Aknemycin
Polska
Spis treści
- 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
- 3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
- 4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
- 5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
- 6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
- 7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
- 8. TERMIN WAŻNOŚCI
- 9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
- 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
- 11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
- 12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
- 13. NUMER SERII
- 14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
- 17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
- 18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
- 19. INNE INFORMACJE
INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH
ETYKIETA NA OPAKOWANIE ZEWNĘTRZNE
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Aknemycin
20 mg/g, płyn na skórę
Erythromycinum
2. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ
1 g płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny.
3. WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH
Substancje pomocnicze: etanol, laurylopoliglikolu fosforan, glicerol, powidon K 30.
Więcej informacji w załączonej ulotce.
4. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA
płyn na skórę
25 ml płynu na skórę numer GTIN: 5909997222738
5. SPOSÓB I DROGA PODANIA
Do stosowania na skórę.
Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku.
6. OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
W MIEJSCU NIEWIDOCZNYM I NIEDOSTĘPNYM DLA DZIECI
Lek przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
7. INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Produkt łatwopalny.
Dodatkowe informacje – patrz ulotka.
Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
8. TERMIN WAŻNOŚCI
Nie stosować dłużej niż 6 miesięcy po pierwszym otwarciu opakowania.
EXP:
Termin ważności – Verwendbar bis
9. WARUNKI PRZECHOWYWANIA
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO
PRODUKTU LECZNICZEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI
WŁAŚCIWE
11. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraβe 3
21465 Reinbek
Niemcy
12. NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Numer pozwolenia w Niemczech, kraju eksportu: 2684.00.00
Numer pozwolenia na import równoległy: 162/13
13. NUMER SERII
Lot:
Numer serii – Ch.-B.
14. OGÓLNA KATEGORIA DOSTĘPNOŚCI
Rp - Lek wydawany na receptę.
15. INSTRUKCJA UŻYCIA
16. INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE’A
Aknemycin płyn na skórę
17. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – KOD 2D
Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
18. NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR – DANE CZYTELNE DLA CZŁOWIEKA
PC: 05909997222738
SN:
NN:
19. INNE INFORMACJE
Wytwórca:
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraβe 3
21465 Reinbek
Niemcy
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Zatwierdzono: 27.02.2025