Sereprile

Ulotka: informacje dla pacjenta

Sereprile 100 mg tabletki, 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

tiapryd
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Sereprile i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Sereprile
3. Jak stosować Sereprile
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Sereprile
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sereprile i do czego służy

Sereprile zawiera tiaprydę, która należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpsychotycznymi”.
Sereprile jest wskazany w leczeniu dziedzicznej (genetycznej) choroby zwanej chorobą Huntingtona,
powodującej zaburzenia koordynacji mięśniowej oraz prowadzącej do zaburzeń pamięci i uczenia się
(spadek funkcji poznawczych) i problemów psychiatrycznych.
Ten lek jest stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń zachowania spowodowanych spożyciem alkoholu.
Ten lek jest stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń zachowania u pacjentów w podeszłym wieku.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Sereprile

Nie przyjmuj Sereprile:

• jeśli jesteś uczulony na tiaprydę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz chorobę zwaną „nowotworem zależnym od prolaktyny” (np. prolaktynoma przysadki mózgowej);
• jeśli masz nowotwór piersi;
• jeśli masz nowotwór (potwierdzony lub podejrzany) gruczołu znajdującego się nad nerkami (feochromocytoma);
• jeśli przyjmujesz lewodopę lub inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona (zobacz „Inne leki i Sereprile”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Sereprile.
Natychmiast powiadom lekarza:

• jeśli podczas leczenia Sereprile pojawi się u Ciebie gorączka i/lub sztywność mięśni, szczególnie jeśli przyjmujesz już inne leki na zaburzenia psychiczne;
• jeśli miałeś/miałaś problemy z alkoholem (zobacz „Sereprile i alkohol”).

Zwróć szczególną uwagę przed zażyciem Sereprile:

• jeśli masz chorobę Parkinsona. W takim przypadku Sereprile należy stosować tylko w wyjątkowych sytuacjach;
• jeśli cierpisz na padaczkę. Podczas leczenia Sereprile możesz doświadczać częstszych napadów padaczkowych; lekarz będzie musiał dokładnie Cię kontrolować;
• jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji nerek (niewydolność nerek), lekarz obniży Ci dawkę, ponieważ stosowanie Sereprile może prowadzić do utraty przytomności (śpiączki) spowodowanej przedawkowaniem (zobacz „Jak przyjmować Sereprile” i „Jeśli przyjmiesz więcej Sereprile niż powinieneś”);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca lub krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego i hemodynamicznych), szczególnie jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensję);
• jeśli jesteś osobą starszą, ponieważ stosowanie Sereprile może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zmniejszenie poziomu przytomności i śpiączkę.

Podczas leczenia Sereprile może rozwinąć się choroba powodująca silne obniżenie liczby białych krwinek we krwi (ciężka neutropenia). W takim przypadku lekarz zatrzyma stosowanie Sereprile, aż liczba białych krwinek powróci do normy.
Podczas stosowania leków z tej samej grupy co Sereprile (leków przeciwpsychotycznych) obserwowano obniżenie liczby niektórych typów komórek we krwi (leukopenia, neutropenia i agranulocytoza). Niepokojące infekcje lub gorączka mogą wskazywać na zaburzenia składu krwi (hemodystensję – zobacz „Możliwe działania niepożądane”), które wymagają natychmiastowego badania krwi.
Jeśli stosujesz zastrzyki Sereprile, szczególnie w formie do wstrzykiwania dożylnego, możesz doświadczyć spadku objętości krwi (hipowolemii) lub nagłego spadku ciśnienia krwi podczas wstawania lub wysiłku fizycznego (hipotensja ortostatyczna).
Tiapryda może wywołać zaburzenie serca zwane „przedłużeniem odcinka QT”, które zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca (ciężkiej arytmii komorowej, takiej jak torsade de pointes; zobacz „Możliwe działania niepożądane”). Przed rozpoczęciem leczenia Sereprile lekarz sprawdzi stan Twojego serca, aby ocenić, czy istnieją czynniki zwiększające ryzyko zaburzeń rytmu, takie jak:

• choroba powodująca spowolnienie rytmu serca (bradykardia, mniej niż 55 uderzeń na minutę);
• zaburzenia równowagi niektórych substancji we krwi (elektrolitów), szczególnie obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
• wrodzone zaburzenia rytmu serca (wrodzone przedłużenie odcinka QT);
• jednoczesne stosowanie leków, które powodują:
• spowolnienie rytmu serca (bradykardię);
• zaburzenia równowagi niektórych substancji we krwi (elektrolitów);
• zaburzenia funkcji serca (obniżenie przewodnictwa wewnątrzsercowego lub przedłużenie odcinka QT; zobacz „Inne leki i Sereprile”).

Lekarz sprawdzi stan Twojego serca, szczególnie jeśli masz inne choroby serca lub krążenia (choroby układu sercowo-naczyniowego) lub jeśli w rodzinie występuje „przedłużenie odcinka QT”.
Tak jak przy innych lekach działających na Ośrodkowy Układ Nerwowy (neuroleptyki), może pojawić się zespół zaburzeń zwany Złym Zespołem Neuroleptycznym – powikłanie potencjalnie śmiertelne, charakteryzujące się wzrostem temperatury ciała (hipertermią), sztywnością mięśni, znacznym zmniejszeniem ruchomości (akinezą), zaburzeniami wegetatywnymi, takimi jak nieregularność tętna (uczucie uderzeń), ciśnienia krwi, potliwość, tachykardię (przyspieszenie rytmu serca), arytmie (zaburzenia rytmu serca), zaburzenia przytomności, które mogą postępować aż do odrętwienia i śpiączki. Mogą również wystąpić przypadki o nietypowych objawach, takich jak utrata sztywności mięśniowej lub wzrost napięcia mięśniowego (hipertonia) i niska gorączka.
Udar:
Sereprile należy stosować ostrożnie u pacjentów z czynnikami ryzyka zaburzeń krążenia mózgowego (udar), ponieważ obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia takich zaburzeń.
Pacjenci starsi z zespołem prowadzącym do stopniowego pogorszenia funkcji umysłowych (demencja):
U starszych pacjentów z demencją zwiększa się ryzyko śmierci, które w większości przypadków wydaje się wynikać z problemów sercowo-naczyniowych (np. niewydolność serca – niewystarczająca funkcja serca do zapewnienia odpowiedniego dopływu krwi do organizmu), nagłej śmierci lub infekcji (np. zapalenia płuc).
Choroba układu krążenia zwana zatorowością żylną – TEV
Przy lekach przeciwpsychotycznych zgłaszano przypadki powstawania skrzeplin w żyłach (zatorowość żylna, TEV).
Ponieważ pacjenci leczeni lekami przeciwpsychotycznymi często mają czynniki ryzyka tej choroby (TEV), lekarz zidentyfikuje wszystkie możliwe czynniki ryzyka TEV przed i podczas leczenia Sereprile oraz podejmie środki zapobiegawcze.
Nowotwór piersi
Sereprile może zwiększać poziom hormonu działającego na piersi (prolaktyny). Jeśli Ty lub członek Twojej rodziny mieliście nowotwór piersi podczas terapii Sereprile, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować.
Dzieci i młodzież
U dzieci skuteczność i bezpieczeństwo tiaprydy nie zostały szeroko zbadane: dlatego lekarz przepisze Sereprile z szczególną ostrożnością, jeśli dotyczy to dziecka.
Inne leki i Sereprile
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz potrzebować innych leków.
W szczególności zachowaj ostrożność i skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• leki działające na układ nerwowy, takie jak środki uspokajające lub nasenne (neuroleptyki);
• lewodopę – lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona, lub inne leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak kabergolina, kwinalidyna, amantadyna, apomorfina, bromokryptyna, entakapona, lisuryda, pergolid, pirybedyl, pramipexol, ropinirol i selegilina, ponieważ Sereprile może osłabiać ich działanie;
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca, np. chinidynę, hydrochinidynę, dysopyramidę, amiodaronę, sotalol, dofetylidę, ibutilidę, beprydyl, bisoprolol, karwedilol, metoprolol, nebivolol, esmolol, diltiazem, werapamil i guanfacynę, klonidynę (stosowaną w leczeniu nadciśnienia), digitaliki (w celu poprawy siły pompowania serca), pilokarpinę (w leczeniu suchości jamy ustnej i oczu), inhibitory cholinesterazy;
• diuretyki (leki obniżające ciśnienie krwi), leki przeczyszczające stymulujące, amfoterycynę B podawaną w zastrzykach (w leczeniu grzybiczych infekcji), glikokortykosteroidy (przeciwwzapalne), tetrakosaktydy (w leczeniu ciężkiej formy padaczki);
• niektóre leki stosowane w zaburzeniach psychicznych (neuroleptyki) (np. sultopryd, pipotiazyna, sertyndol, weralipryd, chloropromazyna, lewomepromazyna, trifluoperazyna, cyamemazyna, sulpiryd, pimozyd, aloperydol, droperydol, flufenazyna, pipamperon, flupentixol, zuklopentixol, tiordazyna);
• niektóre leki stosowane w infekcjach pasożytniczych (np. alofantryna, lumefantryna, pentamidyna);
• antybiotyki (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych), takie jak

erytromycyna podawana w zastrzykach, spiramycyna podawana w zastrzykach,
moksifloksacyna i sparfloksacyna, cyzapryd (w leczeniu zaburzeń żołądka), difemanil (w leczeniu skurczów mięśni spastycznych), mizolastyna (w leczeniu alergii), winakamina podawana w zastrzykach (w celu zwiększenia przepływu krwi do mózgu), imipramina i inne leki przeciwdepresyjne, lit (stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych);

• metadon (w leczeniu silnego bólu lub uzależnienia od narkotyków);
• pochodne morfiny (środki przeciwbólowe, przeciwkaszelne i terapia opioidowa), antyhistaminowe (leki stosowane na alergie), barbiturany (leki na padaczkę), benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu lęku i bezsenności), antydepresanty (amitryptylina, doxepina, mianseryna, mirtezapina, trimipramina), środki znieczwiające, środki przeciwbólowe, inne leki, takie jak baklofen (relaksant mięśniowy), talidomid (lek przeciwnowotworowy), pizotyfen (stosowany na ból głowy);
• pochodne nitrogliceryny i pokrewne związki (stosowane do rozszerzania naczyń krwionośnych).

Sereprile i alkohol
Alkohol nasila działanie uspokajające Sereprile. Unikaj jednoczesnego spożywania napojów alkoholowych i leków zawierających alkohol. Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania Sereprile może również powodować zaburzenia elektrolitowe (nierównowagę minerałów we krwi), co może prowadzić do przedłużenia odcinka QT (zaburzenia rytmu i częstości serca) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Sereprile nie jest zalecane w ciąży ani u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.
Nie przyjmuj Sereprile w ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci; w razie potrzeby lekarz może kontynuować leczenie przez cały okres ciąży.
Leki z tej samej klasy co Sereprile (neuroleptyki) podawane w zastrzykach, stosowane w sytuacjach nagłych, mogą powodować obniżenie ciśnienia krwi u matki (hipotensję).
Jeśli Sereprile zostanie przyjęte w czasie ciąży, noworodek może doświadczać działań niepożądanych i powinien być odpowiednio kontrolowany przez lekarza.
Jeśli stosujesz Sereprile w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twój noworodek może doświadczać:

• przyspieszenia rytmu serca (tachykardii);
• nadmiernej reakcji na bodźce psychiczne lub emocjonalne (hiperreaktywności);
• obrzęku brzucha (rozstrzeń brzucha);
• opóźnienia pierwszego wypróżnienia (mekonium);
• nadmiernej senności (usypiania);
• pobudzenia, hipertonię i hipotonię (zwiększenie i zmniejszenie napięcia mięśni), drżenia, senności, napięcia oddechowego (problemy oddechowe), zaburzenia przyjmowania pokarmu. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli Twój noworodek wykazuje którykolwiek z tych objawów.

Karmienie piersią
Nie powinieneś karmić piersią podczas przyjmowania Sereprile. Zapytaj swojego lekarza, jaka jest najlepsza metoda karmienia Twojego dziecka podczas przyjmowania Sereprile.
Płodność
Sereprile może prowadzić do braku miesiączki i owulacji oraz może zmniejszać płodność człowieka (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nawet jeśli stosowane zgodnie z zaleceniem lekarza, Sereprile może powodować nadmierne usypianie, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz „Możliwe działania niepożądane”).
Sereprile w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną (równoważną 8 fiolkom), co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Sereprile

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 28 dni.
Dawka może się różnić i powinna być dostosowana indywidualnie dla każdego pacjenta.
Jeśli jesteś dorosłym i cierpisz na alkoholizm ostry: zalecana dawka to do 4–8 ampułek dziennie (jedna ampułka co 4–6 godzin); w przypadku objawów alkoholizmu przewlekłego – 1–2 tabletki dziennie.
Jeśli jesteś starszym pacjentem i cierpisz na zaburzenia zachowania: dawka początkowa to 100 mg dziennie. Dawka może być stopniowo zwiększana do maksymalnie 300 mg dziennie, w zależności od potrzeb.
Jeśli cierpisz na ciężką chorę choreę w przebiegu choroby Huntingtona: zalecana dawka to 3 tabletki lub 3 ampułki dziennie, w zależności od nasilenia objawów. Dawka ta może być zwiększona do 6 tabletek lub 6 ampułek dziennie.
Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Jeśli jesteś starszy, lekarz dokładnie oceni zalecaną dawkę i może rozważyć jej zmniejszenie, zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami.
Jeśli wziąłeś więcej Sereprile niż powinieneś
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić objawy takie jak: senność i nadmierne uspokojenie (sedacja), śpiączka, obniżenie ciśnienia (hipotensja) oraz objawy pozapiramidowe (zaburzenia ruchu, sztywność, drżenia).
Zgłaszano przypadki śmiertelne, głównie w związku z jednoczesnym stosowaniem innych leków psychotropowych stosowanych w leczeniu zaburzeń psychicznych.
Jeśli zapomnisz wziąć Sereprile
Nie wolej podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• podwyższenie poziomu prolaktyny we krwi, które może powodować inne zaburzenia. W związku z tym ból piersi, zwiększenie piersi i nadmierne, trwałe wydzielanie mleka z brodawki sutkowej (ginekomastia, galaktoreja), zaburzenia menstruacyjne lub brak miesiączki (dysmenoreja, amenoreja) u kobiet, zaburzenia erekcji/zaburzenia orgazmu mogą niezwykle rzadko występować u mężczyzn
• uczucie silnego zmęczenia (astenia)
• zmęczenie
• zawroty głowy (główniaki) i zawroty
• ból głowy
• objawy typowe dla choroby Parkinsona: drżenie, sztywność mięśni, zwiększenie napięcia mięśniowego (hipertonia), zaburzenia ruchu (hipokinezja) i zwiększone wydzielanie śliny (hipersalwacja). Te objawy są zazwyczaj odwracalne po podaniu leku przeciwbłoniopochodnego (np. biperidenu)
• senność
• osłabienie
• bezsenność
• niepokój
• obojętność.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• przyrost masy ciała
• zespół psychomotoryczny zwany „akatyzją”
• wczesna dyskinezja, dystonia, takie jak skurcze mięśni, skrzywienie szyi (torticollis), odchylenie wzroku (kryzys oculogirii), skurcz mięśni żuchwy (trismus). Te objawy są zazwyczaj odwracalne po podaniu leku przeciwbłoniopochodnego (np. biperidenu)
• brak miesiączki (amenoreja)
• dezorientacja, halucynacje
• omdlenie, drgawki
• niskie ciśnienie krwi, zazwyczaj w pozycji stojącej
• zaparcia (stypsa)
• zaczerwienienie skóry (w tym z zaczerwienieniem lub pęcherzami)
• zakrzepica żylna i zakrzepowe zapalenie żył głębokich.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• ciężkie zaburzenia ruchu (ostra dyskinezja)
• utrata przytomności
• zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zmniejszenie liczby neutrofili, jednego z rodzajów białych krwinek (neutropenia) oraz zmniejszenie liczby granulocytów, jednego z rodzajów białych krwinek (agranulocytoza)
• obniżenie stężenia sodu we krwi (hiponatremia), choroba zwana zespołem nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• po długotrwałym leczeniu (ponad 3 miesiące) zaobserwowano stan zwany „dyskinezą późną”, tak jak przy wszystkich lekach stosowanych w zaburzeniach psychicznych (lekach neuroleptycznych). Charakteryzuje się ona niekontrolowanymi, rytmicznymi ruchami, głównie języka i/lub mięśni twarzy. W przypadku wystąpienia takich zaburzeń ruchowych należy natychmiast powiadomić lekarza, który podejmie odpowiednie działania. Nie należy stosować leków przeciwparkinsonowskich jako antydoty, ponieważ są one nieskuteczne lub mogą nasilić objawy
• jak przy wszystkich neuroleptykach, może wystąpić zespół neuroleptyczny złośliwy, który jest powikłaniem potencjalnie śmiertelnym (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• zaburzenia przewodnictwa serca (wydłużenie odcinka QT) i ciężkie zaburzenia rytmu serca (np. torsade de pointes, tachykardia komorowa), a także migotanie komór, zatrzymanie krążenia i nagła śmierć (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i Serepril”)
• powstawanie skrzeplin w naczyniach krwionośnych, szczególnie w nogach (z obrzękiem, bólem i zaczerwienieniem), które mogą przemieszczać się przez układ krążenia do płuc, powodując ból w klatce piersiowej i trudności w oddychaniu. W przypadku pojawienia się któregokolwiek z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem (zobacz „Co należy wiedzieć przed zażyciem Sereprilu”). Czasem zakrzepica płucna może być śmiertelna
• zapalenie płuc spowodowane cząstkami jedzenia lub wymiotów przedostającymi się do płuc (zapalenie płuc przez aspirację)
• zmniejszenie zdolności do oddychania, np. zmniejszenie liczby oddechów i głębokości oddechu (depresja oddechowa) przy jednoczesnym zażywaniu innych leków depresyjnych działania na Ośrodkowy Układ Nerwowy
• niedrożność jelit, ileus
• podwyższenie we krwi aktywności enzymów wątrobowych
• pokrzywka (reakcja alergiczna)
• podwyższenie we krwi substancji wytwarzanej przez organizm, która wskazuje na możliwy uszkodzenie mięśni (podwyższona CPK), osłabienie mięśni i/lub ból mięśni spowodowany rozpadem mięśni (rabdomioliza)
• zwiększenie piersi
• ból piersi
• nadmierne i trwałe wydzielanie mleka z gruczołu mlekowego (galaktoreja)
• ginekomastia
• impotencja.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zespół odstawienia u noworodka, zaburzenia pozapiramidowe (np. sztywność, skurcze mięśni)
• upadki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Sereprile

Sereprile 100 mg tabletki
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C.
Sereprile 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwania
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „scad”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Sereprile
Sereprile 100 mg tabletki

• Substancją czynną jest tiapryd. Każda tabletka zawiera 111,1 mg tiaprydu chlorowodoranu odpowiadające 100 mg tiaprydu w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, povidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.

Sereprile 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań

• Substancją czynną jest tiapryd. Każda fiolka o pojemności 2 ml zawiera 111,1 mg tiaprydu chlorowodoranu odpowiadające 100 mg tiaprydu w postaci zasadowej.
• Pozostałe składniki to chlorek sodu, woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Sereprile i zawartości opakowania
Sereprile dostępne jest w postaci:

• tabletek dzielonych, opakowanie zawierające 20 tabletek dzielonych
• roztworu do wstrzykiwań, opakowanie zawierające 10 fiol po 2 ml roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego i dożylnego.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi S.r.l. – Viale L. Bodio, 37/B - Milano
PRODUCENT
Sereprile 100 mg tabletki
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe, Quétigny (Francja).
lub
Famar Health Care Services Madrid, S.A.U.- Avda. Leganés, 62 - 28923 Alcorcón, Madrid (Hiszpania)
Sereprile 100 mg/2 ml roztwór do wstrzykiwań
Delpharm Dijon - 6, Boulevard de l’Europe, Quétigny (Francja).