Rywastygmina Sandoz GmbH
Włochy
Spis treści
- Ulotka: informacja dla użytkownika
- Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy, 9,5 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy, 13,3 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy
- 1. Co to jest Rivastigmina Sandoz GmbH i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Sandoz GmbH
- 3. Jak stosować Rivastigmina Sandoz GmbH
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Rivastigmina Sandoz GmbH
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka: informacja dla użytkownika
Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy, 9,5 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy, 13,3 mg/24 godziny plaster przeciwbólowy
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tej ulotki:
- Co to jest Rivastigmina Sandoz GmbH i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Sandoz GmbH
- Jak stosować Rivastigmina Sandoz GmbH
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Rivastigmina Sandoz GmbH
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Rivastigmina Sandoz GmbH i do czego służy
Rivastigmina Sandoz GmbH zawiera substancję czynną rivastigminę.
Rivastigmina należy do grupy substancji zwanych inhibitorem cholinesterazy. U pacjentów
z demencją typu Alzheimera niektóre komórki mózgu obumierają, co prowadzi do obniżonego poziomu
neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancji umożliwiającej komunikację między komórkami nerwowymi).
Rivastigmina działa poprzez blokowanie enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinesterazy i
butyrylocholinesterazy. Blokując te enzymy, Rivastigmina Sandoz GmbH zwiększa poziom
acetylocholiny w mózgu, pomagając w ten sposób złagodzić objawy choroby Alzheimera.
Rivastigmina Sandoz GmbH stosuje się u dorosłych pacjentów w leczeniu demencji typu Alzheimera
o nasileniu od lekkiego do umiarkowanie ciężkiego, czyli postępującego zaburzenia mózgu, które stopniowo
wpływa na pamięć, zdolność uczenia się oraz zachowanie.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Rivastigmina Sandoz GmbH
Nie stosuj Rivastigmina Sandoz GmbH
- jeśli jesteś uczulony na rywastygminę (substancję czynną Rivastigmina Sandoz GmbH) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
- jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na leki podobne pod względem działania (pochodne karbaminianu),
- jeśli miałeś reakcję skórną rozprzestrzeniającą się poza obszar, na którym założono plaster, lub nasilone miejscowe objawy (np. pęcherze, nasilenie stanu zapalnego skóry, obrzęk), które nie ustąpiły w ciągu 48 godzin po usunięciu plastra. W takim przypadku powiadom lekarza i nie stosuj plastra transdermicznego Rivastigmina Sandoz GmbH.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Rivastigmina Sandoz GmbH:
- jeśli masz lub miałeś wcześniej chorobę serca, taką jak powolne tętno,
- wydłużenie odstępu QTc, rodzinne przypadki wydłużenia odstępu QTc,
- torsadę de pointes, lub jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi,
- jeśli masz lub miałeś wcześniej aktywne wrzody żołądka,
- jeśli masz lub miałeś wcześniej trudności z oddawaniem moczu,
- jeśli masz lub miałeś wcześniej napady padaczki,
- jeśli masz lub miałeś wcześniej astmę lub ciężkie zaburzenia oddechowe,
- jeśli cierpisz na drżenia,
- jeśli masz niską masę ciała,
- jeśli występują zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak uczucie niedoboru (nudności), wymioty i biegunka. Jeśli wymioty i biegunka są trwałe, możesz doznać odwodnienia (nadmiernego utraty płynów),
- jeśli występują zaburzenia funkcji wątroby. Jeśli rozpoznajesz się w jednym z tych przypadków, lekarz może częściej przeprowadzać kontrolne wizyty podczas leczenia tym lekiem.
Jeśli nie stosowałeś plastra przez więcej niż trzy dni, skonsultuj się z lekarzem przed założeniem kolejnego plastra.
Dzieci i młodzież
Nie istnieje wskazanie do stosowania Rivastigmina Sandoz GmbH u dzieci i młodzieży w leczeniu choroby Alzheimera.
Inne leki i Rivastigmina Sandoz GmbH
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Rywastygmina Sandoz GmbH może wchodzić w interakcje z lekami antycholinergicznymi, w tym z lekami stosowanymi w celu złagodzenia skurczów lub drgawek żołądka (np. dykiklowmina), w leczeniu choroby Parkinsona (np. amantadyna) lub w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej (np. difenhydramina, skopolamina lub meklizyna).
Plastra Rivastigmina Sandoz GmbH nie należy stosować jednocześnie z metoklopramidem (lek stosowany w celu złagodzenia lub zapobiegania nudnościom i wymiotom). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia, takie jak sztywność kończyn i drżenie rąk.
Jeśli musisz poddać się operacji chirurgicznej i przyjmujesz plastry transdermiczne Rivastigmina Sandoz GmbH, powiadom lekarza, ponieważ mogą one nasilać działanie niektórych leków rozkurczających mięśnie podczas znieczulenia.
Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu plastra Rivastigmina Sandoz GmbH z beta-blokerami (np. atenolol, stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, dławicy piersiowej i innych chorób serca). Stosowanie obu leków jednocześnie może powodować zaburzenia, takie jak spowolnienie tętna (bradykardia), które może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności.
Zaleca się ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu Rivastigmina Sandoz GmbH z innymi lekami, które mogą wpływać na rytm serca lub układ elektryczny serca (wydłużenie odstępu QT).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W przypadku ciąży korzyści z zastosowania Rivastigmina Sandoz GmbH należy porównać z możliwym wpływem na płód. Rivastigmina Sandoz GmbH nie powinna być stosowana w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Nie należy karmić piersią w czasie leczenia plastrami transdermicznymi Rivastigmina Sandoz GmbH.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Lekarz poinformuje Cię, czy Twoja choroba pozwala na bezpieczne kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn. Plastry transdermiczne Rivastigmina Sandoz GmbH mogą powodować omdlenia lub silne dezorientację. Jeśli odczuwasz omdlenie lub dezorientację, nie kieruj pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie wykonywuj żadnych innych czynności wymagających czujności.
3. Jak stosować Rivastigmina Sandoz GmbH
Stosuj plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
WAŻNE:
- Zdejmij poprzedni plaster przed założeniem NOWEGO.
- Tylko jeden plaster dziennie.
- Nie tnij plastra na kawałki.
- Przytrzymaj plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund.
Jak rozpocząć leczenie
Lekarz powie Ci, który plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH jest dla Ciebie najodpowiedniejszy.
- Leczenie rozpoczyna się zazwyczaj od plastra Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 godziny.
- Zalecana dawka dzienna to zazwyczaj Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 godziny. Jeśli lek jest dobrze tolerowany, lekarz może rozważyć zwiększenie dawki do 13,3 mg/24 godziny.
- Nakładaj tylko jeden plaster Rivastigmina Sandoz GmbH naraz i zmieniaj plaster na nowy co 24 godziny.
Podczas leczenia lekarz może dostosować dawkę do Twoich indywidualnych potrzeb.
Jeśli nie założyłeś plastra przez więcej niż trzy dni, nie zakładaj kolejnego bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Możesz wznowić leczenie plastrami w tej samej dawce, jeśli terapia nie była przerywana dłużej niż 3 dni; w przeciwnym razie lekarz zaleci ponowne rozpoczęcie leczenia od plastra Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 godziny.
Rivastigmina Sandoz GmbH można stosować równocześnie z jedzeniem, napojami i alkoholem.
Gdzie nakładać plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH
- Przed założeniem plastra upewnij się, że skóra jest czysta, sucha i pozbawiona owłosienia, a także nie zawiera pudru, olejów, kremów nawilżających ani balsamów, które mogą utrudnić przylepianie się plastra. Skóra nie powinna mieć zadrapań, wysypek ani podrażnień.
- Uważnie usuń każdy poprzedni plaster przed założeniem nowego. Posiadanie więcej niż jednego plastra na skórze może prowadzić do nadmiernego narażenia na lek, co może być potencjalnie niebezpieczne.
- Nakładaj TYLKO JEDEN plaster dziennie na TYLKO JEDNO z następujących miejsc, wskazanych na poniższych rysunkach:
- górna część lewego ramienia lub górna część prawego ramienia
- górna lewa część klatki piersiowej lub górna prawa część klatki piersiowej (unikać piersi)
- górna lewa część pleców lub górna prawa część pleców
- dolna lewa część pleców lub dolna prawa część pleców
Co 24 godziny usuń poprzedni plaster przed założeniem
NOWEGO na TYLKO JEDNO z następujących miejsc.
Zmieniając plaster, usuń codziennie poprzedni plaster i załóż nowy w innym miejscu (np. po prawej stronie ciała jeden dzień, a następnego dnia po lewej stronie; jeden dzień w górnej części ciała, a następnego dnia w dolnej części ciała). Nie nakładaj nowego plastra w tym samym miejscu na skórze, zanim upłynie 14 dni.
Jak założyć plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH
Plastry Rivastigmina Sandoz GmbH są cienkie, nieprzezroczyste, wykonane z materiału plastikowego przylepiającego się do skóry. Każdy plaster jest hermetycznie zapakowany w foliową torebkę chroniącą go do momentu użycia. Nie otwieraj torebki ani nie wyjmuj plastra, dopóki nie będziesz gotowy do założenia.
Uważnie usuń już założony plaster przed założeniem nowego.
Dla pacjentów rozpoczynających leczenie po raz pierwszy oraz dla pacjentów wznowionych po przerwie, prosimy o rozpoczęcie od instrukcji poniżej, obok drugiego obrazka.
- Każdy plaster jest zapakowany w indywidualną torebkę ochronną. Otwórz torebkę dopiero wtedy, gdy jesteś gotowy do założenia plastra. Przecinaj nożyczkami torebkę wzdłuż przerywanej linii i wyjmij plaster.
- Naklejka ochronna pokrywa klejącą stronę plastra. Ostrożnie odklej jeden bok naklejki ochronnej i nie dotykaj klejącej części palcami.
- Przyłóż klejącą stronę plastra do górnej lub dolnej części pleców, górnej części ramienia lub klatki piersiowej, a następnie usuń drugą część naklejki ochronnej.
- Przytrzymaj plaster mocno dłonią przez co najmniej 30 sekund, upewniając się, że krawędzie dobrze przylegają.
Jeśli Ci to pomoże, możesz nałożyć na plaster np. długopisem cienkim piórem dzień tygodnia.
Plaster powinien być noszony nieprzerwanie aż do momentu wymiany na nowy. Jeśli chcesz, możesz próbować różnych miejsc przy zakładaniu nowego plastra, aby znaleźć najwygodniejsze dla siebie i takie, w których ubranie nie będzie tarcia o plaster.
Jak zdjąć plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH
Delikatnie podnieś narożnik plastra i powoli usuń go ze skóry. Jeśli na skórze pozostaną resztki kleju, delikatnie, ale obficie namocz obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem lub użyj olejku do niemowląt, aby je usunąć. Nie należy używać alkoholu ani innych rozpuszczalników (np. do zmywania łakieru do paznokci lub innych).
Po zdjęciu plastra umyj ręce mydłem i wodą. W przypadku kontaktu z oczami lub jeśli oczy się zaczerwienią po dotyku plastra, natychmiast przepłucz je dużą ilością wody i skonsultuj się z lekarzem, jeśli objawy nie ustąpią.
Czy można nosić plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH podczas kąpieli,
pływania lub opalania się?
- Kąpiel, pływanie lub prysznic nie powinny zakłócać przylegania plastra. Upewnij się, że plaster nie odpadnie podczas tych czynności.
- Nie narażaj plastra na długotrwałe działanie zewnętrznego ciepła (np. intensywne światło słoneczne, saunę, solarium).
Co zrobić, jeśli plaster się odklei
Jeśli plaster się odklei, załóż nowy na resztę dnia, a następnego dnia wymień plaster w zwykłym czasie.
Kiedy i jak długo stosować plaster transdermalny Rivastigmina Sandoz GmbH
- Aby uzyskać korzyści z leczenia, załóż nowy plaster każdego dnia, najlepiej o tej samej porze.
- Nakładaj tylko jeden plaster naraz i zmieniaj go na nowy co 24 godziny.
Jeśli stosujesz więcej Rivastigmina Sandoz GmbH niż należy
Jeśli przypadkowo założysz więcej niż jeden plaster, usuń wszystkie plasters z skóry i powiadom lekarza, że przypadkowo założyłeś więcej niż jeden plaster. Może być potrzebna pomoc medyczna. Niektóre osoby, które przypadkowo przyjęły zbyt dużą dawkę Rivastigmina Sandoz GmbH, doświadczyły uczucia niedoboru (nudności), wymiotów, biegunki, podwyższonego ciśnienia krwi i halucynacji. Może również dojść do spowolnienia tętna i omdleń.
Jeśli zapomnisz założyć Rivastigmina Sandoz GmbH
Jeśli zauważysz, że zapomniałeś założyć plastra, załóż go natychmiast. Następny plaster możesz założyć następnego dnia o zaplanowanej porze. Nie zakładaj dwóch plastrów naraz, aby nadrobić pominięty plaster.
Jeśli przerwiesz leczenie Rivastigmina Sandoz GmbH
Jeśli przerwiesz leczenie plastrami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane mogą być częstsze na początku przyjmowania leku lub po zwiększeniu dawki.
Ogólnie działania niepożądane powoli ustępują w miarę jak organizm przyzwyczaja się do leku.
Zdejmij plaster i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz, że któryś z poniższych
działao niepożądanych może stać się poważny:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Zaburzenia apetytu
- Odczucie zawrotów głowy
- Odczucie niepokoju lub senności
- Niepoddający się kontroli odpływ moczu (niekontynencja moczowa)
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Zaburzenia rytmu serca, np. zwolniony rytm serca
- Widzenie rzeczy, które nie istnieją naprawdę (halucynacje)
- Wrzód żołądka
- Odwodnienie (nadmierna utrata płynów)
- Nadpobudliwość (wysoki poziom aktywności, niepokój)
- Agresywność
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
- Upadki
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Sztywność rąk lub nóg
- Drżenie rąk
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Reakcje alergiczne w miejscu aplikacji plastru, takie jak pęcherze lub zapalenie skóry
- Nasilenie objawów choroby Parkinsona – np. drżenie, sztywność, kroczące przeciąganie stóp
- Zespół Pizy (stan charakteryzujący się niezamierzoną kontrakcją mięśni prowadzącą do nietypowego pochylania ciała i głowy w jedną stronę)
- Zapalenienie trzustki – objawia się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie niedoboru (nudności) lub wymioty
- Przyspieszony lub nieregularny rytm serca
- Nadciśnienie
- Napady padaczkowe
- Zaburzenia wątroby (żółte zabarwienie skóry i białek oczu, nietypowo ciemny kolor moczu lub niewyjaśnione nudności, wymioty, zmęczenie i utrata apetytu)
- Zmiany wyników badań wskazujących na funkcjonowanie wątroby
- Odczucie niepokoju
- Koszmary
Zdejmij plaster i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych.
Inne działania niepożądane obserwowane przy stosowaniu kapsułek lub roztworu doustnego rywastygminy, które mogą również wystąpić przy użyciu plastra:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Nadmierna produkcja śliny
- Zaburzenia apetytu
- Odczucie niepokoju
- Ogólne uczucie niedoboru
- Drżenie lub odczucie dezorientacji
- Zwiększone pocenie się
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Nieregularny rytm serca (np. przyspieszony rytm serca)
- Zaburzenia snu
- Przypadkowe upadki
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
- Napady padaczkowe
- Wrzód jelita
- Ból w klatce piersiowej – może być spowodowany skurczem serca
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
- Nadciśnienie tętnicze
- Zapalenienie trzustki – objawia się silnym bólem w górnej części brzucha, często towarzyszy mu uczucie niedoboru (nudności) lub wymioty
- Krwawienie z jelit – objawia się obecnością krwi w stolcu lub wymiocinach
- Widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
- U niektórych osób, u których wystąpiły silne wymioty, doszło do pęknięcia przełyku łączącego usta ze żołądkiem (przełyku)
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać Rivastigmina Sandoz GmbH
- Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
- Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na foliowej torebce. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
- Przechowuj plaster przeciwbólowy w foliowej torebce aż do momentu użycia.
- Nie używaj plastra, jeśli jest uszkodzony lub widać na nim ślady naruszenia opakowania.
- Po usunięciu plastra zagiń go na pół, przyklejając do siebie powierzchnie lepkie. Wrzuć używany plaster z powrotem do oryginalnej foliowej torebki i wyrzuć w sposób uniemożliwiający dzieciom dotarcie do niego. Unikaj dotykania oczu palcami i umyj ręce wodą z mydłem po zdjęciu plastra.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Rivastigmina Sandoz GmbH
- Substancją czynną jest rywastygmina.
- Rivastigmina Sandoz GmbH 4,6 mg/24 godz. plaster transdermalny: Każdy plaster o powierzchni 5 cm uwalnia 4,6 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin i zawiera 9 mg rywastygminy.
- Rivastigmina Sandoz GmbH 9,5 mg/24 godz. plaster transdermalny: Każdy plaster o powierzchni 10 cm uwalnia 9,5 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin i zawiera 18 mg rywastygminy.
- Rivastigmina Sandoz GmbH 13,3 mg/24 godz. plaster transdermalny: Każdy plaster transdermalny uwalnia 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin. Każdy plaster transdermalny o powierzchni 15 cm zawiera 27 mg rywastygminy.
- Pozostałe składniki to: folia poli(tereftalan etylenowy) polita, all-rac-α-tokoferol, poli(butylo-metakrylan, metylo-metakrylan) kopolimer 3:1, kopolimer akrylowy, olej silikonowy, dimetikon, folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem, żywica, pigmenty, polimery organiczne/żywice.
[13,3 mg]
Pozostałe składniki to:
- Warstwa ochronna: folia poli(tereftalan etylenowy) polita,
- Matryca z substancją czynną: all-rac-α-tokoferol, poli(butylo-metakrylan, metylo-metakrylan) kopolimer (3:1), kopolimer akrylowy,
- Matryca przylepna: all-rac-α-tokoferol, olej silikonowy, dimetikon 12 500 cSt,
- Warstwa wydzielająca: folia poliestrowa pokryta fluoropolimerem,
- Farba drukowana: żywica, pigmenty, polimery organiczne/żywice.
Opis wyglądu Rivastigmina Sandoz GmbH i zawartość opakowania
[4,6 mg]
Każdy plaster transdermalny to cienki plaster matrycowy składający się z trzech warstw. Zewnętrzna część warstwy ochronnej jest beżowa i oznaczona „RIV”, „4,6 mg/24 h”
[9,5 mg]
Każdy plaster transdermalny to cienki plaster matrycowy składający się z trzech warstw. Zewnętrzna część warstwy ochronnej jest beżowa i oznaczona „RIV”, „9,5 mg/24 h”
[13,3 mg]
Każdy plaster transdermalny to cienki plaster matrycowy składający się z trzech warstw.
System transdermalny o kształcie okrągłym o powierzchni 15 cm przeznaczony do podania leku, składający się z warstwy zewnętrznej (beżowej), matrycy przylepnej w dwóch warstwach oraz dużej prostokątnej warstwy wydzielającej z porami. Zewnętrzna warstwa plastru jest oznaczona „RIV”, „13,3 mg/24 h”.
Każdy plaster transdermalny jest uszczelniony w folii. Plastre dostępne są w opakowaniach zawierających 7 lub 30 sztuk oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 60 (2 opakowania po 30) lub 90 (3 opakowania po 30) folii.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse, 10, 6250 Kundl (Austria)
Reprezentant prawny we Włoszech: Sandoz S.p.A., Viale Luigi Sturzo 43, 20154 Milano, Italia
Producent
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25, D-90429 Nürnberg, Niemcy
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen, Niemcy
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Niemcy
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Słowenia
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts, Catalanes 764, 08013 Barcelona, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 h Stunden – transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 h Stunden – transdermales Pflaster
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 h Stunden – transdermales Pflaster
Belgia Rivastigmin Sandoz 4,6 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 9,5 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Rivastigmin Sandoz 13,3 mg/24 uur pleister voor transdermaal gebruik
Niemcy Rivastigmin – 1 A Pharma 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin – 1 A Pharma 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin – 1 A Pharma 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Dania Rigmin
Hiszpania Rivastigmina Sandoz 4,6 mg/24 h parches transdermicos EFG
Rivastigmina Sandoz 9,5 mg/24 h parches transdermicos EFG
Rivastigmina Sandoz 13,3 mg/24 h parches transdermicos EFG
Francja RIVASTIGMINE Sandoz 4,6 mg/24 h, dispositif transdermique
RIVASTIGMINE Sandoz 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Włochy RIVASTIGMINA SANDOZ GmbH
Holandia Rivastigmine Sandoz 4,6 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Sandoz 9,5 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Rivastigmine Sandoz 13,3 mg/24 uur, pleisters voor transdermaal gebruik
Szwecja Rigmin
Wielka Brytania Almuriva 4,6 mg/24 h transdermal patch
Almuriva 9,5 mg/24 h transdermal patch