sacharazy-izomalatazy lub zespolem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Ze względu na ryzyko przedawkowania nie należy stosować Amicitron® jednocześnie z innymi lekami stosowanymi w leczeniu objawowym przeziębienia i kataru (zwężaczami naczyń, zawierającymi paracetamol) oraz z innymi lekami zawierającymi witaminę C.

Ryzyko hepatotoksyczności zwiększa się u pacjentów z uszkodzeniem wątroby spowodowanym alkoholem oraz u pacjentów nadużywających alkoholu. Przed zastosowaniem leku Amicitron® należy skonsultować się z lekarzem u pacjentów z chorobami wątroby, nerek, chorobami oskrzelowo-płucnymi (przewlekłą obturacyjną chorobą płuc, patrz sekcja „Przeciwwskazania”), z potwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów; u pacjentów z łagodnymi artrozami, którzy przyjmują leki przeciwbólowe codziennie; u pacjentów stosujących warfarynę lub podobne leki przeciwzakrzepowe.

U pacjentów z ciężkimi infekcjami, takimi jak sepsa, towarzyszącymi obniżeniu poziomu glutationu, przyjmowanie paracetamolu zwiększa ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej. Objawami kwasicy metabolicznej są: głębokie, przyspieszone lub trudne oddychanie, nudności, wymioty, utrata apetytu. W przypadku pojawienia się tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.

Zgłaszano przypadki kwasicy metabolicznej z wysokim mianem anionowym spowodowanej kwasowością pirzglutaminową u pacjentów z ciężkimi chorobami, takimi jak niewydolność nerek i sepsa, lub u pacjentów z niedożywieniem lub innymi stanami związanymi z niedoborem glutationu (np. alkoholizm), którzy stosowali paracetamol w dawkach terapeutycznych przez dłuższy czas lub otrzymywali leczenie kombinowane paracetamolem i flukloksacyliną. W przypadku podejrzenia kwasicy metabolicznej z wysokim mianem anionowym spowodowanej kwasowością pirzglutaminową zaleca się natychmiastowe odstawienie paracetamolu i dokładne monitorowanie stanu pacjenta. Kontrola poziomu 5-oksyproliny w moczu może być pomocna w wykryciu kwasowości pirzglutaminowej jako głównej przyczyny kwasicy metabolicznej z wysokim mianem anionowym u pacjentów z wieloma czynnikami ryzyka.

Lek zawiera fenyloefrynę, która może wywoływać napady dławicy piersiowej. Lek należy stosować z ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, chorobami serca, arytmiami, bradykardią (patrz sekcja „Przeciwwskazania”); z chorobą Raynauda, z przerośnięciem gruczołu krokowego (ponieważ istnieje ryzyko zatrzymania moczu) (patrz sekcja „Przeciwwskazania”), z chorobami tarczycy (patrz sekcja „Przeciwwskazania”), wątroby (w tym z ostrym zapaleniem wątroby) i nerek (patrz sekcja „Przeciwwskazania”), z jaskrą (patrz sekcja „Przeciwwskazania”), z przewlekłymi chorobami płuc, z podwyższoną krzepliwością krwi, przewlekłym niedożywieniem, odwodnieniem, zwężającym wrzodziejącym wrzodzie żołądka, u pacjentów w podeszłym wieku. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z zaburzeniami metabolizmu żelaza (hemochromatoza, hemochromatoza, talasemia), z wywiadem kamicy nerkowej (ryzyko hiperoksalurii i osadzania się szczawianów w układzie moczowym po przyjęciu wysokich dawek kwasu askorbinowego). Wchłanianie kwasu askorbinowego może ulec zmianie przy zaburzeniach motoryki jelit, enteropatii lub obniżonej sekrecji żołądkowej.

Jedna torebka leku Amicitron® zawiera 3,5 mmol (80 mg) sodu, dlatego pacjenci stosujący dietę o ograniczonej zawartości sodu powinni stosować ten lek z ostrożnością.

Lek zawiera barwnik żółty FCF (E 110), który może powodować reakcje alergiczne.

Lek może wpływać na wyniki badań laboratoryjnych dotyczących stężenia glukozy, kwasu moczowego, kreatyniny i fosforanów nieorganicznych we krwi. Wynik badania na obecność utajonej krwi w stolcu może być fałszywie ujemny.

Nie wolno przekraczać zalecanych dawek.

Jeśli objawy nie poprawiają się w ciągu 5 dni lub towarzyszy im wysoka gorączka, osłabienie trwające dłużej niż 3 dni, wysypka lub długotrwały ból głowy, należy skonsultować się z lekarzem, ponieważ te objawy mogą być sygnałem poważniejszej choroby.

Stosowanie w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Lek jest przeciwwskazany w czasie ciąży lub karmienia piersią.

Wpływ leku na płodność nie był specjalnie badany. Badania przedkliniczne nie wykazały żadnego szczególnego wpływu paracetamolu na płodność przy stosowaniu go w dawkach terapeutycznych. Nie przeprowadzono odpowiednich badań wpływu fenyloefryny i fenyraminy na toksyczność reprodukcyjną u zwierząt.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Podczas stosowania leku Amicitron® nie zaleca się prowadzenia samochodu ani pracy z maszynami, ponieważ lek może powodować senność oraz inne działania niepożądane ze strony układu nerwowego i narządu wzroku.

Sposób stosowania i dawki

Lek stosuje się dorosłym oraz dzieciom od 14. roku życia. Zawartość saszetki rozpuścić w szklance gorącej wody (nie wrzątku) i wypić. Stosowanie leku można powtarzać co 3–4 godziny, jednak nie więcej niż 3 saszetki na dobę. Maksymalny czas stosowania – 5 dni.

Dzieci

Stosowanie leku dzieciom do 14. roku życia jest przeciwwskazane.

Przedawkowanie

Przy przedawkowaniu paracetamolu w ciągu pierwszych 24 godzin pojawiają się bladość skóry, nudności, wymioty, utrata apetytu oraz ból brzucha. Po przyjęciu wysokich dawek mogą występować zaburzenia orientacji, pobudzenie psychomotoryczne, zawroty głowy, bezsenność, zaburzenia rytmu serca, zapalenie trzustki, martwica wątroby. Pierwszym objawem uszkodzenia wątroby może być ból brzucha, który nie zawsze pojawia się w ciągu pierwszych 12–48 godzin, a może wystąpić później – nawet po 4–6 dniach od przyjęcia leku. Uszkodzenie wątroby rozwija się zazwyczaj maksymalnie w ciągu 72–96 godzin po przedawkowaniu. Może dojść do zaburzeń metabolizmu glukozy oraz do kwasicy metabolicznej, krwawień. Przy długotrwałym stosowaniu paracetamolu w wysokich dawkach może rozwinąć się anemia aplastyczna, pancytopenia, leukopenia, agranulocytoza, neutropenia, trombocytopenia. W pojedynczych przypadkach opisywano ostre niewydolność nerek z martwicą kanalików, która może wystąpić nawet przy braku ciężkiego uszkodzenia wątroby i objawia się silnym bólem w okolicy lędźwiowej, hematurią, białkomoczem. Możliwa jest nefrotoksyczność: kolka nerkowa, zapalenie nerek międzywystawkowe, martwica naczyń włosowatych.

Przyjęcie przez dziecko paracetamolu w dawce przekraczającej 150 mg/kg masy ciała oraz przyjęcie przez dorosłego 10 g lub więcej paracetamolu, szczególnie w połączeniu z alkoholem, może prowadzić do martwicy hepatocytów, rozwoju encefalopatii, krwawień, hipoglikemii, śpiączki wątrobowej i skutku śmiertelnego. U pacjentów z czynnikami ryzyka [długotrwałe leczenie karbamazepiną, fenobarbitalinem, fenytoiną, primydonem, ryfampicyną, ziołem św. Jana lub innymi lekami indukującymi enzymy wątrobowe; nadużywanie alkoholu; niedostateczność układu glutationowego (zaburzenia odżywiania, mukowiscydoza, zakażenie HIV, głodzenie, kaheksja)] przyjęcie 5 g lub więcej paracetamolu może prowadzić do uszkodzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna. Pacjenta należy niezwłocznie przewieźć do szpitala, nawet jeśli nie występują wcześnie objawy przedawkowania. Objawy mogą być ograniczone do nudności i wymiotów lub mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów. Jeśli nadmierna dawka paracetamolu została przyjęta mniej niż godzinę wcześniej, należy podać węgiel aktywny. Stężenie paracetamolu we krwi należy oznaczyć po 4 godzinach lub później po przyjęciu (wcześniejsze stężenia są niepewne). Leczenie N-acetylocysteiny może być stosowane w ciągu 24 godzin po przyjęciu paracetamolu, jednak maksymalny efekt ochronny uzyskuje się przy jej podaniu w ciągu pierwszych 8 godzin. Skuteczność antydotum gwałtownie maleje po tym czasie. W razie potrzeby pacjentowi należy podawać N-acetylocysteinę dożylnie zgodnie z obowiązującymi zaleceniami. Alternatywnie, w przypadku braku wymiotów i dalszej odległości od szpitala, można podać doustnie metioninę.

Przy przedawkowaniu fenyloeptryny występują nadmierna potliwość, pobudzenie psychomotoryczne lub depresja OUN, ból głowy, zawroty głowy, senność, zaburzenia świadomości, drżenie, nadwrażliwość, drgawki, nudności, wymioty, drażliwość, niepokój, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie tętnicze; w ciężkich przypadkach – śpiączka. W celu wyeliminowania efektów hipertensyjnych można podać dożylnie bloker α-receptorów; w przypadku drgawek – diazepan.

Przy przedawkowaniu feniraminy występują objawy przypominające działanie atropiny: mydriaza, fotofobia, suchość skóry i błon śluzowych, hipertermia, atonia jelit. Depresja OUN prowadzi do zaburzeń pracy układu oddechowego i krążeniowego (bradykardia, hipotensja tętnicza, kolaps).

Objawy spowodowane wzajemnym potencjowaniem działania parasympatolitycznego feniraminy i działania sympatykomimetycznego fenyloeptryny: senność, z możliwością późniejszego rozwoju pobudzenia (szczególnie u dzieci) lub depresji OUN, zaburzenia widzenia, trwały ból głowy, nerwowość, bezsenność, nadwrażliwość, drażliwość, zaburzenia krążenia, bradykardia, wysypka. Nie istnieje specyficzne antydotum na leczenie przedawkowania leków przeciwhistaminowych. Pacjentowi należy udzielić standardowej pomocy doraźnej, w tym podać węgiel aktywny, środek przeczyszczający solny oraz podjąć standardowe działania wspierające układ kardiologiczno-oddechowy. Nie wolno stosować środków pobudzających; w celu leczenia hipotensji tętniczej można zastosować środki zwężające naczynia.

Przy przedawkowaniu kwasu askorbinowego występują nudności, wymioty lub biegunka (które ustępują po odstawieniu substancji); wzdęcia i ból brzucha, swędzenie, wysypka, zwiększona pobudliwość. Dawki powyżej 3000 mg mogą powodować tymczasową biegunkę osmotyczną i zaburzenia przewodu pokarmowego, zaburzenia metabolizmu cynku i miedzi, dystrofię mięśnia sercowego; przy długotrwałym stosowaniu w wysokich dawkach możliwe jest przygnębienie czynności aparatu wysp trzustkowych oraz glukozuria. Przedawkowanie może prowadzić do zmian wydzielania kwasu askorbinowego i kwasu moczowego przez nerki podczas acetylowania moczu, z wytrącaniem się kamieni szczawianowych.

Leczenie objawowe: w ciągu pierwszych 6 godzin po przedawkowaniu należy przepłukać żołądek, a w ciągu pierwszych 8 godzin – podać doustnie metioninę lub dożylnie cysteaminy lub N-acetylocysteinę.

Działania niepożądane.

Ze strony skóry i tkanki podskórnej: zapalenie skóry, wysypka, świąd, pokrzywka, wielopostaciowa wypryskowa czerwień, zespół Stevensa-Johnsona, zespół Lyella.

Ze strony układu odpornościowego: reakcje nadwrażliwości, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy.

Ze strony układu nerwowego: ból głowy, zawroty głowy, drżenie, pobudzenie psychoruchowe, zaburzenia orientacji, niepokój, nerwowość, uczucie strachu, drażliwość, bezsenność, senność, dezorientacja, halucynacje, stany depresyjne, parestezje, szumy w uszach; w pojedynczych przypadkach – śpiączka, drgawki, dyskinezie, zmiany zachowania.

Ze strony narządu wzroku: zaburzenia widzenia i akomodacji, midryaza, podwyższone ciśnienie wewnątrzgałowe, suchość oczu.

Ze strony układu oddechowego: skurcz oskrzeli u pacjentów wrażliwych na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID).

Ze strony układu pokarmowego: nudności, wymioty, zgaga, suchość w ustach, dyskomfort i ból brzucha, zaparcia, biegunka, wzdęcia, anoreksja, afta, nadmierna produkcja śliny, krwawienia, podrażnienie błon śluzowych.

Ze strony układu wątrobowo-żółciowego: zaburzenia funkcji wątroby, hipertransaminazemia, zazwyczaj bez rozwoju żółtaczki, nekroza wątroby (przy stosowaniu wysokich dawek).

Zaburzenia metaboliczne i zaburzenia odżywiania: częstość nieznana (niemożliwe oszacowanie częstości na podstawie dostępnych danych) – kwasica metaboliczna z wysoką różnicą anionową.

Ze strony układu endokrynnego: hipoglikemia, aż do śpiączki hipoglikemicznej.

Ze strony układu moczowego: nefrotoksyczność, nefryt interpacjalny, martwica naczyń włosowatych, zaburzenia mikcji, zatrzymanie moczu i trudności z oddawaniem moczu, kolka nerkowa, niewydolność nerek.

Ze strony układu sercowo-naczyniowego: nadciśnienie tętnicze, arytmia, tachykardia, bradykardia, kołatanie serca, duszność, ból w okolicy serca, napady dławicy piersiowej.

W przeciwieństwie do leków przeciwhistaminowych drugiej generacji, stosowanie feniraminy nie wiąże się z wydłużeniem interwału QT i arytmią serca.

Ze strony układu krwiotwórczego i układu limfatycznego: anemia (w tym anemia hemolityczna), siarkohemoglobinemia i methehemoglobinemia (cyjanowacenie, duszność, ból w okolicy serca), pancytopenia, leukopenia, neutropenia, agranulocytoza, trombocytopenia, krwawienia, siniaki.

Inne: osłabienie ogólne, niedobrze.

Opis wybranych działań niepożądanych

Kwasica metaboliczna z wysoką różnicą anionową

Przypadki kwasicy metabolicznej z wysoką różnicą anionową, spowodowanej acidemią pirzglutaminową, obserwowano u pacjentów z czynnikami ryzyka stosujących paracetamol (patrz sekcja „Szczególne ostrzeżenia i środki ostrożności podczas stosowania”). Acidemia pirzglutaminowa może być spowodowana niskim poziomem glutationu u tych pacjentów.

Okres ważności. 3 lata.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w temperaturze nie wyższej niż 25 °C.

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Proszek do sporządzenia roztworu doustnego, 23 g w saszetce nr 1.

Proszek do sporządzenia roztworu doustnego, 23 g w saszetce; 10 saszetek w pudełku z tektury.

Kategoria receptury. Bez recepty.

Producent.

Spółka z dodatkową odpowiedzialnością „INTERCHEM”.

Miejsce produkcji oraz adres siedziby.

Ukraina, 65025, miasto Odessa, 21. km drogi Stara Kirowska, 40-A.