VASOKINOX

Ulotka: informacja dla użytkownika

VasoKINOX 450 ppm mole/mole, gaz leczniczy, sprężony

Tlenek azotu
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest VasoKINOX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VasoKINOX
3. Jak stosować VasoKINOX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VasoKINOX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VasoKINOX i do czego służy

VasoKINOX to mieszanina gazów składająca się z tlenku azotu i azotu, stosowana w celu:

• leczenia noworodków z niewydolnością płuc związanej ze wzrostem ciśnienia krwi w krążeniu płucnym;
• leczenia ostrej nadciśnienia płucnej (podwyższonego ciśnienia krwi w krążeniu płucnym), które może wystąpić podczas zabiegów kardiochirurgicznych u dorosłych oraz u noworodków, niemowląt, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VasoKINOX

Nie stosować VasoKINOX

• Jeśli ma się nadwrażliwość na tlenek azotu.
• U noworodków z pewnymi zaburzeniami serca, takimi jak nietypowy przepływ krwi w sercu (szant prawo-lewy lub złośliwy przewód tętniczy lewo-prawy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Leczenie VasoKINOX nie powinno być nagle przerywane.
• Próbki krwi są pobierane przed leczeniem, a następnie regularnie podczas podawania w celu monitorowania niektórych parametrów.

Inne leki i VasoKINOX

• VasoKINOX należy podawać ostrożnie, gdy stosuje się go jednocześnie z następującymi lekami:
• „Donorami tlenku azotu” (np. leki zawierające cyjanonitryd sodu i nitroglicerynę). Ich działanie może się sumować z działaniem VasoKINOX.
• Lekami, które mogą powodować metamioglobinemię (np. leki zawierające alkilonitraty i sulfonamidy, prilokainę). Mogą one zwiększyć stężenie metamioglobiny we krwi.
• Prostacykliną i jej analogami.
• Należy poinformować lekarza, jeśli przyjmuje się obecnie, lub przyjmowało się niedawno inne leki.
• To lekarz decyduje, czy konieczne jest jednoczesne leczenie VasoKINOX i innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Nie wiadomo, jakie jest działanie VasoKINOX u kobiet w ciąży.
Ze względów ostrożności zaleca się unikanie stosowania VasoKINOX w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Nie wiadomo, czy tlenek azotu/metabolity są wydzielane z mlekiem matki.
Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu terapii VasoKINOX, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka oraz korzyści z terapii dla kobiety.
Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować VasoKINOX

• VasoKINOX to gaz leczniczy podawany wyłącznie w szpitalach przez personel medyczny.
• Lekarz ustali odpowiednią dawkę VasoKINOX oraz czas trwania leczenia w zależności od stanu klinicznego i wieku pacjenta.
• VasoKINOX podaje się drogą inhalacyjną, za pośrednictwem wentylacji mechanicznej, po rozcieńczeniu w mieszaninie powietrze/tlen, pacjentom poddawanym sztucznemu oddychaniu, przebywającym na intensywnej terapii lub w sali operacyjnej.
• W kontakcie z tlenem tlenek azotu może ulec przekształceniu w dwutlenek azotu, który jest substancją drażniącą oskrzela. Dlatego też w trakcie podawania leku stale monitoruje się stężenia wdychanego tlenku azotu oraz dwutlenku azotu.
• W niektórych sytuacjach klinicznych podawanie tlenku azotu za pomocą wentylacji przy użyciu masek jest możliwe przez bardzo krótki czas (od 5 do 10 minut).

Jeśli podano więcej VasoKINOX niż należy
Lekarz podejmie odpowiednie działania.
Jeśli przerwano leczenie VasoKINOX
Po zakończeniu leczenia na oddziale intensywnej terapii lekarz stopniowo zmniejszy dawkę VasoKINOX (faza odstawiania), monitorując zmiany stanu pacjenta.
Nagłe przerwanie leczenia po wielogodzinnym wstrzykiwaniu może bowiem pogorszyć stan kliniczny pacjenta – zjawisko to nazywane jest „efektem odbicia” (rebound effect).
W przypadku dodatkowych pytań dotyczących stosowania leku należy skonsultować się z lekarzem.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania VasoKINOX, prosimy o skontaktowanie się z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane obserwowane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w związku z terapią
VasoKINOX obejmują:

• Niską liczbę płytek krwi.

Działania niepożądane obserwowane często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów) w związku z terapią
VasoKINOX obejmują:

• Niskie ciśnienie krwi, niedokrwienie płuc lub zapadnięcie się płuc.

Działania niepożądane możliwe do zaobserwowania, ale nieczęste (u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów) to:

• wzrost stężenia metamioglobin (forma hemoglobiny niezdolnej do transportu tlenu), co prowadzi do zmniejszenia uwalniania tlenu do tkanek. Działania niepożądane możliwe do zaobserwowania, ale o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) to:
• Bradykardia (niskie tętno) lub zbyt niski poziom tlenu we krwi (desaturacja tlenu/hipoksja) spowodowane nagłym przerwaniem leczenia.
• Bóle głowy, zawroty głowy, suchość w gardle lub duszność w wyniku przypadkowego narażenia na tlenek azotu (np. wycieki z urządzenia lub butli). Natychmiast powiadom personel medyczny, jeśli odczuwasz ból głowy, będąc w pobliżu dziecka lub pacjenta leczonego lekiem VasoKINOX.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5 Jak przechowywać VasoKINOX

• Przechowywanie butli z VasoKINOX należy do szpitala.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Butla musi być chroniona przed uszkodzeniem lub upadkiem oraz musi być przechowywana z dala od materiałów łatwopalnych lub palnych oraz wilgoci, w temperaturze od -10°C do +50°C.
• Butle należy zabezpieczyć, aby były trzymane w pozycji pionowej i przechowywane w miejscu dobrze wentylowanym.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie.
• Gdy butla z gazem będzie pusta, nie wyrzucaj jej. Pustą butlę z gazu odbierze dostawca.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VasoKINOX

• Substancją czynną jest tlenek azotu, którego dawkowanie wynosi 450 ppm mol/mol.
• Substancją pomocniczą jest azot.

Opis wyglądu VasoKINOX i zawartości opakowania
Butla o pojemności 5 litrów napełniona pod ciśnieniem 200 bar dostarcza 0,94 m³ gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15°C.
Butla o pojemności 11 litrów napełniona pod ciśnieniem 200 bar dostarcza 2,1 m³ gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15°C.
Butla o pojemności 20 litrów napełniona pod ciśnieniem 200 bar dostarcza 3,8 m³ gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15°C.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AIR LIQUIDE S anté INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
FRANCJA
Producent
AIR LIQUIDE S anté FRANCE
„Les Petits Carreaux”
2, avenue du Lys
94380 BONNEUIL-SUR-MARNE
FRANCJA
Niniejszy lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

• Austria: VasoKINOX 450 ppm mol/mol Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
• Belgia: VasoKINOX
• Dania: Vasokinox
• Niemcy: VasoKINOX 450 ppm (mol/mol), Gas zur medizinischen Anwendung, druckverdichtet
• Włochy: VasoKINOX
• Luksemburg: VasoKINOX
• Norwegia: VasoKINOX
• Polska: VasoKINOX
• Portugalia: VasoKINOX
• Hiszpania: VasoKINOX
• Szwecja: VasoKINOX
• Holandia: VasoKINOX

Niniejszy ulotka została zaktualizowana dnia

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

W celu uniknięcia wszelkich wypadków należy ściśle przestrzegać poniższych instrukcji:

• przed użyciem upewnić się, że sprzęt jest w dobrym stanie;
• butle gazowe należy zamocować solidnie za pomocą łańcuchów lub blokad na stojaku, aby zapobiec przypadkowemu przewróceniu;
• nigdy nie otwierać zaworu gwałtownie: otwierać go powoli i całkowicie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie obrócić zawór o ćwierć obrotu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara;
• nie obsługiwać butli, której zawór nie jest zaopatrzony w osłonę i kaptur ochronny;
• należy używać specjalnego łącznika zgodnego z normą ISO 5145 (2004): numer 29 specyficzny dla NO/N (100 ppm < NO < 1000 ppm) W30x2 15.2-20.8 DR;
• należy używać regulatora ciśnienia, który pozwala uzyskać ciśnienie co najmniej 1,5 razy wyższe niż maksymalne ciśnienie robocze (200 bar) butli gazowej;
• przy każdym nowym użyciu przepłukać przepływomierz/reduktor ciśnienia mieszaniną tlenku azotu/azotu;
• nie próbować naprawiać uszkodzonego zaworu;
• nie dokręcać reduktora ciśnienia/przepływomierza przy użyciu kluczy, ponieważ uszczelka może pęknąć, co spowoduje uszkodzenie urządzenia dozującego;
• odprowadzać gaz do atmosfery na zewnątrz pomieszczenia (unikając miejsc, gdzie może się on gromadzić). Przed użyciem należy upewnić się, że pomieszczenie posiada odpowiedni system wentylacji umożliwiający usuwanie gazów w przypadku wypadku lub przypadkowej ucieczki;
• ponieważ tlenek azotu jest bezbarwny i bezwonny, zaleca się stosowanie systemu wykrywania w każdym pomieszczeniu, w którym gaz ten jest używany lub przechowywany;
• amerykańskie (NIOSH) i europejskie agencje zajmujące się bezpieczeństwem i higieną pracy zalecają następujące dopuszczalne poziomy narażenia dla personelu medycznego:
• NO: 25 ppm przez 8 godzin (30 mg/m³)
• NO₂: 2 ppm (4 mg/m³)
  W celu przestrzegania powyższych zaleceń konieczne jest przeprowadzenie analizy stężeń tlenku azotu i dwutlenku azotu w atmosferze. Zakazane jest budowanie systemu przewodów do dozowania tlenku azotu obejmującego stację butli (instalacja centralna), stałą sieć przewodów oraz jednostki terminalne przy łóżku pacjenta.

Ulotka: informacja dla użytkownika

VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gaz leczniczy, skompresowany

Tlenek azotu
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gaz leczniczy, skompresowany i do czego służy.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gaz leczniczy, skompresowany.
3. Jak stosować VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gaz leczniczy, skompresowany.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Jak przechowywać VasoKINOX 800 ppm mol/mol, gaz leczniczy, skompresowany.
6. Zawartość opakowania i inne informacje.

1. Co to jest VasoKINOX i do czego służy

VasoKINOX to mieszanina gazów składająca się z tlenku azotu i azotu, stosowana w celu

• leczenia noworodków z niewydolnością płuc związanej ze wzrostem ciśnienia krwi w krążeniu płucnym
• leczenia ostrej nadciśnienia płucnej ( zwiększenie ciśnienia krwi w krążeniu płucnym ), które może wystąpić podczas zabiegu kardiochirurgicznego u dorosłych, dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 17 lat.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem VasoKINOX

Nie stosować VasoKINOX:

• W przypadku nadwrażliwości na tlenek azotu
• U noworodków z pewnymi zaburzeniami serca, takimi jak nietypowy przepływ krwi przez serce (szunt prawo-lewo lub złośliwy przewód arteriolenno-lewo-prawy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

• Leczenie VasoKINOX nie powinno być nagle przerywane.
• Przed rozpoczęciem leczenia pobiera się próbki krwi, a następnie regularnie podczas leczenia w celu monitorowania niektórych parametrów.

Inne leki i VasoKINOX:
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się aktualnie, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.

• VasoKINOX należy podawać z ostrożnością w połączeniu z następującymi lekami:
• „Donorami tlenku azotu” (np. leki zawierające azotan sodu nitropruszek i nitroglicerynę). Ich działanie może się sumować z działaniem VasoKINOX.
• Lekami, które mogą powodować metamioglobinemię (np. leki zawierające alkilonitryty i sulfonamidy, prilocainę).
• Prostacykliną i jej analogami.
• Należy poinformować lekarza, jeśli aktualnie lub ostatnio stosowano inne leki.
• To lekarz decyduje, czy konieczne jest jednoczesne leczenie VasoKINOX i innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża:
Nie wiadomo, jakie jest działanie VasoKINOX u kobiet w ciąży.
Ze względów ostrożności, zaleca się unikanie stosowania VasoKINOX w czasie ciąży.
Karmienie piersią:
Nie wiadomo, czy tlenek azotu/metabolity są wydzielane z mlekiem matki.
Należy podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub zaprzestaniu terapii VasoKINOX, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z terapii dla kobiety.
Płodność:
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na płodność.
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować VasoKINOX

• VasoKINOX to gaz leczniczy podawany wyłącznie w szpitalach przez personel medyczny.
• Lekarz ustali odpowiednią dawkę VasoKINOX oraz czas trwania leczenia w zależności od stanu klinicznego i wieku.
• VasoKINOX stosuje się przez inhalację za pośrednictwem wentylacji mechanicznej, po rozcieńczeniu w mieszaninie powietrze/tlen, u pacjentów poddawanych wentylacji mechanicznej przebywających w oddziałach intensywnej terapii i w sali operacyjnej.
• W kontakcie z tlenem tlenek azotu może ulec przekształceniu w dwutlenek azotu, który jest substancją drażniącą oskrzela. Dlatego podczas podawania monitorowane są w sposób ciągły stężenia wdychanego tlenku azotu oraz dwutlenku azotu.
• W określonych warunkach klinicznych podawanie tlenku azotu za pomocą wentylacji przy użyciu maski jest możliwe przez bardzo krótki czas (od 5 do 10 minut).

Jeśli podano zbyt dużą dawkę VasoKINOX:
Lekarz podejmie odpowiednie środki.
Jeśli leczenie VasoKINOX zostanie przerwane:
Na zakończenie leczenia w warunkach intensywnej terapii lekarz stopniowo zmniejszy dawkę VasoKINOX (faza odstawiania), monitorując zmiany stanu pacjenta.
Nagłe przerwanie leczenia po wielogodzinnym podawaniu może bowiem prowadzić do pogorszenia się stanu klinicznego – zjawisko to nazywane jest „efektem odbicia” (ang. rebound).
Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.
Działania niepożądane obserwowane bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów) w związku z terapią lekiem VasoKINOX obejmują:

• Niską liczbę płytek krwi.

Działania niepożądane obserwowane często (u więcej niż 1 na 100 pacjentów) w związku z terapią lekiem VasoKINOX obejmują:

• Niskie ciśnienie krwi, niedotlenienie płuc lub zapadnięcie się płuc.

Działania niepożądane możliwe do zaobserwowania, ale nieczęste (u od 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów) to:

• wzrost stężenia metemoglobiny (forma hemoglobiny niezdolnej do transportu tlenu), co prowadzi do zmniejszenia uwalniania tlenu do tkanek.

Działania niepożądane możliwe do zaobserwowania, ale o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Bradykardię (wolne tętno) lub zbyt niską ilość tlenu we krwi (desaturację tlenu/hipoksjemię) spowodowaną nagłym przerwaniem leczenia,
• Bóle głowy, zawroty głowy, suchość w gardle lub duszność w wyniku przypadkowego narażenia na tlenek azotu (np. wycieki z urządzenia lub butli).

Natychmiast powiadom personel medyczny, jeśli odczuwasz ból głowy, gdy przebywasz w pobliżu dziecka lub pacjenta leczonego lekiem VasoKINOX.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5 Jak przechowywać lek VasoKINOX

• Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
• Przechowywanie butli z lekiem VasoKINOX jest obowiązkiem szpitala.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Butla musi być chroniona przed uszkodzeniem lub upadkiem i musi być trzymana z dala od materiałów łatwopalnych, paliw oraz wilgoci.
• Butle należy zabezpieczyć w taki sposób, aby były trzymane w pozycji pionowej i przechowywane w miejscu dobrze wentylowanym.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie.
• Po opróżnieniu butli z gazu nie wyrzucaj jej. Pusta butla z gazem zostanie odebrana przez dostawcę.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera VasoKINOX:

• Substancją czynną jest tlenek azotu, w dawce 800 ppm mol/mol.
• Innym składnikiem jest azot.

Opis wyglądu VasoKINOX i zawartość opakowania
Butla o pojemności 2 litry, napełniona pod ciśnieniem 200 bar, dostarcza 0,4 m³ gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15°C.
Butla o pojemności 11 litrów, napełniona pod ciśnieniem 200 bar, dostarcza 2,1 m³ gazu pod ciśnieniem 1 bar w temperaturze 15°C.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AIR LIQUIDE S*anté* INTERNATIONAL
75 Quai d’Orsay
75341 PARIS Cedex 07
FRANCJA
Producent
AIR LIQUIDE S*anté* FRANCE
„Les Petits Carreaux”
2, avenue du Lys
94380 BONNEUIL-SUR-MARNE
FRANCJA
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:

• Austria: VasoKINOX
• Belgia: VasoKINOX
• Dania: Vasokinox
• Niemcy: VasoKINOX
• Włochy: VasoKINOX
• Luksemburg: VasoKINOX
• Norwegia: Vasokinox
• Polska: VasoKINOX
• Portugalia: VasoKINOX
• Hiszpania: VasoKINOX
• Szwecja: Vasokinox
• Holandia: VasoKINOX

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

W celu uniknięcia wszelkich wypadków należy ściśle przestrzegać poniższych instrukcji:

• przed użyciem sprawdzić, czy sprzęt jest w dobrym stanie;
• bezpiecznie zamocować butle za pomocą łańcuchów lub blokad na stojaku, aby zapobiec przypadkowemu przewróceniu;
• nigdy nie otwierać zaworu gwałtownie: otwierać go powoli i całkowicie w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara, a następnie obrócić zawór o ćwierć obrotu w kierunku zgodnym z ruchem wskazówek zegara;
• nie obsługiwać butli, której zawór nie jest osłonięty kapturkiem i osłoną ochronną;
• używać specjalnego łącznika zgodnego z normą ISO 5145 (2004): numer 29, przeznaczony specjalnie dla NO/N₂ (100 ppm < NO < 1000 ppm) W30x2 15.2-20.8 DR;
• należy używać regulatora ciśnienia umożliwiającego ciśnienie co najmniej 1,5-krotnie wyższe niż maksymalne ciśnienie robocze butli (200 bar);
• przy każdym nowym użyciu przepłukać przepływomierz/reduktor ciśnienia mieszaniną tlenku azotu/azotem;
• nie próbować naprawiać uszkodzonego zaworu;
• nie dokręcać reduktora ciśnienia/przepływomierza za pomocą kluczy, ponieważ uszczelka może ulec uszkodzeniu, co spowoduje awarię urządzenia dozującego;
• odprowadzać na zewnątrz wydychane gazy (unikając miejsc, gdzie mogłyby się one gromadzić). Przed użyciem należy sprawdzić, czy pomieszczenie jest wyposażone w odpowiedni system wentylacji umożliwiający usuwanie gazów w przypadku wypadku lub przypadkowej ulewności;
• ponieważ tlenek azotu jest bezbarwny i bezwonny, zaleca się stosowanie systemu wykrywania w każdym pomieszczeniu, w którym gaz ten jest używany lub przechowywany;
• amerykańskie (NIOSH) i europejskie agencje zajmujące się bezpieczeństwem i higieną pracy zalecają następujące dopuszczalne stężenia ekspozycji dla personelu medycznego:
• NO: 25 ppm przez 8 godzin (30 mg/m³)
• NO₂: 2 ppm (4 mg/m³)

W celu przestrzegania powyższych zaleceń konieczne jest przeprowadzenie analizy stężeń tlenku azotu i dwutlenku azotu w atmosferze.

Zabronione jest instalowanie systemu przewodów do dozowania tlenku azotu obejmującego stację zasilania butlami, sieć stałą oraz jednostki terminalne.