Agerp

INSTRUKCJA dotyczaca stosowania leczniczego leku AGERP (AHERP)

Skład:

substancja czynna: acyklowir;

1 g kremu zawiera 50 mg akycyklowiru;

substancje pomocnicze: parafina alba miękka, alkohol cetostearylowy, propylenoglikol, olej mineralny, arlacel 165, poloksymer, sodu laurylosulfan, dimetykon, woda oczyszczona.

Postać leku. Krem.

Główne właściwości fizykochemiczne: krem biały lub prawie biały, jednolitej konsystencji.

Grupa farmakoterapeutyczna. Leki przeciwwirusowe.

Kod ATC D06B B03.

Właściwości farmakodynamiczne.

Farmakodynamika.

Agerp należy do środków przeciwwirusowych, które są szczególnie skuteczne wobec wirusów herpes, zwłaszcza wirusów Herpes simplex typu I i II, a także wirusa ospy pospolitej. Po dostaniu się do komórki zainfekowanej wirusem herpes, acyklowir przekształca się w aktywny trifosforan acyklowiru. Jego działanie związane jest z zaburzeniem syntezy DNA wirusów herpes w komórce człowieka w wyniku hamowania funkcji wirusowej polimerazy DNA. Acyklowir nie wpływa na inne procesy komórkowe, które nie są związane z syntezą wirusowego DNA.

Farmakokinetyka.

Farmakokinetyka preparatu nie była badana, jednak zgodnie z danymi literaturowymi acyklowir w postaci kremu charakteryzuje się bardzo niskim poziomem wchłaniania ogólnoustrojowego, nawet przy stosowaniu powtarzalnym.

Właściwości kliniczne.

Wskazania.

Zakażenia ust i twarzy wywołane wirusem opryszczki pospolitej (Herpes labialis).

Przeciwwskazania.

Nadwrażliwość na akycyklowir, inne składniki preparatu lub walcycyklowir.

Interakcje z innymi lekami i inne rodzaje interakcji.

Nie stwierdzono.

Szczególne wskazania dotyczące stosowania.

Należy unikać przypadkowego dostania się kremu do oczu. W przypadku obecności otwartych zmian na wargach należy pamiętać, że wirus opryszczki pospolitej może być przenoszony na inne osoby drogą kontaktową. Krem Agerp należy stosować wyłącznie przy zmianach opryszczkowych błony śluzowej warg i skóry twarzy. Nie zaleca się nanoszenia leku na błony śluzowe jamy ustnej, oczu oraz narządów płciowych. W przypadku szczególnie nasilonych objawów choroby należy skonsultować się z lekarzem. Zazwyczaj u osób z zespołem niedoboru odporności w przypadku zmian opryszczkowych stosuje się leczenie systemowe lekami przeciwwirusowym, dlatego w takich przypadkach nie należy stosować Agerp bez konsultacji z lekarzem.

Stosowanie w okresie ciąży lub karmienia piersią.

Agerp stosuje się u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią, jeżeli oczekiwany korzyści dla pacjentki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub dziecka.

Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń.

Badania nie były prowadzone.

Sposób stosowania i dawki.

Dzieciom od 12. roku życia oraz dorosłym krem Agerp nanosi się na zmienione chorobowo miejsca 5 razy na dobę w odstępach 4 godzin, z wyjątkiem czasu nocnego. Ważne jest, aby rozpocząć leczenie jak najszybciej po pojawieniu się pierwszych objawów choroby. Minimalny czas leczenia wynosi 4 doby. Jeśli w tym czasie nie nastąpi gojenie, leczenie należy kontynuować do 10 dni. Jeśli po 10 dniach nie nastąpi wyzdrowienie, należy skonsultować się z lekarzem.

Dzieci.

Nie zaleca się stosowania Agerp dzieciom poniżej 12. roku życia ze względu na niewystarczającą liczbę obserwacji.

Przedawkowanie.

Dane literaturowe wskazują na brak jakiegokolwiek toksycznego wpływu w przypadku przypadkowego miejscowego lub doustnego przyjęcia całego opakowania leku.

Niepożądane działania.

Preparat jest ogólnie dobrze tolerowany, jednak w niektórych przypadkach może wystąpić tymczasowy ostry lub piekący ból w miejscu aplikacji. Rzadko możliwe są nieznaczne wysuszanie i łuszczenie się skóry, rumień oraz świąd. Bardzo rzadko może rozwinąć się zapalenie skóry kontaktowe, a w pojedynczych przypadkach – obrzęk naczynioruchowy po miejscowym stosowaniu kremu z akycyklowirem.

Okres ważności.

3 lata.

Nie należy stosować preparatu po upływie okresu ważności wskazanego na opakowaniu.

Warunki przechowywania.

Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25 °C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Opakowanie.

Po 2 g w tubie, 1 tuba w pudełku, 1 pudełko w kartonie lub po 10 g w tubie, 1 tuba w kartonie.

Kategoria wydawania.

Bez recepty.

Producent.

Wspólne ukraińsko-hiśpanskie przedsiębiorstwo „Sperko Ukraina”.

Adres producenta i miejsce prowadzenia działalności.

21027, Ukraina, Winnycia, ul. 600-lecia, 25.

Tel.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua