Valsartan ALTER

ULOTKA DOLEACZONA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Valsartan Alter 40 mg tabletki powlekane, 80 mg tabletki powlekane, 160 mg tabletki powlekane, 320 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Valsartan
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Valsartan Alter i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Valsartan Alter
3. Jak stosować Valsartan Alter
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Valsartan Alter
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST VALSARTAN ALTER I DO CZEGO SŁUŻY

Valsartan Alter należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora angiotensyny II, które pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia. Valsartan Alter działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie spada.
Valsartan Alter 40 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca objawowej u dorosłych pacjentów. Valsartan Alter stosuje się, gdy nie można stosować leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować blokerów beta (innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca). Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Sytuacja ta występuje, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, aby dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Alter 80 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca objawowej u dorosłych pacjentów. Valsartan Alter stosuje się, gdy nie można stosować leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować blokerów beta (innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca). Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Sytuacja ta występuje, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, aby dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Alter 160 mg tabletki powlekane może być stosowany w leczeniu trzech różnych stanów:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.
• w leczeniu dorosłych pacjentów, którzy niedawno przebyli zawał serca (zawał mięśnia sercowego). „Niedawno” oznacza od 12 godzin do 10 dni.
• w leczeniu niewydolności serca objawowej u dorosłych pacjentów. Valsartan Alter stosuje się, gdy nie można stosować leków zwanych inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) (leki stosowane w leczeniu niewydolności serca) lub może być stosowany dodatkowo do inhibitorów ACE, gdy nie można stosować innych leków stosowanych w leczeniu niewydolności serca.
  Objawy niewydolności serca obejmują duszność oraz obrzęki stóp i nóg spowodowane gromadzeniem się płynów. Sytuacja ta występuje, gdy mięsień sercowy nie jest w stanie wystarczająco silnie pompować krwi, aby dostarczyć odpowiednią jej ilość do każdej części organizmu.

Valsartan Alter 320 mg tabletki powlekane może być stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych oraz u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat. Nadciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może uszkadzać naczynia krwionośne mózgu, serca i nerek, co może prowadzić do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie tętnicze zwiększa również ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia krwi do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych zaburzeń.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ ZANIM ROZPOCZNIE STOSOWANIE WALSARTANU ALTER

Nie przyjmuj Walsartanu ALTER

• jeśli jest uczulony na walsartan lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma ciężką chorobę wątroby;
• jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy (lepiej unikać Walsartanu ALTER również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt dotyczący ciąży);
• jeśli ma cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pana/Pani, nie powinien(a) Pan(i) przyjmować Walsartanu ALTER.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Walsartanu ALTER skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą
Zwracaj szczególną uwagę podczas stosowania Walsartanu ALTER:

• jeśli ma chorobę wątroby;
• jeśli ma ciężkie choroby nerek lub jest w dializie;
• jeśli ma zwężenie tętnicy nerkowej;
• jeśli niedawno przeszedł(a) przeszczep nerki (otrzymał(a) nową nerkę);
• jeśli jest leczony(a) po zawale serca lub z powodu niewydolności serca, lekarz może kontrolować funkcję nerek;
• jeśli ma poważne problemy sercowe inne niż niewydolność serca lub zawał serca;
• jeśli kiedykolwiek miał(a) obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną naczynioruchowym obrzękiem (angioedemem) podczas przyjmowania innego leku (w tym inhibitorów ACE), powiadom lekarza. Jeśli te objawy wystąpią podczas przyjmowania Walsartanu ALTER, natychmiast przerwij jego stosowanie i nigdy więcej go nie przyjmuj. Zobacz również punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”;
• jeśli przyjmuje leki zwiększające poziom potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub zastępcze substancje soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę. Może być konieczna regularna kontrola poziomu potasu we krwi;
• jeśli ma poniżej 18 roku życia i przyjmuje Walsartan ALTER w połączeniu z innymi lekami hamującymi układ renina-angiotensyna-aldosteron (lekami stosowanymi do obniżania ciśnienia), lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek oraz stężenie potasu we krwi;
• jeśli ma aldosteronizm – chorobę, w której nadnerka wytwarza zbyt dużo hormonu aldosteronu. W tym przypadku stosowanie Walsartanu ALTER nie jest zalecane;
• jeśli miał(a) utratę płynów (odwodnienie) spowodowaną biegunką, wymiotami lub dużymi dawkami moczopędnych;
• musi poinformować lekarza, jeśli myśli, że może być (lub może zostać) w ciąży. Walsartan ALTER nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży powyżej 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt dotyczący ciąży);
• jeśli przyjmuje jeden z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  o „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli ma problemy nerkowe związane z cukrzycą;
  o aliskiren;
• jeśli jest leczony(a) inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol). Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie przyjmuj Walsartanu ALTER”.
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Pana/Pani, poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Walsartanu ALTER.
Inne leki i Walsartan ALTER
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, ostatnio przyjmował(a) lub może przyjąć
jakiekolwiek inne leki.
Działanie leczenia może być zmienione, jeśli Walsartan ALTER jest przyjmowany razem z niektórymi innymi lekami. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach całkowite odstawienie jednego z leków. Dotyczy to wszystkich leków, również tych dostępnych bez recepty, szczególnie:

• jeśli przyjmuje inne leki obniżające ciśnienie tętnicze, zwłaszcza moczopędne (leków zwiększających wydalanie płynów), inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie przyjmuj Walsartanu ALTER” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• jeśli jest leczony(a) inhibitory ACE w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca, znanymi jako antagoniści receptora mineralokortykoidowego (MRA) (np. spironolakton, eplerenon) lub beta-blokerami (np. metoprolol);
• jeśli przyjmuje leki zwiększające poziom potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substancje zastępcze soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę;
• jeśli przyjmuje niektóre leki przeciwbólowe zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ);
• niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyn), lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Walsartanu ALTER;
• jeśli przyjmuje lit, lek stosowany w leczeniu niektórych chorób psychicznych.

Dodatkowo:

• jeśli jest leczony(a) po zawałe serca, nie zaleca się stosowania w połączeniu z inhibitorami ACE (lekami stosowanymi w leczeniu zawału serca);
• jeśli jest leczony(a) z powodu niewydolności serca, nie zaleca się stosowania trójlecznictwa z inhibitorami ACE i beta-blokerami (lekami stosowanymi w leczeniu niewydolności serca).

Walsartan ALTER i pokarmy oraz napoje
Walsartan ALTER można przyjmować z posiłkiem lub bez niego.
Ciąża i karmienie piersią
Zapytaj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Ciąża

• Musisz poinformować lekarza, jeśli jesteś w ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży (lub planujesz zajście w ciążę). Zwykle lekarz poradzi Ci, aby odstawić Walsartan ALTER przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast Walsartanu ALTER. Walsartan ALTER nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
  Karmienie piersią
• Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Walsartan ALTER nie jest zalecany podczas karmienia piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać narzędzia lub maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Walsartan ALTER. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Walsartan ALTER może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.

3. JAK STOSOWAĆ LEK VALSARTAN ALTER

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Osoby cierpiące na nadciśnienie tętnicze często nie odczuwają żadnych objawów i czują się dobrze, jak zwykle. Dlatego bardzo ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.

Dorośli z nadciśnieniem tętniczym:
Standardowa dawka wynosi 80 mg dziennie. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić wyższe dawki (np. 160 mg lub 320 mg). Lekarz może również zalecić stosowanie Valsartanu Alter w połączeniu z innym lekiem (np. środkiem moczopędnym).

Stosowanie u dzieci i nastolatków (w wieku 6–18 lat) z nadciśnieniem tętniczym:
U pacjentów ważących poniżej 35 kg standardowa dawka wynosi 40 mg walosartanu jednorazowo dziennie.
U pacjentów ważących 35 kg i więcej standardowa początkowa dawka wynosi 80 mg walosartanu jednorazowo dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może zalecić wyższe dawki (dawkę można zwiększyć do 160 mg, a maksymalnie do 320 mg).

Dorośli po niedawnym zawałcie serca:
Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj już 12 godzin po zawałcie, początkowo w niskich dawkach – 20 mg dwa razy dziennie. Dawka 20 mg uzyskuje się przez podzielenie tabletki 40 mg. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji pacjenta.

Valsartan Alter może być stosowany razem z innymi lekami po zawałcie serca – decyzję o odpowiednim leczeniu podejmuje lekarz.

Dorośli z niewydolnością serca:
Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od dawki 40 mg dwa razy dziennie. Lekarz stopniowo zwiększy dawkę w ciągu kilku tygodni, aż do maksymalnej dawki 160 mg dwa razy dziennie. Ostateczna dawka zależy od indywidualnej tolerancji pacjenta.

Valsartan Alter może być stosowany razem z innymi lekami na niewydolność serca – decyzję o odpowiednim leczeniu podejmuje lekarz.

Przyjmuj Valsartan Alter z szklanką wody.

Zażywaj Valsartan Alter mniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli przyjmiesz więcej Valsartanu Alter niż należy
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia połóż się i natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Jeśli przypadkowo przyjąłeś zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala.

Jeśli zapomnisz zażyć Valsartan Alter
Jeśli zapomniałeś zażyć dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak jest już prawie czas na następną dawkę, pomij tę zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Valsartanem Alter
Przeciągłe stosowanie Valsartanu Alter może spowodować pogorszenie się choroby. Nie przerywaj stosowania leku bez wyraźnej wskazówki lekarza.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane mogą występować z różną częstością, zdefiniowaną następująco:

• bardzo często: występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• często: występuje u 1–10 na 100 pacjentów
• nieczęsto: występuje u 1–10 na 1000 pacjentów
• rzadko: występuje u 1–10 na 10 000 pacjentów
• bardzo rzadko: występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych.

Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej:
Może wystąpić objawy angioobrzęki (specyficznej reakcji alergicznej), takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła
• trudności z oddychaniem lub połykaniem
• pokrzywka, świąd

Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Valsartan Alter i udaj się
niezwłocznie do lekarza (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Działania niepożądane obejmują:
Częste:

• zawroty głowy
• obniżone ciśnienie krwi z objawami lub bez objawów, takimi jak zawroty głowy i omdlenia podczas wstawania
• obniżona funkcja nerek (objaw uszkodzenia nerek)

Niecześć:

• angioobrzęka (zobacz sekcję „Niektóre objawy wymagają natychmiastowej pomocy medycznej”)
• nagła utrata przytomności (zawał)
• uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• znacznie obniżona funkcja nerek (objaw ostrej niewydolności nerek)
• skurcze mięśni, nieregularne bicie serca (objawy podwyższonych poziomów potasu we krwi)
• duszność (dyspnę), trudności w oddychaniu w pozycji leżącej, obrzęk stóp lub nóg (objawy niewydolności serca)
• ból głowy
• kaszel
• ból brzucha
• nudności
• biegunka
• zmęczenie
• osłabienie

Częstość nieznana

• pęcherze na skórze (objaw buloznego zapalenia skóry)
• reakcje alergiczne z wysypką, świądem i pokrzywką; mogą występować objawy gorączki, opuchlizny stawów i bólu stawów, bólu mięśni, powiększenia węzłów chłonnych i/lub objawów przypominających grypę (objawy choroby surowiczej)
• czerwone-purpurowe plamy, gorączka, świąd (objawy zapalenia naczyń krwionośnych, tzw. wazolity)
• nietypowe krwawienia lub powstawanie siniaków (objawy trombocytopenii)
• ból mięśni (mialgia)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej spowodowane infekcjami (objawy niskiego poziomu białych krwinek, tzw. neutropenia)
• obniżenie poziomu hemoglobiny i obniżenie odsetka czerwonych krwinek we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (co może powodować skurcze mięśni i zaburzenia rytmu serca w ciężkich przypadkach)
• podwyższenie wskaźników czynności wątroby (co może wskazywać na uszkodzenie wątroby), w tym podwyższenie bilirubiny we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu mocznika we krwi i poziomu kreatyniny w surowicy (co może wskazywać na zaburzenia czynności nerek)
• obniżony poziom sodu we krwi (co w ciężkich przypadkach może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki)

Częstość niektórych działań niepożądanych może się różnić w zależności od stanu zdrowia. Na przykład działania takie jak zawroty głowy i obniżona czynność nerek występowały rzadziej u pacjentów leczonych z powodu nadciśnienia tętniczego niż u pacjentów z niewydolnością serca lub po niedawno przebytym zawał serca.
Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ VALSARTAN ALTER

• Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Valsartan Alter
Substancją czynną jest valsartan.
Jedna tabletka powlekana zawiera 40 mg, 80 mg, 160 mg lub 320 mg valsartanu.
Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, povidon K30, crospovidon, bezwodny dwutlenek krzemu,
stearyna magnezu; powłoka tabletki zawiera hipromellozę, dwutlenek tytanu (E171), triacetynę.
Opis wyglądu Valsartan Alter i zawartości opakowania
VALSARTAN ALTER 40 mg: Tabletka powlekana, biała, okrągła, dwuwypukła, z ryflowaniem po jednej stronie, średnica 6 mm. Tabletka może być podzielona na równe części. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Al po 14 lub 28 tabletek.
VALSARTAN ALTER 80 mg: Tabletka powlekana, biała, okrągła, dwuwypukła, średnica 8 mm. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Al po 14 lub 28 tabletek.
VALSARTAN ALTER 160 mg: Tabletka powlekana, biała, okrągła, dwuwypukła, średnica 11 mm. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Al po 14 lub 28 tabletek.
VALSARTAN ALTER 320 mg: Tabletka powlekana, owalna, dwuwypukła, wymiary 21,7 x 7,5 mm. Tabletki są pakowane w blistry PVC/PE/PVDC/Al po 7, 14 lub 28 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
WŁAŚCICIEL POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
LABORATORI ALTER S.R.L.
Via Egadi, 7, 20144 - MILANO (MI)
PRODUCENT
Laboratorios Alter S.A
C/Mateo Inurria n. 30, 28036- Madrid
Hiszpania
Niniejszy ulotnik został ostatni raz zatwierdzony w dniu