TENORETIC

Ulotka: informacje dla pacjenta

Tenoretic 100 mg + 25 mg tabletki

Atenolol + Chlortalidon
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna jej ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tenoretic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tenoretic
3. Jak stosować Tenoretic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tenoretic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tenoretic i do czego służy

Tenoretic zawiera dwa składniki czynne: atenolol i chlortalidon.
Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które działają zwalniając rytm pracy serca.
Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają zwiększając ilość moczu produkowanego przez nerki.
Tenoretic jest wskazany w leczeniu podwyżyszonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych, gdy nie można go kontrolować za pomocą monoterapii wyłącznie atenololem lub chlortalidonom.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tenoretic

Nie przyjmuj Tenoretic

• jeśli jesteś uczulony na atenolol lub chlortalidon lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na pochodne sulfonamidowe (grupa antybiotyków działających przeciwbakteryjnie, stosowanych w przypadku infekcji)
• jeśli jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią
• jeśli cierpisz na choroby serca, w tym na niewydolność serca nieleczoną odpowiednią terapią (serce nie jest w stanie pompować ilości krwi odpowiednich dla potrzeb organizmu) lub blok serca II i III stopnia (choroba układu przewodzącego serca)
• jeśli cierpisz na spowolnione lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi, ciężkie zaburzenia krążenia
• jeśli cierpisz na guz zwany „feochromocyto-mą” nieleczony (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek
• jeśli lekarz stwierdził u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna)
• jeśli cierpisz na ciężką astmę i ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc
• jeśli jesteś leczony lekami takimi jak werapamil lub diltiazem w formie dożylnej.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tenoretic:

• jeśli cierpisz na choroby tarczycy (gruczołu znajdującego się w okolicy szyi), lek może maskować objawy tarczycy nadczynnej, takie jak przyspieszone bicie serca, drżenie i nadmierne pocenie się
• jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi)
• jeśli cierpisz na choroby serca lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są one kontrolowane odpowiednią terapią
• jeśli cierpisz na choroby układu oddechowego lub astmę
• jeśli cierpisz na guz zwany „feochromocyto-mą” i jesteś leczony
• jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitów we krwi (zmiany stężenia soli, takich jak sód i potas, normalnie rozpuszczonych we krwi)
• jeśli cierpisz na choroby wątroby
• jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
• jeśli kiedykolwiek miałeś w przeszłości reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada)
• jeśli masz otrzymać leki zwane środkami znieczuwającymi (np. podczas zabiegu chirurgicznego)
• jeśli przyjmujesz beta-blokery oczne (leki obniżające ciśnienie wewnątrz oka), ponieważ mogą one nasilać działanie leków podobnych do Tenoretic
• jeśli cierpisz na blok serca I stopnia (chorobę układu przewodzącego serca)
• jeśli masz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Tenoretic. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli miałeś w przeszłości alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tego stanu jest większe.

Spowolnienie rytmu serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia Tenoretic możesz odczuwać spowolnienie tętna (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). To działanie jest normalne, ale jeśli staje się dla Ciebie powodem niepokoju, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzycą lub hipoglikemią (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe, Tenoretic może podnieść poziom cukru we krwi. Zazwyczaj prowadzi to do przyspieszenia tętna.
Poziom kwasu moczowego we krwi
Przy długotrwałym leczeniu Tenoretic może powodować wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, co może wywołać podagry (chorobę powodującą ból stawów). Lekarz wskazze Ci odpowiednią terapię.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, musisz poinformować personel medyczny o przyjmowaniu Tenoretic, a w szczególności anestezjologa (lekarza odpowiedzialnego za znieczulenie) w przypadku zabiegu chirurgicznego.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Dzieci i młodzież
Tenoretic nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tenoretic
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca (amiodaron, dysopiramid lub inne leki przeciwarytmiczne)
• lit (lek stosowany w niektórych zaburzeniach psychicznych)
• leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen (leki stosowane na ból i stan zapalny)
• leki stosowane w nadciśnieniu lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina). Przed rozpoczęciem leczenia Tenoretic musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania ewentualnej poprzedniej terapii werapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie
• lek stosowany w niewydolności serca (digoksyna, lek stosowany w chorobach serca)
• leki przeciwwżeniowe lub inne leki (zawierające np. pseudofedrynę) stosowane w przeziębieniu
• klonidynę (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz jednocześnie klonidynę i Tenoretic, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Tenoretic bez konsultacji z lekarzem
• leki takie jak adrenalina (lek stymulujący serce)
• baklofen (lek stosowany w leczeniu skurczów mięśni)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, nie przyjmuj Tenoretic (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Tenoretic”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej przyjmowanie Tenoretic nie wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie wykonywać tych czynności.
Tenoretic zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tenoretic

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować niezmienione, popijając niewielką ilość wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Tenoretic.
W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek, nie powinieneś stosować Tenoretic (zobacz punkt „Nie powinien
używać Tenoretic”).
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Tenoretic nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tenoretic
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tenoretic natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może wystąpić spowolnienie akcji serca, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz trudności z oddychaniem. Twoje serce może mieć również trudności z doprowadzaniem krwi do pozostałych części ciała (ostra niewydolność serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć Tenoretic
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, należy zrobić to jak najszybciej. Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie Tenoretic
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia należy przeprowadzić stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Tenoretic, podobnie jak przy stosowaniu każdego innego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższą częstością:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):

• spowolnione bicie serca
• zimne palce rąk i stóp
• zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności, biegunka)
• zmęczenie
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, obniżenie poziomu potasu we krwi, obniżenie poziomu sodu we krwi (co może powodować osłabienie, wymioty i skurcze), obniżona tolerancja glukozy (stan, który może prowadzić do podwyższenia poziomu cukru we krwi).

Niecześciwe (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):

• zaburzenia snu
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):

• purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi, może objawiać się siniakami), leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek we krwi, rodzaj komórek krwi)
• zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne) i halucynacje (widzenie rzeczy niepodlegających wyjaśnieniu)
• zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej, ból głowy, mrowienie rąk
• suchość oczu, zaburzenia wzroku
• trudności w oddychaniu i/lub obrzęki kostek, jeśli występuje niewydolność serca (choroba serca)
• blok serca (stan, który może powodować nieregularne bicie serca, zawroty głowy, zmęczenie lub omdlenia)
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej, z możliwością utraty przytomności, nasilenie zaburzeń krążenia, zdrętwienie i skurcze palców, po których może wystąpić uczucie ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• nasilenie trudności w oddychaniu u osób z astmą lub z wywiadem choroby astmatycznej
• suchość jamy ustnej
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, gruczołu znajdującego się w pobliżu żołądka)
• wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry)
• niemożność uzyskania erekcji (impotencja).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• zmiany wartości laboratoryjnych w oznaczaniu niektórych reakcji odpornościowych (pozytywny wynik testu na przeciwciała antinuklearne).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia
• zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)
• nagłe pogorszenie ostrości widzenia z dali (ostre nadwzroczność)
• pogorszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub jaskry z zamkniętym kątem przesączania)
• depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tenoretic

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby uchronić lek przed światłem i wilgocią.
• Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
• Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca. Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tenoretic

• substancje czynne to: atenolol 100 mg i chlorotiazon 25 mg.
• inne składniki to: magnezowy węglan ciężki, skrobia kukurydziana, sodowy laurylosiarczan, żelatyna, magnezowy stearynian.

Opis wyglądu leku Tenoretic i zawartość opakowania
Tabletki opakowane w blistry po 14 tabletek i 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Danimarca
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Szwecja

Ulotka: informacje dla pacjenta

Tenoretic 50 mg + 12,5 mg tabletki

Atenololo + Clortalidone
Przed zażyciem tego lekarstwa proszę uważnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tenoretic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tenoretic
3. Jak przyjmować Tenoretic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tenoretic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tenoretic i do czego służy

Tenoretic zawiera dwa składniki czynne: atenolol i chlortalidon.
Atenolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami, które działają zwalniając rytm serca.
Chlortalidon należy do grupy leków zwanych diuretykami, które działają zwiększając ilość moczu wytwarzanego przez nerki.
Tenoretic jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia) u dorosłych, gdy nie można go kontrolować tylko monoterapią atenolem lub chlortalidonom.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tenoretic

Nie przyjmuj Tenoretic

• Jeśli jesteś uczulony na atenolol lub chlortalidon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś uczulony na pochodne sulfonamidowe (grupa antybiotyków o działaniu przeciwbakteryjnym, stosowanych w przypadku infekcji)
• jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią
• jeśli cierpisz na choroby serca, w tym na niewydolność serca niekontrolowaną odpowiednią terapią (serce nie jest w stanie pompować odpowiedniej ilości krwi potrzebnej organizmowi) lub blok serca II i III stopnia (choroba układu przewodzącego serca)
• jeśli cierpisz na spowolnione lub nieregularne bicie serca, bardzo niskie ciśnienie krwi, poważne zaburzenia krążenia
• jeśli cierpisz na guza zwanego „feochromocytoma” nieleczony (zwykle guz ten rozwija się w pobliżu nerki i może powodować podwyższone ciśnienie krwi)
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę charakteryzującą się krótkimi epizodami zwężenia tętnic, czyli naczyń krwionośnych przewodzących krew z serca do reszty organizmu (zespół Raynauda)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia nerek
• jeśli lekarz zdiagnozował u Ciebie podwyższony poziom kwasów we krwi (kwasica metaboliczna)
• jeśli cierpisz na ciężką astmę i ciężkie przewlekłe obturacyjne choroby płuc
• jeśli jesteś w trakcie leczenia werapamilem lub diltiazemem dożylnie.

Jeśli znajdujesz się w jednej z powyższych sytuacji, poinformuj lekarza.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Tenoretic:

• jeśli cierpisz na choroby tarczycy (gruczołu położonego w okolicy szyi), lek może maskować objawy tarczycy nadczynnej, takie jak przyspieszone bicie serca, drżenie i nadmierna potliwość
• jeśli cierpisz na cukrzycę (chorobę charakteryzującą się nadmiarem cukru we krwi)
• jeśli cierpisz na choroby serca lub zaburzenia krążenia, nawet jeśli są one kontrolowane odpowiednią terapią
• jeśli cierpisz na problemy oddechowe lub astmę
• jeśli masz guz zwany „feochromocytoma” w trakcie leczenia
• jeśli masz zaburzenia elektrolitów we krwi (zmiany stężeń soli, takich jak sód i potas, normalnie rozpuszczonych we krwi)
• jeśli cierpisz na choroby wątroby
• jeśli cierpisz na rodzaj bólu w klatce piersiowej zwany „anginą Prinzmetala”
• jeśli kiedykolwiek miałeś w przeszłości reakcje alergiczne (np. po ukąszeniu przez owada)
• jeśli masz otrzymać leki zwane anestetykami (leki podawane np. podczas zabiegu chirurgicznego)
• jeśli przyjmujesz beta-blokery do oczu (leki obniżające ciśnienie wewnątrz oka), ponieważ mogą one nasilać działanie leków podobnych do Tenoretic
• jeśli cierpisz na blok serca I stopnia (chorobę układu przewodzącego serca)
• jeśli masz zmniejszoną ostrość wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy nagromadzenia płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub podwyższonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Tenoretic. Jeśli nie zostanie to leczone, stan ten może prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli miałeś w przeszłości alergię na penicylinę lub sulfonamidy, ryzyko rozwoju tego stanu może być większe.

Zmniejszona częstość akcji serca (liczba uderzeń serca na minutę)
Podczas leczenia Tenoretic możesz odczuwać spowolnienie akcji serca (zobacz
punkt „Możliwe działania niepożądane”). To działanie jest normalne, ale jeśli stanie się dla Ciebie powodem niepokoju, skonsultuj się z lekarzem.
Cukrzyca lub hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę i przyjmujesz leki przeciwcukrzycowe (leki stosowane w leczeniu cukrzycy), ten lek może podnieść poziom cukru we krwi. Zazwyczaj powoduje to przyspieszenie akcji serca.
Poziom kwasu moczowego we krwi (kwas moczowy we krwi)
Przy długotrwałym leczeniu Tenoretic może spowodować wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi, co może wywołać podagrę (chorobę powodującą ból stawów). Lekarz wskazuje odpowiednie leczenie.
Znieczulenie
Jeśli musisz zostać przyjęty do szpitala, musisz poinformować personel medyczny o leczeniu Tenoretic i w szczególności anestezjologa (lekarza zajmującego się znieczuleniem) w przypadku zabiegu chirurgicznego.
Osoby uprawiające sport
Stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingu.
Dzieci i młodzież
Tenoretic nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tenoretic
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (amiodaron, dysopyramid lub inne leki przeciwarytmiczne)
• lit (lek stosowany w niektórych zaburzeniach psychicznych)
• leki przeciwbólowe, takie jak indometacyna lub ibuprofen (leki stosowane w bólu i stanach zapalnych)
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub bólu w klatce piersiowej (w szczególności werapamil, diltiazem, klonidyna lub nifedypina). Przed rozpoczęciem leczenia Tenoretic musi upłynąć co najmniej 48 godzin od przerwania ewentualnego wcześniejszego leczenia werapamilem lub diltiazemem, lub odwrotnie
• lek stosowany w leczeniu niewydolności serca (digoksyna, lek stosowany w chorobach serca)
• leki przeciwwąskokowe nosa lub inne leki (zawierające np. pseudofedrynę) stosowane w przeziębieniu
• klonidynę (lek stosowany w leczeniu nadciśnienia lub zapobieganiu migrenie). Jeśli przyjmujesz klonidynę i Tenoretic jednocześnie, nie przerywaj leczenia klonidyną ani Tenoretic bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem
• leki takie jak adrenalina (lek stymulujący serce)
• baklofen (lek stosowany w leczeniu skurczów mięśni)

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, nie przyjmuj Tenoretic (zobacz punkt 2 „Nie przyjmuj Tenoretic”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że przyjmowanie Tenoretic wpływa na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy i uczucie zmęczenia; w takim przypadku zaleca się nie wykonywać tych czynności.
Tenoretic zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Tenoretic

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość wody, najlepiej o tej samej porze dnia.
Dorośli
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej dawki Tenoretic.
W przypadku ciężkich zaburzeń funkcji nerek
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia funkcji nerek, nie powinieneś/-powinnaś przyjmować Tenoretic (zobacz punkt „Nie przyjmuj
Tenoretic”).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Tenoretic nie powinien być podawany dzieciom i nastolatkom w wieku poniżej 18 lat.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Tenoretic
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Tenoretic, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Może wystąpić spowolnienie akcji serca, zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi oraz trudności w oddychaniu. Twoje serce może mieć również problemy z przepompowywaniem krwi do reszty ciała (ostra niewydolność serca).
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Tenoretic
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę, zaleca się przyjęcie jej tak szybko, jak to możliwe. Nie wolno przyjmować dwóch dawek jednocześnie.
Jeśli przerwiesz leczenie Tenoretic
Poprawa stanu zdrowia nie powinna prowadzić do przerwania leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przerwanie leczenia powinno odbywać się stopniowo.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas leczenia lekiem Tenoretic, podobnie jak przy stosowaniu każdego innego leku, mogą wystąpić następujące działania niepożądane zgodnie z poniższym częstością występowania:
Częste (możliwe u do 1 na 10 chorych):

• spowolnione tętno
• zimne palce rąk i stóp
• zaburzenia żołądka i jelit (np. nudności, biegunka)
• osłabienie
• podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi, obniżenie poziomu potasu we krwi, obniżenie poziomu sodu we krwi (co może prowadzić do osłabienia, wymiotów i kurczów), obniżona tolerancja glukozy (stan, który może powodować podwyższenie poziomu cukru we krwi).

Nieczeście (możliwe u do 1 na 100 chorych):

• zaburzenia snu
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby (transaminazy).

Rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 chorych):

• purpura (fioletowe plamy na skórze), trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi, co może objawiać się siniakami), leukopenia (obniżenie liczby białych krwinek we krwi, rodzaj komórek krwi)
• zaburzenia nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza (zaburzenia psychiczne) i halucynacje (widzenie nieistniejących rzeczy)
• zawroty głowy, szczególnie w pozycji stojącej, ból głowy, mrowienie rąk
• suchość oczu, zaburzenia widzenia
• trudności w oddychaniu i/lub obrzęk kostek u chorych na niewydolność serca (choroba serca)
• blok serca (stan, który może powodować nieregularne tętno, zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia)
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi w pozycji stojącej z możliwością utraty przytomności, nasilenie się zaburzeń krążenia, zdrętwienie i kurcze palców towarzyszone uczuciem ciepła i bólu (zespół Raynauda)
• nasilenie trudności w oddychaniu u chorych na astmę lub u osób, które wcześniej miały problemy astmatyczne
• suchość jamy ustnej
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki, gruczołu znajdującego się w pobliżu żołądka)
• wypadanie włosów, wysypki skórne, w tym nasilenie się łuszczycy (przewlekłe zapalenie skóry)
• niemożność uzyskania erekcji (impotencja).

Bardzo rzadkie (możliwe u do 1 na 10 000 chorych):

• zmiany wartości laboratoryjnych pomiaru niektórych reakcji odpornościowych (pozytywny wynik testu przeciwciał antinuklearnych).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaparcia
• zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)
• nagłe pogorszenie ostrości widzenia w dal (ostra krótkowzroczność)
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk naczyniówki) lub ostrego jaskry z zamknięciem kąta)
• depresja.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Tenoretic

• Nie przechowuj powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią.
• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu SCAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład leku Tenoretic

• substancje czynne: atenolol 50 mg i chlortalidon 12,5 mg
• inne składniki: ciężki węglan magnezu, skrobia kukurydziana, sodu laurylosulfonian, żelatyna, stearynian magnezu.

Wygląd leku Tenoretic i zawartość opakowania
Tabletki, opakowane w blistery po 28 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.tv, DK-2300,
København S,
Danimarca
Producent
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Szwecja