SAKITOL
WłochySpis treści
Ulotka: informacja dla pacjenta
SAKITOL 400 mg tabletki powlekane
Ibuprofen
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały tekst ulotki, ponieważ zawiera on ważną informację dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce albo tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.
- Zachowaj ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy albo jeśli objawy pogorszą się po krótkim okresie leczenia.
Treść tej ulotki:
- Co to jest SAKITOL i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem SAKITOL
- Jak stosować SAKITOL
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać SAKITOL
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest SAKITOL i do czego służy
SAKITOL zawiera ibuprofen, który należy do grupy leków zwanych NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi). Leki te działają zmniejszając ból i obrzęk spowodowane stanem zapalnym oraz gorączkę.
SAKITOL stosuje się w leczeniu bólu różnego pochodzenia i charakteru: bólu głowy (migreny, cefalei), bólu zębów, neuralgii, bólu mięśni i kości (bólu mięśniowego i osteoarticularnego), bólu menstruacyjnego. SAKITOL jest również wskazany jako lek wspomagający w leczeniu objawów stanu gorączki i grypy.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia.
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SAKITOL
Nie przyjmuj SAKITOL
- jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli kiedykolwiek występowały u Ciebie reakcje alergiczne, takie jak astma, obfite wydzielanie z nosa, swędzące wysypki skórne lub obrzęk warg, twarzy, języka lub gardła po zażyciu leków zawierających kwas acetylosalicylowy (np. aspirynę) lub innych środków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie choroba wrzodowa żołądka lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy (jelita cienkiego) związane z wcześniejszym stosowaniem leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (NLPZ)
- jeśli aktualnie chorujesz na wrzodę żołądka lub dwunastnicy lub krwawienie z żołądka lub dwunastnicy, lub jeśli miałeś dwa lub więcej takich epizodów
- jeśli cierpisz na ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca (niewydolność wątroby lub nerek, ciężka niewydolność serca)
- jeśli jesteś w ostatnich trzech miesiącach ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Płodność, ciąża i karmienie piersią”)
- jeśli występuje u Ciebie znaczna dehydratacja (spowodowana wymiotami, biegunką lub niewystarczającym przyjmowaniem płynów)
- jeśli osoba, która ma przyjmować lek, to dziecko poniżej 12. roku życia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SAKITOL.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością w następujących sytuacjach:
- jeśli cierpisz na przewlekłe choroby zapalne jelit, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego (colitis ulcerosa), zapalenie przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) lub inne choroby żołądka i jelit
- jeśli masz problemy z normalnym procesem krzepnięcia krwi
- jeśli cierpisz na alergie, alergiczny nieżyt nosa, astmę, przewlekły obrzęk błony śluzowej nosa, zatok czy gruczołów adenoidalnych lub przewlekłe choroby obturacyjne dróg oddechowych, ponieważ istnieje większe ryzyko zwężenia dróg oddechowych i trudności z oddychaniem (bronchospazm). Reakcje alergiczne mogą objawiać się trudnościami z oddychaniem (astma), obrzękiem twarzy (obrzęd Quinckego) i podrażnieniem skóry (kopczyki). Przy pierwszych objawach alergii przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem
- jeśli cierpisz na schorzenia wątroby, nerek, serca lub masz podwyższone ciśnienie krwi, jeśli ilość płynów w organizmie jest niska (dehydratacja)
- jeśli masz infekcję – zobacz punkt „Infekcje” poniżej.
Infekcje
SAKITOL może maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym leczenie SAKITOL może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może zwiększyć ryzyko powikłań. Zjawisko to obserwowano w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z ospą wietrzną. Jeśli przyjmujesz ten lek w trakcie infekcji, a objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Leki przeciwzapalne/przeciwbólowe, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem SAKITOL należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
-
występują u Ciebie jakiekolwiek niezwykłe objawy ze strony brzucha, szczególnie jeśli pojawiają się na początku leczenia. W takim przypadku ryzyko krwawienia lub wrzodzenia przewodu pokarmowego jest większe, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą, przyjmujesz wysokie dawki tego leku lub inne leki (zobacz punkt „Inne leki i SAKITOL”). Jeśli wystąpi krwawienie lub wrzodzenie przewodu pokarmowego, leczenie należy przerwać, ponieważ mogą one być śmiertelne. Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli wcześniej występowała u Ciebie wrzoda żołądka lub jelita, szczególnie jeśli była skomplikowana perforacją lub towarzyszyło jej krwawienie
-
masz choroby serca, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej) lub miałości zawał serca, operację by-passu koronarnego, chorobę tętnic obwodowych (słabe krążenie w nogach lub stopach spowodowane zwężeniem lub zatorowością tętnic) lub jakikolwiek rodzaj udaru mózgu (w tym „mini-udar” lub „TIA”, przejściowy atak niedokrwienny mózgu)
-
masz podwyższone ciśnienie krwi, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinny wywiad chorób serca lub udaru mózgu lub jeśli palisz papierosy
-
jeśli występuje obrzęk nóg, problemy z sercem (niewydolność serca) lub podwyższone ciśnienie krwi, które mogą być objawami problemów z nerkami. Zwróć szczególną uwagę, jeśli jesteś w stanie znacznej dehydratacji. SAKITOL może bowiem powodować problemy z nerkami, szczególnie u osób starszych, u osób z już istniejącymi schorzeniami nerek, serca, wątroby lub przyjmujących diuretyki lub inhibitory ACE. Przerwij leczenie, jeśli wystąpią problemy z nerkami. U nastolatków objawy te mogą łatwiej wystąpić, jeśli występuje niski poziom płynów (dehydratacja).
Ten lek może powodować: -
problemy z mózgiem (zapalenie opon mózgowych nieżytowe) w rzadkich przypadkach. Może się to zdarzyć szczególnie u osób z chorobami takimi jak toczeń rumieniowaty układowy i choroby tkanki łącznej
-
trwałe uszkodzenia nerek, z ryzykiem niewydolności nerek. Może to Cię spotkać, jeśli przyjmujesz ten lek regularnie
Reakcje skórne
Zgłaszano poważne reakcje skórne związane z leczeniem SAKITOL. Przerwij przyjmowanie SAKITOL i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawi się wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi objawami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
SAKITOL może maskować objawy lub oznaki infekcji (gorączka, ból, obrzęk) i tymczasowo wydłużać czas krzepnięcia krwi.
Dzieci
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, możesz być bardziej narażony na działania niepożądane, szczególnie krwawienie i perforację przewodu pokarmowego, które mogą być śmiertelne.
Inne leki i SAKITOL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować jakiekolwiek inne leki, w tym leki bez recepty.
Działania niepożądane SAKITOL mogą nasilić się, jeśli lek ten jest przyjmowany jednocześnie z niektórymi innymi lekami. SAKITOL może również wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
- inhibitory COX-2 i inne NLPZ (np.) kwas acetylosalicylowy, leki przeciwzapalne
- leki o działaniu przeciwzakrzepowym (tj. substancje rozrzedzające krew, zapobiegające tworzeniu się skrzeplin, np. aspiryna/kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna)
- leki hamujące agregację płytek krwi (stosowane przeciwko tworzeniu się skrzeplin)
- metotreksat (stosowany w leczeniu nowotworów i chorób autoimmunologicznych)
- fenytoina (stosowana w zapobieganiu napadom drgawkowym)
- lity (stosowany w leczeniu depresji i manii)
- diuretyki, w tym diuretyki oszczędzające potas
- leki obniżające ciśnienie krwi (inhibitory ACE, np. kapoten, blokery beta-adrenergiczne, np. atenolol, blokery receptorów angiotensyny II, np. losartan)
- kolestyramina (stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu)
- aminoglikozydy (leki przeciwko niektórym rodzajom bakterii)
- SSRI (leki przeciwdepresyjne)
- moklobemid (RIMA – lek stosowany w leczeniu depresji lub fobii społecznej)
- cyklosporyna, takrolimus (stosowane w immunosupresji po przeszczepie narządu)
- zidowudyna i rytonawir (stosowane w leczeniu pacjentów z HIV)
- mifepryston (stosowany w aborcji chemicznej)
- probencydyna lub sulfinpirazon (stosowane w leczeniu dny moczanowej)
- antybiotyki chinolonowe
- sulfonamidy (stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2)
- glikokortykosteroidy (stosowane przeciwko stanom zapalnym)
- bisfosfoniany (stosowane w osteoporozie, chorobie Pageta i w celu obniżenia podwyższonego poziomu wapnia we krwi)
- okspentifilina [(pentoksyfilina) stosowana w leczeniu chorób naczyniowych tętnic nóg lub rąk]
- baklofen (relaksant mięśniowy)
- inhibitory CYP2C9 (np. worykonazol i flukenazol) stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych.
Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie SAKITOL lub być przez niego wpływać.
Dlatego przed stosowaniem SAKITOL z innymi lekami należy zawsze skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli podczas leczenia SAKITOL konieczne będzie przyjmowanie innych leków, należy wypić odpowiednią ilość płynów i wykonać okresowe badania nerek.
SAKITOL i alkohol
Unikaj picia alkoholu, ponieważ może on nasilać działania niepożądane SAKITOL, szczególnie te dotyczące żołądka, jelit lub mózgu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj SAKITOL w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawienia oraz opóźniać lub wydłużać poród. Nie powinno się przyjmować SAKITOL w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą możliwą dawkę przez najkrótszy możliwy czas. Od 20. tygodnia ciąży SAKITOL może powodować problemy nerkowe u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie jest konieczne przez dłuższy czas, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Unikaj przyjmowania SAKITOL, ponieważ przechodzi on w bardzo małych ilościach do mleka matki i zazwyczaj nie jest konieczne przerywanie karmienia piersią podczas krótkotrwałego leczenia. Jeśli jednak konieczne jest długotrwałe leczenie, lekarz musi rozważyć możliwość wcześniejszego odstawienia od karmienia.
Płodność
SAKITOL może zmniejszyć szanse na zajście w ciążę. Powiadom lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz problemy z płodnością.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
SAKITOL może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli wystąpią objawy takie jak zmęczenie, senność, zawroty głowy (raportowane jako częste) lub zaburzenia wzroku (raportowane jako rzadkie), które mogą nasilić się przy jednoczesnym spożyciu alkoholu podczas leczenia SAKITOL, należy unikać prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
3. Jak stosować SAKITOL
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy okres czasu potrzebny do złagodzenia objawów.
Jeśli ma Pan/Pani infekcję, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli objawy (np. gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (patrz punkt 2).
Dawka SAKITOL zależy od wieku i masy ciała pacjenta.
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia
Zalecana dawka to 1 tablet 2–3 razy dziennie. Nie przekraczaj dawki 3 tablety dziennie.
Tabletki należy przyjmować podczas jedzenia.
Ryzyko wystąpienia działań niepożądanych jest minimalizowane, jeśli stosuje się możliwie najniższą dawkę przez najkrótszy możliwy czas leczenia.
Osoby starsze oraz pacjenci z problemami wątrobowymi lub nerkowymi
Lekarz wskazuje odpowiednią dawkę w tych przypadkach. Zaleca się stosowanie możliwie najniższej dawki przez najkrótszy możliwy czas leczenia. Nie stosuj SAKITOL, jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia wątrobowe (patrz punkt „Nie stosuj SAKITOL”).
Jeśli przyjmiesz więcej SAKITOL niż należy
Jeśli przyjąłeś więcej SAKITOL niż należy lub jeśli Twoje dziecko przypadkowo przyjęło ten lek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu uzyskania porady dotyczącej ryzyka i dalszych działań.
Objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (czasem z domieszką krwi), ból głowy, dzwonienie w uszach, dezorientację i niekontrolowane ruchy oczu. Przy wysokich dawkach opisywano również nasilone osłabienie (letarg), ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie, zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna w ciele oraz problemy z oddychaniem.
Objawy przedawkowania zazwyczaj pojawiają się w ciągu 4–6 godzin.
Rzadko opisywano również niekontrolowane, rytmiczne ruchy oczu (nystagmus), zwiększenie zakwaszenia krwi (kwasica metaboliczna), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), zaburzenia nerek, zwiększoną skłonność do krwawień w żołądku i jelitach, śpiączkę, osłabione oddychanie (apneę), biegunkę oraz zmniejszenie aktywności ośrodkowego układu nerwowego i układu oddechowego.
Zgłaszano przypadki dezorientacji, pobudzenia, omdlenia, niskiego ciśnienia krwi oraz spowolnienia lub przyspieszenia akcji serca (bradykardię lub tachykardię). W przypadku znacznego przedawkowania możliwe są niewydolność nerek i uszkodzenie wątroby.
W przypadku przyjęcia nadmiernego leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć SAKITOL
Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć dawki, nie podwajaj następnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne przy wyższych dawkach i dłuższym czasie leczenia.
Przerwij leczenie lekiem SAKITOL i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy zespołu DRESS obejmują: wysypkę, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększoną liczbę eozynofilów (rodzaj białych krwinek).
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):
- zawroty głowy, zmęczenie, niedobór samopoczucia
Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób):
- zaburzenia wzroku
- podatność skóry na światło
- reakcje nadwrażliwościowe, takie jak wysypka (rash, pokrzywka, egzantem), swędzenie, napady astmy (czasem towarzyszy im niskie ciśnienie krwi), ciężkie podrażnienie skóry z krwawieniem (purpura)
- senność, bezsenność i lęk
- zapalenie wyściółki żołądka (gastryt)
- problemy nerkowe, zapalenie nerek i niewydolność nerek
- obfite wydzielanie z dróg oddechowych (rzężenie)
- trudności w oddychaniu (bronchospazm, apneę, duszność), obrzęk twarzy, języka lub gardła (krtani), które mogą powodować duże trudności w oddychaniu (angioedem)
- dzwonienie lub szum w uszach, zaburzenia słuchu, zawroty głowy
- problemy wątrobowe (żółtaczka), zapalenie wątroby (hepatyt), zaburzenia czynności wątroby
- parestezje
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
- depresja, stan zamroczenia, halucynacje
- toczeń rumieniowaty układowy
- zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, neutropenia, agranulocytoza)
- zmniejszenie poziomu płytek krwi (trombocytopenia)
- zmniejszenie poziomu czerwonych krwinek (anemia hemolityczna)
- zmniejszenie poziomu wszystkich składników krwi (anemia aplastyczna)
- zaburzenia nerwów oczu (neurypatia wzrokowa, toksyczna neuropatia wzrokowa), zaburzenia wzroku
- obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu
- infekcja opon mózgowych (zapalenie opon mózgowych nieswoistych).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):
- ciężka reakcja nadwrażliwościowa z obrzękiem twarzy, języka i gardła, dusznością, świstem w oddychaniu, przyspieszeniem tętna, ciężkim spadkiem ciśnienia krwi lub potencjalnie śmiertelnym wstrząsem (anafilaksja)
- obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk, ostry obrzęk płucny)
- ciężka wysypka z pęcherzami na skórze, szczególnie na nogach, rękach, dłoniach i stopach, które mogą się rozprzestrzenić na twarz i wargi (dermatyty odspajające i pęcherzyca, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze zapalenie naskórka (ciężka infekcja skóry z niszczeniem tkanki) oraz wielopostaciowe rumień (ciężkie podrażnienie skóry)
- nieprzyjemne odczuwanie własnego bicia serca (kołatanie serca), niewydolność serca, atak serca lub podwyższone ciśnienie krwi, zawał mięśnia sercowego
- zaburzenia wytwarzania czerwonych krwinek (z objawami takimi jak: gorączka, ból gardła, owrzodzenia na powierzchni jamy ustnej, objawy podobne do grypy, ciężkie zmęczenie, krwawienia z nosa i skóry)
- zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
- niewydolność wątroby
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- palenie w żołądku, ból brzucha, niestrawność
- zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, nudności, wymioty, wzdęcia, zaparcia
- stolce czarne lub obecność krwi w stolcu (melena) lub wymiotach (hematemesis, owrzodzenie przewodu pokarmowego z krwawieniem)
- owrzodzenie przewodu pokarmowego z lub bez perforacji, również śmiertelne (owrzodzenie trawiennicze, krwawienia przewodu pokarmowego), szczególnie u osób starszych
- uczucie palenia w żołądku (gastryt, oparzenie żołądka), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej z powstawaniem zmian (jama ustna z owrzodzeniami)
- zapalenie jelita i nasilenie zapalenia okrężnicy (kolit) i przewodu pokarmowego (choroba Crohna)
- reakcja alergiczna, również ciężka (nieswoista reakcja alergiczna, anafilaksja)
- Leki takie jak SAKITOL mogą być związane z nieco większym ryzykiem zawału serca (zawał mięśnia sercowego) lub udaru. W połączeniu z lekami przeciwbólowymi niesteroidowymi (NLPZ) zgłaszano obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu (obrzęk), podwyższone ciśnienie krwi i problemy z sercem (niewydolność serca)
- ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka, z pęcherzykami pod skórą i pęcherzami głównie w fałdach skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólna ostro przebiegająca pustuloza wysypkowa). Przestań stosować SAKITOL, jeśli pojawią się te objawy, i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Zobacz także punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać lek SAKITOL
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie „Wyg.” Data wygaśnięcia ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków oraz nie pozbywaj się ich domowych odpadów. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera SAKITOL
SAKITOL 400 mg Tabletki powlekane
- Substancją czynną jest ibuprofen. Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg ibuprofenu.
- Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, sodowa sól glikolu karboksymetylowego skrobi (typ A), stearynian magnezu, talk, krzemionka koloidalna bezwodna, povidon, hipromeloza, dwutlenek tytanu, gliceryna triacetylan.
Opis wyglądu SAKITOL i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 6 lub 12 tabletek o mocy 400 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratori Alter S.r.l. Via Egadi, 7 - 20144 Mediolan
Producent
Laboratorios Alter S.A., C/ Mateo Inurria, 30 – 28036 Madryt, Hiszpania