Rosuwastatyna i omega-3 SPA Società Prodotti Antibiotici

ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici 5 mg/1000 mg miękkie kapsułki

rosuvastatyna / kwasy omega-3, etylowe estry 90
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać, że konieczne będzie ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym również nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
3. Jak stosować lek Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i do czego służy

Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici zawiera substancje czynne: rosuvastatynę oraz
etery etylowe kwasów omega-3 90.
Rosuvastatyna należy do grupy leków zwanych statynami. Etery etylowe kwasów omega-3 90 należą do
grupy leków obniżających poziom cholesterolu i trójglicerydów.
Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici zostały przepisane w celu leczenia podwyższonego
poziomu cholesterolu i trójglicerydów we krwi.
Podwyższony poziom cholesterolu i trójglicerydów oznacza zwiększone ryzyko zawału serca lub udaru mózgu.
Lek Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici został przepisany, ponieważ zmiana diety
oraz zwiększenie aktywności fizycznej nie wystarczyły do skorygowania poziomu cholesterolu i trójglicerydów.
Podczas przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici należy kontynuować
dietę obniżającą poziom cholesterolu oraz regularną aktywność fizyczną.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
W przypadku wielu osób podwyższony poziom cholesterolu i trójglicerydów nie wpływa na samopoczucie,
ponieważ nie powoduje żadnych objawów. Jednakże, jeśli nie zostanie leczony, może prowadzić do gromadzenia się
złogów tłuszczowych w ścianach naczyń krwionośnych, co powoduje ich zwężenie.
W skrajnych przypadkach zwężone naczynia mogą ulec całkowitemu zablokowaniu, co ogranicza przepływ krwi
do serca lub mózgu i może prowadzić do zawału serca lub udaru mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu
i trójglicerydów zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych
problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici,
nawet jeśli poziom cholesterolu i trójglicerydów wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu wzrostowi tych wartości.
Należy jednak przerwać przyjmowanie leku na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti

Antybiotyki
Nie przyjmuj Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki:

• Jeśli jesteś uczulony na rosuvastatynę, etylowe estry kwasów omega-3 90, soję lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki może zawierać śladowe ilości oleju sojowego.
• Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, natychmiast przerwij leczenie i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
• Jeśli masz chorobę wątroby.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek.
• Jeśli doświadczyłeś powtarzających się lub nieuzasadnionych napadów bólu mięśni.
• Jeśli przyjmujesz lek zwany cyklosporyną (stosowany np. po przeszczepie narządu).
• Jeśli kiedykolwiek rozwinęła się u Ciebie ciężka wysypka skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia jamy ustnej po zażyciu Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki lub innych pokrewnych leków.

Jeśli pasuje do Ciebie którykolwiek z powyższych przypadków (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem i poinformuj go o tym.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki:

• Jeśli masz zaburzenia nerek.
• Jeśli masz problemy z wątrobą.
• Jeśli doświadczyłeś powtarzających się lub nieuzasadnionych napadów bólu mięśni, miałeś osobiste lub rodzinne doświadczenia z chorobami mięśni, lub miałeś wcześniej problemy mięśniowe po przyjmowaniu innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli odczuwasz nieuzasadnione napady bólu mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedobór samopoczucia lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwasz trwałą słabość mięśni.
• Jeśli masz lub miałeś miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólną słabością mięśni, w niektórych przypadkach obejmującą mięśnie używane do oddychania) lub miastenię okulomotoryczną (chorobę powodującą słabość mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub wywoływać jej pojawienie się (patrz punkt 4).
• Jeśli masz lub miałeś problemy serca.
• Jeśli odczuwasz zawroty głowy, osłabienie, kołatanie serca lub duszności, ponieważ mogą to być objawy nieregularnego i często bardzo szybkiego rytmu serca (migotanie przedsionków).
• Jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu.
• Jeśli Twoja tarczyca nie działa prawidłowo.
• Jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibratami. Uważnie przeczytaj ten ulotkę, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś inne leki na wysoki poziom cholesterolu.
• Jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem, proszę przeczytaj punkt „Inne leki i Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki”.
• Jeśli aktualnie przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 7 dni przyjmowałeś doustnie lub wstrzykiwany lek zwany kwasem fusydnym (lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych). Łączenie kwasu fusydowego z Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki może prowadzić do poważnych problemów mięśniowych (rabdomioliza).
• Jeśli masz ponad 70 lat.
• Jeśli masz ciężkie niewydolność oddechową.
• Jeśli pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie).
• Jeśli masz być poddany lub niedawno został poddany zabiegowi chirurgicznemu.
• Jeśli niedawno doznałeś urazu.
• Jeśli cierpisz na niekontrolowany cukrzycę.
• Jeśli jesteś uczulony na ryby.

W związku z leczeniem Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki
zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona i reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS). Przerwij stosowanie Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów opisanych w punkcie 4.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18. roku życia.
U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższone stężenie enzymów wątrobowych.
Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie masz cukrzycy lub czy nie jesteś w grupie ryzyka jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy rośnie, gdy masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Inne leki i Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu)
• leki przeciwkrzepliwe, np. warfarynę, acenokumarol lub fluindion (ich działanie rozrzedzające krew i ryzyko krwawienia może wzrosnąć, jeśli są przyjmowane razem z tym lekiem), ticagrelor lub klopidogrel
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki stosowane do obniżania poziomu cholesterolu (np. ezetymib)
• leki na niestrawność (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku)
• erytromycynę (antybiotyk)
• kwas fusydowy (antybiotyk – proszę przeczytać punkt Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę)
• hormonalną terapię zastępczą
• regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (patrz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir. Działanie tych leków może być zmienione przez Rosuvastatinę i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, lub działanie Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki może być zmienione przez te leki.

Jeśli musisz przyjmować doustnie kwas fusydowy w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, musisz tymczasowo przerwać stosowanie tego leku. Lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz bezpiecznie wznowić leczenie Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki. Przyjmowanie Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki z kwasem fusydnym może rzadko powodować osłabienie, wrażliwość lub ból mięśni (rabdomioliza). Aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiolizy, zobacz punkt 4.
Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki z pożywieniem i napojami
Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki można przyjmować w dowolnym czasie dnia, najlepiej podczas posiłku, aby uniknąć dolegliwości brzusznych.
Ciąża, karmienie piersią
Nie przyjmuj Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, musisz natychmiast przerwać przyjmowanie tego leku i poinformować lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić samochody i korzystać z maszyn podczas przyjmowania Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki – ten lek nie wpływa na ich zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia Rosuvastatiną i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.
Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antybiotyki może zawierać śladowe ilości oleju sojowego
Jeśli jesteś uczulony na orzechy ziemne lub soję, nie przyjmuj tego leku.

3. Jak stosować Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka zalecana
Zalecana dawka to 4 kapsułki dziennie.
Sposób podawania kapsułek
Każdą kapsułkę należy połknąć całą. Kapsułki przyjmuj podczas jedzenia, aby uniknąć dolegliwości brzusznych.
Przyjmuj Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici raz dziennie . Można je przyjmować o dowolnej porze dnia. Starać się przyjmować kapsułki o tej samej godzinie każdego dnia – pomoże to pamiętać o regularnym zażywaniu leku.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, by upewnić się, że osiągnięto i utrzymuje się właściwy poziom.
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną ilość Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici dla Ciebie.
Jeśli zażyjesz więcej niż powinieneś Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z innej przyczyny, poinformuj lekarza szpitalnego, że przyjmujesz Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici.
Jeśli zapomnisz zażyć Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Zażyj następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici. Jeśli przestaniesz przyjmować Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici, poziom cholesterolu i trójglicerydów może ponownie wzrosnąć.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą się pojawić. Zazwyczaj są one łagodne i szybko ustępują.
Przestań przyjmować Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i
niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silny świąd skóry (z wypryskami w postaci guzków);
• czerwone, płaskie plamy w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu. Te ciężkie reakcje skórne mogą poprzedzać gorączka i objawy przypominające grypę (zespoł Stevensa-Johnsona);
• rozlany wysyp na skórze, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki).

Dodatkowo, przestań przyjmować Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici
i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

• wystąpią nietypowe skurcze lub bóle mięśni, trwające dłużej, niż można się spodziewać. Jak w przypadku innych statyn, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko mogły one przejść w chorobę prowadzącą do uszkodzenia mięśni, potencjalnie śmiertelną, znaną jako rabdomioliza.
• wystąpią objawy uszkodzenia mięśni
• wystąpią objawy podobne do toczenia rumieniowatego układowego (w tym wysyp na skórze, dolegliwości stawowe i zaburzenia komórek krwi).

Działania niepożądane związane z rosuwastatyną
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• ból głowy
• ból brzucha
• zaparcia
• uczucie niedobrego samopoczucia
• ból mięśni
• uczucie osłabienia
• zawroty głowy
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, jesteś nadwagowy i masz podwyższone ciśnienie tętnicze. Lekarz będzie Cię kontrolować podczas leczenia tym lekiem.

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• wysyp na skórze, świąd i inne reakcje skórne
• wzrost ilości białka w moczu – zazwyczaj wraca on do normy samoczynnie, bez potrzeby przerywania leczenia Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wypryskami w postaci guzków). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w celu ostrożności, przestań przyjmować Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią nietypowe skurcze lub bóle mięśni, które trwają dłużej, niż można się spodziewać
• ciężkie bóle brzucha (zapalenie trzustki)
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi
• łatwiejsze krwawienia lub siniaki z powodu niskiego poziomu płytek krwi we krwi
• zespół podobny do toczenia rumieniowatego układowego (w tym wysyp na skórze, dolegliwości stawowe i zaburzenia komórek krwi).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• żółtaczka (żółknienie skóry i oczu)
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby)
• ślady krwi w moczu
• uszkodzenie nerwów kończyn (drętwota)
• bóle stawów
• utrata pamięci
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
mogą obejmować:

• biegunkę (utrata płynnych stolców)
• kaszel
• duszność
• obrzęk (opuchlizna)
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary
• problemy seksualne
• depresję
• problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka
• uszkodzenie ścięgna
• trwałe osłabienie mięśni
• miastenię ciężką (chorobę powodującą ogólną słabość mięśni, w tym czasem mięśni używanych do oddychania)
• miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi osłabienie rąk lub nóg nasilające się po okresach aktywności, podwójne widzenie, opadanie powiek, trudności w połykaniu lub ciężkie oddychanie.

Działania niepożądane związane z etylowymi esterami kwasów omega-3 90
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• przyspieszone, nieregularne tętno
• dolegliwości żołądkowe, takie jak wzdęcia brzucha, ból, zaparcia, biegunka, niestrawność (dyspepsja), wzdymanie, odbijanie, refluks kwasowy, uczucie niedobrego samopoczucia (nudności) i wymioty

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• podwyższony poziom glukozy we krwi
• dnia
• zawroty głowy
• zaburzenia w smaku
• ból głowy
• obniżone ciśnienie krwi
• krwawienie z nosa
• krew w stolcu
• wysyp na skórze.

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• reakcje alergiczne
• wysyp na skórze ze świądem (kopczyki – pokrzywka)
• problemy z wątrobą, z możliwą zmianą wyników niektórych badań krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)
mogą obejmować:

• świąd.

Jeśli któreś z działań niepożądanych stanie się ciężkie lub jeśli zauważysz działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Rosuvastatina i Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Przechowywać w opakowaniu oryginalnym w celu ochrony przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici

• Substancjami czynnymi są rosuvastatina i kwasy omega-3 w postaci etylowych estrów 90.
• Pozostałe składniki to: żelatyna, glikolol (E422), hipromeloza 2910, aminometakrylowy kopolimer (Eudragit® E PO), tlenek magnezu (E530), cytrynian trietylu (E1505).

Może zawierać śladowe ilości oleju sojowego.
Opis wyglądu leku Rosuvastatina e Omega 3 SPA Società Prodotti Antibiotici i
zawartość opakowania
Kapsułki miękkie, białe, powlekane warstwą filmową, o kształcie owalnym, zawierające jasnożółty olej.
Opakowanie blisterowe z oPA/Al/PVC-Al w pudełku z tektury: 28 lub 32 kapsułek miękkich.
Opakowanie blisterowe z PVC/Al w torebce termozgrzewanej i pudełku z tektury: 28 lub 30 kapsułek miękkich.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w obrocie.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
SPA - Società Prodotti Antibiotici S.p.A.
Via Biella 8 – 20143 Milano (Włochy).
Producent
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Rabowicka 15
62-020 Swarzędz (Polska).