ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

VALSARTAN EG 40 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych niewymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest VALSARTAN EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem VALSARTAN EG
Jak stosować VALSARTAN EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VALSARTAN EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VALSARTAN EG I DO CZEGO SŁUŻY

VALSARTAN EG należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc tym samym do wzrostu ciśnienia tętniczego. VALSARTAN EG działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
VALSARTAN EG 40 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów. VALSARTAN EG stosuje się, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być użyta, lub może być dodatkowo stosowany razem z inhibitorami ACE, gdy inne leki stosowane w leczeniu niewydolności serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg, spowodowane gromadzeniem się płynów. Dzieje się tak, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, by dostarczyć odpowiednią jej ilość do wszystkich części organizmu.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM VALSARTAN EG

Nie przyjmuj VALSARTAN EG

jeśli jest alergicznym/-ą na walzartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby,
jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną czynność nerek i jest leczony/-a lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy (zaleca się unikanie stosowania VALSARTAN EG również w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”).

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pana/Pani, nie przyjmuj VALSARTAN EG
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem VALSARTAN EG skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

ma chorobę wątroby,
ma ciężką chorobę nerek lub jest w dializie,
cierpi na zwężenie tętnicy nerkowej,
niedawno przeszedł/-a przeszczep nerki (otrzymanie nowej nerki),
jest leczony/-a po zawał serca lub z powodu niewydolności serca – lekarz może kontrolować funkcję nerek,
ma ciężkie problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał,
przyjmuje leki zwiększające stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu, zastępcy soli zawierające potas lub leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola stężenia potasu we krwi.
jeśli ma mniej niż 18 lat i przyjmuje VALSARTAN EG w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi), lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek i stężenie potasu we krwi.
jeśli cierpi na aldosteronizm – chorobę, w której nadnercze produkują nadmiar hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie VALSARTAN EG nie jest zalecane.
jeśli doznał/-a utraty płynów (odwodnienie) spowodowanej przez biegunkę, wymioty lub stosowanie moczogonnych w wysokich dawkach.
jeśli wystąpiły obrzęki, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią takie objawy, należy natychmiast przestać przyjmować ten lek i skontaktować się z lekarzem. Nie wolno ponownie przyjmować żadnego innego leku zawierającego walzartan (np. VALSARTAN EG).
jeśli przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (patrz punkt „Inne leki i VALSARTAN EG” poniżej).
należy poinformować lekarza, jeśli uważa się, że jest się w ciąży (lub planuje zajście w ciążę). VALSARTAN EG nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży).
jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren
jeśli jest leczony/-a inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz stężenie elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj VALSARTAN EG”
Inne leki i VALSARTAN EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjmowano lub może się przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może być zaburzone, jeśli VALSARTAN EG jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

innych leków obniżających ciśnienie krwi, szczególnie tych, które zwiększają wydalenie płynów (moczopędniki).
leków zwiększających stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu, zastępcy soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę.
niektórych rodzajów leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych.
niektórych antybiotyków (grupa ryfampicyny), leku stosowanego w ochronie przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna) lub leku przeciwwirusowego stosowanego w leczeniu HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie VALSARTAN EG.
jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj VALSARTAN EG” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
jeśli jest leczony/-a inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol).
jeśli jest w leczeniu po zawał serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).

VALSARTAN EG z posiłkami i napojami
VALSARTAN EG można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest się w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ją, lub karmi piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Należy poinformować lekarza, jeśli uważa się, że jest się w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania VALSARTAN EG przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast VALSARTAN EG. VALSARTAN EG nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. VALSARTAN EG nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdem, używaniem narzędzi lub obsługiwanie maszyn upewnij się, jak VALSARTAN EG wpływa na Ciebie. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, VALSARTAN EG może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
VALSARTAN EG zawiera cukier mleczny (laktozę).
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ VALSARTAN EG

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby cierpiące na nadciśnienie często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z podwyższonym ciśnieniem tętniczym
U pacjentów o masie ciała mniejszej niż 35 kg zalecana dawka wynosi 40 mg walsartanu raz dziennie. U pacjentów o masie ciała 35 kg lub więcej zalecana dawka początkowa wynosi 80 mg walsartanu raz dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, maksymalnie do 320 mg).

Dorośli pacjenci po niedawnym zawał serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj jak najszybciej po 12 godzinach od zawału serca, zazwyczaj od niskiej dawki 20 mg dwa razy dziennie. Dawkę 20 mg można uzyskać, dzieląc tabletę 40 mg na pół. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

VALSARTAN EG może być stosowany razem z innymi lekami po zawał serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli pacjenci z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji.

VALSARTAN EG może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Sposób podania
VALSARTAN EG można przyjmować z pożywieniem lub na czczo. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. VALSARTAN EG należy przyjmować codziennie o mniej więcej tej samej porze.

Jeśli przyjmiesz więcej VALSARTAN EG niż powinieneś
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia skontaktuj się natychmiast z lekarzem i połóż się. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.

Jeśli zapomnisz przyjąć VALSARTAN EG
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po zażyciu. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomij dawkę, którą zapomniałeś.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie VALSARTAN EG
Przerwanie leczenia VALSARTAN EG może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Może wystąpić objawy angioobrzęki (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
trudności z oddychaniem lub połykaniem
pokrzywka i świąd

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane to:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

zawroty głowy
obniżone ciśnienie krwi z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy i omdlenia podczas wstawania
obniżenie funkcji nerek (objaw uszkodzenia nerek)

Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

angioobrzęka (patrz sekcja „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
nagła utrata przytomności (zawał)
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
znaczne obniżenie funkcji nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy podwyższonych poziomów potasu we krwi)
duszność, trudności z oddychaniem w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
ból głowy
kaszel
ból brzucha
nudności
biegunka
zmęczenie (osłabienie)
słabość (astenia)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

reakcje alergiczne z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą wystąpić objawy podobne do gorączki, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy (objawy choroby surowiczej)
czerwone plamki, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń, znane również jako naczyniopatia)
częstsze krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
ból mięśni (mialgia)
gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją (objawy niedoboru białych krwinek, zwane również neutropenią)
obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co może prowadzić do anemii w ciężkich przypadkach)
podwyższenie poziomu potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach)
podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co może powodować żółte zabarwienie skóry i oczu w ciężkich przypadkach)
podwyższone stężenie azotu mocznikowego we krwi i poziomu kreatyniny osoczowej (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na
przykład działania takie jak zawroty głowy i obniżenie wartości czynności wątroby występowały rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałach serca.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych występujących u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VALSARTAN EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia.
Nie przechowuj VALSARTAN EG w temperaturze powyżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera VALSARTAN EG
Substancją czynną jest walzartan.
Każda tabletki powlekane WALZARTAN EG 40 mg zawiera 40 mg walzartanu.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

Laktoza jednowodna
Celuloza w proszku
Hipromeloza
Sodowa sol croskarbokselulozy
Bezwodny dwutlenek krzemu
Stearynian magnezu

Substancje pomocnicze w powłoce tabletki to:

Hipromeloza
Makrogol 8000
Dwutlenek tytanu (E 171)
Talk
Tlenek żelaza żółty (E 172)

Wygląd WALZARTAN EG i zawartość opakowania
Tabletki powlekane WALZARTAN EG 40 mg są żółte, okrągłe i dwuwypukłe. Mają linię podziału po obu stronach, umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.
Tabletki powlekane WALZARTAN EG 40 mg są opakowane w blistry z folii aluminiowej PVC/PVDC zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90 i 98 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Podmioty odpowiedzialne za wydanie serii produktu
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur (Holandia)
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary (Irlandia)
Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b 22, B-1020 Brussels (Belgia)
LAMP San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, I-41300 San Prospero – Modena (Włochy)
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev (Dania)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Niemcy)
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Wien (Austria)
STADA Production Ireland, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary (Irlandia)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Valsavil 40 mg Filmtabletten
Belgia: Valsartan EG 40 mg filmomhulde tabletten
Bułgaria: Valsavil 40 mg филмирани таблетки
Dania: Valsavil 40 mg, filmovertrukne tabletter
Finlandia: Valsarstad 40 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Niemcy: Valsartan STADA 40 mg Filmtabletten
Irlandia: Valtan 40 mg film-coated tablets
Włochy: Valsartan EG 40 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Valsartan EG 40 mg comprimés pelliculés
Portugalia: Valsartan STADA
Hiszpania: Valsartán Cardio STADA Genéricos 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Szwecja: Valsartore 40 mg filmdragerade tabletter
Holandia: Valsartan CF 40 mg, filmomhulde tabletten
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w

ULOTKA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

VALSARTAN EG 80 mg tabletki powlekane, 160 mg tabletki powlekane, 320 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczne, by przeczytać go ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest VALSARTAN EG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem VALSARTAN EG
Jak przyjmować VALSARTAN EG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VALSARTAN EG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VALSARTAN EG I DO CZEGO SŁUŻY

VALSARTAN EG należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższonego ciśnienia tętniczego. VALSARTAN EG działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie tętnicze obniża się.
VALSARTAN EG 80 mg i VALSARTAN EG 160 mg tabletki powlekane może być stosowany
w leczeniu trzech różnych stanów:

w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.
w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
w leczeniu niewydolności serca objawowej u dorosłych pacjentów. VALSARTAN EG stosuje się, gdy grupa leków zwana inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) nie może być używana, lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy inne leki na niewydolność serca nie mogą być zastosowane. Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Powstają one, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie skutecznie pompować krwi, dostarczając wystarczającą jej ilość do wszystkich części organizmu.
VALSARTAN EG 320 mg tabletki powlekane może być stosowany
w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie pracy serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych mózgu, serca i nerek, a także do zawału serca, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM VALSARTAN EG

Nie przyjmuj VALSARTAN EG

jeśli jest uczulony na valsartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
jeśli cierpi na ciężką chorobę wątroby
jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy (zaleca się unikanie stosowania VALSARTAN EG również w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt „Ciąża”).

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pani/Pana, nie przyjmuj VALSARTAN EG
Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VALSARTAN EG, jeśli:
ma chorobę wątroby
ma chorobę nerek lub jest na dializie
cierpi na zwężenie tętnicy nerkowej
niedawno przeszedł przeszczep nerek (otrzymał nową nerkę)
jest leczony po zawale serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować funkcję nerek
ma ciężkie problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał serca
przyjmuje leki zwiększające poziom potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze substancje soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola poziomu potasu we krwi.
ma mniej niż 18 lat i przyjmuje VALSARTAN EG w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (leki stosowane do obniżania ciśnienia krwi), lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek oraz poziom potasu we krwi.
cierpi na aldosteronizm. Jest to choroba, w której nadnercza produkują zbyt wiele hormonu aldosteronu. W takim przypadku stosowanie VALSARTAN EG nie jest zalecane.
miał utratę płynów (odwodnienie) spowodowaną biegunką, wymiotami lub dużymi dawkami diuretyków.
miał obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań przyjmować ten lek i skontaktuj się z lekarzem. Nie powinien więcej przyjmować żadnego innego leku zawierającego valsartan (np. VALSARTAN EG).
przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (patrz punkt „Inne leki i VALSARTAN EG” poniżej).
powinien poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub planuje zajść w ciążę). VALSARTAN EG nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży).
przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą.
aliskiren
jeśli jest leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol) ( VALSARTAN EG 80 mg i VALSARTAN EG 160 mg tabletki powlekane).

Lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom
elektrolitów (np. potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj VALSARTAN EG”
Inne leki i VALSARTAN EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może
przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może być zaburzone, jeśli VALSARTAN EG jest przyjmowany razem z niektórymi
innymi lekami. Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych
środków ostrożności lub w niektórych przypadkach zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

innych leków obniżających ciśnienie tętnicze, szczególnie tych, które zwiększają wydalanie płynów (diuretyki).
leków zwiększających poziom potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę.
niektórych rodzajów leków przeciwbólowych zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID).
litu, leku stosowanego w leczeniu niektórych chorób psychicznych.
niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyny), lek stosowany w ochronie przed odrzuceniem przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą zwiększać działanie VALSARTAN EG.
jeśli przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj VALSARTAN EG” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
jeśli jest leczony inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokery (np. metoprolol) ( VALSARTAN EG 80 mg i VALSARTAN EG 160 mg tabletki powlekane).

Dodatkowo dla VALSARTAN EG 80 mg i 160 mg:

jeśli jest leczone po zawałach serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (leki stosowane w leczeniu zawału serca).

VALSARTAN EG z pokarmem i napojami
VALSARTAN EG można przyjmować z jedzeniem lub bez.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Powinien poinformować lekarza, jeśli podejrzewa ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci zaprzestanie przyjmowania VALSARTAN EG przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast VALSARTAN EG. VALSARTAN EG nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. VALSARTAN EG nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Zanim zaczniesz prowadzić pojazd, obsługiwać maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na VALSARTAN EG. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego, VALSARTAN EG może powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
VALSARTAN EG zawiera cukier mleczny (laktozę).
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. JAK BRAĆ VALSARTAN EG

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze jak zwykle. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

VALSARTAN EG 80 mg i VALSARTAN EG 160 mg tabletki powlekane

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym: zalecana dawka to 80 mg jednorazowo dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższą dawkę (np. 160 mg lub 320 mg). Lekarz może również zalecić stosowanie VALSARTAN EG w połączeniu z innym lekiem (np. z diuretykiem).

Dzieci i młodzież (w wieku od 6 do 18 lat) z nadciśnieniem tętniczym:
U pacjentów ważących mniej niż 35 kg zalecana dawka to 40 mg walzartanu jednorazowo dziennie. U pacjentów ważących 35 kg lub więcej zalecana początkowa dawka to 80 mg walzartanu jednorazowo dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może przepisać wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, maksymalnie do 320 mg).

Dorośli po niedawnym zawałcie serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj jak najszybciej po 12 godzinach od zawału, zwykle od niskiej dawki 20 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji przez pacjenta. VALSARTAN EG może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi po zawałcie serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

Dorośli z niewydolnością serca: leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy tę dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji przez pacjenta. VALSARTAN EG może być stosowany razem z innymi lekami stosowanymi w niewydolności serca, a lekarz zadecyduje, które leczenie jest dla Ciebie najodpowiedniejsze.

VALSARTAN EG 320 mg tabletki powlekane

Sposób podania
VALSARTAN EG można przyjmować z posiłkiem lub bez niego. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki. Tabletkę należy połknąć z szklanką wody. VALSARTAN EG należy przyjmować w przybliżenie o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej VALSARTAN EG niż powinieneś
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i położyć się. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala.

Jeśli zapomnisz przyjąć VALSARTAN EG
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak czas przyjęcia następnej dawki jest już bliski, pomij tę zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie VALSARTAN EG
Przerwanie leczenia VALSARTAN EG może spowodować pogorszenie stanu zdrowia. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Może wystąpić objawy angioobrzęki (specyficznego typu reakcji alergicznej), takie jak:

obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
trudności z oddychaniem lub połykaniem
pokrzywka i świąd

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Działania niepożądane to:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

zawroty głowy
obniżone ciśnienie krwi z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy lub omdlenia podczas wstawania
obniżone wartości badań czynności nerek (przykład uszkodzenia nerek)

Niecześć (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

angioobrzęka (patrz sekcja „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
nagła utrata przytomności (zawał)
uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
znacznie obniżona czynność nerek (przykład ostrej niewydolności nerek)
skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy podwyższonego poziomu potasu we krwi)
duszność, trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
ból głowy
kaszel
ból brzucha
nudności
biegunka
zmęczenie (osłabienie)
osłabienie (astenia)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

reakcje alergiczne z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą wystąpić objawy podobne do gorączki, obrzęk i ból stawów, ból mięśni, obrzęk węzłów chłonnych i/lub objawy przypominające grypę (objawy choroby surowiczej)
czerwone brodawki, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń znane również jako zapalenie naczyń)
częstsze krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
ból mięśni (mialgia)
gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcją (objawy niedoboru białych krwinek, zwane również neutropenią)
obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie procenta erytrocytów we krwi (co może prowadzić do anemii w ciężkich przypadkach)
podwyższenie poziomu potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach)
podwyższone wartości czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższone poziomy bilirubiny we krwi (co może powodować żółtaczkę skóry i oczu w ciężkich przypadkach)
podwyższone stężenie azotu mocznika we krwi i poziom kreatyniny surowicy (co może wskazywać na zaburzenie czynności nerek)
niski poziom sodu we krwi (co może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania takie jak zawroty głowy i obniżenie wartości czynności wątroby występowały rzadziej u dorosłych leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u dorosłych leczonych z powodu niewydolności serca lub po niedawnym zawałach serca.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VALSARTAN EG

Nie przechowuj VALSARTAN EG w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj VALSARTAN EG po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie używaj VALSARTAN EG, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia szczelności.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera VALSARTAN EG
Substancją czynną jest walzartan.
Każda tabletka powlekana VALSARTAN EG 80 mg zawiera 80 mg walzartanu.
Każda tabletka powlekana VALSARTAN EG 160 mg zawiera 160 mg walzartanu.
Każda tabletka powlekana VALSARTAN EG 320 mg zawiera 320 mg walzartanu.

Substancje pomocnicze rdzenia tabletki:

Laktoza jednowodna
Celuloza w proszku
Hipromeloza
Sodowa crospowidonowa
Bezwodny krzemionka koloidalna
Stearynian magnezu

Substancje pomocnicze powłoki tabletki:

Hipromeloza
Makrogol 8000
Dwutlenek tytanu (E 171)
Talk

VALSARTAN EG 80 mg tabletki powlekane

Tlenek żelaza czerwony (E 172)

VALSARTAN EG 160 mg tabletki powlekane

Tlenek żelaza żółty (E 172)

VALSARTAN EG 320 mg tabletki powlekane

Tlenek żelaza żółty (E 172)
Tlenek żelaza czerwony (E 172)
Tlenek żelaza czarny (E 172)

Opis wyglądu preparatu VALSARTAN EG i zawartości opakowania
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 80 mg są różowe, okrągłe i dwuwypukłe.
Mają linię złamania z obu stron, umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 80 mg są pakowane w blistry aluminiowe PVC/PVDC zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 i 100 tabletek.
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 160 mg są żółte, owalne i dwuwypukłe.
Mają linię złamania z obu stron, umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 160 mg są pakowane w blistry aluminiowe PVC/PVDC zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 90, 98 i 100 tabletek.
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 320 mg są brązowe, owalne i dwuwypukłe.
Mają linię złamania z obu stron, umożliwiającą podzielenie tabletki na równe dawki.
Tabletki powlekane VALSARTAN EG 320 mg są pakowane w blistry aluminiowe PVC/PVDC zawierające 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112, 126, 154, 168, 182 i 196 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A., Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z właścicielem pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Podmioty odpowiedzialne za wydanie serii produktu
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten Leur (Holandia)
Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary (Irlandia)
Eurogenerics N.V., Heizel Esplanade Heysel b 22, B-1020 Brussels (Belgia)
LAMP San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, I-41300 San Prospero – Modena (Włochy)
PharmaCoDane ApS, Marielundvej 46A, DK-2730 Herlev (Dania)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Niemcy)
STADA Arzneimittel GmbH, Muthgasse 36/2, A-1190 Wien (Austria)
STADA Production Ireland, Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary (Irlandia)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria: Valsavil 80 mg Filmtabletten
Belgia: Valsartan EG 80 mg filmomhulde tabletten
Bułgaria: Valsavil 80 mg филмирани таблетки
Dania: Valsavil 80 mg, filmovertrukne tabletter
Finlandia: Valsarstad 80 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Niemcy: Valsartan STADA 80 mg Filmtabletten
Irlandia: Valtan 80 mg film-coated tablets
Włochy: Valsartan EG 80 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Valsartan EG 80 mg comprimés pelliculés
Polska: Valsavil
Portugalia: Valsartan STADA
Hiszpania: Valsartan STADA Genéricos 80 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Szwecja: Valsartore 80 mg filmdragerade tabletter
Holandia: Valsartan CF 80 mg, filmomhulde tabletten

Austria: Valsavil 160 mg Filmtabletten
Belgia: Valsartan EG 160 mg filmomhulde tabletten
Bułgaria: Valsavil 160 mg филмирани таблетки
Dania: Valsavil 160 mg, filmovertrukne tabletter
Finlandia: Valsarstad 160 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Niemcy: Valsartan STADA 160 mg Filmtabletten
Irlandia: Valtan 160 mg film-coated tablets
Włochy: Valsartan EG 160 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Valsartan EG 160 mg comprimés pelliculés
Polska: Valsavil
Portugalia: Valsartan STADA
Hiszpania: Valsartan STADA Genéricos 160 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Szwecja: Valsartore 160 mg filmdragerade tabletter
Holandia: Valsartan CF 160 mg, filmomhulde tabletten

Austria: Valsavil 320 mg Filmtabletten
Belgia: Valsartan EG 320 mg filmomhulde tabletten
Dania: Valsavil 320 mg, filmovertrukne tabletter
Finlandia: Valsarstad 320 mg tabletti, kalvopäälllysteinen
Niemcy: Valsartan STADA 320 mg Filmtabletten
Irlandia: Valtan 320 mg film-coated tablets
Włochy: Valsartan EG 320 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Valsartan EG 320 mg comprimés pelliculés
Polska: Valsavil
Portugalia: Valsartan STADA
Hiszpania: Valsartan STADA Genéricos 320 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG
Szwecja: Valsartore 320 mg filmdragerade tabletter
Holandia: Valsartan CF 320 mg, filmomhulde tabletten

Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w