Teykoplanina Sandoz
WłochySpis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Teicoplanina Sandoz 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji lub
- 1. Co to jest Teicoplanina Sandoz i do czego służy
- 2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Teicoplanina Sandoz
- 3. Jak lekarz poda Ci Teicoplaninę Sandoz
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Teicoplaninę Sandoz
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Teicoplanina Sandoz 100 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji lub
roztworu doustnego
Teicoplanina Sandoz 200 mg proszek i rozpuszczczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji lub
roztworu doustnego
Lek równoważny
Teicoplanina Sandoz 400 mg proszek i rozpuszczczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji lub
roztworu doustnego
Lek równoważny
Lek poddawany dodatkowemu nadzorowi. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane skutki uboczne zaobserwowane podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych skutków ubocznych.
Uważnie przeczytaj niniejszą ulotkę przed podaniem Ci tego leku,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Jeżeli wystąpią jakiekolwiek niepożądane skutki uboczne, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest lek Teicoplanina Sandoz i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed podaniem leku Teicoplanina Sandoz
- Jak będzie podawany lek Teicoplanina Sandoz
- Możliwe skutki uboczne
- Jak przechowywać lek Teicoplanina Sandoz
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Teicoplanina Sandoz i do czego służy
Teicoplanina Sandoz to antybiotyk zawierający substancję czynną zwaną
„teykoplanyne”. Działa zabijając bakterie powodujące infekcje w organizmie.
Teykoplanina jest stosowana u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków) w leczeniu infekcji bakteryjnych:
- skóry i tkanek podskórnych, nazywanych również „tkankami miękkimi”
- kości i stawów
- płuc
- dróg moczowych
- serca, nazywanych również „endokarditami”
- ściany brzusznej – zapalenie otrzewnej
- krwi, gdy są one spowodowane jednym z powyższych stanów. Teicoplanina Sandoz może być stosowana w leczeniu niektórych infekcji wywołanych przez bakterię Clostridium difficile w jelitach. W tym przypadku roztwór należy przyjmować doustnie.
2. Co powinien wiedzieć przed podaniem Teicoplanina Sandoz
Nie stosować Teicoplanina Sandoz
- jeśli jest uczulony na teikoplaninę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina Sandoz, jeśli:
- jesteś uczulony na antybiotyk zwany „wankomycyną”
- występuje zaczerwienienie górnej części ciała (zespół czerwonego kołnierza)
- występuje zmniejszona liczba płytek krwi (trombocytopenia)
- masz problemy nerkowe
- przyjmujesz inne leki, które mogą powodować problemy ze słuchem i/lub nerkami. Może być konieczne regularne wykonywanie badań w celu sprawdzenia, czy krew, nerki i/lub wątroba działają prawidłowo (patrz „Inne leki i Teicoplanina Sandoz”). Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina Sandoz.
Badania
Podczas leczenia może być konieczne wykonywanie badań w celu kontrolowania funkcji nerek i/lub słuchu.
Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli:
- leczenie będzie trwało dłużej
- masz problemy nerkowe
- przyjmujesz lub możesz przyjmować inne leki, które mogą wpływać na układ nerwowy, nerki lub słuch. U pacjentów, którym Teicoplanina Sandoz jest podawana przez dłuższy czas, bakterie niepoddające się działaniu antybiotyku mogą rozwijać się w sposób niekontrolowany – lekarz będzie Cię poddawał kontrolom w tym zakresie.
Inne leki i Teicoplanina Sandoz
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki. Teicoplanina Sandoz może bowiem wpływać na sposób działania innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na działanie Teicoplanina Sandoz.
W szczególności powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:
- aminoglikozydy, ponieważ nie należy ich mieszać z Teicoplanina Sandoz w tej samej iniekcji. Mogą one również powodować problemy ze słuchem i/lub problemy nerkowe.
- amfoterycynę B – lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych, który może powodować problemy ze słuchem i/lub problemy nerkowe
- cyklosporynę – lek wpływający na układ odpornościowy, który może powodować problemy ze słuchem i/lub problemy nerkowe
- cisplatynę – lek stosowany w leczeniu nowotworów złośliwych, który może powodować problemy ze słuchem i/lub problemy nerkowe
- tabletki moczopędne (np. furosemid) – zwane również „diuretykami”, które mogą powodować problemy ze słuchem i/lub problemy nerkowe
Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Teicoplanina Sandoz.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy należy Ci podać ten lek w czasie ciąży. Istnieje potencjalne ryzyko uszkodzeń wewnętrznego ucha i nerek.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią, przed podaniem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz kontynuować karmienie piersią podczas podawania Teicoplanina Sandoz. Badania dotyczące rozrodu przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały dowodów problemów z płodnością.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas leczenia Teicoplanina Sandoz możesz doświadczać bólu głowy lub lekkiego zawrotu głowy. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Teicoplanina Sandoz zawiera sód
Teicoplanina Sandoz 100 mg:
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.
Teicoplanina Sandoz 200 mg, 400 mg:
Ten lek zawiera 1,0 mmol (czyli 24 mg) sodu na dawkę. Należy to wziąć pod uwagę u osób z obniżoną czynnością nerek lub przestrzegających diety o niskiej zawartości sodu.
3. Jak lekarz poda Ci Teicoplaninę Sandoz
Zalecana dawka to
Dorośli i dzieci (od 12. roku życia) bez zaburzeń czynności nerek
-
Zakażenia skóry i tkanek miękkich, płuc oraz dróg moczowych
- Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy dawki): 400 mg (odpowiadające 6 mg na każdy kg masy ciała), podawane co 12 godzin, w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia
- Dawkowanie utrzymane: 400 mg (odpowiadające 6 mg na każdy kg masy ciała), podawane raz dziennie w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśniowego.
-
Zakażenia kości i stawów oraz zakażenia serca
- Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy–pięć dawek): 800 mg (odpowiadające 12 mg na każdy kg masy ciała), podawane co 12 godzin, w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśnia
- Dawkowanie utrzymane: 800 mg (odpowiadające 12 mg na każdy kg masy ciała), podawane raz dziennie w postaci wstrzyknięcia do żyły lub mięśniowego.
-
Zakażenia wywołane przez bakterię Clostridium difficile
Zalecana dawka to 100–200 mg doustnie dwa razy dziennie przez 7–14 dni.
Dorośli i starsi pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, zazwyczaj Twoja dawka powinna być zmniejszona po czwartym dniu leczenia:
- U osób z łagodnym i umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek – dawkę utrzymaną podaje się co drugi dzień lub połowę dawki utrzymanej podaje się codziennie.
- U osób z ciężkim zaburzeniem czynności nerek lub poddawanych hemodializie – dawkę utrzymaną podaje się co trzeci dzień lub jedną trzecią dawki utrzymanej podaje się codziennie.
Peritonit w chorych poddawanych dializie otrzewnowej
Początkowa dawka to 6 mg na każdy kg masy ciała, jako pojedyncze wstrzyknięcie do żyły, po którym następuje:
- tydzień pierwszy: 20 mg/L w każdej worku dializacyjnym
- tydzień drugi: 20 mg/L w naprzemianległych workach dializacyjnych
- tydzień trzeci: 20 mg/L w nocnym worku dializacyjnym.
Noworodki (od urodzenia do 2. miesiąca życia)
- Dawkowanie początkowe (pierwszy dzień): 16 mg na każdy kg masy ciała, podawane w postaci wlewu dożylnego kroplowego
- Dawkowanie utrzymane: 8 mg na każdy kg masy ciała, podawane w postaci wlewu dożylnego kroplowego raz dziennie.
Dzieci (od 2. miesiąca życia do 12. roku życia)
- Dawkowanie początkowe (pierwsze trzy dawki): 10 mg na każdy kg masy ciała, podawane co 12 godzin w postaci wstrzyknięcia do żyły
- Dawkowanie utrzymane: 6–10 mg na każdy kg masy ciała, podawane raz dziennie w postaci wstrzyknięcia do żyły.
Jak podawana jest Teicoplanina Sandoz
Zwykle lek ten będzie Ci podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
- Lek podaje się w postaci wstrzyknięcia do żyły (użycie dożylne) lub do mięśnia (użycie domięśniowe)
- Lek może być również podawany w postaci wlewu kroplowego do żyły. U noworodków od urodzenia do 2. miesiąca życia lek należy podawać wyłącznie w postaci wlewu kroplowego. W leczeniu niektórych zakażeń roztwór można przyjmować doustnie (użycie doustne).
Jeśli podano Ci więcej Teicoplaniny Sandoz niż należało
Mało prawdopodobne, aby lekarz lub pielęgniarka podali Ci zbyt dużą dawkę leku. Jeśli jednak uważasz, że otrzymałeś zbyt dużą dawkę Teicoplaniny Sandoz lub czujesz się niepokojowo, niezwłocznie powiadom lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli zapomniano podać Teicoplaninę Sandoz
Lekarz lub pielęgniarka mają wytyczne, kiedy należy Ci podać Teicoplaninę Sandoz. Mało prawdopodobne jest, że nie podadzą Ci leku zgodnie z zaleceniem. Jeśli jednak jesteś zaniepokojony, powiadom lekarza lub pielęgniarkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Teicoplaniną Sandoz
Nie przerywaj podawania tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Powikłania poważne
Przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz
którekolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna
natychmiastowa pomoc medyczna:
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- nagła reakcja alergiczna, która może zagrozić życiu – objawy mogą obejmować: trudności z oddychaniem lub zadyszka, obrzęk, wysypkę, swędzenie, gorączkę, dreszcze
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
- uderzenia gorąca w górnej części ciała
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- zmiany skórne, w jamie ustnej, oczach lub narządach płciowych – mogą to być objawy choroby zwanej „necrolyticum epidermicum toxicum” lub „zespołem Stevensa-Johnsona”
Niezwłocznie powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych
poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- obrzęk i zakrzepica w żyłach
- trudności z oddychaniem lub świsty w klatce piersiowej (bronchospazm)
- częstsze infekcje niż zwykle – mogą to być objawy zmniejszenia liczby komórek krwi
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- brak białych krwinek – objawy mogą obejmować: gorączkę, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (agranulocytoza)
- problemy z nerkami lub zmiany w ich funkcjonowaniu – widoczne w badaniach
- napady padaczkowe. Niezwłocznie powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych objawów:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)
- wysypka, zaczerwienienie, swędzenie
- ból
- gorączka
Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)
- zmniejszenie liczby płytek krwi
- podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych we krwi
- podwyższenie poziomu kreatyniny we krwi (do oceny funkcji nerek)
- utrata słuchu, szum w uszach lub uczucie, że Ty lub otaczające Cię rzeczy się poruszają
- uczucie niedoboru (wymioty), biegunka
- zawroty głowy lub ból głowy
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)
- infekcja (np. ropień)
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- problemy w miejscu wstrzyknięcia – takie jak zaczerwienienie skóry, ból lub obrzęk
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Teicoplaninę Sandoz
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na fiolce po napisem Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Informacje dotyczące przechowywania i czasu użytkowania Teicoplaniny Sandoz po jej rekonstytucji i przygotowaniu do użycia znajdują się w „Informacjach praktycznych dla personelu medycznego dotyczących przygotowania i manipulowania Teicoplaniną Sandoz”.
Nie przechowuj w strzykawce.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Teicoplanina Sandoz
- Substancją czynną jest teykoplanina. Każda fiolka zawiera 100 mg, 200 mg lub 400 mg teykoplaniny, co odpowiada odpowiednio 100 000 IU, 200 000 IU lub 400 000 IU. Po odtworzeniu roztwór zawiera 100 mg teykoplaniny w 1,5 ml, 200 mg teykoplaniny w 3,0 ml lub 400 mg teykoplaniny w 3,0 ml.
- Pozostałe składniki to: proszek: chlorek sodu i, w razie potrzeby, wodorotlenek sodu do regulacji pH ( patrz koniec punktu 2 w celu uzyskania dodatkowych informacji na temat zawartości sodu ). Roztwórnik: woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Teicoplaniny Sandoz i zawartość opakowania
Teicoplanina Sandoz to proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub wlewu lub roztworu doustnego. Proszek to proszek o barwie od białej do jasnożółtej. Roztwornik to klarowny płyn, praktycznie pozbawiony cząstek.
Proszek jest opakowany:
- w fiolce szklanej typu I, bezbarwnej, o pojemności roboczej 8 ml dla dawki 100 mg, zamkniętej zatyczką z gumy bromobutylowej i z plastikowym otwieraniem typu „pull-off” oraz białym aluminiowym uszczelnieniem.
- w fiolce szklanej typu I, bezbarwnej, o pojemności roboczej 10 ml dla dawki 200 mg, zamkniętej zatyczką z gumy bromobutylowej i z plastikowym otwieraniem typu „pull-off” oraz zielonym aluminiowym uszczelnieniem.
- w fiolce szklanej typu I, bezbarwnej, o pojemności roboczej 22 ml dla dawki 400 mg, zamkniętej zatyczką z gumy bromobutylowej i z plastikowym otwieraniem typu „pull-off” oraz niebieskim aluminiowym uszczelnieniem. Roztwornik jest opakowany w fiolce szklanej typu I, bezbarwnej, zawierającej 1,5 ml dla dawki 100 mg oraz 3,0 ml dla dawek 200 mg i 400 mg.
Opakowania
- 1 fiolka proszku z 1 fiolą rozpuszczalnika
- 5x1 fiolka proszku z 5x1 fiolą rozpuszczalnika
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producent
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57,
1526 Ljubljana, Słowenia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1,
39179 Barleben, Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Teicoplanin Sandoz 100 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sandoz 200 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Teicoplanin Sandoz 400 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung oder einer Lösung zum Einnehmen
Belgia Teicoplanin Sandoz 100 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
Teicoplanin Sandoz 200 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
Teicoplanin Sandoz 400 mg poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
Bułgaria Planitec 400 mg powder and solvent for solution for injection/infusion or oral
solution
Francja Teicoplanine Sandoz 100 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Teicoplanine Sandoz 200 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Teicoplanine Sandoz 400 mg, poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Włochy Teicoplanina Sandoz
Luksemburg Teicoplanin Sandoz 100 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Teicoplanin Sandoz 200 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Teicoplanin Sandoz 400 mg poudre et solvant pour solution injectable/pour
perfusion ou solution buvable
Holandia Teicoplanine Sandoz 200 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
Teicoplanine Sandoz 400 mg, poeder en oplosmiddel voor oplossing voor
injectie/infusie of orale oplossing
Polska Teicopix
Portugalia Teicoplanina Sandoz
Rumunia TEICOPLANINĂ SANDOZ 100 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
TEICOPLANINĂ SANDOZ 200 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
TEICOPLANINĂ SANDOZ 200 mg, pulbere şi solvent pentru soluţie
injectabilă/perfuzabilă sau soluţie orală
Słowenia Teikoplanin Lek 100 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje ali za peroralno raztopino
Teikoplanin Lek 200 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje ali za peroralno raztopino
Teikoplanin Lek 400 mg prašek in vehikel za raztopino za injiciranje ali
infundiranje ali za peroralno raztopino
Hiszpania Teicoplanina Sandoz 200 mg polvo para inyectable y para perfusión o solución
oral EFG
Teicoplanina Sandoz 400 mg polvo para inyectable y para perfusión o solución
oral EFG
Szwecja Teicoplanin Sandoz
Wielka Brytania Teicoplanin 100 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion or
Oral Solution
Teicoplanin 200 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion or
Oral Solution
Teicoplanin 400 mg Powder and Solvent for Solution for Injection or Infusion or
Oral Solution
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Praktyczne informacje dla personelu medycznego dotyczące przygotowania i manipulowania
Teicoplaniną Sandoz
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku.
Sposób podania
Odtworzony roztwór może być wstrzyknięty bezpośrednio lub dodatkowo rozcieńczony.
Wstrzyknięcie może być podane w formie bolusu w ciągu 3-5 minut lub w formie infuzji trwającej 30 minut.
Dzieciom od urodzenia do 2 miesięcy życia lek należy podawać wyłącznie w formie infuzji.
Odtworzony roztwór może być również podawany doustnie.
Przygotowanie odtworzonego roztworu
- Powoli wstrzyknąć całą zawartość fiolki z rozpuszczalnikiem do fiolki z proszkiem
- Delikatnie obracać fiolkę w rękach, aż proszek całkowicie się rozpuści. Jeśli roztwór stanie się pienisty, należy go pozostawić na około 15 minut. Należy stosować wyłącznie klarowne roztwory o barwie żółtawej.
Odtworzone roztwory zawierają 100 mg teykoplaniny w 1,5 ml, 200 mg teykoplaniny w 3,0 ml oraz 400 mg w 3,0 ml.
Ostateczny roztwór jest izotoniczny z osoczem i ma pH w zakresie 7,2–7,8.
| Zawartość nominalna fiolki teykoplaniny | 100 mg | 200 mg | 400 mg |
| Objętość fiolki z proszkiem | 8 mL | 10 mL | 22 mL |
| Objętość do odessania z fiolki rozpuszczalnika do rekonstytucji | 1,8 mL | 3,2 mL | 3,2 mL |
| Objętość zawierająca nominalną dawkę teykoplaniny (odessaną strzykawką 5 | 1,5 mL | 3,0 mL | 3,0 mL |
| mL i igłą 23 G) |
Przygotowanie rozcieńczonego roztworu przed wlewem
Teicoplanina Sandoz może być podawana w następujących roztworach do wlewu:
- roztwór chlorku sodu 9 mg/mL (0,9%)
- roztwór Ringera
- roztwór Hartmans (złożony roztwór mleczanu sodu)
- roztwór glukozy 5%
- roztwór zawierający 0,18% chlorku sodu i 4% glukozy
- roztwór do dializy otrzewnowej zawierający roztwór glukozy 1,36% lub 3,86%.
Stabilność roztworu odtworzonego i leku rozcieńczonego
Stabilność chemiczno-fizyczna roztworu odtworzonego i leku rozcieńczonego przygotowanego
zgodnie z zaleceniami została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze od 2 do 8°C.
Z punktu widzenia mikrobiologicznego produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie
jest stosowany natychmiast, użytkownik ponosi odpowiedzialność za okres i warunki
przechowywania przed użyciem produktu, które zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin
w temperaturze od 2 do 8°C.
Utylizacja
Nieużywanego leku oraz odpadów pochodzących od tego leku należy pozbyć zgodnie z obowiązującymi przepisami lokalnymi.