Folleto informativo: información para el paciente

TIROCULAR 4% colirio, solución

Acetilcisteína
Lea cuidadosamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico le haya indicado.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o a su farmacéutico. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tiempo.

Contenido de este prospecto:

Qué es TIROCULAR 4% colirio y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar TIROCULAR 4% colirio
Cómo usar TIROCULAR 4% colirio
Posibles efectos adversos
Cómo conservar TIROCULAR 4% colirio
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es TIROCULAR 4% colirio y para qué sirve

TIROCULAR está indicado para el tratamiento de los trastornos del ojo provocados por la disminución de la secreción lagrimal, con y sin alteración de las mucosas de revestimiento del ojo, tales como: queratoconjuntivitis seca, afecciones de la córnea debidas a la disminución de la lagrimation, queratopatías de distinta etiología y úlceras de la córnea.

2. Qué debe saber antes de usar TIROCULAR 4% colirio

No use TIROCULAR 4% colirio

si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar TIROCULAR 4% colirio.
Se recomienda no usar lentes de contacto blandas durante el tratamiento con TIROCULAR, ya que pueden acumular el conservante presente en la solución.
Otros medicamentos y TIROCULAR 4% colirio
No se conocen efectos de interacción con otros medicamentos en caso de aplicación directa sobre el ojo.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
TIROCULAR 4% colirio con alimentos, bebidas y alcohol
No aplicable.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento. No existen pruebas que desaconsejen el uso de TIROCULAR durante el embarazo o la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
TIROCULAR no afecta la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria. Sin embargo, evite usar TIROCULAR si va a conducir un vehículo o a utilizar maquinaria.
TIROCULAR 4% colirio, solución contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 1,42 microgramos de cloruro de benzalconio por gota, equivalente a 0,05 mg/ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si padece ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar TIROCULAR 4% colirio

Dibujo técnico dividido en dos partes que muestra una mano agitando un frasco en la Fig. 1 y una mano utilizando un cuentagotas del frasco en la Fig. 2

Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es: 1-2 gotas en el interior del ojo, levantando ligeramente los párpados, de 3 a 4 veces al día, según prescripción médica.
Para la administración:
a) retire la anilla de desgarro total
b) retire el tapón de goma
c) saque del envoltorio el cuentagotas adecuado y colóquelo en la boca del frasco (Fig. 1)
d) retire el tapón del cuentagotas y administre las gotas (Fig. 2).
Uso en niños
No existe ninguna indicación para un uso específico de TIROCULAR 4% en población pediátrica.
Si usa más TIROCULAR 4% colirio del que debe
No se prevén consecuencias clínicamente significativas.
Si olvida usar TIROCULAR 4% colirio
No use una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden producirse irritaciones locales transitorias y, en sujetos muy sensibles, fenómenos de sensibilización que
requieran la interrupción del tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional
de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, podrá contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar TIROCULAR 4% colirio

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Después de la apertura del
envase, el colirio puede utilizarse durante un período no superior a tres semanas. Se recomienda cerrar
inmediatamente el frasco después de cada aplicación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el frasco tras Cad. La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar
los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene TIROCULAR 4% colirio
El principio activo es acetilcisteína. En 100 ml de solución se disuelven 4 g.
Los demás componentes son alcohol polivinílico, edetato sódico, cloruro sódico, cloruro potásico, benzalconio
cloruro, hidróxido sódico, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de TIROCULAR 4% colirio y contenido del envase
Frasco en vidrio ámbar que contiene 10 ml de solución al 4% y cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización y productor
OmniVision Italia S.r.l.
Via Montefeltro, 6
20156 Milán
Productor
TUBILUX PHARMA S.p.A.
Via Costarica, 20/22
00071 Pomezia (ROMA)