Valsartan i hydrochlorothiazid TEVA

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva 160 mg/12,5 mg tabletki powlekane

Valsartan i Hydrochlorothiazid
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva
3. Jak stosować Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VALSARTAN I HYDROCHLOROTHIAZID TEVA ORAZ DO CZEGO SŁUŻY

Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva tabletki powlekane zawierają dwa substancje czynne: valsartan i hydrochlorothiazid. Oba te składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze.

• Valsartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia. Valsartan działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi spada.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorothiazid zwiększa ilość wydalanego moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia krwi.

Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy ciśnienie nie jest wystarczająco kontrolowane przez pojedynczy lek.
Gdy ciśnienie jest podwyższone, serce i tętnice są obciążone większym wysiłkiem. Długotrwałe nadciśnienie może uszkadzać naczynia krwionośne w mózgu, sercu i nerkach, prowadząc do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva

Nie przyjmuj Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva:

• jeśli jesteś uczulony na walzartan, hydrochlorothiazyd, pochodne sulfonamidu (substancje chemicznie spokrewnione z hydrochlorothiazydem) lub którykolwiek ze składników pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (lepiej unikać przyjmowania Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, zniszczenie drobnych przewodów żółciowych w wątrobie (zwłóknienie dróg żółciowych), prowadzące do gromadzenia się żółci w wątrobie (cholestaza)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
• jeśli nie możesz oddawać moczu (anuria)
• jeśli jesteś leczony za pomocą sztucznego nerki
• jeśli Twoje stężenie potasu lub sodu we krwi jest niższe niż normalne lub jeśli Twoje stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż normalne mimo leczenia
• jeśli masz podagry
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest upośledzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj tego leku i skontaktuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Lekarz może potrzebować regularnie kontrolować Twoje stężenie potasu we krwi.

• jeśli Twoje stężenie potasu we krwi jest niskie

• jeśli masz biegunkę lub silne wymioty

• jeśli przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydalanie płynów (diuretyków)

• jeśli masz ciężkie problemy serca

• jeśli cierpisz na niewydolność serca lub miałeś zawał serca. Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki początkowej leczenia. Lekarz ponadto będzie kontrolował Twoją funkcję nerek.

• jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej

• jeśli niedawno otrzymałeś przeszczep nerki

• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnercze produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. Jeśli ten przypadek dotyczy Ciebie, stosowanie Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecane

• jeśli masz choroby wątroby lub nerek.

• jeśli wcześniej miałeś obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną naczynioruchowym obrzękiem (angioedema) po przyjmowaniu innych leków (w tym inhibitorów ACE), powiadom lekarza. Jeśli te objawy wystąpią po zażyciu Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva, natychmiast przestań przyjmować ten lek i nigdy więcej go nie bierz. Zobacz punkt 4: Możliwe działania niepożądane

• jeśli masz gorączkę, wysypkę i ból stawów, które mogą być objawem toczenia się układowego (SLE, tzw. choroby autoimmunologicznej)

• jeśli masz cukrzycę, podagrę, podwyższone stężenie cholesterolu lub trójglicerydów we krwi

• jeśli miałeś reakcje alergiczne przy stosowaniu innych leków obniżających ciśnienie krwi należących do tej samej klasy (antagonistów receptora angiotensyny II) lub jeśli cierpisz na alergię lub astmę

• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałazowego i mogą wystąpić od kilku godzin do tygodnia po zażyciu Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamid, masz większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia.

• może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.

• jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą.

• aliskiren

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi. Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva”.
Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, skontaktuj się z lekarzem.
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia). Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt 2: Ciąża i karmienie piersią).
Jeśli uprawiasz sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może
skutkować pozytywnym wynikiem testów antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (do 18 roku życia).
Inne leki i Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva w połączeniu z innymi lekami
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś, lub możesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Działanie leczenia może być zmienione, jeśli Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów chorób psychicznych
• leki lub substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak diuretyki (leki zwiększające wydalanie płynów), kortykosteroidy, środki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G
• niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyny), lek stosowany przeciw odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) oraz lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva
• leki, które mogą powodować „torsade de pointes” (nieregularne bicie serca), takie jak:
• leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu zaburzeń serca) oraz niektóre leki przeciwpsychotyczne, leki mogące obniżać stężenie sodu we krwi, takie jak antydepresanty, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon
• suplementy terapeutyczne witaminy D i wapnia
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne, takie jak metformyna lub insuliny)
• inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, w tym metyldopa
• lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności: Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki zwiększające ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina lub adrenalina, digoksyna lub inne glikozydy naparstnicy (leki stosowane w leczeniu problemów serca)
• leki, które mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd lub beta-blokery
• leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów, takie jak metotreksat lub cyklofosfamid)
• leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (Cox-2) oraz kwas acetylosalicylowy > 3 g, leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna
• leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak skurcze przewodu pokarmowego, skurcze pęcherza, astma, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, choroba Parkinsona oraz w celu ułatwienia znieczulenia)
• amantadyna (lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu choroby Parkinsona oraz w leczeniu lub zapobieganiu niektórym chorobom wirusowym)
• cholestryamina i kolestypol (leki stosowane głównie w leczeniu wysokich poziomów lipidów we krwi)
• alkohol, środki nasenne i znieczulenia (leki o działaniu narkotycznym lub przeciwbólowym stosowane np. podczas zabiegów chirurgicznych)
• środki kontrastowe jodowe (stosowane w badaniach radiologicznych)

Valsartan/Hydrochlorothiazide Teva z pokarmem, napojami i alkoholem
Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva można przyjmować z lub bez posiłku.
Nie przyjmuj alkoholu, jeśli wcześniej nie porozmawiałeś o tym z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze i/lub zwiększać ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża
Musisz poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia)
Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci Ci przyjmowanie innego leku zamiast Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva. Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz rozpocząć karmienie piersią
Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva nie jest zalecany dla matek karmiących piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Valsartan i Hydrochlorothiazide Teva może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

3. JAK STOSOWAĆ VALSARTAN I HYDROKSIKLOROTYAZYD TEVA

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet jeśli czujesz się dobrze.
Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile tabletek Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva należy przyjmować. W zależności od Twojej reakcji na leczenie, lekarz może zalecić dawkę wyższą lub niższą.

• Zalecana dawka Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva to jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki i nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zazwyczaj rano.
• Możesz przyjmować Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva z posiłkiem lub na czczo.
• Tabletkę połknij w całości z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva niż powinieneś
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia zaleca się położenie i natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w najbliższym szpitalu.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie przypomnisz. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomij dawkę przeoczona. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz przyjmować Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva
Przestanie przyjmowania Valsartan i Hydroksiklorotiazyd Teva może spowodować pogorszenie się nadciśnienia tętniczego. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ogólna częstość występowania działań niepożądanych może być następująca:

• bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10
• często: może dotyczyć do 1 osoby na 10
• nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100
• rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1 000
• bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000
• nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy angioobrzęki, takie jak:

• obrzęk twarzy, języka lub gardła
• trudności z połykaniem
• pokrzywka i trudności z oddychaniem

Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Valsartan i Idrochlorotiazid Teva Italia i skontaktuj się z lekarzem (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
Inne działania niepożądane to:
Nieczęsto

• kaszel
• niskie ciśnienie
• uczucie pustki w głowie
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i na języku, rzadkie oddawanie moczu, ciemny kolor moczu, sucha skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub zdrętwienie
• zamazane widzenie
• szumy w uszach (np. brzęczenie, świsty)

Bardzo rzadko

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Nieznana

• trudności z oddychaniem
• znaczne zmniejszenie ilości moczu
• niski poziom sodu we krwi (może prowadzić do zmęczenia, dezorientacji, skurczów mięśni i/lub drgawek w ciężkich przypadkach)
• niski poziom potasu we krwi (czasem towarzyszy mu osłabienie mięśni, skurcze mięśni, nieregularny rytm serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją, osłabienie)
• podwyższony poziom bilirubiny we krwi (może w ciężkich przypadkach powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższony poziom mocznika i kreatyniny we krwi (może wskazywać na zaburzenia funkcji nerek)
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi (może w ciężkich przypadkach prowadzić do podagu)
• omdlenie (syncope)

Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy stosowaniu leków zawierających valsartan lub idrochlorotiazydę pojedynczo:
Valsartan
Nieczęsto

• uczucie zawrotów głowy
• ból brzucha

Nieznana

• Pęcherze na skórze (objaw zapalenia skóry pęcherzowego)
• wysypka skórna z lub bez świądu, towarzysząca jednemu lub więcej z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, powiększenie węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę
• wysypka skórna, plamy czerwono-purpurowe, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych)
• niski poziom płytek krwi we krwi (czasem z krwawieniem lub nietypowymi siniakami)
• podwyższony poziom potasu we krwi (czasem z kurczami mięśni, nieregularnym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, wysypka, świąd
• podwyższone wartości czynników wskazujących na funkcję wątroby
• obniżenie poziomu hemoglobiny i hematokrytu (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek
• niski poziom sodu we krwi (może prowadzić do zmęczenia, dezorientacji, skurczów mięśni i/lub drgawek w ciężkich przypadkach)

Idrochlorotiazyd
Bardzo często

• niski poziom potasu we krwi
• podwyższenie lipidów we krwi

Często

• niski poziom sodu we krwi
• niski poziom magnezu we krwi
• podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi
• wysypka skórna ze świądem lub inne typy wysypek skórnych
• zmniejszony apetyt
• łagodne nudności i wymioty
• uczucie omdlenia, zawroty głowy, omdlenie przy wstawaniu w pozycję stojącą
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji

Rzadko

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce)
• podwyższony poziom wapnia we krwi
• podwyższony poziom cukru we krwi
• cukromocz
• nasilenie zaburzeń metabolicznych przy cukrzycy
• zaparcia, biegunka, zaburzenia żołądka lub jelit, zaburzenia wątroby, które mogą objawiać się żółtaczką skóry lub oczu
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi we krwi (czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą)
• zawroty głowy
• mrowienie lub zdrętwienie
• zaburzenia wzroku

Bardzo rzadko

• zapalenie naczyń krwionośnych z objawami takimi jak wysypka, plamy czerwono-purpurowe, gorączka (waskulit)
• wysypka, świąd, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwościowe)
• ciężkie choroby skóry powodujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna nekroliza naskórków)
• wysypka na twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśni, gorączka (toczeń rumieniowaty skórny)
• silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• trudności z oddychaniem z gorączką, kaszlem, świstem, dusznością (niewydolność oddechowa, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
• gorączka, ból gardła, częste infekcje (agranulocytoza)
• bladość, zmęczenie, duszność, ciemny kolor moczu (anemia hemolityczna)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją (leukopenia)
• dezorientacja, zmęczenie, drżenie lub skurcze mięśni, przyspieszone oddychanie (alkalosis hipochlorymowa)

Nieznana

• zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (anemia aplastyczna)
• znaczne zmniejszenie ilości moczu (może być objawem zaburzeń nerek lub niewydolności nerek)
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany wysokim ciśnieniem ocznym (może być objawem ostrego glaukomu z zamknięciem kąta)
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy wielopostaciowego rumienia)
• skurcze mięśni
• gorączka (piresja)
• osłabienie (astenia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
• Nie przechowuj powyżej 30 °C.
• Nie używaj opakowań Valsartan i Hydrochlorothiazid Teva, które są uszkodzone lub wykazują oznaki naruszenia szczelności.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość tego ulotki i inne informacje

Co zawiera Valsartan i Idroclorotiazide Teva

• Substancjami czynnymi są valsartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka zawiera 160 mg valsartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: krzemionka koloidalna bezwodna, glikolat sodu skrobi (typ A), crospowidon, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu oraz Opadry 03F25380 czerwony (hipromeloza, makrogol 8000, talk, ditlenek tytanu (E171), tlenek żelaza czerwony (E172), tlenek żelaza żółty (E172)).

Wygląd zewnętrzny Valsartan i Idroclorotiazide Teva i zawartość opakowania

• Valsartan i Idroclorotiazide Teva 160 mg/12,5 mg tabletki powlekane filmowe to standardowe, okrągłe, wypukłe tabletki czerwonego koloru, powlekane powłoką filmową, z oznaczeniem „VH” po jednej stronie.
• Lek jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych filmowo. Opakowanie szpitalne: 50 (50 x 1) tabletek powlekanych filmowo. Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Teva Italia S.r.l. – Via Messina, 38 – 20154 Milano
Producent
Teva UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Wielka Brytania
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem, Holandia
Teva Santé SAS, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francja
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Węgry
Teva Czech Industries, s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava –Komárov, Republika Czeska
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren-Weiler, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich pod następującymi nazwami handlowymi: