UNIPRILDIUR

Ulotka: informacje dla pacjenta

UNIPRILDIUR 2,5 mg+12,5 mg tabletki, 5 mg+ 25 mg tabletki

Ramipril/Hydrochlorothiazidum
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest UNIPRILDIUR i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem UNIPRILDIUR
3. Jak przyjmować UNIPRILDIUR
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać UNIPRILDIUR
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest UNIPRILDIUR i do czego służy

UNIPRILDIUR to połączenie dwóch leków zwanych ramiprilem i hydrochlorotiazydem.
Ramipril należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa on poprzez:

• zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować wzrost ciśnienia krwi
• rozluźnianie i poszerzanie naczyń krwionośnych
• ułatwianie pracy serca w pompowaniu krwi po całym organizmie.

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi” lub doustnymi diuretykami.
Działa on poprzez zwiększanie ilości wody (moczu), która jest produkowana. To obniża ciśnienie krwi.
UNIPRILDIUR stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia krwi). Oba substancje czynne działają razem, obniżając ciśnienie krwi. Stosuje się je w połączeniu, gdy leczenie jednym składnikiem nie daje efektu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem UNIPRILDIUR

Nie przyjmuj UNIPRILDIUR:

• Jeśli jest alergiczny na ramipril, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jednocześnie przyjmuje lek sacubitril/valsartan (do długoterminowego leczenia niewydolności serca).
• Jeśli jest alergiczny na leki podobne do UNIPRILDIUR (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów).

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli miał ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy te obejmują swędzenie, wysypkę (świerzb), czerwone plamy na rękach, stopach i w gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jest w dializie lub poddawany innemu rodzajowi filtrowania krwi. W zależności od używanego urządzenia, UNIPRILDIUR może nie być dla niego odpowiedni.
• Jeśli ma poważne problemy wątroby.
• Jeśli ma nieprawidłowe stężenie soli (wapnia, potasu, sodu) we krwi.
• Jeśli ma problemy nerek spowodowane niedostatecznym dopływem krwi do nerek (stenozę tętnicy nerkowej).
• W ostatnich 6 miesiącach ciąży (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli karmi piersią (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli cierpi na cukrzycę lub ma upośledzoną czynność nerek i przyjmuje lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren.

Nie przyjmuj UNIPRILDIUR, jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów. Jeśli nie jest pewien, zapytaj lekarza przed zażyciem UNIPRILDIUR.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem UNIPRILDIUR:

• jeśli wcześniej miał raka skóry lub podczas leczenia pojawiła się nieoczekiwana zmiana skórna. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania UNIPRILDIUR
• Jeśli ma problemy serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli stracił dużo soli lub płynów organizmu (z powodu stanu niedoboru, takiego jak wymioty, biegunka, nadmierne pocenie się, dieta uboga w sól, długotrwałe przyjmowanie doustnych moczopędnych lub po dializie).
• Jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorami mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptynę lub inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril i sacubitril/valsartan), ponieważ mogą one zwiększać ryzyko angioedemu, ciężkiej reakcji alergicznej.
• Jeśli ma być poddany leczeniu mającemu na celu zmniejszenie uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli ma być poddany znieczuleniu, które może być stosowane podczas zabiegu chirurgicznego lub stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia UNIPRILDIUR dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli ma wysoki poziom potasu we krwi (stwierdzony w badaniu krwi).
• Jeśli ma chorobę naczyniową tkanki łącznej, taką jak twardzina zesztywniająca lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli ma pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowy) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do tygodnia po zażyciu UNIPRILDIUR. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miał alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko jego wystąpienia może być większe.
• Jeśli miał problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub obecność płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli po zażyciu UNIPRILDIUR pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
• Musi poinformować lekarza, jeśli uważa, że może być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). UNIPRILDIUR nie jest zalecany w pierwszym trymestrze ciąży i może powodować poważne uszkodzenia u dziecka po pierwszych trzech miesiącach ciąży (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).
• Jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych do leczenia nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma problemy nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj UNIPRILDIUR”.
Dzieci
UNIPRILDIUR nie jest zalecany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ lek ten nie był dotychczas stosowany w tej grupie wiekowej.
Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów lub nie jest pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem UNIPRILDIUR.
Inne leki i UNIPRILDIUR
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki. UNIPRILDIUR może bowiem wpływać na działanie niektórych innych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na działanie UNIPRILDIUR. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
Nie stosuj UNIPRILDIUR z sacubitril/valsartan (do długoterminowego leczenia niewydolności serca)
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Mogą one wpływać na działanie UNIPRILDIUR:

• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Lekarz będzie musiał kontrolować ciśnienie krwi. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Ich przyjmowanie razem z UNIPRILDIUR może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych:
• Leki stosowane do łagodzenia bólu i stanów zapalnych (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), takie jak ibuprofen, indometacyna, aspiryna).
• Leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi. Obejmują one leki przeciwbólowe, moczopędne, amfoterycynę B (stosowaną w infekcjach grzybiczych) i hormon adrenokortykotropowy (stosowany do sprawdzenia, czy nadnerki działają prawidłowo)
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Temsirolimus (do leczenia nowotworów).
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym zaburzeń rytmu serca.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego narządu, np. cyklosporynę.
• Sirolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu).
• Everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu i leczeniu nowotworów).
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amilorid, sole potasu, trimetoprim samodzielnie lub w połączeniu z sulfametoksazolem (na infekcje) oraz heparyna (stosowana do rozrzedzania krwi).
• Leki steroidowe stosowane w leczeniu stanów zapalnych, takie jak prednizolon.
• Suplementy wapnia.
• Allopurinol (stosowany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamid (na zaburzenia rytmu serca).
• Cholestyramina (do obniżenia poziomu tłuszczów we krwi).
• Karbamazepina (w leczeniu epilepsji).
• Antagonista receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również punkt „Nie przyjmuj UNIPRILDIUR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Vildagliptyna (w leczeniu cukrzycy).
• Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki).
• Sacubitril/valsartan (do długoterminowego leczenia niewydolności serca).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków. Ich działanie może być wpływać na UNIPRILDIUR:

• Leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne leki obniżające poziom glukozy i insulina. UNIPRILDIUR może obniżać poziom cukru we krwi. Dokładnie kontroluj poziom glukozy we krwi podczas przyjmowania UNIPRILDIUR.
• Lity (na zaburzenia psychiczne). UNIPRILDIUR może zwiększać stężenie litu we krwi. Poziom litu we krwi musi być dokładnie kontrolowany przez lekarza.
• Leki rozkurczające mięśnie.
• Chinyna (do leczenia malarii).
• Leki zawierające jod, które mogą być stosowane w szpitalu przed badaniem rentgenowskim lub skanowaniem.
• Penicylina (do leczenia infekcji).
• Leki rozrzedzające krew do doustnego przyjmowania (antykoagulancy doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych stanów (lub nie jest pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem UNIPRILDIUR.
Badania kontrolne
Poinformuj lekarza lub farmaceutę przed zażyciem tego leku:

• Jeśli ma badanie kontrolne czynności tarczycy. UNIPRILDIUR może wpływać na wyniki badania.
• Jeśli jest sportowcem, który musi poddać się kontroli antydopingowej. UNIPRILDIUR może dać wynik dodatni.

UNIPRILDIUR z jedzeniem i alkoholem

• Picie alkoholu wraz z UNIPRILDIUR może powodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania UNIPRILDIUR, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol bowiem nasila działanie leków obniżających ciśnienie.
• UNIPRILDIUR można przyjmować z lub bez jedzenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Musisz poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę).
Nie powinno się przyjmować UNIPRILDIUR w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a od trzynastego tygodnia nie powinno się go w ogóle przyjmować, ponieważ jego stosowanie w czasie ciąży może być szkodliwe dla dziecka.
Natychmiast poinformuj lekarza, jeśli okaże się, że jesteś w ciąży podczas leczenia UNIPRILDIUR.
Przed zaplanowaniem ciąży należy przejść na odpowiednie leczenie zastępcze.
Nie powinno się przyjmować UNIPRILDIUR, jeśli karmisz piersią.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty, zanim przyjmiesz jakikolwiek lek.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może odczuwać zawroty głowy podczas przyjmowania UNIPRILDIUR. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
UNIPRILDIUR zawiera sod
UNIPRILDIUR zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować UNIPRILDIUR

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania tego leku

• Zażywaj ten lek doustnie o tej samej porze dnia, codziennie, zazwyczaj rano.
• Połknij całe tabletki z płynem.
• Nie łam i nie żuj tabletek.

Ile powinien Pan/Pani zażywać
Leczenie nadciśnienia tętniczego
Lekarz dostosuje dawkę, aż do skutecznego kontrolowania poziomu ciśnienia krwi.
Osoby starsze
Lekarz zmniejszy dawkę początkową i wolniej dostosuje leczenie.
Jeśli zażyje Pan/Pani więcej UNIPRILDIUR niż powinien/poni
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z pracującym oddziałem ratunkowym. Nie jedź samochodem do szpitala – poproś kogoś o towarzystwo lub wezwij karetkę. Weź ze sobą opakowanie leku. Lekarz musi wiedzieć, co zostało zażyte.
Jeśli zapomni Pan/Pani zażyć UNIPRILDIUR

• Jeśli zapomni Pan/Pani o jednej dawce, zażyj normalną dawkę w ustalonym czasie.
• Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.

Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań przyjmować UNIPRILDIUR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pojawienie się
któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa
pomoc medyczna:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, uniemożliwiająca przełknięcie pokarmu lub oddychanie, jak również swędzenie lub wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na UNIPRILDIUR.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, nasilenie istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze i łuszczenie się skóry (takie jak zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka lub zespół wielopostaciowy).

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• Przyspieszenie tętna, nieregularne lub wzmocnione bicie serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, uczucie ucisku w klatce piersiowej lub poważniejsze problemy, w tym zawał serca i udar mózgu.
• Utrudnione oddychanie, kaszel, trwająca od 2 do 3 dni gorączka oraz mniejsze uczucie głodu. Mogą to być objawy chorób płuc, w tym zapalenia.
• Łatwiejsze powstawanie siniaków, dłuższe krwawienie niż zwykle, dowolne objawy krwawienia (np. krwawienie z dziąseł), fioletowe plamy na skórze lub łatwiejsze występowanie infekcji, podrażnienie gardła i gorączka, uczucie zmęczenia, omdlenia, zawroty głowy lub bladość. Mogą to być objawy zaburzeń krążenia lub szpiku kostnego.
• Silny ból żołądka, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (pankreatytu).
• Gorączka, dreszcze, zmęczenie, utrata apetytu, ból brzucha, uczucie niedobytu, żółtaczka (żółtactwo skóry lub oczu). Mogą to być objawy chorób wątroby, takich jak zapalenie wątroby (hepatyt) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub będzie trwał dłużej niż kilka dni:
Częste (dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zawroty głowy. Zjawisko to występuje częściej na początku terapii UNIPRILDIUR lub po zwiększeniu dawki
• Suchość kaszlu lub zapalenie oskrzeli
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom cukru we krwi. W przypadku cukrzycy może to pogorszyć stan
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi
• Bolejące, zaczerwienione i opuchnięte stawy

Nieczeście (dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Wysypka z lub bez opuchlizny
• Rumień, omdlenia, hipotensja (niezwykle niskie ciśnienie krwi), szczególnie podczas stania lub szybkiego wstawania
• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nietypowe uczucia na skórze, takie jak mrowienie, drętwienie, uczucie ukłucia lub drapania (parestezje)
• Utrata lub zmiana smaku
• Problemy ze snem
• Obniżony nastrój, lęk, zwiększone pobudzenie lub drżenie
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zatokowe zapalenie zatok), duszność
• Zapalenie dziąseł (dziąsawica), obrzęk jamy ustnej
• Zaczekrzwione, opuchnięte lub łzawiące, swędzące oczy
• Dźwięki w uszach (szumy)
• Zamazane widzenie
• Utrata włosów
• Ból w klatce piersiowej
• Ból mięśni
• Zaparcia, ból żołądka lub jelit
• Trudności trawienne lub uczucie niedobytu
• Zwiększenie ilości oddawanej moczu w ciągu dnia
• Zwiększone pocenie się lub uczucie pragnienia
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• Opuchlizna rąk i nóg. Może to być objaw zatrzymania większej ilości wody w organizmie
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn
• Spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi lub stężenia hemoglobiny, wykazany w badaniach krwi
• Zaburzenia funkcji wątroby, trzustki lub nerek wykazane w badaniach krwi
• Badania krwi wykazują obniżony poziom potasu we krwi.

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Niedobyt, powodujący biegunkę lub zgagę
• Obrzęk i zaczerwienienie języka lub suchość jamy ustnej
• Badania krwi wykazują podwyższony poziom potasu we krwi.
• Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują ciężkie duszności, gorączkę, osłabienie i dezorientację). Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
• Raka skóry i warg (nienaczyniakowy rak skóry)
• Nagłe pogorszenie ostrości widzenia z dali (ostra krótkowzroczność), zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub ostrego glaukomu zamknięciokątowego.

Inne zgłaszane działania niepożądane:
Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych stanów stanie się poważny lub będzie trwał dłużej niż kilka dni:

• Trudności w koncentracji, uczucie niepokoju lub dezorientacji

• Zmiana koloru palców rąk i stóp przy ochłodzeniu oraz mrowienie i ból podczas ogrzewania (zespół Raynauda)

• Zwiększenie objętości piersi u mężczyzn

• Zakrzepica

• Zaburzenia słuchu

• Oczu mniej wilgotnych niż zwykle

• Przedmioty wydają się żółte, przejściowe zaburzenia widzenia, silny ból oka towarzyszący zaczerwienieniu i nagłemu zamazanemu widzeniu. Pacjenci, którzy doświadczają czerwonych oczu z silnym bólem, powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem; jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku

• Odwodnienie

• Opuchlizna, ból i bladość policzków (zapalenie gruczołu ślinowego)

• Obrzęk jelita zwany „angioedemą jelitową”, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, wymioty i biegunka

• Zwiększona wrażliwość na działanie promieni słonecznych

• Ciężkie łuszczynie lub odspajanie się skóry, swędzenie, wysypka grudkowa lub inne reakcje skórne, takie jak zaczerwienienie twarzy lub czoła

• Wysypka lub siniaki

• Plamy na skórze i zimne kończyny

• Problemy z paznokciami (np. utrata lub odklejenie się paznokcia)

• Sztywność układu mięśniowo-szkieletowego lub niemożność poruszania żuchwą (tężec)

• Osłabienie mięśni lub skurcze

• Zmniejszenie popędu seksualnego u mężczyzn i kobiet

• Obecność krwi w moczu. Może to być objaw choroby nerek (nephritis interstitialis)

• Większa ilość cukru w moczu niż zwykle

• Zwiększenie liczby niektórych białych krwinek we krwi (eozynofilia) wykryte podczas badań krwi

• Zbyt niska liczba komórek krwi wykazana w badaniach krwi (pancytopenia)

• Zmiana poziomu soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor we krwi, wykazana w badaniach krwi

• Spowolnione lub zmienione reakcje

• Zmiana wrażliwości zapachowej

• Trudności oddechowe lub nasilenie astmy.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać UNIPRILDIUR

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności (Wyd.) podanej na blistrze i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić zawartość przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera UNIPRILDIUR

• Substancje czynne to ramipril i hydrochlorothiazid
• Pozostałe składniki to: hipromeloza, celuloza mikrokryształowa, modyfikowane skrobię kukurydzianą, sodu stearylofumaran.

Opis wyglądu UNIPRILDIUR i zawartość opakowania
Tabletki 2,5 mg + 12,5 mg: tabletki białego koloru, owalne, o wymiarach 8x4,4 mm z ryflowaną linią po obu stronach, z wygrawerowanym napisem „HNV/HNV” po jednej stronie.
Tabletki 5 mg + 25 mg: tabletki białego koloru, owalne, o wymiarach 10x5,6 mm z ryflowaną linią po obu stronach, z wygrawerowanym napisem „HNW/logo właściciela” po jednej stronie i „logo właściciela/HNW” po drugiej.
UNIPRILDIUR jest dostępny w opakowaniach zawierających blistery z 14, 20, 28, 50 i 100 tabletek.
Opakowania zawierające blister z 28 tabletkami mogą być również dostępne z oznakowanymi dniami tygodnia.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Global Pharmacies Partners S.r.l.
Via Cesare Battisti 1, 20122 Milano
Producent
Sanofi-aventis S.p.A.
S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ)
Ten lek jest zatwierdzony w państwie członkowskim Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującą nazwą:
Włochy:
Uniprildiur 2,5 mg/12,5 mg tabletki, Uniprildiur 5 mg/25 mg tabletki
Niniejszy ulotka nie zawiera wszystkich informacji o leku. Jeśli masz dodatkowe pytania lub nie jesteś pewien czegoś, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków Włoskich.