TAXOL

Ulotka: informacja dla użytkownika

TAXOL 6 mg/ml, substancja do sporządzenia roztworu do infuzji

paclitaxel
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest TAXOL i do czego służy

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem TAXOL

3. Jak stosować TAXOL

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać TAXOL

6. Zawartość opakowania i inne informacje

7. Co to jest TAXOL i do czego służy

Paclitaxel należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksanami. Leki te hamują wzrost komórek nowotworowych.
TAXOL jest wskazany w leczeniu:
Raka jajnika:

• jako terapia pierwszego rzutu (po wstępnym leczeniu chirurgicznym w połączeniu z cisplatyną, lekiem zawierającym platynę).
• po nieefektywnym leczeniu standardowymi lekami opartymi na platynie. Raka piersi:
• jako terapia pierwszego rzutu w zaawansowanej chorobie lub chorobie rozprzestrzenionej na inne części ciała (chorobie przerzutowej). TAXOL stosuje się w połączeniu z antracyklinami (np. doksorubicyną) lub z lekiem zwanym trastuzumabem (u pacjentek, u których nie wskazane są antracykliny i u których komórki nowotworowe na powierzchni posiadają białko zwane HER 2; patrz ulotka do trastuzumabu).
• po wstępnym leczeniu chirurgicznym jako dalsza terapia po leczeniu antracyklinami i cyklofosfamidem (AC).
• jako terapia drugiego rzutu u pacjentek, u których nie odnotowano odpowiedzi na standardowe leczenie antracyklinami lub u których takie leczenie nie powinno być stosowane. Zaawansowanego raka płuca nieosocorcowego:
• w połączeniu z cisplatyną, gdy chirurgia i/lub terapia promieniowaniem nie są odpowiednie. Sarkomu Kaposiego związanego z AIDS:
• gdy inne leczenie (np. antracykliny liposomalne) zostało podjęte, ale nie przyniosło skutku.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem TAXOL

Nie stosować TAXOL

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na paklitaksel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), w szczególności na polietylenoglikolowy olej rycynowy.
• jeśli liczba białych krwinek jest zbyt niska. Lekarz zaleci wykonanie badań krwi.
• jeśli karmi piersią.
• jeśli ma ciężką, niekontrolowaną infekcję, a TAXOL jest stosowany w leczeniu sarkomu Kaposiego.

Jeśli znajduje się w jednej z tych sytuacji, należy poinformować lekarza przed rozpoczęciem leczenia TAXOL.
Stosowanie TAXOL nie jest zalecane u dzieci (poniżej 18 roku życia).
Ostrożność i środki ostrożności
Należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem TAXOL.
W celu zminimalizowania reakcji alergicznych, przed podaniem TAXOL podane zostaną inne leki.

• jeśli wystąpią ciężkie reakcje alergiczne (np. trudności w oddychaniu, duszność, uczucie ucisku w klatce piersiowej, spadek ciśnienia krwi, zawroty głowy, zawroty, reakcje skórne, takie jak wysypka lub obrzęk).
• jeśli występuje gorączka, dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy mielosupresji).
• jeśli występuje niewrażliwość lub osłabienie rąk i nóg (objawy neuropatii obwodowej); może być konieczne zmniejszenie dawki TAXOL.
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby; w takim przypadku stosowanie TAXOL nie jest zalecane.
• jeśli ma zaburzenia przewodnictwa sercowego.
• jeśli występuje ciężka lub trwająca biegunka, towarzysząca gorączce i bólowi brzucha, podczas lub bezpośrednio po leczeniu TAXOL. Może dojść do zapalenia jelita grubego (kolitis pseudomembranacea).
• jeśli wcześniej poddawany był promieniowaniu klatki piersiowej (ponieważ może to zwiększyć ryzyko zapalenia płuc).
• jeśli ma zapalone lub czerwone błony śluzowe jamy ustnej (objawy mukozytu) i jest leczony z powodu sarkomu Kaposiego. Może być konieczne zastosowanie niższej dawki. Jeśli znajduje się w jednej z tych sytuacji, należy natychmiast poinformować lekarza.

TAXOL należy zawsze podawać dożylnie. Podawanie TAXOL do tętnic może spowodować ich zapalenie, co może prowadzić do bólu, obrzęku, zaczerwienienia i uczucia ciepła.
Inne leki i TAXOL
Należy poinformować lekarza, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowano lub może się stosować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Dzieje się tak, ponieważ TAXOL lub inne leki mogą nie działać zgodnie z oczekiwaniami lub może się zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcja oznacza, że różne leki mogą wpływać na siebie nawzajem.
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stosuje się paklitaksel w tym samym czasie, co którykolwiek z następujących leków:

• leki stosowane w leczeniu infekcji (np. antybiotyki, takie jak erytromycyna, ryfampicyna itp.; należy skonsultować się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą, jeśli nie jest się pewnym, czy stosowany lek jest antybiotykiem)
• leki stosowane w celu ustabilizowania nastroju, czasem nazywane antydepresyjnymi (np. fluoksetyna)
• leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych (epilepsji) (np. karbamazepina, fenytoina)
• leki stosowane w celu obniżenia poziomu tłuszczu we krwi (np. gemfibrozyl)
• leki stosowane w nadkwasocie żołądka lub wrzodach żołądka (np. cymetryna)
• leki stosowane w leczeniu HIV i AIDS (np. rytonawir, sakwinawir, indynawir, nelfinawir, efawirenz, newiropina)
• lek o nazwie klopidogrel, stosowany w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin krwi
• lek o nazwie ryfampicyna, antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy. Może być konieczne zwiększenie dawki TAXOL.
• szczepionki: należy poinformować lekarza, jeśli niedawno podano szczepionkę lub planuje się jej podanie. Stosowanie TAXOL w połączeniu z niektórymi szczepionkami może prowadzić do ciężkich powikłań
• cisplatyna (lek przeciwnowotworowy): TAXOL należy podawać przed cisplatiną. Może być konieczna częstsza kontrola czynności nerek.
• doksorubicyna (lek przeciwnowotworowy): TAXOL należy podawać 24 godziny po podaniu doksorubicyny, aby uniknąć wysokich stężeni doksorubicyny we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Należy poinformować lekarza, jeśli jest się w ciąży lub jeśli podejrzewa się ciążę przed rozpoczęciem leczenia TAXOL. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę, należy stosować skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne podczas leczenia. TAXOL nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że w przypadkach ściśle uzasadnionych. Pacjenci płci żeńskiej i męskiej w wieku rozrodczym oraz/lub ich partnerzy powinni stosować antykoncepcję przez co najmniej sześć miesięcy po zakończeniu leczenia paklitakselem.
Pacjenci płci męskiej powinni skonsultować się z lekarzem w sprawie kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia paklitakselem z uwagi na możliwość wystąpienia niepłodności.
Jeśli karmi się piersią, należy poinformować lekarza. Należy przerwać karmienie piersią podczas stosowania TAXOL. Wznowienie karmienia piersią bez zgody lekarza jest niedozwolone.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek zawiera alkohol. Z tego powodu może być niebezpieczne kierowanie pojazdami bezpośrednio po cyklu leczenia. W każdym razie nie należy kierować pojazdami, jeśli występują zawroty głowy lub uczucie niestabilności.
Ważne informacje dotyczące niektórych substancji pomocniczych TAXOL

• TAXOL zawiera olej rycynowy (50% polietylenoglikolowego oleju rycynowego), który może powodować ciężkie reakcje alergiczne. Jeśli jest się uczulonym na olej rycynowy, należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem TAXOL.
• TAXOL zawiera około 50% etanolu (alkoholu), np. do 20 g na dawkę 300 mg/50 ml, co odpowiada 450 ml piwa lub 175 ml wina. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć to pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią oraz u grup ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką. Ilość alkoholu w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

3. Jak stosować TAXOL

• W celu zmniejszenia ryzyka reakcji alergicznych otrzyma Pani/Pan inne leki przed podaniem TAXOLU. Mogą one być podawane w formie tabletek, wlewów dożylnych lub w obu tych formach.
• TAXOL będzie Pani/Panu podawany kroplowo do żyły (przez wlew dożylny), poprzez filtr w linii wlewowej. TAXOL będzie podawany przez personel medyczny. On lub ona przygotują roztwór do wlewania przed jego podaniem. Dawkę dobiera się również na podstawie wyników badań krwi. W zależności od typu i zaawansowania nowotworu TAXOL może być stosowany monoterapeutycznie lub w połączeniu z innym lekiem przeciwnowotworowym.
• TAXOL musi być zawsze podawany dożylnie w ciągu 3 lub 24 godzin. Zwykle stosuje się go co 2 lub 3 tygodnie, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz poinformuje Panią/Pana o liczbie cykli leczenia TAXOLEM, które należy wykonać.

Jeśli ma Pani/Pan dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza.
Jeśli podano więcej TAXOLU niż przewidziano
Nie istnieje antidotum na przedawkowanie TAXOLU. Leczenie będzie polegać na terapii objawów.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek objawy reakcji alergicznych. Mogą one
obejmować jeden lub więcej z poniższych objawów:

• zawroty ciepła,
• reakcje skórne,
• świerdzenie,
• uczucie ucisku w klatce piersiowej,
• niedomaganie oddechowe lub trudności w oddychaniu,
• opuchlizna. Mogą to być objawy ciężkich działań niepożądanych.

Natychmiast powiadom lekarza:

• Jeśli wystąpi gorączka, dreszcze, zapalenie gardła lub owrzodzenia jamy ustnej (objawy mielosupresji)
• Jeśli wystąpi uczucie mrowienia lub osłabienie kończyn górnych i dolnych (objawy neuropatii obwodowej). Takie objawy mogą utrzymywać się ponad 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
• Jeśli rozwinie się ciężka lub trwająca biegunka, towarzysząca gorączce i bólowi brzucha.

Działania niepożądane bardzo częste
(Mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Lżejsze reakcje alergiczne, takie jak zawroty ciepła, wysypka, swędzenie
• Infekcje: głównie dróg oddechowych górnych, infekcje dróg moczowych
• Niedomaganie oddechowe
• Zapalenie gardła lub owrzodzenia jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej i zaczerwienienie, biegunka, uczucie niedomagania (nudności, wymioty)
• Utrata włosów (większość przypadków utraty włosów wystąpiła w ciągu mniej niż miesiąca od rozpoczęcia leczenia paklitakselem. Gdy do tego dochodzi, utrata włosów jest wyraźna [ponad 50%] u większości pacjentów).
• Ból mięśni, skurcze, ból stawów
• Gorączka, dreszcze, ból głowy, zawroty głowy, zmęczenie, bladość, większa skłonność do powstawania siniaków
• Mrowienie, uczucie mrowienia lub osłabienie kończyn górnych i dolnych (wszystkie objawy neuropatii obwodowej)
• Badania mogą wykazać: zmniejszenie liczby płytek krwi, liczby krwinki białych lub czerwonych, niskie ciśnienie krwi

Działania niepożądane częste
(Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Lekkie i przejściowe zmiany paznokci i skóry, reakcje w miejscach wstrzykiwań (lokalne obrzęki, ból, zaczerwienienie skóry)
• Badania mogą wykazać: spowolnienie tętna, silny wzrost enzymów wątrobowych (fosfataza alkaliczna i AST – SGOT)

Działania niepożądane nieczęste
(Mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• Wstrząs spowodowany infekcją (tzw. wstrząs septyczny)
• Kołatanie serca, choroby serca (blok AV), przyspieszenie akcji serca, zawał serca, niewydolność oddechowa
• Zmęczenie, potliwość, omdlenia (zawroty), istotne reakcje alergiczne, zapalenie żył spowodowane zakrzepem (tromboflebita), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła
• Ból pleców, ból w klatce piersiowej, ból w rękach i stopach, dreszcze, ból brzucha (żołądka)
• Badania mogą wykazać: silny wzrost bilirubiny (żółtaczka), wysokie ciśnienie krwi, powstawanie skrzepliny

Działania niepożądane rzadkie
(Mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• Spadek liczby krwinek białych z gorączką i zwiększone ryzyko infekcji (neutropenia gorączkowa)
• Uszkodzenie nerwów z uczuciem osłabienia mięśni rąk i nóg (neuropatia ruchowa)
• Utrata oddechu, zakrzepica płucna, włóknienie płuc, zapalenie międzybłoniowe płuc, duszność, wypływ płynu do opłucnej
• Zator przewodu pokarmowego, przebicie przewodu pokarmowego, zapalenie okrężnicy (zatorowość jelit), zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• Swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry (rumień)
• Zakażenie krwi (sepsa), zapalenie otrzewnej
• Gorączka, odwodnienie, osłabienie, obrzęk, niedomaganie
• Ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje nadwrażliwości (reakcje anafilaktyczne)
• Badania mogą wykazać: wzrost kreatyniny we krwi, co wskazuje na zaburzenia czynności nerek

Działania niepożądane bardzo rzadkie
(Mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• Przyspieszony i nieregularny rytm serca (migotanie przedsionków, nadkomorowa tachykardia)
• Nagła zmiana w produkcji komórek krwi (ostra białaczka szpikowa, zespół mielodysplastyczny)
• Uszkodzenie nerwu wzrokowego i/lub zaburzenia wzroku (świetliste skotomy)
• Utrata lub zmniejszenie słuchu (ototoksyczność), brzęczenie w uszach (dzwonienie), zawroty głowy
• Kaszel
• Skrzep w żyłach brzucha i jelit (tromboza trzewna), zapalenie okrężnicy, czasem z ciężką i trwającą biegunką (prawdziwobłoniaste zapalenie okrężnicy, zapalenie okrężnicy neutropenicznego), obrzęk (wysięk), zapalenie przełyku, zaparcia
• Ciężkie reakcje nadwrażliwości, w tym gorączka, zaczerwienienie skóry, ból stawów i/lub zapalenie oka (zespoł Stevensa-Johnsona), miejscowe odłamywanie się skóry (nekroliza naskórkowa), zaczerwienienie z czerwonymi, nieregularnymi plamami (rumień wielopostaciowy), zapalenie skóry z pęcherzami i łuszczeniem się (dermatyta odłuszczająca), pokrzywka, utrata paznokci (pacjenci w trakcie leczenia powinni chronić dłonie i stopy kremami przeciwsłonecznymi)
• Utrata apetytu (anoreksja)
• Ciężkie i potencjalnie śmiertelne reakcje nadwrażliwości z wstrząsem (wstrząs anafilaktyczny)
• Zaburzenia czynności wątroby (martwica wątroby, encefalopatia wątrobowa (oba przypadki miały śmiertelny przebieg)
• Stan dezorientacji

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zgłaszano rozsiane wewnątrznaczyniowe krzepnięcie krwi (DIC). Jest to poważny stan, który czyni osoby wrażliwymi na krwawienia, powstawanie skrzeplin krwi lub oba objawy jednocześnie
• Zgrubienie/zatwardzenie skóry (twardzina)
• Powikłania metaboliczne po chemioterapii (zespoł lizy nowotworowej)
• Choroby oczu, takie jak zgrubienie i obrzęk plamki (obrzęk plamki), błyski światła (fotopsje) oraz plamy, plamki, punkty i „pajęczyny” dryfujące w polu widzenia (muszki), zwiększone wydzielanie łez
• Zapalenie żył (flebita)
• Choroba autoimmunologiczna z różnorodnymi objawami, takimi jak czerwone, łuszczące się plamy na skórze, ból stawów lub zmęczenie (toczniowate zapalenie skóry i układu), albo wysypki i czerwone, grube, często łuszczące się rany, które mogą palić lub swędzieć (toczniowate zapalenie skóry)
• Zaczekwienienie, obrzęk i ból na dłoniach i/lub stopach (zespoł rąk-nóg)
• Ostra reakcja zapalna ograniczona do obszarów wcześniej napromieniowanych, wywołana podaniem leków systemowych po leczeniu promieniowaniem (fenomen odtworzenia)
• Nadmierna potliwość (hiperhidroza)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu
zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie
działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego
lek.

5. Jak przechowywać TAXOL

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na fiolce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przed rozcieńczeniem TAXOL:
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Zamrażanie nie wpływa negatywnie na zamknięte fiolki.
Pod względem mikrobiologicznym, po otwarciu produkt może być przechowywany maksymalnie przez 28 dni w temperaturze 25°C. Inne okresy i warunki przechowywania są odpowiedzialnością użytkownika.
Po rozcieńczeniu TAXOL:
Pod względem mikrobiologicznym, rozcieńczony produkt należy stosować natychmiast. Jeżeli nie jest stosowany natychmiast, należy go przechowywać w lodówce (2°C – 8°C) nie dłużej niż 24 godziny, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach sterylnych, zwalidowanych i kontrolowanych. Aby uzyskać więcej szczegółów dotyczących stabilności po rozcieńczeniu, należy zapoznać się z sekcją przeznaczoną dla personelu medycznego.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera TAXOL
Substancją czynną jest paclitaxel.
Każdy ml roztworu koncentratu zawiera 6 mg paclitaxelu.
Każda ampułka zawiera 5 - 16,7 lub 50 ml (odpowiednio 30, 100 lub 300 mg paclitaxelu).
Inne składniki to etanol (alkohol) i polietylenoglikolowy olej rzepakowy.

Opis wyglądu TAXOL i zawartości opakowania
TAXOL 6 mg/ml koncentrat do sporządzenia roztworu do infuzji to przezroczysty, bezbarwny lub lekko żółty lekko lepki roztwór, zawarty w ampułkach o pojemności 5 ml, 16,7 ml i 50 ml koncentratu przeznaczonego do rozcieńczenia.
Ampułki są pakowane pojedynczo w tekturowe pudełka; dostępne są również opakowania zbiorcze zawierające 10 pudełek. Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Niemcy

Producent
Latina Pharma S.P.A
Via Murillo, 7
04013 Sermoneta (Latina) - Włochy

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Przygotowanie roztworów do infuzji:

• Pojemniki i zestawy do infuzji stosowane z TAXOL muszą być wolne od DEHP. Zmniejszy to ryzyko narażenia pacjenta na ftalan DEHP [di-(2-etylesylo)ftalan], który może być uwalniany z pojemników lub zestawów do infuzji wykonanych z PVC. Stosowanie urządzeń z filtrem (np. IVEX-2), które zawierają krótkie elementy wejściowe i/lub wyjściowe z PVC, nie powodowało istotnego uwalniania DEHP.

• Jak w przypadku wszystkich leków przeciwnowotworowych, TAXOL należy obchodzić się z należytą ostrożnością. Należy zawsze nosić odpowiednie ochronne rękawiczki podczas manipulowania fiolkami zawierającymi paklitaksel. Rozcieńczanie paklitakselu należy przeprowadzać w warunkach bezpyłowych przez wykwalifikowany personel w wyznaczonym miejscu. W przypadku kontaktu z powierzchnią skóry należy skontaktowaną okolicę dokładnie umyć wodą i mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy dokładnie wypłukać wodą.

• Nie należy stosować urządzenia Chemo-Dispensing Pin ani podobnych urządzeń przebijających, które mogą spowodować odpadnięcie korka do wnętrza fiolki, co grozi utratą sterylności.

Etap 1: Rozcieńczenie roztworu koncentratu
Przed podaniem TAXOL należy rozcieńczyć jednym z poniższych roztworów:

• 0,9% Chlorkiem sodu
• 5% Dekstrozą
• 5% Dekstrozą i 0,9% roztworem do wstrzykiwań chlorku sodu
• 5% Dekstrozą w roztworze do wstrzykiwań Ringera

Stężenie końcowego roztworu paklitakselu musi zawierać się w granicach od 0,3 mg/ml do 1,2 mg/ml. Należy stosować pojemniki i urządzenia do infuzji wolne od DEHP.
Po rozcieńczeniu roztwory mogą być mętne, co jest spowodowane składem nośnika i nie może być usunięte przez filtrowanie. Nie zaobserwowano istotnego obniżenia stężenia podczas symulowanej podaży roztworu przez kaniulę do infuzji dożylnych wyposażoną w filtr liniowy.

Etap 2: Podanie infuzji
Wszystkim pacjentom należy podać leki przygotowawcze zawierające kortykosteroidy, antyhistaminiki i blokery H.
Nie należy ponownie podawać TAXOL, dopóki liczba neutrofili nie osiągnie co najmniej 1 500/mm³ (≥ 1 000/mm³ u pacjentów z sarkomą Kaposiego) oraz liczba płytek krwi nie osiągnie co najmniej 100 000/mm³ (≥ 75 000/mm³ u pacjentów z sarkomą Kaposiego).
Należy unikać wytrącania się osadu z roztworu do infuzji:

• Należy stosować roztwór jak najszybciej po rozcieńczeniu
• Należy unikać nadmiernego wstrząsania, wibracji lub mieszania
• Zestawy do infuzji muszą być dokładnie oczyszczone przed użyciem.
• Należy regularnie kontrolować wygląd roztworu i przerwać infuzję w przypadku stwierdzenia osadu.
  Stabilność chemiczno-fizyczną roztworu potwierdzono przez 7 dni w temperaturze 5°C i 25°C, gdy rozcieńczono go roztworem do wstrzykiwań z 5% dekstrozą oraz przez 14 dni, gdy rozcieńczono roztworem chlorku sodu o stężeniu 0,9%. Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rozcieńczony produkt należy stosować natychmiast lub przechowywać w temperaturze 2°C–8°C przez maksymalnie 24 godziny.

TAXOL należy podawać za pomocą odpowiedniego filtra liniowego z membraną mikroporową o średnicy ≤ 0,2 mikrometra. Należy stosować pojemniki i zestawy do infuzji wolne od DEHP. Stosowanie filtrów zawierających krótkie elementy wejściowe i/lub wyjściowe z PVC nie powodowało istotnego uwalniania DEHP.

Etap 3: Unieszkodliwienie
Unieszkodliwienie wszelkich niewykorzystanych materiałów lub odpadów należy przeprowadzać zgodnie z przepisami dotyczącymi obchodzenia się z lekami cytotoksycznymi.

Dawka:
Zalecane dawki do infuzji dożylnej TAXOL są następujące:

Nie podawać ponownie TAXOL-u, dopóki liczba neutrofili wynosi ≥ 1 500/mm³ (≥ 1 000/mm³ u pacjentów z sarkomą Kaposi) oraz liczba płytek krwi wynosi ≥ 100 000/mm³ (≥ 75 000/mm³ u pacjentów z sarkomą Kaposi).
Pacjenci z ciężką neutropenią (liczba neutrofili < 500/mm³ przez jeden lub więcej tygodni) lub ciężką neuropatią obwodową powinni otrzymać dawkę zmniejszoną o 20% w kolejnych cyklach (o 25% u pacjentów z sarkomą Kaposi) (zobacz Ulamek informacji produktowej).
Nie ma wystarczających danych, aby zalecić zmianę dawki u pacjentów z niewydolnością wątroby od lekkiej do umiarkowanej. Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby nie powinni być leczeni TAXOL-em (zobacz Ulamek informacji produktowej).
Stosowanie TAXOL-u nie jest zalecane u dzieci poniżej 18. roku życia ze względu na ubogie dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności.