STERSED
WłochySpis treści
- Ulotka: informacje dla użytkownika
- Stersed 1 mg/g + 25 mg/g żel
- 1. Co to jest Stersed i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
- 3. Jak stosować Stersed
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Stersed
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Żel Stersed 3 mg/g + 25 mg/g
- 1. Co to jest Stersed i do czego służy
- 2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
- 3. Jak stosować Stersed
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Stersed
- 6. Skład opakowania i inne informacje
Ulotka: informacje dla użytkownika
Stersed 1 mg/g + 25 mg/g żel
adapalen/benzoilu peroksyd
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
- Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki
- Co to jest Stersed i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
- Jak stosować Stersed
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Stersed
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Stersed i do czego służy
Stersed stosuje się do leczenia trądziku.
Gel zawiera dwa substancje czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale na różne sposoby:
Adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik.
Peroksyd benzoilowy, druga substancja czynna, działa jako środek przeciwbakteryjny i wywiera kojące oraz złuszczające działanie na najbardziej zewnętrzną warstwę skóry.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
Nie stosować Stersed
- jeśli jest uczulony na adapalen lub benzoil peroksyd lub którykolwiek inny składnik leku (wymieniony w punkcie 6),
- jeśli jest w ciąży,
- jeśli planuje zajście w ciążę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosuj tego żelu na obszary skóry z ranami, zadrapaniami, oparzeniami słonecznymi lub egzemą.
Upewnij się, że żel nie dostanie się do oczu, ust, nosa ani innych bardzo wrażliwych obszarów ciała. W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, natychmiast przepłucz ją dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne oraz na promienie UV z lamp opalających.
Unikaj kontaktu żelu z włosami lub kolorowymi tkaninami, ponieważ może on wybielić ich kolor.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Inne leki i Stersed
Nie stosuj innych produktów przeciwwągraczkowych (zawierających benzoil peroksyd i/lub retinoidy) równocześnie z tym żelem.
Nie stosuj Stersed równocześnie z kosmetykami, które mogą podrażniać, wysuszać lub łuszczyć skórę.
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, niedawno stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSUJ Stersed, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę. Lekarz może podać Ci więcej informacji.
Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania tego leku, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza jak najszybciej w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Ten żel można stosować podczas karmienia piersią. Aby uniknąć narażenia niemowlęcia na substancje leku przez kontakt, należy unikać stosowania tego leku na obszarze klatki piersiowej.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie dotyczy.
Stersed zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Stersed zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 0,3% wagowo/wagowo.
Stersed zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu benzoilu peroksydu, który może powodować miejscowe podrażnienie.
3. Jak stosować Stersed
Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek jest wskazany wyłącznie do stosowania u dorosłych, dorastających i dzieci w wieku co najmniej 9 lat. Lek jest przeznaczony tylko do użytku zewnętrznego.
Nałóż cienką, równomierną warstwę żelu na obszary skóry dotknięte trądzikiem, raz dziennie, wieczorem przed pójściem spać, unikając kontaktu z oczami, wargami i nosem. Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku. Po nałożeniu żelu dokładnie umyj ręce.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek.
Jeśli uznasz, że działanie Stersed jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku wystąpienia trwałego podrażnienia skóry podczas stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie żelu, tymczasowe wstrzymanie leczenia lub jego całkowite przerwanie.
Jeśli zastosujesz więcej Stersed niż należy
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:
- Jeśli zastosowałeś więcej Stersed niż powinieneś;
- Jeśli dziecko przypadkowo zażyło ten lek;
- Jeśli Ty przypadkowo zażyłeś ten lek.
Lekarz doradzi Ci, jakie kroki należy podjąć.
Jeśli zapomnisz zastosować Stersed
Nie nakładaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przestań stosować lek i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz naprężenie w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, jeśli odczuwasz zawroty głowy lub masz trudności z oddychaniem.
Przestań stosować lek, jeśli pojawi się pokrzywka lub odczuwasz świąd twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- suchość skóry
- lokalna reakcja skórna (zapalenie kontaktowe skóry)
- uczucie pieczenia
- podrażnienie skóry
- zaczerwienienie
- łuszczenie
Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- świąd skóry
- oparzenie słoneczne
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk twarzy, reakcje alergiczne kontaktowe
- obrzęk powieki
- zwężenie gardła
- ból skóry (uczucie ukłucia)
- pęcherze (bąble)
- trudności z oddychaniem
- zmiana koloru skóry
- uczucie pieczenia w miejscu aplikacji
W przypadku wystąpienia podrażnienia skóry po zastosowaniu tego leku, jest ono zazwyczaj łagodne lub umiarkowane i objawia się lokalnymi objawami takimi jak zaczerwienienie, suchość, łuszczenie, pieczenie i ból skóry (uczucie ukłucia), które osiągają szczyt w pierwszym tygodniu, a następnie ustępują bez dodatkowego leczenia.
Zgłaszano przypadki uczucia pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale także cięższe przypadki z pęcherzami.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Stersed
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu i tubce.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tubki, używaj leku w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Stersed
- Substancje czynne to: adapalenu i nadtlenek benzoilu. 1 g żelu zawiera 1 mg adapalenu (0,1% wag./wag.) oraz nadtlenek benzoilu w postaci uwodnionej odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego nadtlenku benzoilu.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); gliceryna; Sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i sodu akryloilo dimetylotaurolinianu (1:1), izoheksadekan, polisorbat 80, sorbitanolejanian); poloksymer 124; edetat sodu disodowy; sodu dokuzat; woda oczyszczona.
Opis wyglądu Stersed i zawartości opakowania
Żel jednolity, matowy, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Opakowania: 1 tubka o pojemności 30 g, 45 g lub 60 g.
Żel jest pakowany w tubki z białego tworzywa sztucznego HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE, wyposażone w uszczelkę aluminiową do usuwania i zamknięte pokrywką śrubową z białego polipropylenu.
Niektóre opakowania mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adalvo Limited
Malta Life Science Park,
Level 4, Building 1,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
Malta
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Science Park,
Level 4, Building 1,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
Malta
BELTAPHARM SPA
Via STELVIO 66
20095 Cusano Milanino
Milano, Italia
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w
Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Stersed 1 mg/g + 25 mg/g Gel
Ulotka: informacja dla użytkownika
Żel Stersed 3 mg/g + 25 mg/g
adapalen/peroksyd benzoilu
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki
- Co to jest Stersed i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
- Jak stosować Stersed
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Stersed
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Stersed i do czego służy
Stersed żel należy do grupy leków zwanych „środkami przeciwwągrzybczymi do stosowania miejscowego”. Jest stosowany w leczeniu trądziku pospolitego, gdy występują komedony (czarne i białe punkty) oraz liczne grudki i bąble (zapalone trądzikowe).
Ten żel zawiera dwa składniki czynne – adapalen i peroksyd benzoilowy, które działają łącznie, ale na różne sposoby:
- adapalen należy do grupy substancji zwanych retinoidami i działa bezpośrednio na procesy skórne powodujące trądzik,
- peroksyd benzoilowy działa jako środek przeciwbakteryjny oraz wykazuje działanie łagodzące i złuszczające na zewnętrzną warstwę skóry.
Lek ten należy stosować wyłącznie u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat wzwyż.
2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Stersed
Nie stosować Stersed
- jeśli jest pan/pani uczulony na adapalen lub nadtlenek benzoilu albo na którykolwiek inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6),
- jeśli jest pan/pani w ciąży,
- jeśli planuje się ciążę.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie stosować tego żelu na obszarach, gdzie występują rany, zadrapania, oparzenia słoneczne lub egzema.
Upewnij się, że żel nie dostanie się do oczu, ust, nosa ani innych bardzo wrażliwych miejsc ciała. W przypadku kontaktu z którąkolwiek z tych stref, natychmiast przepłucz ją dużą ilością ciepłej wody.
Unikaj nadmiernego narażenia na światło słoneczne i promieniowanie UV.
Nie dopuszczaj do kontaktu żelu z włosami ani z kolorowymi tkaninami, ponieważ może je on wybielić.
Po zastosowaniu tego leku dokładnie umyj ręce.
Jeśli podczas rozpoczęcia leczenia żelem pojawi się trwające podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 3 – Jak stosować Stersed).
Inne leki i Stersed
Nie stosuj innych produktów przeciwwągrykowych (zawierających nadtlenek benzoilu i/lub retinoidy) równocześnie z tym żelem.
Nie stosuj Stersed równocześnie z kosmetykami, które drażnią, wysuszają lub wywołują złuszczanie skóry.
Inne leki mogą wpływać na działanie żelu – poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowało się ostatnio lub może się stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
NIE STOSOWAĆ Stersed, jeśli jest się w ciąży lub planuje ciążę. Lekarz może podać dodatkowe informacje.
Jeśli zajdzie się w ciążę podczas stosowania tego leku, należy natychmiast przerwać leczenie i jak najszybciej poinformować lekarza w celu dalszej konsultacji.
Karmienie piersią
Jeśli karmi się piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem. Lekarz doradzi, czy należy przerwać karmienie piersią lub zrezygnować z leczenia tym żelem.
Jeśli lekarz zaleci kontynuację leczenia, nie należy stosować żelu na klatkę piersiową, aby uniknąć narażenia niemowlęcia na substancje zawarte w żelu poprzez kontakt.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Żel Stersed nie wywiera żadnego lub ma znikomy wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Stersed zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry
Ten lek zawiera 40 mg glikolu propylenowego (E1520) w każdym gramie żelu, co odpowiada 4,00% wagowo/wagowo.
Stersed zawiera polisorbaty, które mogą powodować reakcje alergiczne
Ten lek zawiera 3 mg polisorbatu 80 w każdym gramie żelu, co odpowiada 3,00% wagowo/wagowo.
Stersed zawiera kwas benzoesowy, produkt rozpadu nadtlenku benzoilu, który może powodować miejscowe podrażnienie.
3. Jak stosować Stersed
Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania u dorosłych i u dzieci w wieku od 12 lat. Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Lekarz ustali, który stopień stężenia żelu jest dla Ciebie odpowiedni, w zależności od nasilenia i rodzaju trądziku. Lekarz zdecyduje również, czy potrzebujesz dodatkowego leczenia.
- Skóra powinna być czysta i sucha przed nałożeniem leku.
- Nałóż cienką warstwę żelu równomiernie na całe obszary skóry dotknięte trądzikiem na twarzy i/lub tułowiu, jeden raz dziennie, wieczorem, przed pójściem spać. Unikaj kontaktu z oczami, wargami, nozdrzami i błonami śluzowymi.
- W przypadku stosowania na twarzy: umyj i osusz skórę twarzy, a następnie nałóż ilość żelu wielkości ziarna grochu na każdy obszar twarzy (np. czoło, brodę, każdą policzkę).
- Natychmiast dokładnie umyj ręce po nałożeniu żelu.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy stosować ten lek. Jeśli nie dostrzegasz poprawy po 4–8 tygodniach, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić korzyści płynące z kontynuowania leczenia.
Jeśli podczas pierwszych tygodni stosowania żelu Stersed wystąpi długotrwałe podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie leku, chwilowe wstrzymanie lub całkowite zakończenie terapii.
Nie nakładaj kosmetyków (np. kremów do twarzy lub produktów do makijażu) przed codziennym nałożeniem żelu. Te produkty mogą być stosowane dopiero po wyschnięciu żelu.
Stosowanie u dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Jeśli zastosujesz więcej Stersed niż powinieneś
Jeśli nałożysz więcej żelu niż zalecono, trądzik nie zniknie szybciej, ale może dojść do podrażnienia i zaczerwienienia skóry.
Skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu:
- Jeśli zastosowałeś więcej Stersed niż powinieneś;
- Jeśli dziecko przypadkowo zażyje ten lek;
- Jeśli Ty lub inna osoba przypadkowo połkniecie ten lek.
Lekarz doradzi Ci, jakie działania należy podjąć.
Jeśli zapomnisz zastosować Stersed
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Przez kilka tygodni po zastosowaniu tego leku dojdzie do zmniejszenia się liczby trądzików (czyli czarnych punktów, grudek i ropni). Kontynuuj stosowanie tego leku przez okres zalecony przez lekarza.
W przypadku pytań dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
U około 1 na 10 pacjentów stosujących ten lek mogą wystąpić niepożądane reakcje skórne.
Przerwij stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz uczucie napięcia w gardle lub obrzęk oczu, twarzy, warg lub języka, omdlenie lub trudności w oddychaniu. Przerwij stosowanie leku, jeśli pojawi się pokrzywka lub uczucie swędzenia twarzy lub ciała. Częstotliwość występowania tych działań niepożądanych jest nieznana.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):
- uczucie pieczenia skóry
- podrażnienie skóry
- egzema
- zaczerwienienie
- łuszczenie
Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zaczerwienienie powieki
- uczucie ukłucia lub „igieł i szpilek” w miejscu aplikacji
- swędzenie skóry, uczulenie kontaktowe skóry
- wysypka skórna
- suchość skóry
Oprócz powyższych działań niepożądanych, poniższe działania niepożądane były zgłaszane przy niższym dawkowaniu żelu z adapalenem/peroksydkiem benzoilu (1 mg/g + 25 mg/g):
Działania niepożądane nietypowe (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
- oparzenie słoneczne
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- obrzęk powiek
- zwężenie gardła
- uczulenie kontaktowe
- obrzęk twarzy
- ból skóry (uczucie pieczenia)
- pęcherze (weszczki)
- trudności w oddychaniu
- zmiana koloru skóry
- pieczenie w miejscu aplikacji
Typowe działania niepożądane związane ze stosowaniem Stersed obejmują reakcje w miejscu aplikacji o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, takie jak podrażnienie skóry z zaczerwienieniem, suchością, łuszczem, swędzeniem i/lub pieczeniem skóry.
Zgłoszono przypadki pieczenia w miejscu aplikacji, najczęściej powierzchowne, ale również cięższe przypadki z pęcherzami.
Jeśli podczas pierwszych tygodni stosowania tego leku wystąpi długotrwałe podrażnienie skóry, skontaktuj się z lekarzem. Działania niepożądane skórne, np. podrażnienie skóry, są częstsze przy wyższym dawkowaniu żelu w porównaniu do niższego dawkowania (adapalen/peroksyd benzoilowy 1 mg/g + 25 mg/g żel). Możesz zostać poproszony o stosowanie kremu nawilżającego, rzadsze stosowanie żelu, przerwanie leczenia na krótki czas lub jego całkowite zakończenie. Te reakcje zazwyczaj pojawiają się na początku leczenia i z czasem stopniowo ustępują.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze określenie bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Stersed
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu i tubce.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Po pierwszym otwarciu tubki, używaj leku w ciągu 3 miesięcy.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych.
Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Skład Stersed
- Substancje czynne to: adapalenu i peroksyd benzoilu. 1 g żelu zawiera 3 mg adapalenu (0,3% wag./wag.) oraz uwodniony peroksyd benzoilu odpowiadający 25 mg (2,5% wag./wag.) bezwodnego peroksydu benzoilu.
- Pozostałe składniki to: glikol propylenowy (E1520); glicerol; Sepineo P600 (kopolimer akrylamidu i sodu akryloilodimetylotauromatu (1:1), izoesadekan, polisorbat 80, sorbitanoleanian); poloksamery 124; edetat sodu disodowy; docusolan sodu; woda do wstrzykiwania.
Opis wyglądu Stersed i zawartość opakowania
Żel jednorodny, matowy, o barwie od białej do bardzo jasnożółtej.
Żel jest pakowany w tubki z białego plastiku HDPE/LLDPE z głowicą z białego HDPE,
z uszczelnieniem aluminiowym do usuwania i zamknięty białym polipropilenowym pokrywką z gwintem.
Tubka 15 g
Tubka 30 g
Tubka 45 g
Tubka 60 g
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Adalvo Limited
Malta Life Science Park,
Poziom 4, Budynek 1,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
Malta
Producent
Adalvo Limited
Malta Life Science Park,
Poziom 4, Budynek 1,
Sir Temi Zammit Buildings,
San Gwann, SGN 3000,
Malta
BELTAPHARM SPA
Via STELVIO 66
20095 Cusano Milanino
Milano, Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
oraz w Zjednoczonym Królestwie (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami handlowymi:
Holandia: Stersed 3 mg/g + 25 mg/g Żel