Tadalafil Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Tadalafil Zentiva 5 mg tabletki powlekane

Tadalafil
„Lek równoważny”
Przed zażyciem tego leku prosimy o dokładne zapoznanie się z treścią ulotki,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva
3. Jak stosować Tadalafil Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tadalafil Zentiva
6. Zawartość opakowania oraz inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy

Tadalafil Zentiva zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami fosfodiesterazy typu 5.
Tadalafil Zentiva 5 mg to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z:

• dysfunkcją erektilną. To schorzenie występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do stosunku seksualnego. Tadalafil Zentiva wykazał istotne poprawy w zdolności uzyskania erekcji odpowiedniej do stosunku seksualnego. Po pobudzeniu seksualnym Tadalafil Zentiva pomaga w rozluźnieniu naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Rezultatem jest poprawa funkcji erektilnej. Tadalafil Zentiva nie pomoże, jeśli nie ma u Państwa dysfunkcji erektilnej. Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Zentiva w leczeniu dysfunkcji erektilnej nie działa bez pobudzenia seksualnego. Wy i Wasza partnerka musicie brać udział w czynnościach poprzedzających stosunek, tak jakbyście nie przyjmowali leku na dysfunkcję erektilną.
• objawami zakłóceń mikcji związanymi z powszechnym schorzeniem zwanym zwłoką prostaty. To schorzenie występuje, gdy prosta zwiększa się w miarę wieku. Objawy obejmują trudności w rozpoczęciu oddawania moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza moczowego oraz częstsze potrzebę oddawania moczu, również w nocy. Tadalafil Zentiva poprawia przepływ krwi i rozluźnia mięśnie prostaty i pęcherza moczowego, co może zmniejszyć objawy związane ze zwłoką prostaty. Tadalafil wykazał poprawę tych objawów zakłóceń mikcji już po 1–2 tygodniach od rozpoczęcia leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva

Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva:

• jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz jakąkolwiek formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak azotan amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowanych w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Zentiva nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś atak serca w ciągu ostatnich 90 dni.
• jeśli miałeś udar mózgu w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatokowej neuropatii oczodołowej przedniej (NAION), stanu określanego jako „udar oka”.
• jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego z powodu zakrzepicy (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Zentiva, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tadalafil Zentiva skonsultuj się z lekarzem.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz problem z sercem, powiedz o tym lekarzowi.
Ponieważ łagodne przerośnięcie prostaty i raka prostaty mogą powodować podobne objawy, lekarz przeprowadzi badania wykluczające raka prostaty przed rozpoczęciem leczenia Tadalafil Zentiva w przypadku łagodnego przerostu prostaty. Tadalafil Zentiva nie leczy raka prostaty.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

• masz anemię sierpowatą (wadę czerwonych krwinek).
• masz szpiczaka mniego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
• masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
• masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
• masz ciężki problem z wątrobą.
• masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Zentiva jest skuteczny u pacjentów, którzy byli poddawani:

• operacji miednicy
• usunięciu całej lub części gruczołu krokowego, w którym przecięto nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków naczyniowo-nerwowych). Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Tadalafil Zentiva i skontaktuj się z lekarzem.

Stosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u kobiet.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Zentiva
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Zentiva lub Tadalafil Zentiva może wpływać na ich działanie. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• alfa-blokery (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem prostaty).
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
• riociguat.
• inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty).
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu infekcji grzybiczych) i inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub zakażenia HIV.
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe).
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
• inne leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Zentiva i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu zawarte są w punkcie 3.
Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Zentiva i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne jest, że te efekty spowodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Zentiva w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Tadalafil Zentiva zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji na niektóre cukry, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Zentiva

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Zentiva przeznaczone są do użytku doustnego i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Spożycie napojów alkoholowych może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować Tadalafil Zentiva, unikaj nadmiernego spożycia napojów alkoholowych (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.

W leczeniu zaburzeń oddychania
Zalecana dawka to jedna tabletka 5 mg, którą należy przyjmować raz dziennie, w tym samym czasie każdego dnia. Lekarz może dostosować dawkę do 2,5 mg w zależności od Twojej reakcji na Tadalafil Zentiva. Ta dawka będzie podawana w formie tabletu 2,5 mg.
Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva więcej niż raz dziennie.
Gdy jest przyjmowany raz dziennie, Tadalafil Zentiva pozwala na osiągnięcie erekcji w przypadku wystąpienia stymulacji seksualnej, w dowolnym momencie doby w ciągu 24 godzin. Podawanie Tadalafil Zentiva raz dziennie może być korzystne dla mężczyzn, którzy planują mieć aktywność seksualną dwa lub więcej razy w tygodniu.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Zentiva nie działa bez stymulacji seksualnej. Ty i Twoja partnerka musicie brać udział w czynnościach poprzedzających stosunek, tak jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie napojów alkoholowych może wpływać na Twoją zdolność do uzyskania erekcji.

W leczeniu łagodnego przerostu prostaty
Dawka to jedna tabletka 5 mg, którą należy przyjmować raz dziennie, w tym samym czasie każdego dnia. Jeśli masz łagodny przerost prostaty i zaburzenia erekcji, dawka nadal wynosi jedna tabletka 5 mg raz dziennie.
Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva więcej niż raz dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej Tadalafil Zentiva niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.

Jeśli zapomnisz przyjąć Tadalafil Zentiva
Przyjmij pominiętą dawkę, gdy tylko o niej pamiętasz, ale nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej tabletu. Nie wolno przyjmować Tadalafil Zentiva więcej niż raz dziennie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne (częstość niezbyt częsta).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz natychmiast skontaktować się z lekarzem (częstość niezbyt częsta).
• przedłużona i potencjalnie bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Zentiva (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka). Inne działania niepożądane, o których donoszono:

Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, ból w plecach, bóle mięśni, ból w rękach i nogach, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, dolegliwości trawienne.

Niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedowolności, mdłości (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, uczucie silnego uderzania serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa, szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• omdlenia, drgawki i tymczasowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu oraz pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na powierzchni skóry). Krwawienie z członka, obecność krwi w nasieniu oraz nasilone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn stosujących Tadalafil Zentiva obserwowano zawał serca i udar mózgu.
Większość tych osób miała wcześniej problemy z sercem.
Rzadko odnotowano przypadki częściowego, tymczasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zaobserwowano u mężczyzn stosujących Tadalafil Zentiva. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na krążenie krwi w oku, nieregularne bicie serca, dławicę piersiową i nagłą śmierć sercową.

Działania niepożądane takie jak zawroty głowy i biegunka zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących Tadalafil Zentiva.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik aktywny Tadalafil Zentiva

• Składnikiem aktywnym jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 5 mg tadalafilu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa sol croskarbomeru, sodu laurylosiarczan, stearynian magnezu. powłoka filmowa tabletu: hipromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd Tadalafil Zentiva i zawartość opakowania
Tadalafil Zentiva 5 mg to żółtawa, owalna tabletka powlekana o rozmiarach 10 mm x 6,0 mm i grubości 3,3 – 3,9 mm, oznaczona po jednej stronie „5”, druga strona jest gładka.
Opakowania
Tadalafil Zentiva 5 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 14 i 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone na rynek.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale L. Bodio, 37/b, 20158 Milano, Włochy (IT)
Producenci
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
SE: Tadalafil Sigillata
IT: Tadalafil Zentiva

Ulotka produktu: informacja dla użytkownika

Tadalafil Zentiva 10 mg tabletki powlekane

Tadalafil
„Lek równoważny”
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva
3. Jak stosować Tadalafil Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tadalafil Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy

Tadalafil Zentiva to leczenie przeznaczone dla dorosłych mężczyzn z dysfunkcją erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji niezbędną do odbycia stosunku seksualnego. Tadalafil Zentiva wykazał znaczące poprawienie zdolności do osiągnięcia erekcji umożliwiającej stosunek seksualny.
Tadalafil Zentiva zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Podczas pobudzenia seksualnego Tadalafil Zentiva pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Skutkiem tego jest poprawa funkcji erekcji. Tadalafil Zentiva nie będzie pomocny, jeśli nie ma u Ciebie dysfunkcji erekcji.
Ważne jest, aby pamiętać, że Tadalafil Zentiva nie wywiera działania w przypadku braku pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w czułe pieszczoty, tak jakbyście to robili, gdybyś nie przyjmował leku na dysfunkcję erekcji.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva

Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva:

• jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak azotan amylu. Jest to grupa leków („nitraty”) stosowana w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Udowodniono, że Tadalafil Zentiva nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś zawał serca w ciągu ostatnich 90 dni.
• jeśli miałeś niedokrwienie mózgu (udar) w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli kiedykolwiek miałeś nagłą utratę wzroku z powodu niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego niezwiązanej z zapaleniem tętnic (NAION), stanu określanego jako „udar oka”.
• jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek jest stosowany w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) i przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Zentiva, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, powiedz o tym lekarzowi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Tadalafil Zentiva.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce. Jeśli masz chorobę serca, powiedz o tym lekarzowi.
Zanim zażyjesz tabletki, poinformuj lekarza, jeśli:

• masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
• masz biegunkę plazmocytową (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
• masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
• masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
• masz ciężki problem z wątrobą.
• masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Zentiva jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

• operację miednicy
• usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w której przecięto nerwy prostaty (radikalna prostatektomia bez zachowania wiązek naczyniowo-nerwowych).

Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przerwij przyjmowanie Tadalafil Zentiva i skontaktuj się z lekarzem.
Stosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u kobiet.
Dzieci i młodzież
Stosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Zentiva
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva, jeśli przyjmujesz już nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Zentiva lub mogą być przez niego wpływane. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanym z łagodnym przerostem prostaty).
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
• riociguat.
• inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty).
• leki takie jak tabletki z ketoconazolem (w leczeniu infekcji grzybiczych) oraz inhibitory proteazy stosowane w leczeniu AIDS lub infekcji HIV.
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe).
• ryfampicynę, erytromycynę, klarytromycynę lub itrakonazol.
• inne leczenie zaburzeń erekcji.

Tadalafil Zentiva i napoje alkoholowe
Informacje o działaniu alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na sposób działania Tadalafil Zentiva i należy go spożywać ostrożnie. Skonsultuj się z lekarzem, aby uzyskać więcej informacji.
Płodność
U psów poddanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne jest, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Zentiva w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
Tadalafil Zentiva zawiera laktozę.
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Zentiva

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Zentiva przeznaczone są do doustnego zażywania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą wraz z wodą. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną.
Jeśli działanie tej dawki będzie zbyt słabe, lekarz może zwiększyć dawkę do 20 mg. Tabletki Tadalafil Zentiva przeznaczone są do stosowania doustnego.
Tabletkę Tadalafil Zentiva można przyjmować co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
Tadalafil Zentiva może nadal działać nawet do 36 godzin po zażyciu tabletu.
Nie należy przyjmować Tadalafil Zentiva więcej niż raz na dobę. Stosowanie Tadalafil Zentiva w dawkach 10 mg i 20 mg wskazane jest przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecane do codziennego, ciągłego użytku.
Ważne jest, by pamiętać, że Tadalafil Zentiva nie działa bez stymulacji seksualnej. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty tak, jak robilibyście to, gdybyś nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie napojów alkoholowych może wpływać na Twoją zdolność do osiągnięcia erekcji i może tymczasowo powodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli zażyłeś lub planujesz zażyć Tadalafil Zentiva, unikaj nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli zażyjesz więcej Tadalafil Zentiva niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania te są zazwyczaj łagodne lub umiarkowane.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz niezwłocznie skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• długotrwała i potencjalnie bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Zentiva (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból kończyn, zaczerwienienie twarzy, zatkany nos, dolegliwości żołądkowe.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, niedobór samopoczucia (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie ciśnienia w oku, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, uczucie silnego uderzania serca, przyspieszony puls, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa i szum w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• omdlenie, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu oraz pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na powierzchni skóry), krwawienie z prącia, obecność krwi w nasieniu i zwiększone pocenie się.

Rzadko u mężczyzn stosujących Tadalafil Zentiva zgłaszano zawały serca i udary.
Większość tych osób miała wcześniej problemy sercowe.
Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, przejściowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn stosujących Tadalafil Zentiva. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, duszność bolesną (anginę) i nagłą śmierć sercową.

Działania niepożądane w postaci zawrotów głowy zgłaszano częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących Tadalafil Zentiva.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Tadalafil Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest wybita na opakowaniu i blaszance po
Ważne do: Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Tadalafil Zentiva

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 10 mg tadalafilu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: laktoza jednowodna, skrobia zapastna, krzemionka koloidalna bezwodna, sodowa sol croscarmelozu, sodowy laurylosiarczan, stearyna magnezowa. powłoka tabletki: hipromeloza, laktoza jednowodna, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), żółte tlenki żelaza (E172), czerwone tlenki żelaza (E172).

Opis wyglądu Tadalafil Zentiva i zawartości opakowania
Tadalafil Zentiva 10 mg to żółta, owalna tabletki powlekane (tabletki) o jasnym zabarwieniu,
o rozmiarach 11 mm x 6,6 mm w średnicy i grubości 3,9–4,5 mm, z napisem „10” po jednej stronie i gładka po drugiej.
Opakowania
Tadalafil Zentiva 10 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 4 tabletki.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale L. Bodio, 37/b, 20158 Milano, Włochy (IT)
Producenci
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
SE: Tadalafil Sigillata
IT: Tadalafil Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Tadalafil Zentiva 20 mg tabletki powlekane oponą

Tadalafil
„Lek równoważny”
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva
3. Jak stosować Tadalafil Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Tadalafil Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Tadalafil Zentiva i do czego służy
Tadalafil Zentiva to lek stosowany u dorosłych mężczyzn w leczeniu zaburzeń erekcji. Stan ten występuje, gdy mężczyzna nie jest w stanie osiągnąć lub utrzymać erekcji odpowiedniej do odbycia stosunku seksualnego. Tadalafil Zentiva wykazał istotne poprawienie zdolności do osiągnięcia erekcji odpowiedniej do odbycia stosunku seksualnego.
Tadalafil Zentiva zawiera substancję czynną tadalafil, która należy do grupy leków zwanej inhibitorem fosfodiesterazy typu 5. Pod wpływem pobudzenia seksualnego Tadalafil Zentiva pomaga rozluźnić naczynia krwionośne w prąciu, umożliwiając napływ krwi do prącia. Skutkiem tego jest poprawa funkcji erekcyjnej. Tadalafil Zentiva nie pomoże, jeśli nie występują zaburzenia erekcji.
Ważne jest, że Tadalafil Zentiva nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie angażować się w pieszczoty wstępne, tak jakbyście nie przyjmowali leku na zaburzenia erekcji.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Tadalafil Zentiva

Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva:

• jeśli jesteś uczulony na tadalafil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz dowolną formę nitratów organicznych lub donatorów tlenku azotu, takich jak nitryt amylu. Są to leki („nitraty”) stosowane w leczeniu dławicy piersiowej („ból w klatce piersiowej”). Wykazano, że Tadalafil Zentiva nasila działanie tych leków. Jeśli przyjmujesz jakiekolwiek nitraty lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę serca lub miałeś niedawny zawał serca (w ciągu ostatnich 90 dni).
• jeśli niedawno (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) miałeś udar mózgu.
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi.
• jeśli wcześniej miałeś nagłą utratę wzroku spowodowaną niezatorową przednią neuropatią oczną (NAION), stan opisywany jako „udar oka”.
• jeśli przyjmujesz riociguat. Ten lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia płucnego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego zatorowego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi w płucach spowodowanego skrzepami krwi). Wykazano, że inhibitory PDE5, takie jak Tadalafil Zentiva, nasilają działanie hipotensyjne tego leku. Jeśli przyjmujesz riociguat lub masz wątpliwości, poinformuj o tym lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Tadalafil Zentiva skonsultuj się z lekarzem.
Powinieneś wiedzieć, że aktywność seksualna wiąże się z potencjalnym ryzykiem dla pacjentów z chorobą serca, ponieważ obciąża serce dodatkowym wysiłkiem. Jeśli masz chorobę serca, poinformuj o tym lekarza.
Przed zażyciem tabletek poinformuj lekarza, jeśli:

• masz anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek).
• masz szpiczaka plazmocytowego (złośliwy nowotwór szpiku kostnego).
• masz białaczkę (złośliwy nowotwór komórek krwi).
• masz jakiekolwiek zniekształcenie penisa.
• masz ciężki problem z wątrobą.
• masz ciężki problem z nerkami.

Nie wiadomo, czy Tadalafil Zentiva jest skuteczny u pacjentów, którzy przeszli:

• operację miednicy,
• usunięcie całej lub części gruczołu krokowego, w trakcie której przecięto nerwy prostaty (radykalna prostatektomia bez zachowania pęczków naczyniowo-nerwowych).

Jeśli wystąpi nagle zmniejszenie lub utrata wzroku, natychmiast przestań przyjmować Tadalafil Zentiva i skontaktuj się z lekarzem.
Zastosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u kobiet.
Dzieci i młodzież
Zastosowanie Tadalafil Zentiva nie jest wskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Tadalafil Zentiva
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Tadalafil Zentiva, jeśli już przyjmujesz nitraty.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Tadalafil Zentiva lub Tadalafil Zentiva może wpływać na ich działanie. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• leki blokujące receptory alfa (stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi lub problemów z układem moczowym związanych z łagodnym przerostem prostaty).
• inne leki stosowane w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi.
• riociguat.
• inhibitory enzymu 5-alfa-reduktazy (stosowane w leczeniu łagodnego przerostu prostaty).
• leki takie jak tabletki ketoconazolu (w leczeniu grzybiczych infekcji) oraz inhibitory proteazy w leczeniu AIDS lub infekcji HIV.
• fenobarbital, fenytoinę i karbamazepinę (leki przeciwdrgawkowe).
• ryfampicynę, erytromycynę, klaritromycynę lub itrakonazol.
• inne leczenia zaburzeń erekcji.

Tadalafil Zentiva z napojami i alkoholem
Informacje o działaniu alkoholu znajdują się w punkcie 3. Sok grejpfrutowy może wpływać na działanie Tadalafil Zentiva i należy go spożywać z ostrożnością. Skonsultuj się z lekarzem w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Płodność
U psów poddawanych leczeniu zaobserwowano zmniejszenie rozwoju plemników w jądrach. U niektórych mężczyzn zaobserwowano zmniejszenie liczby plemników. Mało prawdopodobne, że te efekty powodują bezpłodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niektórzy mężczyźni przyjmujący Tadalafil Zentiva w trakcie badań klinicznych zgłaszali zawroty głowy. Sprawdź dokładnie, jak reagujesz na tabletki, zanim zaczniesz kierować pojazdem lub korzystać z maszyn.
Tadalafil Zentiva zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Tadalafil Zentiva

Należy stosować ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki Tadalafil Zentiva są przeznaczone do doustnego stosowania i tylko dla mężczyzn. Tabletkę należy połknąć całą z odrobiną wody. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłku.
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka 10 mg przed aktywnością seksualną.
Jednakże lekarz przepisał dawkę jednej tabletki 20 mg, ponieważ stwierdził, że zalecana dawka 10 mg jest dla Ciebie zbyt niska.
Tabletkę Tadalafil Zentiva można przyjmować co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.
Tadalafil Zentiva może nadal działać do 36 godzin po przyjęciu tabletki.
Nie należy przyjmować Tadalafil Zentiva więcej niż jeden raz na dobę. Stosowanie Tadalafil Zentiva 10 mg i 20 mg wskazane jest przed planowaną aktywnością seksualną i nie jest zalecane do ciągłego, codziennego użytku.
Ważne jest, że Tadalafil Zentiva nie działa bez pobudzenia seksualnego. Ty i Twoja partnerka musicie brać udział w czynnościach przygotowujących do stosunku, tak jakbyś nie przyjmował leku na zaburzenia erekcji.
Spożycie alkoholu może wpływać na Twoją zdolność do osiągnięcia erekcji i może tymczasowo spowodować obniżenie ciśnienia krwi. Jeśli przyjmujesz lub planujesz przyjmować Tadalafil Zentiva, należy unikać nadmiernego spożycia alkoholu (stężenie alkoholu we krwi równe 0,08% lub wyższe), ponieważ może to zwiększyć ryzyko zawrotów głowy podczas wstawania.
Jeśli przyjmiesz więcej Tadalafil Zentiva niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem. Możliwe są działania niepożądane opisane w punkcie 4.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Te działania są zazwyczaj od łagodnych do umiarkowanych.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy przerwać stosowanie leku i natychmiast
skontaktować się z lekarzem:

• reakcje alergiczne, w tym wysypka skórna (częstość niepowszechna).
• ból w klatce piersiowej – nie należy stosować nitratów, lecz natychmiast skontaktować się z lekarzem (częstość niepowszechna).
• przedłużona i potencjalnie bolesna erekcja po zażyciu Tadalafil Zentiva (częstość rzadka). Jeśli wystąpi taka erekcja trwająca dłużej niż 4 godziny z rzędu, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
• nagła utrata wzroku (częstość rzadka).

Inne zgłoszone działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy, ból pleców, bóle mięśni, ból w rękach i nogach, zaczerwienienie twarzy, uczucie gorąca, uczucie zatkania nosa, zaburzenia trawienne.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, niedobór samopoczucia (wymioty), odbijanie, zamazane widzenie, uczucie pieczenia w oczach, trudności w oddychaniu, obecność krwi w moczu, uczucie silnego bicie serca, przyspieszone bicie serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, krwawienie z nosa i szumy w uszach, obrzęk rąk, stóp lub kostek oraz uczucie zmęczenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• omdlenia, drgawki i przejściowa utrata pamięci, obrzęk powiek, czerwone oczy, nagłe osłabienie lub utrata słuchu oraz pokrzywka (czerwone, swędzące plamy na powierzchni skóry), krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i zwiększone pocenie.

Rzadko u mężczyzn przyjmujących Tadalafil Zentiva zgłaszano zawał serca i udar. Większość z tych osób miała wcześniej problemy sercowe. Rzadko zgłaszano przypadki częściowego, czasowego lub trwałego osłabienia lub utraty wzroku w jednym lub obu oczach.
Niektóre dodatkowe, rzadkie działania niepożądane, które nie były obserwowane podczas badań klinicznych, zgłaszano u mężczyzn przyjmujących Tadalafil Zentiva. Obejmują one:

• migrenę, obrzęk twarzy, ciężką reakcję alergiczną powodującą obrzęk twarzy i gardła, ciężkie reakcje skórne, niektóre zaburzenia wpływające na przepływ krwi do oczu, nieregularne bicie serca, dusznicę bolesną i nagłą śmierć sercową.

Działania niepożądane takie jak zawroty głowy i biegunka zgłaszane były częściej u mężczyzn powyżej 75. roku życia przyjmujących Tadalafil Zentiva.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Tadalafil Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na folijce po
Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składniki Tadalafil Zentiva

• Substancją czynną jest tadalafil. Każda tabletka zawiera 20 mg tadalafilu.
• Pozostałe składniki to jądro tabletki: laktoza monohydrat, skrobia pregelatynizowana, krzemionka koloidalna bezwodna, croscarmellosa sodowa, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu. powłoka filmowa tabletki: hipromeloza, laktoza monohydrat, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, talk (E553b), żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172).

Wygląd zewnętrzny Tadalafil Zentiva i zawartość opakowania
Tadalafil Zentiva 20 mg to tabletka o powłoce filmowej (tabletka) jasnożółtego koloru, kształtu owalnego, z oznaczeniem „20” po jednej stronie i gładka po drugiej. Tabletka ma wymiary 12 mm x 7,4 mm średnicy i grubość 4,60–5,20 mm.
Opakowania
Tadalafil Zentiva 20 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 2, 4 i 8 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są dystrybuowane.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ZENTIVA ITALIA S.r.l., Viale L. Bodio, 37/b, 20158 Mediolan, Włochy (IT)
Producenci
Balkanpharma - Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.,
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Actavis Ltd.
BLB016, Bulebel Industrial Estate,
Zejtun ZTN 3000
Malta
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
SE: Tadalafil Sigillata
IT: Tadalafil Zentiva