Simwastatyna ALTER

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

SIMVASTATINA ALTER 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Simvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku przeczytaj dokładnie niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest SIMVASTATINA ALTER i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SIMVASTATINA ALTER
3. Jak stosować SIMVASTATINA ALTER
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SIMVASTATINA ALTER
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest SIMVASTATINA ALTER i do czego służy

SIMVASTATINA ALTER należy do grupy leków zwanych „statynami” i jest stosowana w celu obniżenia poziomu całkowitego cholesterolu, cholesterolu „złego” (LDL) oraz tłuszczów we krwi zwanych trójglicerydami. Ponadto SIMVASTATINA ALTER zwiększa poziom cholesterolu „dobrego” (HDL).
SIMVASTATINA ALTER jest stosowana w połączeniu z odpowiednią dietą, gdy występuje:

• podwyższony poziom cholesterolu we krwi (hipercholesterolemia pierwotna) lub podwyższony poziom tłuszczów we krwi (mieszana dyslipidemia), gdy odpowiedź na dietę, aktywność fizyczną i redukcję masy ciała jest niewystarczająca;
• choroba dziedziczna powodująca podwyższony poziom cholesterolu we krwi (tzw. hipercholesterolemia homozygotyczna), w połączeniu z dietą i innymi leczeniami lub jako ich alternatywa, jeśli te metody nie okazały się skuteczne.

Ten lek jest również wskazany w celu zapobiegania uszkodzeniom serca i układu krążenia u osób z wysokim ryzykiem chorób wieńcowych z powodu cukrzycy, przebytych udarów mózgu lub innych chorób naczyń krwionośnych, nawet jeśli poziom cholesterolu jest normalny.
SIMVASTATINA ALTER, w połączeniu z innymi terapiami i korygowaniem czynników ryzyka (takich jak np. cukrzyca lub choroba układu krążenia), może wydłużyć przeżycie.
U większości osób wysoki poziom cholesterolu nie powoduje natychmiastowych objawów. Lekarz może zmierzyć poziom cholesterolu za pomocą prostego badania krwi. Odwiedzaj regularnie lekarza, aby kontrolować poziom cholesterolu i ustalić z nim cele do osiągnięcia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem SIMVASTATINA ALTER

Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER

• jeśli jest uczulony na simwastatynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli ma zaburzenia wątroby;
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
• jeśli aktualnie przyjmuje jeden lub więcej z następujących leków:
  • itrakonazol, ketokonazol lub posakonazol (leki stosowane w infekcjach grzybiczych);
  • inhibitory proteazy HIV (stosowane w infekcjach wirusem HIV), takie jak: indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir;
  • boceprewir lub telaprewir (leki stosowane w infekcjach wirusem zapalenia wątroby typu C);
  • erytromycyna, klaritromycyna i telitromycyna (antybiotyki stosowane w infekcjach);
  • nefazodon (lek stosowany w depresji);
  • gemfibrozyl (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu);
  • cyklosporyna (lek często stosowany po przeszczepach narządów);
  • danazol (sztuczny hormon stosowany w leczeniu endometriozy) (zobacz „Inne leki i SIMVASTATINA ALTER”);
• jeśli nie jest pewien, czy lek, który przyjmuje, znajduje się na powyższej liście, zapytaj lekarza.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem SIMVASTATINA ALTER.

• Jeśli aktualnie przyjmuje lub przyjmował w ciągu ostatnich 7 dni lek zwany kwasem fusydnym (lek na infekcje bakteryjne) doustnie lub w formie zastrzyków. Połączenie kwasu fusydnego i SIMVASTATINA ALTER może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomioliza). Zwracaj szczególną uwagę na ten lek, ponieważ może powodować dolegliwości mięśniowe, takie jak ból, wrażliwość lub osłabienie mięśni. Rzadko obserwowano uszkodzenia mięśni, które mogły prowadzić do problemów nerek. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nieuzasadnione dolegliwości mięśniowe, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia. Bardzo rzadko odnotowano skutki śmiertelne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”). Ryzyko uszkodzenia mięśni jest większe przy wyższych dawkach SIMVASTATINA ALTER, szczególnie przy dawce 80 mg oraz w następujących przypadkach:
  • jeśli ma 65 lat lub więcej;
  • jeśli jest kobietą;
  • jeśli ma problemy nerkowe;
  • jeśli ma chorobę tarczycy;
  • jeśli Ty lub członek Twojej rodziny cierpi na dziedziczną chorobę mięśni;
  • jeśli miałeś/miałaś kiedykolwiek dolegliwości mięśniowe podczas leczenia lekami obniżającymi poziom cholesterolu zwanymi „statynami” lub fibratami;
  • jeśli spożywasz duże ilości alkoholu;
  • jeśli przyjmujesz niektóre leki wymienione w punkcie „Inne leki i SIMVASTATINA ALTER”;
  • jeśli cierpisz na ciężkie niewydolność oddechową.

Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwające osłabienie mięśni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań i leczenia w celu rozpoznania i leczenia tego stanu.
Zachowaj szczególną ostrożność:

• jeśli jesteś uczulony lub masz inne choroby współistniejące, powinieneś poinformować lekarza;
• jeśli cierpiałeś/cierpiałaś na chorobę wątroby, powinieneś poinformować lekarza. SIMVASTATINA ALTER może nie być dla Ciebie odpowiedni;
• jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, powinieneś poinformować lekarza. Może być konieczne tymczasowe przerwanie przyjmowania simwastatyny;
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę płucną;
• powiadom lekarza, jeśli spożywasz duże ilości alkoholu.

Przed i podczas leczenia SIMVASTATINA ALTER lekarz powinien wykonać proste badania kontrolne w celu sprawdzenia, czy wątroba działa prawidłowo. Ma to na celu ustalenie, czy wątroba funkcjonuje odpowiednio. Lekarz może również zalecić badania krwi w celu monitorowania funkcji wątroby po rozpoczęciu terapii SIMVASTATINA ALTER, ponieważ w przypadku problemów z wątrobą może być konieczne przerwanie leczenia. Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie rozwija się cukrzyca lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy występuje przy wysokim poziomie cukru i tłuszczów we krwi, nadwadze oraz przy wysokim ciśnieniu tętniczym.
SIMVASTATINA ALTER może powodować problemy płucne (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność zostały zbadane u chłopców i dziewcząt w wieku od 10 do 17 lat oraz u dziewcząt, u których cykl miesięczny występuje co najmniej od jednego roku. SIMVASTATINA ALTER nie była badana u osób poniżej 10. roku życia. W takim przypadku zaleca się skonsultowanie się z lekarzem.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych nie są wymagane dostosowania dawki. Wiek powyżej 70 lat jest czynnikiem predysponującym do uszkodzenia mięśni.
Inne leki i SIMVASTATINA ALTER
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjąć inne leki.

• Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia infekcji bakteryjnej, musisz tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz bezpiecznie wznowić przyjmowanie SIMVASTATINA ALTER. Przyjmowanie SIMVASTATINA ALTER z kwasem fusydnym może rzadko prowadzić do osłabienia mięśni, bólu lub wrażliwości mięśni (rabdomioliza). Zobacz dodatkowe informacje dotyczące rabdomiolizy w punkcie 4.

Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER w połączeniu z jednym z następujących leków, ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów mięśniowych (niektóre z nich zostały już wymienione w poprzednim punkcie „Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER”):

• cyklosporyna, konkretny lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu;
• danazol, sztuczny hormon stosowany w leczeniu stanu, w którym tkanka wyściełająca macicę (endometrium) rośnie w innych obszarach ciała (endometriozę) oraz w leczeniu torbieli piersi u kobiet;
• leki stosowane w infekcjach grzybiczych, takie jak itrakonazol, fluokonazol, ketokonazol i posakonazol;
• gemfibrozyl i bezafibryna, które są lekami zwanymi „fibratami” i stosowane do obniżania poziomu tłuszczów (cholesterolu) we krwi;
• leki stosowane w infekcjach bakteryjnych (antybiotyki), takie jak erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna lub kwas fusydowy;
• leki stosowane w AIDS, takie jak indynawir, nelwinawir, rytonawir i sakwinawir;
• boceprewir lub telaprewir, które są lekami stosowanymi w infekcjach wirusem zapalenia wątroby typu C;
• nefazodon, konkretny lek stosowany w depresji;
• kolchicina, lek stosowany w leczeniu podagu.

Następujące leki mogą powodować problemy mięśniowe (miopatia lub rabdomioliza), ale mogą być przyjmowane razem z SIMVASTATINA ALTER, jeśli przestrzega się limitu dawki 20 mg dziennie:

• amiodaron, lek stosowany w nieregularnym rytmie serca;
• werapamil, amlodypina i diltiazem, które są lekami stosowanymi w nadciśnieniu tętniczym, bólu w klatce piersiowej związanym z niewydolnością serca lub innych chorobach serca.

U pacjentów przyjmujących SIMVASTATINA ALTER jednocześnie z fibratami (lekami stosowanymi do obniżania poziomu cholesterolu) innymi niż gemfibrozyl (zobacz punkt „Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER”), dawka SIMVASTATINA ALTER nie powinna przekraczać 10 mg/dziennie.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

• leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi, takie jak warfaryna, fenprokumon lub acenokumarol (lekami przeciwzakrzepowymi);
• fenofibryna (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu);
• niacyna lub lek ją zawierający (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu);
• ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu gruźlicy).

Powiadom również lekarza, jeśli jesteś pochodzenia chińskiego.
Powinieneś również poinformować każdego lekarza przepisującego Ci nowy lek, że przyjmujesz SIMVASTATINA ALTER.
SIMVASTATINA ALTER z pożywieniem i napojami
Sok grejpfrutowy wpływa na działanie SIMVASTATINA ALTER, dlatego nie powinieneś pić soku grejpfrutowego podczas przyjmowania tego leku.
Płodność, ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ten lek jest przeciwwskazany w ciąży. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia SIMVASTATINA ALTER, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem. Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER podczas karmienia piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj SIMVASTATINA ALTER”).
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
SIMVASTATINA ALTER nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Należy jednak pamiętać, że po przyjęciu SIMVASTATINA ALTER zgłaszano zawroty głowy. Jeśli do tego dojdzie, nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn.
SIMVASTATINA ALTER zawiera laktozę
Ten lek zawiera cukier – laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować SIMVASTATYNĘ ALTER

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas leczenia SIMVASTATYNĄ ALTER należy przestrzegać diety zmniejszającej poziom cholesterolu.
Lekarz dobierze odpowiednią dawkę SIMVASTATYNY ALTER, uwzględniając stan Twojego zdrowia, aktualne leczenie oraz profil ryzyka.
SIMVASTATYNĘ ALTER należy przyjmować z wodą, przed lub po posiłku.
Zalecana dawka wynosi od 5 do 80 mg doustnie raz dziennie.
Dawkę 80 mg zaleca się wyłącznie osobom z bardzo wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem chorób serca, u których niższe dawki nie pozwoliły osiągnąć optymalnego poziomu cholesterolu.
Dawka początkowa wynosi zazwyczaj 10, 20 lub w niektórych przypadkach 40 mg dziennie. Lekarz może dostosować dawkę po co najmniej 4 tygodniach, maksymalnie do 80 mg dziennie. Nie należy przyjmować więcej niż 80 mg dziennie. Lekarz może zalecić niższe dawki, szczególnie jeśli przyjmuje się niektóre leki wymienione powyżej lub ma się określone zaburzenia czynności nerek. Należy kontynuować przyjmowanie SIMVASTATYNY ALTER, chyba że lekarz zaleci przerwanie leczenia.
Jeśli lekarz przepisał SIMVASTATYNĘ ALTER w połączeniu z „wiąźnikami kwasów żółciowych” (lekami obniżającymi poziom cholesterolu), SIMVASTATYNĘ ALTER należy przyjmować co najmniej 2 godziny przed lub 4 godziny po zażyciu leku wiążącego kwasy żółciowe.
U osób przyjmujących „fibraty” (z wyłączeniem gemfibrozylu – patrz „Nie przyjmuj SIMVASTATYNY ALTER”) w połączeniu z SIMVASTATYNĄ ALTER, dawka SIMVASTATYNY ALTER nie powinna przekraczać 10 mg dziennie.
U osób przyjmujących amiodaron, amlodypinę, werapamil lub diltiazem w połączeniu z SIMVASTATYNĄ ALTER, dawka SIMVASTATYNY ALTER nie powinna przekraczać 20 mg dziennie.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
U dzieci i nastolatków w wieku od 10 do 17 lat zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg dziennie, przyjmowana wieczorem. Maksymalna zalecana dawka to 40 mg dziennie.

Przyjęcie większej dawki SIMVASTATYNY ALTER niż zalecana
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernego dawkowania SIMVASTATYNY ALTER należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.

Zapomnienie o przyjęciu dawki SIMVASTATYNY ALTER
Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę. Należy przyjąć tylko następną, zalecaną dawkę SIMVASTATYNY ALTER w następnym dniu, w zwykłym czasie.

Przerwanie leczenia SIMVASTATYNĄ ALTER
Poziom cholesterolu we krwi może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie
i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.

• reakcje nadwrażliwości (alergie), w tym:
• obrzęk twarzy, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu (angioedema). Zgłoszono następujące bardzo rzadkie poważne działania niepożądane:
• ciężką reakcję alergiczną, powodującą trudności w oddychaniu lub zawroty głowy (anafilaksję)

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek w krwi (anemia);
• bóle głowy, uczucie mrowienia, zawroty głowy, drętwienie lub osłabienie rąk i nóg (neuropatia obwodowa);
• zaburzenia trawienne, takie jak zaparcia, ból brzucha, wzdęcia, trudności w trawieniu, biegunka, nudności, wymioty, zapalenie trzustki;
• zaburzenia wątroby, takie jak zapalenie wątroby (hepatyt) i gromadzenie się bilirubiny we krwi, powodujące żółtaczkę skóry (żółtaczka);
• wysypka skórna, świąd, wypadanie włosów (alopepsja);
• zaburzenia mięśni, takie jak miopatia* (w tym miocyty, czyli zapalenie mięśni), uszkodzenie mięśni (rabdomioliza) z lub bez poważnych problemów nerek, ból mięśni (mialgia), skurcze;
• osłabienie;
• zamazane widzenie i zaburzenia wzroku.

Rzadko zgłaszano pozorną reakcję nadwrażliwości obejmującą niektóre z poniższych objawów: obrzęk twarzy, zespół podobny do toczenia układowego (lupus), silny ból mięśni, zwykle w okolicach barków, przedramion, bioder i nóg (polimialgia reumatyczna), wysypka skórna z bólem mięśni nóg i rąk, który może prowadzić do utraty ich funkcji (dermatomiozycyt), zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), trombocytopenia (zmniejszona liczba płytek krwi), eozynofilia (podwyższona liczba niektórych komórek krwi), podwyższenie OB, zapalenie stawów i ból stawów, pokrzywka, nadwrażliwość skóry na słońce, gorączka, napady gorąca, duszność i niedomagania.

• zmiany wyników badań diagnostycznych wątroby, takie jak wzrost niektórych wartości, wzrost transaminaz (zwanych ALT, AST, GGT), wzrost fosfatazy alkalicznej i poziomu kinazy kreatynowej we krwi;
• wzrost stężenia glukozy we krwi na czczo (hemoglobina glikowana, HbA1c).

Po wprowadzeniu leku na rynek zgłaszano rzadkie przypadki zaburzeń poznawczych (np. utrata pamięci, zapominanie, amnezja, zaburzenia pamięci, dezorientacja) związane z przyjmowaniem statyn.
Zgłoszenia były zazwyczaj nieserioznymi i odwracalnymi po odstawieniu statyny, z różnym czasem wystąpienia objawów (od 1 dnia do lat) i czasem ustąpienia objawów (około 3 tygodni).
Inne zdarzenia zgłaszano również po stosowaniu niektórych statyn:

• zaburzenia snu, w tym koszmary;
• zaburzenia seksualne;
• cukrzyca: częstość występowania zależy od obecności lub braku czynników ryzyka. Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
• bezsenność;
• zaburzenia pamięci;
• wysypka skórna, która może pojawić się na skórze lub owrzodzenia w jamie ustnej (wysypka likenoidalna wywołana lekiem);
• poważne lub nawet śmiertelne problemy z wątrobą;
• ginekomastia (powiększenie piersi u mężczyzn);
• rozerwanie mięśnia.

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• depresja;
• zapalenie płuc powodujące problemy z oddychaniem (choroba śródmiąższowa płuc);
• problemy z ścięgnami, czasem komplikowane pęknięciem ścięgna;
• zaburzenia erekcji;
• trwałe osłabienie mięśni.

* W jednym badaniu klinicznym miopatia występowała częściej u pacjentów leczonych simwastatyną w dawce 80 mg dziennie w porównaniu do pacjentów leczonych dawką 20 mg dziennie (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa którejkolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać LEK SIMWASTATYNA ALTER

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty,
jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera SIMVASTATINA ALTER
SIMVASTATINA ALTER 10 mg tabletki

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 10 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa só glicolatu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia pregelatynizowana, talk, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, bezwodny dwutlenek krzemu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

SIMVASTATINA ALTER 20 mg tabletki

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 20 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa só glicolatu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia pregelatynizowana, talk, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, bezwodny dwutlenek krzemu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

SIMVASTATINA ALTER 40 mg tabletki

• Substancją czynną jest simwastatyna. Każda tabletka zawiera 40 mg simwastatyny.
• Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, sodowa só glicolatu skrobi, wodorowany olej rycynowy, skrobia pregelatynizowana, talk, stearynian magnezu, hydroksypropyloceluloza, bezwodny dwutlenek krzemu, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, butylohydroksyanizol.

Opis wyglądu SIMVASTATINA ALTER i zawartość opakowania
SIMVASTATINA ALTER 10 mg tabletki powlekane filmem
Każda opakowanie zawiera 20 tabletek powlekanych filmem o mocy 10 mg.
SIMVASTATINA ALTER 20 mg tabletki powlekane filmem
Każde opakowanie zawiera 10 i 28 tabletek powlekanych filmem o mocy 20 mg.
SIMVASTATINA ALTER 40 mg tabletki powlekane filmem
Każde opakowanie zawiera 10 i 28 tabletek powlekanych filmem o mocy 40 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l., Via Egadi, 7 – 20144 Milano
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano 43 – 24041 Brembate (BG)