Tenoretic

Folleto informativo: información para el paciente

Tenoretic 100 mg + 25 mg comprimidos

Atenolol + Clortalidona
Lea atentamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Tenoretic y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tenoretic
3. Cómo tomar Tenoretic
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tenoretic
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Tenoretic y para qué se utiliza

Tenoretic contiene dos principios activos: atenolol y clortalidona.
El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes, que actúan ralenteciendo el ritmo cardíaco.
La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos, que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones.
Tenoretic está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos, cuando no puede controlarse con monoterapia exclusiva con atenolol o clortalidona.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Tenoretic

No tome Tenoretic

• si es alérgico a atenolol o clortalidona, o a alguno de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si es alérgico a los derivados sulfamídicos (una clase de antibióticos con acción antibacteriana, utilizados en caso de infecciones)
• si está embarazada, piensa quedarse embarazada o está en período de lactancia
• si padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca no controlada mediante un tratamiento adecuado (el corazón no logra bombear una cantidad adecuada de sangue para satisfacer las necesidades del organismo) o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado (una enfermedad del sistema de conducción del corazón)
• si padece latidos cardíacos lentos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves
• si padece un tumor denominado "feocromocitoma" no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar presión arterial elevada)
• si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud)
• si padece una enfermedad grave del riñón
• si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácidos en la sangre (acidosis metabólica)
• si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
• si está siendo tratado con verapamilo o diltiaceno por vía endovenosa.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenoretic:

• si padece trastornos de la tiroides (una glándula situada en el cuello), ya que el medicamento puede enmascarar los síntomas de la tirototoxicosis, como aceleración del latido cardíaco, temblores y sudoración excesiva
• si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en sangre)
• si padece problemas del corazón o trastornos circulatorios, aunque estén controlados con un tratamiento adecuado
• si padece problemas respiratorios o asma
• si tiene un tumor denominado "feocromocitoma" en tratamiento
• si tiene desequilibrios de electrolitos en la sangre (alteración de las concentraciones de sales, como sodio y potasio, normalmente disueltas en la sangre)
• si padece problemas hepáticos
• si padece un tipo de dolor en el pecho denominado "angina de Prinzmetal"
• si ha tenido reacciones alérgicas previas (por ejemplo, tras una picadura de insecto)
• si va a recibir ciertos medicamentos denominados anestésicos (medicamentos que se administran, por ejemplo, durante una intervención quirúrgica)
• si está tomando betabloqueantes oftálmicos (medicamentos que reducen la presión intraocular), ya que pueden aumentar los efectos de medicamentos similares a Tenoretic
• si padece bloqueo cardíaco de primer grado (una enfermedad del sistema de conducción del corazón)
• si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer pocas horas o semanas después de iniciar el tratamiento con Tenoretic. Si no se trata, esta condición puede provocar pérdida permanente de la visión. Si ha tenido alergia previa a penicilina o sulfamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta afección.

Ritmo cardíaco reducido (número de latidos por minuto)
Durante el tratamiento con Tenoretic podría notar una disminución del número de latidos cardíacos (ver
sección “Posibles efectos adversos”). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (niveles bajos de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento
puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento del ritmo cardíaco.
Uricemia (ácido úrico en sangre)
En tratamientos prolongados, Tenoretic puede provocar un aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, lo que
puede causar gota (enfermedad que provoca dolor en las articulaciones). Su médico le indicará el tratamiento
adecuado.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico que está tomando Tenoretic y, especialmente, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
Para quienes realizan actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede dar positivo en los controles antidopaje.
Niños y adolescentes
Tenoretic no debe administrarse a niños ni a adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Tenoretic
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para el tratamiento de latidos cardíacos irregulares (amiodarona, disopiramina u otros antiarrítmicos)
• litio (medicamento utilizado para ciertos trastornos mentales)
• analgésicos como indometacina o ibuprofeno (medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación)
• medicamentos para el tratamiento de la hipertensión o del dolor en el pecho (especialmente verapamilo, diltiaceno, clonidina o nifedipina). Antes de iniciar el tratamiento con Tenoretic deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la interrupción de un posible tratamiento previo con verapamilo o diltiaceno, o viceversa
• medicamento para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento utilizado para trastornos del corazón)
• descongestionantes nasales u otros fármacos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para el tratamiento del resfriado
• clonidina (medicamento para el tratamiento de la hipertensión o para prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Tenoretic simultáneamente, no suspenda ninguno de los dos medicamentos sin consultar primero con su médico
• fármacos como la adrenalina (medicamento que estimula el corazón)
• baclofeno (medicamento utilizado para tratar calambres musculares)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está en período de lactancia, no tome Tenoretic (ver sección 2 “No tome Tenoretic”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que la toma de Tenoretic afecte a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Sin embargo, en ocasiones pueden presentarse mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Tenoretic contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo tomar Tenoretic

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.
Adultos
La dosis recomendada es de una tableta al día.
Ancianos
Si es usted anciano, el médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Tenoretic.
Si tiene graves trastornos renales
Si padece graves trastornos renales, no debe tomar Tenoretic (ver sección «No tome Tenoretic»).
Uso en niños y adolescentes
Tenoretic no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.
Si toma más Tenoretic del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tenoretic, informe inmediatamente a su médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Podría experimentar una disminución del ritmo cardíaco, mareos provocados por una presión arterial baja y dificultad para respirar. Su corazón podría tener también problemas para bombear sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca aguda).
Si olvida tomar Tenoretic
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible. No deben tomarse dos dosis al mismo tiempo.
Si interrumpe el tratamiento con Tenoretic
La mejoría del estado de salud no debe suponer la interrupción del tratamiento, salvo que su médico así se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Durante el tratamiento con Tenoretic, como con cualquier medicamento, pueden presentarse los siguientes efectos adversos según la frecuencia indicada a continuación:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• latidos cardíacos lentos
• manos y pies fríos
• trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, diarrea)
• fatiga
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, disminución de los niveles de potasio en sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre (lo que puede causar debilidad, vómitos y calambres), reducción de la tolerancia a la glucosa (estado que puede provocar un aumento de los azúcares en sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño
• alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

• púrpura (manchas violáceas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre, que puede manifestarse con moretones), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, un tipo de células sanguíneas)
• cambios del estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales) y alucinaciones (visión de cosas inexplicables)
• mareos, especialmente en posición erecta, dolor de cabeza, hormigueo en las manos
• sequedad ocular, trastornos visuales
• dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca (enfermedad del corazón)
• bloqueo cardíaco (estado que puede causar un latido cardíaco anormal, mareos, fatiga o desmayos)
• descenso brusco de la presión arterial en posición erecta con posibilidad de pérdida de conciencia, empeoramiento de los trastornos circulatorios, entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
• empeoramiento de las dificultades respiratorias si se padece asma o se ha padecido previamente de problemas asmáticos
• sequedad de boca
• ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada cerca del estómago)
• pérdida de cabello, erupciones cutáneas, incluido el empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel)
• imposibilidad de lograr una erección (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):

• alteración de los valores de laboratorio para la medición de ciertas respuestas inmunitarias (positividad en la prueba de anticuerpos antinucleares).

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• estreñimiento
• síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)
• disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda)
• disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• depresión.

Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tenoretic

• No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la luz y la humedad.
• Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tenoretic

• Los principios activos son: atenolol 100 mg y clortalidona 25 mg.
• Los demás componentes son: carbonato de magnesio pesado, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato de magnesio.

Descripción del aspecto de Tenoretic y contenido del envase
Comprimidos envasados en blísteres de 14 comprimidos y 28 comprimidos.
No todos los envases pueden estar comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.º piso, DK-2300,
København S,
Dinamarca
Productor
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suecia

Folleto informativo: información para el paciente

Tenoretic 50 mg + 12,5 mg comprimidos

Atenolol + Clortalidona
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Tenoretic y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Tenoretic
3. Cómo tomar Tenoretic
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Tenoretic
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Tenoretic y para qué se utiliza

Tenoretic contiene dos principios activos: atenolol y clortalidona.
El atenolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes, que actúan ralenteciendo los latidos del corazón.
La clortalidona pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos, que actúan aumentando la cantidad de orina producida por los riñones.
Tenoretic está indicado para el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en adultos, cuando no puede controlarse con monoterapia única de atenolol o clortalidona.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor.

2. Qué debe saber antes de tomar Tenoretic

No tome Tenoretic

• Si es alérgico a atenolol o clortalidona, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si es alérgico a derivados sulfamídicos (una clase de antibióticos con acción antibacteriana, utilizados en caso de infecciones)
• si está embarazada o desea quedarse embarazada, o si está en período de lactancia
• si padece enfermedades del corazón, incluyendo insuficiencia cardíaca no controlada con una terapia adecuada (el corazón no logra bombear una cantidad de sangre suficiente para las necesidades del cuerpo) o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado (enfermedad del sistema de conducción del corazón)
• si padece latidos cardíacos reducidos o irregulares, presión arterial muy baja o trastornos circulatorios graves
• si padece un tumor denominado “feocromocitoma” no tratado (normalmente este tumor se desarrolla cerca de un riñón y puede provocar presión arterial elevada)
• si padece una enfermedad rara caracterizada por episodios breves de estrechamiento de las arterias, los vasos sanguíneos que transportan la sangre desde el corazón al resto del organismo (síndrome de Raynaud)
• si padece una enfermedad grave de los riñones
• si el médico le ha diagnosticado niveles elevados de ácidos en la sangre (acidosis metabólica)
• si padece asma grave o enfermedades pulmonares obstructivas crónicas graves
• si está siendo tratado con verapamilo o diltiazem por vía endovenosa.

Si se encuentra en alguna de las situaciones anteriores, informe a su médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Tenoretic:

• si padece problemas de tiroides (una glándula situada en el cuello), ya que el medicamento puede enmascarar los síntomas de la tirotoxicosis, como aceleración del latido cardíaco, temblores y sudoración excesiva
• si padece diabetes (enfermedad caracterizada por exceso de azúcar en la sangre)
• si padece problemas cardíacos o circulatorios, incluso si están controlados con una terapia adecuada
• si padece problemas respiratorios o asma
• si padece un tumor denominado “feocromocitoma” en tratamiento
• si tiene desequilibrios de electrolitos en la sangre (alteración de las concentraciones de sales, como sodio y potasio, normalmente disueltas en la sangre)
• si padece problemas hepáticos
• si padece un tipo de dolor en el pecho denominado “angina de Prinzmetal”
• si ha tenido en el pasado reacciones alérgicas (por ejemplo, tras una picadura de insecto)
• si va a recibir un tipo de medicamentos denominados anestésicos (medicamentos que se administran, por ejemplo, durante una intervención quirúrgica)
• si está tomando betabloqueantes oftálmicos (medicamentos que reducen la presión intraocular), ya que pueden aumentar los efectos de medicamentos similares a Tenoretic
• si padece bloqueo cardíaco de primer grado (enfermedad del sistema de conducción del corazón)
• si tiene disminución de la visión o dolor en los ojos. Estos podrían ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de un aumento de la presión intraocular y pueden aparecer pocas horas o semanas después de tomar Tenoretic. Si no se trata, esta condición puede provocar pérdida permanente de la visión. Si ha tenido en el pasado alergia a penicilina o sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar esta condición.

Frecuencia cardíaca reducida (número de latidos del corazón por minuto)
Durante el tratamiento con Tenoretic podría notar una reducción del ritmo cardíaco (ver sección “Posibles efectos adversos”). Este efecto es normal, pero si le preocupa, consulte a su médico.
Diabetes o hipoglucemia (bajos niveles de azúcar en sangre)
Si padece diabetes y está en tratamiento con antidiabéticos (medicamentos para tratar la diabetes), este medicamento puede aumentar los niveles de azúcar en sangre. Esto generalmente provoca un aumento del ritmo cardíaco.
Uricemia (ácido úrico en sangre)
En tratamientos prolongados, Tenoretic puede provocar un aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, lo que puede causar gota (enfermedad que provoca dolor en las articulaciones). Su médico le indicará el tratamiento adecuado.
Anestesia
Si debe ser hospitalizado, debe informar al personal médico que está tomando TENORETIC y, en particular, al anestesista (el médico encargado de la anestesia) en caso de intervención quirúrgica.
Para quienes practican actividad deportiva
El uso de este medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
Niños y adolescentes
Tenoretic no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Tenoretic
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
En particular, informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos para tratar latidos cardíacos irregulares (amiodarona, disopiramida u otros antiarrítmicos)
• litio (medicamento utilizado para algunos trastornos mentales)
• analgésicos como indometacina o ibuprofeno (medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación)
• medicamentos para tratar la presión arterial alta o el dolor en el pecho (en particular verapamilo, diltiazem, clonidina o nifedipina). Antes de iniciar el tratamiento con Tenoretic deben haber transcurrido al menos 48 horas desde la suspensión de un posible tratamiento previo con verapamilo o diltiazem, o viceversa
• medicamento para tratar la insuficiencia cardíaca (digoxina, un medicamento utilizado para trastornos del corazón)
• descongestionantes nasales u otros fármacos (que contienen, por ejemplo, pseudoefedrina) para tratar el resfriado
• clonidina (medicamento para tratar la presión arterial alta o prevenir la migraña). Si está tomando clonidina y Tenoretic simultáneamente, no suspenda el tratamiento con clonidina o Tenoretic sin consultar primero con su médico
• medicamentos como la adrenalina (medicamento que estimula el corazón)
• baclofeno (medicamento utilizado para tratar los calambres musculares)

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, no tome Tenoretic (ver sección 2 “No tome Tenoretic”).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Es poco probable que la toma de Tenoretic afecte a su capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Sin embargo, en ocasiones pueden presentarse mareos y fatiga; si experimenta estos síntomas, se recomienda no realizar estas actividades.
Tenoretic contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “exento de sodio”.

3. Cómo tomar Tenoretic

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las tabletas deben tomarse enteras con un poco de agua, preferiblemente siempre a la misma hora.

Adultos
La dosis recomendada es de una tableta al día.

Ancianos
Si es usted mayor, su médico puede decidir recetarle una dosis inferior de Tenoretic.

Si tiene graves trastornos renales
Si padece graves trastornos renales, no debe tomar Tenoretic (ver sección «No tome Tenoretic»).

Uso en niños y adolescentes
Tenoretic no debe administrarse a niños ni adolescentes menores de 18 años.

Si toma más Tenoretic del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Tenoretic, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Podría presentar una disminución del ritmo cardíaco, mareos provocados por una presión arterial baja y dificultad para respirar. Su corazón podría tener problemas para bombear sangre al resto del cuerpo (insuficiencia cardíaca aguda).

Si olvida tomar Tenoretic
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. No deben tomarse dos dosis al mismo tiempo.

Si interrumpe el tratamiento con Tenoretic
La mejoría del estado de salud no debe llevarle a interrumpir el tratamiento, salvo que su médico se lo indique.
La interrupción del tratamiento debe hacerse de forma gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Durante el tratamiento con Tenoretic, como con cualquier medicamento, pueden producirse los siguientes efectos adversos según la siguiente frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• latidos del corazón más lentos
• dedos de las manos y de los pies fríos
• trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, diarrea)
• fatiga
• aumento de los niveles de ácido úrico en sangre, disminución de los niveles de potasio en sangre, disminución de los niveles de sodio en sangre (lo que puede causar debilidad, vómitos y calambres), reducción de la tolerancia a la glucosa (estado que puede provocar un aumento de los azúcares en sangre).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos del sueño
• alteraciones en las pruebas de sangre relacionadas con la función hepática (transaminasas).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1000 pacientes):

• púrpura (manchas violáceas en la piel), trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en sangre, que puede manifestarse con moretones), leucopenia (disminución del número de glóbulos blancos en sangre, un tipo de células sanguíneas)
• cambios en el estado de ánimo, pesadillas, confusión, psicosis (trastornos mentales) y alucinaciones (visión de cosas inexplicables)
• mareos, especialmente en posición erecta, dolor de cabeza, hormigueo en las manos
• sequedad ocular, trastornos visuales
• dificultad para respirar y/o hinchazón en los tobillos si se padece insuficiencia cardíaca (enfermedad del corazón)
• bloqueo cardíaco (estado que puede causar latidos anormales del corazón, mareos, fatiga o desmayos)
• caída repentina de la presión arterial en posición erecta con posible pérdida de conciencia, empeoramiento de los trastornos circulatorios, entumecimiento y calambres en los dedos seguidos de sensación de calor y dolor (fenómeno de Raynaud)
• empeoramiento de las dificultades respiratorias si se padece asma o se ha sufrido previamente de problemas asmáticos
• sequedad de boca
• ictericia (coloración amarillenta de la piel y de la parte blanca de los ojos), pancreatitis (inflamación del páncreas, una glándula situada cerca del estómago)
• pérdida de cabello, erupciones cutáneas incluyendo el empeoramiento de la psoriasis (inflamación crónica de la piel)
• imposibilidad de lograr una erección (impotencia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10000 pacientes):

• alteración de los valores de laboratorio para la medición de ciertas reacciones inmunitarias (positividad en la prueba de anticuerpos antinucleares).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• estreñimiento
• síndrome similar al lupus (una enfermedad en la que el sistema inmunitario produce anticuerpos que atacan principalmente la piel y las articulaciones)
• disminución repentina de la visión de lejos (miopía aguda)
• disminución de la visión o dolor ocular debido a una presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• depresión.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Tenoretic

• No conserve este medicamento a temperatura superior a 25°C. Manténgalo en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras CAD. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.

No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Tenoretic

• los principios activos son: atenolol 50 mg y clortalidona 12,5 mg
• los demás componentes son: carbonato magnésico pesado, almidón de maíz, laurilsulfato sódico, gelatina, estearato magnésico.

Descripción del aspecto de Tenoretic y contenido del envase
Comprimidos envasados en blísteres de 28 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Copenhagen Towers,
Ørestands Boulevard 108,
5.º piso, DK-2300,
København S,
Dinamarca
Fabricante
AstraZeneca AB
Gärtunavägen
SE-151 85 Södertälje
Suecia