Ulotka: informacja dla pacjenta

TIROCULAR 4% krople do oczu, roztwór

Acetylocysteina
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały tekst ulotki, ponieważ zawiera on ważные informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub tak, jak zalecił lekarz.

Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu lub jeśli objawy pogarszają się po krótkim czasie.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest TIROCULAR 4% krople do oczu i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIROCULAR 4% kropli do oczu
Jak stosować TIROCULAR 4% krople do oczu
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać TIROCULAR 4% krople do oczu
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest TIROCULAR 4% krople do oczu i do czego służy

TIROCULAR jest wskazany w leczeniu zaburzeń oka spowodowanych zmniejszeniem się wydzielania łez, z lub bez zmian w błonach śluzowych pokrywających oko, takich jak: suchy zapalenienie spojówek i rogówki, zmiany rogówki spowodowane zmniejszeniem się łzawienia, różnego rodzaju keratopatie oraz owrzodzenia rogówki.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TIROCULAR 4% kropli do oczu

Nie należy stosować TIROCULAR 4% kropli do oczu

jeśli jest uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku wymienionych w punkcie 6.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem TIROCULAR 4% kropli do oczu.
Zaleca się nie stosować miękkich soczewek kontaktowych podczas leczenia TIROCULAR, ponieważ mogą one gromadzić środek konserwujący zawarty w roztworze.
Inne leki i TIROCULAR 4% krople do oczu
Nie znane są interakcje z innymi lekami w przypadku bezpośredniego stosowania na oko.
Powiadom lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmuje Pan/Pani inne leki, przyjmował(-a) niedawno lub może zacząć je przyjmować.
TIROCULAR 4% krople do oczu oraz pokarmy, napoje i alkohol
Nie dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest Pani w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje zajście w ciążę lub karmi piersią, przed zastosowaniem tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie ma dowodów przemawiających przeciwko stosowaniu TIROCULAR w czasie ciąży i karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
TIROCULAR nie wpływa negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak unikać stosowania TIROCULAR podczas prowadzenia pojazdu lub korzystania z maszyn.
TIROCULAR 4% krople do oczu, roztwór zawiera benzalkonium chlorurek
Ten lek zawiera 1,42 mikrograma benzalkonium chlorurek na kroplę, co odpowiada 0,05 mg/ml.
Benzalkonium chlorurek może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Przed zastosowaniem tego leku należy zdjąć soczewki kontaktowe i odczekać 15 minut przed ich ponownym założeniem.
Benzalkonium chlorurek może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli ma się suchy oczu lub zaburzenia rogówki (najbardziej powierzchowna przezroczysta warstwa oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwa się niepokojące uczucie w oku, pieczenie lub ból, należy skonsultować się z lekarzem.

3. Jak stosować TIROCULAR 4% krople do oczu

Rysunek techniczny podzielony na dwie części, pokazujący rękę trzęsącą buteleczkę na rys. 1 oraz rękę używającą kroplówki z buteleczki na rys. 2

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to: 1-2 krople do oka, delikatnie odciągając powieki, 3-4 razy dziennie, zgodnie z receptą lekarską.
Sposób podania:
a) usuń pierścieniowy pierścień zabezpieczający odkręcany całkowicie
b) usuń korek gumowy
c) wyjmij dołączony do opakowania kroplomierz i załóż go na szyjkę butelki (Rys. 1)
d) usuń korek kroplomierza i podaj krople (Rys. 2).
Stosowanie u dzieci
Nie ma żadnych wskazań do stosowania TIROCULAR 4% u dzieci.
Jeśli zastosujesz więcej TIROCULAR 4% kropli do oczu niż należy
Nie są przewidywane skutki klinicznie istotne.
Jeśli zapomnisz zastosować TIROCULAR 4% krople do oczu
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są przemijające miejscowe podrażnienia, a u osób szczególnie wrażliwych – zjawiska uczulenia, które wymagają przerwania leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać TIROCULAR 4% krople do oczu

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania. Po otwarciu opakowania krople do oczu mogą być stosowane przez okres nie dłuższy niż trzy tygodnie. Zaleca się natychmiastowe zamknięcie flakonu po każdym zastosowaniu.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i flakonie po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TIROCULAR 4% krople do oczu
Substancją czynną jest acetylocysteina. W 100 ml roztworu rozpuszczone jest 4 g.
Pozostałe składniki to alkohol poliwinylowy, edetat sodu, chlorek sodu, chlorek potasu, chlorek benzalkoniowy, wodorotlenek sodu, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwania.
Opis wyglądu TIROCULAR 4% kropli do oczu i zawartości opakowania
Folijka z szkła opalowego zawierająca 10 ml roztworu 4% i kroplówkę.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Mediolan
Producent
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (Rzym)