Agerp

ISTRUZIONI PER L'USO MEDICINALE DEL MEDICINALE AGERP (AHERP)

Composizione:

Principio attivo: aciclovir;

1 g di crema contiene 50 mg di aciclovir;

Sostanze eccipienti: paraffina bianca morbida, alcool cetostearilico, propilenglicole, olio minerale, arlacel 165, polossamero, laurilsolfato di sodio, dimeticone, acqua depurata.

Forma farmaceutica. Crema.

Principali caratteristiche fisico-chimiche: crema di colore bianco o quasi bianco, di consistenza omogenea.

Gruppo farmacoterapeutico. Agenti antivirali.

Codice ATC D06B B03.

Proprietà farmacologiche.

Farmacodinamica.

Agerp appartiene ai farmaci antivirali che sono altamente efficaci nei confronti degli herpesvirus, in particolare i virus dell'herpes simplex di tipo I e tipo II, nonché il virus della varicella-zoster. Dopo essere entrato nella cellula infettata dal virus dell'herpes, l'aciclovir si trasforma nell'aciclovir trifosfato attivo. La sua attività è legata all'inibizione della sintesi del DNA degli herpesvirus nelle cellule umane, mediante l'inibizione dell'attività della DNA polimerasi virale. L'aciclovir non influenza altri processi cellulari non legati alla sintesi del DNA virale.

Farmacocinetica.

La farmacocinetica del medicinale non è stata studiata, ma sulla base di dati letterari, l'aciclovir sotto forma di crema presenta un livello sistemico di assorbimento molto basso, anche in caso di applicazioni ripetute.

Caratteristiche cliniche.

Indicazioni.

Infezioni del labbro e del viso causate dal virus dell'herpes simplex (Herpes labialis).

Controindicazioni.

Ipersensibilità all'aciclovir, ad altri componenti del medicinale o al valaciclovir.

Interazione con altri medicinali ed altri tipi di interazioni.

Non rilevate.

Caratteristiche d'uso.

È necessario evitare il contatto accidentale della crema con gli occhi. In presenza di lesioni aperte delle labbra, si deve considerare che il virus dell'herpes simplex può trasmettersi ad altre persone per via diretta. La crema Agerp deve essere utilizzata esclusivamente per lesioni erpetiche della mucosa delle labbra e della pelle del viso. Non è consigliato applicare il medicinale sulle mucose della bocca, degli occhi e degli organi genitali. In caso di sintomi particolarmente intensi, è necessario consultare un medico. Generalmente, nei pazienti con condizioni di immunodeficienza e lesioni erpetiche, viene prescritta una terapia sistemica con farmaci antivirali; pertanto, in tali casi, non si deve utilizzare Agerp autonomamente senza prima consultare un medico.

Uso durante la gravidanza o l'allattamento.

Agerp può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento solo se il beneficio atteso per la paziente supera il potenziale rischio per il feto o il neonato.

Capacità di influenzare la capacità di guidare veicoli a motore o di utilizzare macchinari.

Non sono stati effettuati studi.

Modalità di somministrazione e dosaggio.

Nei bambini a partire dai 12 anni e negli adulti, la crema Agerp va applicata sulle aree interessate 5 volte al giorno con un intervallo di 4 ore, ad eccezione del periodo notturno. È importante iniziare il trattamento il prima possibile dopo la comparsa dei primi sintomi della malattia. La durata minima del trattamento è di 4 giorni. Se entro questo periodo non si verifica la guarigione, il trattamento può proseguire fino a 10 giorni. Se entro 10 giorni non si verifica un miglioramento, è necessario consultare un medico.

Bambini.

L'uso di Agerp non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età a causa dell'insufficiente numero di osservazioni disponibili.

Sovradosaggio.

I dati letterari indicano l'assenza di qualsiasi effetto tossico in caso di applicazione locale accidentale o di assunzione orale dell'intero contenuto della confezione del medicinale.

Effetti indesiderati.

Il medicinale è generalmente ben tollerato, ma in alcuni casi può manifestarsi un dolore temporaneo, acuto o urente, nel sito di applicazione. Raramente possono verificarsi lievi secchezza e desquamazione della cute, eritema e prurito. Molto raramente è possibile lo sviluppo di dermatite da contatto e, in singoli casi, di angioedema dopo applicazione locale della crema a base di aciclovir.

Periodo di validità.

3 anni.

Non utilizzare il medicinale dopo la scadenza indicata sull’imballaggio.

Condizioni di conservazione.

Conservare a una temperatura non superiore a 25 °C. Conservare in un luogo inaccessibile ai bambini.

Confezionamento.

2 g in tubo, 1 tubo in astuccio, 1 astuccio in confezione di cartone oppure 10 g in tubo, 1 tubo in confezione di cartone.

Categoria di vendita.

Farmaco senza obbligo di ricetta.

Produttore.

Impresa congiunta ucraino-spagnola «Sperco Ukraine».

Sede del produttore e relativo indirizzo dell’attività.

21027, Ucraina, città di Vinnytsia, via 600-richchya, 25.

Tel.: + 38(0432)52-30-36. E-mail: [email protected]

www.sperco.com.ua