Agerp

INSTRUCCIONES PARA USO MÉDICO DEL MEDICAMENTO AGERP (AHERP)

Composición:

Principio activo: aciclovir;

1 g de crema contiene 50 mg de aciclovir;

Sustancias auxiliares: parafina blanca blanda, alcohol cetostearílico, propilenglicol, aceite mineral, arlacel 165, poloxámero, laurilsulfato de sodio, dimeticona, agua purificada.

**Forma farmacéut游戏副本

Propiedades farmacológicas.

Farmacodinámica.

Agerp pertenece a los medicamentos antivirales que son altamente eficaces frente a los herpesvirus, especialmente los virus del herpes simple tipos I y II, así como el virus de la varicela-zóster. Tras penetrar en la célula infectada por el virus del herpes, el aciclovir se transforma en aciclovir trifosfato activo. Su actividad se asocia con la inhibición de la síntesis del ADN de los herpesvirus en la célula humana, mediante la supresión de la función de la ADN polimerasa viral. El aciclovir no afecta a otros procesos celulares no relacionados con la síntesis del ADN viral.

Farmacocinética.

La farmacocinética del medicamento no ha sido estudiada, pero según datos de la literatura, el aciclovir en forma de crema presenta un nivel muy bajo de absorción sistémica, incluso tras aplicaciones repetidas.

Características clínicas.

Indicaciones

Infecciones de los labios y la cara causadas por el virus del herpes simple (Herpes labialis).

Contraindicaciones

Hipersensibilidad al aciclovir, a otros componentes del medicamento o al valaciclovir.

Interacción con otros medicamentos y otros tipos de interacciones

No se ha detectado.

Características de uso.

Debe evitarse el contacto accidental del crema con los ojos. En caso de lesiones abiertas en los labios, debe tenerse en cuenta que el virus del herpes simple puede transmitirse a otras personas por vía de contacto. La crema Agerp debe aplicarse únicamente en lesiones herpéticas de la mucosa de los labios y de la piel de la cara. No se recomienda aplicar el medicamento sobre las membranas mucosas de la cavidad bucal, los ojos ni los órganos genitales. En caso de manifestaciones especialmente intensas de la enfermedad, es necesario consultar con un médico. Habitualmente, en personas con estados de inmunodeficiencia y que presentan lesiones herpéticas, se indica tratamiento sistémico con medicamentos antivirales; por ello, en tales casos no debe utilizarse Agerp sin consulta médica previa.

Uso durante el embarazo o la lactancia.

Agerp puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia si el beneficio esperado para la paciente supera el posible riesgo para el feto o el lactante.

Capacidad de afectar la rapidez de reacción al conducir vehículos de motor o manejar mecanismos.

No se han realizado estudios al respecto.

Vía de administración y dosis.

Para niños a partir de 12 años y adultos, la crema Agerp se aplica sobre las áreas afectadas 5 veces al día con intervalos de 4 horas, excepto durante la noche. Es importante comenzar el tratamiento tan pronto como sea posible tras la aparición de los primeros síntomas de la enfermedad. La duración mínima del tratamiento es de 4 días. Si al cabo de este tiempo no se ha producido la cicatrización, el tratamiento puede prolongarse hasta 10 días. Si tras 10 días no se ha logrado la recuperación, debe consultarse con un médico.

Niños.

No se recomienda el uso de Agerp en niños menores de 12 años debido a la insuficiencia de datos observacionales.

Sobredosificación.

Los datos de la literatura indican que no existe ningún efecto tóxico tras la aplicación tópica o el consumo oral accidental de todo el contenido del envase del medicamento.

Reacciones adversas.

El medicamento generalmente se tolera bien, pero en algunos casos puede presentarse un dolor agudo o ardor temporal en el lugar de aplicación. También rara vez pueden observarse ligero secado y descamación de la piel, eritema y prurito. Muy raramente es posible el desarrollo de dermatitis de contacto, y en casos aislados, angioedema tras la aplicación local de la crema de aciclovir.

Duración del medicamento.

3 años.

No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Condiciones de almacenamiento.

Conservar a una temperatura no superior a 25 °C. Conservar en un lugar inaccesible para los niños.

Envase.

Tubo con 2 g, 1 tubo en estuche, 1 estuche en envase de cartón, o bien tubo con 10 g, 1 tubo en envase de cartón.

Categoría de dispensación.

Sin receta médica.

Fabricante.

Empresa conjunta ucraniano-española «Sperco Ucrania».

Domicilio del fabricante y dirección del lugar de actividad.

21027, Ucrania, ciudad de Vinnytsia, calle 600-anniversario, 25.

Tel.: +38(0432)52-30-36. Correo electrónico: [email protected]

www.sperco.com.ua